드러그인포 약품 상세정보 - 로마졸크림(클로트리마졸) 450g

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

648600322 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\14,400 원/450g/통(2018.04.01)(현재약가)
\18,000 원/450g/통(2017.02.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

흰색의 크림제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

15g,450g

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
450그램	1 개	8806486003205	8806486003229

주성분코드

137435CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806486003205

보관방법

기밀용기, 실온보관(1-30℃)

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 피부사상균, 효모 곰팡이, 기타 진균에 의한 피부진균증

예: 백선, 어루러기, 피부칸디다증, 칸디다성 외음염 및 칸디다성 귀두염

2. 상기 진균류에 중복감염된 피부질환

3. 코리네박테륨에 의한 홍색음선

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1일 2~3회 환부(질환부위)에 얇게 바르고 부드럽게 문지른다.

치료기간은 질환의 정도와 위치에 따라 다르다. 일반적으로 다음과 같다.

피부진균증	3~4 주
어루러기	1~3 주
홍색음선	2~4 주
칸디다성 외음염 및 칸디다성 귀두염	1~2 주

적응증에 따라 완전한 치료효과를 얻기 위해서 충분한 기간동안 규칙적으로 사용한다. 진균학적으로 완치되지 않은 경우, 치료기간에 따라 모든 증상이 사라진 뒤에도 일반적으로 약 2주간 치료를 계속한다.

치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[보기]

금기

1) 이 약, 이미다졸 유도체 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2) 세토스테아릴알콜에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

이상반응

임상시험 및 시판 후 조사에서 보고된 이 약의 이상반응은 아래와 같다.

1) 면역계 장애: 맥관(혈관) 부종, 아나필락시스 반응, 과민(증)

2) 혈관성 장애: 저혈압, 실신

3) 호흡기, 흉부 및 종격(세로칸) 장애: 호흡 곤란

4) 피부 및 피하(피부밑) 조직 장애: 포진(물집), 접촉피부염, 홍반(붉은 반점), 착감각(감각 이상), 피부 박리(벗겨짐), 소양증, 발진, 담마진(두드러기), 피부 따끔거림 또는 피부 작열감(화끈감)

5) 일반적 장애 및 투여 부위 상태: 적용 부위 자극, 적용 부위 반응, 부종(부기), 통증

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약 사용으로 인해 자극 또는 민감성이 나타나거나 증상이 악화되면 사용을 중지하고 적절한 처치를 합니다. 사용설명서에 언급되지 않은 이상반응이 나타났을 경우 의사 또는 약사에게 알립니다.

2) 완전한 치료효과를 얻기 위해서 중도에 치료를 중단하지 않고 의사와 상담 후 중단해야 합니다. 중도에 치료를 중단할 경우 균감염이 완전히 치료되지 않으므로 재발하기 쉽습니다. 증상이 사라지지 않았을 경우 치료를 중단해서는 안되며, 정해진 용법ㆍ용량에 따라 치료를 계속합니다.

3) 이 약을 용법ㆍ용량대로 투여하거나 의사 또는 약사가 지시한 대로 사용할 경우에는 클로트리마졸은 아주 미량만이 전신적으로 흡수되므로 전신적인 이상반응이 나타날 가능성은 없습니다.

4) 미량을 사용하였거나 투여하는 것을 잊었을 경우라도 그 다음 사용할 때 과량을 사용해서는 안되며 정해진 용량만을 투여합니다.

5) 환부에 접촉되는 수건, 옷, 양말 등은 매일 갈아주어야 합니다. 이는 치료를 도와주며 다른 부위나 다른 사람에게로 전염되는 것을 방지합니다. 이 약을 사용하기 전에 피부박편이 제거되도록 환부를 씻은 후 수분이 남아 있지 않도록 하며 특히, 무좀이 있는 발가락 사이를 완전히 건조시킵니다.

6) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행합니다.

7) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않습니다.

8) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 않습니다.

