드러그인포 약품 상세정보 - 파마아모롤핀네일라카(아모롤핀염산염) 5mL

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

653005241 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\23,190 원/5mL/병(2017.02.01)(현재약가)
\23,190 원/5mL/병(2016.04.01)(변경전약가)
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제품성상

이 약은 무색 또는 거의 무색의 투명한 액제이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

5ml/bottle

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
5밀리리터	1 개	8806530052401	8806530052418

주성분코드

107833CLQ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806530052401

보관방법

기밀용기, 실온보관(1~30℃)

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

피부사상균, 효모균 및 곰팡이에 의한 조갑진균증(손발톱진균증)
(감염부위가 조갑(손발톱) 표면의 80% 이하인 경우)

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
주 1-2회 감염된 조갑(손톱 또는 발톱)에 다음과 같이 바른다.
1. 이 약을 초회 바르기 전에, 감염된 조갑(손발톱)(특히 조갑(손발톱) 표면) 부위를 첨부된 줄을 사용하여 가능한 한 완전하게 갈아내야 한다. 그런 다음 첨부된 패드로 조갑(손발톱) 표면을 닦고 기름끼를 제거한다. 이 약을 다시 바르기 전에도 감염된 조갑(손발톱)을 줄로 다시 갈아내야 하며, 반드시 남아있는 라카는 패드로 닦아내야 한다.
주의 : 감염된 조갑(손발톱)에 사용한 줄을 건강한 조갑(손발톱)에 사용해서는 안된다.

2. 첨부된 재사용 가능한 스파툴라를 사용하여 감염된 조갑(손발톱) 표면 전체에 이 약을 바르고 건조시킨다. 감염된 각 조갑(손발톱)에 바를 때마다 스파툴라를 병 안에 담궈 사용하고 남은 약을 병 입구에 닦아내지 않는다. 바른 후 스파툴라는 조갑(손발톱)을 닦기 위해 사용되는 패드로 깨끗이 닦아낸다.

3. 유기용매(신나, 휘발유 등)를 사용하는 작업시에는 조갑(손발톱) 위에 바른 약을 보호하기 위해 유기용매 침투방지 장갑을 착용한다.

4. 매니큐어는 이 약을 바른 후 적어도 10분 후에 사용하도록 한다. 약을 다시 바르기 전에는 매니큐어를 충분히 지우고 난 후 동일한 순서에 따라 약을 바른다.

조갑(손발톱)이 재생되고 감염부위가 완전히 치유될 때까지 중단없이 치료를 계속한다.
치료기간은 감염의 정도 및 감염부위에 따라 다르다. 일반적으로 손톱의 경우 6개월, 발톱의 경우에는 9-12개월이다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[과량투여시 대처법] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2) 영ㆍ유아 및 소아(사용경험이 없다)

3) 조갑(손발톱)주위의 염증성 변화가 나타나는 환자

4) 혈액순환장애 환자

5) 영양실조 환자

6) 알코올 중독 환자

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부(사용경험이 없다)

이상반응

이상반응은 드물게 나타나며 조갑(손발톱)이상(조갑(손발톱)의 변색, 부스러짐, 물러짐)이 나타날 수 있다. 또한 이러한 증상은 조갑진균증(손발톱진균증) 자체와 관련 있을 수 있다.

기관계	빈도	이상반응
면역계 질환	흔하지 않음* (≥1/1,000, ≤1/100)	과민반응(전신알레르기반응)*
피부 및 피하조직 질환	드물게 나타남 (≥1/10,000, ≤1/1,000)	조갑이상, 조갑변색, 조갑파손, 조갑종렬(손발톱세로갈림)
	매우 드물게 나타남 (≤1/10,000)	작열감 <