9) 이 약을 생식기(여성: 음순 및 음문주변; 남성: 음경포피 및 음경귀두)에 바를 때 콘돔 및 질내삽입좌약(diaphragms)과 같은 라텍스 제품의 안전성 및 효율성을 감소시킬 수 있습니다. 이러한 효과는 일시적이고 단지 투여 시에만 발생합니다.

10) 세토스테아릴 알코올은 국소 피부 반응을 유발할 수 있습니다(예: 접촉성 피부염).

11) 운전 및 기계조작시에 미치는 영향은 알려지지 않았습니다.

상호작용

이 약은 국소적용한 암포테리신 B 및 폴리엔계 항생물질의 작용을 약화시킬 수 있습니다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

1) 사람을 대상으로 한 임상시험은 이루어지지 않았으나, 동물실험 결과, 이 약과 관련된 생식능력(Fertility) 이상은 나타나지 않았습니다.

2) 동물실험에서 이 약과 관련된 기형발생작용이 보고되지 않았으나, 랫트와 마우스에 이 약을 고용량(50-200mg/kg) 경구투여한 결과 배자독성, 태자독성, 이유기까지의 새끼의 생존율 감소가 나타났습니다.

3) 이 약을 임부에 국소적용한 연구가 보고된 바 없으나, 역학조사 결과 이 약을 임신기간동안 투여했을 때 산모 및 태아(소아)에 영향을 미치지 않았습니다. 이 약을 임신기간동안 사용될 수 있으나, 의사의 진단 하에서만 사용하여야 합니다.

수유부에 대한 투여

클로트리마졸의 사람 모유로 이행에 관한 자료는 없습니다. 그러나, 국소 투여 후 전신 흡수가 거의 적고 전신 효과를 유발할 가능성이 낮습니다. 클로트리마졸은 수유 중에 사용할 수 있으나, 의사와 상의하시기 바랍니다. 단, 유두 부위에 국소 사용할 경우, 수유하기 전 유방을 씻어냅니다.

소아에 대한 투여

의사의 지시와 감독을 받지 않고 2세 이하의 영아에 투여하지 않습니다.

적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 적용합니다.

2) 이 약은 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 않습니다.

3) 심한 미란(짓무름) 부위에는 적용하지 않습니다.

4) 이 약은 삼키지 않도록 합니다.

과량투여 및 처치

이 약의 중독사례는 보고된 바 없으나, 1회 투여 시 과량을 도포하거나, 부주의로 인한 경구섭취로는 급성 중독위험성은 없는 것으로 보이며, 이에 대한 별도의 해독제는 없습니다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 시야와 손에 닿지 않는 곳에 보관합니다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의합니다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:CLOTRIMAZOLE
CLOTRIMAZOLE (CLOTRIMAZOLE)
CLOTRIMAZOLE AND BETAMETHASONE DIPROPIONATE (BETAMETHASONE DIPROPIONATE; CLOTRIMAZOLE)
GYNE-LOTRIMIN (CLOTRIMAZOLE)
GYNE-LOTRIMIN 3 (CLOTRIMAZOLE)
GYNE-LOTRIMIN 3 COMBINATION PACK (CLOTRIMAZOLE)
GYNE-LOTRIMIN COMBINATION PACK (CLOTRIMAZOLE)
GYNIX (CLOTRIMAZOLE)
LOTRIMIN (CLOTRIMAZOLE)
LOTRIMIN AF (CLOTRIMAZOLE)
LOTRISONE (BETAMETHASONE DIPROPIONATE; CLOTRIMAZOLE)
MYCELEX (CLOTRIMAZOLE)
MYCELEX-7 (CLOTRIMAZOLE)
MYCELEX-7 COMBINATION PACK (CLOTRIMAZOLE)
MYCELEX-G (CLOTRIMAZOLE)
TRIVAGIZOLE 3 (CLOTRIMAZOLE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	137435CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806486003205
BIT 약효분류	외용 항진균제 (Antifungals : Skin & Mucous Membrane)
ATC 코드	Clotrimazole / D01AC01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	265 (기생성 피부질환용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	648600322 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \14,400 원/450g/통(2018.04.01)(최신약가) \18,000 원/450g/통(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색의 크림제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	15g,450g
보관방법	기밀용기, 실온보관(1-30℃)

복약정보

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내용

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급
(clotrimazole topical )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Clotrimazole에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Clotrimazole interacts with yeast 14-α demethylase, a cytochrome P-450 enzyme that converts lanosterol to ergosterol, an essential component of the membrane. In this way, clotrimazole inhibits ergosterol synthesis, resulting in increased cellular permeability. Clotrimazole may also inhibit endogenous respiration, interact with membrane phospholipids, inhibit the transformation of yeasts to mycelial forms and the uptake of purine, impair triglyceride and/or phospholipid biosynthesis, and inhibit the movement of calcium and potassium ions across the cell membrane by blocking the ion transport pathway known as the Gardos channel.
Pharmacology	Clotrimazole에 대한 Pharmacology 정보 Clotrimazole, an imidazole derivative with a broad spectrum of antimycotic activity, inhibits biosynthesis of the sterol ergostol, an important component of fungal cell membranes. Its action leads to increased membrane permeability and apparent disruption of enzyme systems bound to the membrane. Betamethasone and clotrimazole are used together to treat cutaneous tinea infections. In studies in fungal cultures, the minimum fungicidal concentration of clotrimazole caused leakage of intracellular phosphorous compounds into the ambient medium with concomitant breakdown of cellular nucleic acids, and accelerated potassium etflux. Both of these events began rapidly and extensively after addition of the drug to the cultures. The primary action of clotrimazole is against dividing and growing organisms.
Metabolism	Clotrimazole에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 11A1 (CYP11A1)Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)
Protein Binding	Clotrimazole에 대한 단백결합 정보 90%
Half-life	Clotrimazole에 대한 반감기 정보 2 hours
Absorption	Clotrimazole에 대한 Absorption 정보 Poorly and erratically absorbed orally, minimal vaginal or topical absorption.
Pharmacokinetics	Clotrimazole의 약물동력학자료 흡수 : 외용 : 정상 피부를 통해서는 거의 흡수되지 않는다. 혈중최고농도 도달시간 : Troches : 타액 농도 : 3시간 이내 질 크림 : 질내 농도 : 8-24 시간 이내 질정 : 질내 농도 : 1-2 일 이내 소실 : 대사체로 담즙배설
Biotransformation	Clotrimazole에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic (metabolized to inactive metabolites)
Toxicity	Clotrimazole에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include erythema, stinging, blistering, peeling, edema, pruritus, urticaria, burning, and general irritation of the skin, and cramps.
Drug Interactions	Clotrimazole에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Clotrimazole에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Clotrimazole에 대한 Description 정보 An imidazole derivative with a broad spectrum of antimycotic activity. It inhibits biosynthesis of the sterol ergostol, an important component of fungal cell membranes. Its action leads to increased membrane permeability and apparent disruption of enzyme systems bound to the membrane. [PubChem]
Dosage Form	Clotrimazole에 대한 Dosage_Form 정보 Cream IntravaginalCream Topical
Drug Category	Clotrimazole에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Infective Agents, LocalAntifungal AgentsGrowth Inhibitors
Smiles String Canonical	Clotrimazole에 대한 Smiles_String_canonical 정보 ClC1=CC=CC=C1C(N1C=CN=C1)(C1=CC=CC=C1)C1=CC=CC=C1
Smiles String Isomeric	Clotrimazole에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 ClC1=CC=CC=C1C(N1C=CN=C1)(C1=CC=CC=C1)C1=CC=CC=C1
InChI Identifier	Clotrimazole에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H17ClN2/c23-21-14-8-7-13-20(21)22(25-16-15-24-17-25,18-9-3-1-4-10-18)19-11-5-2-6-12-19/h1-17H
Chemical IUPAC Name	Clotrimazole에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1-[(2-chlorophenyl)-di(phenyl)methyl]imidazole

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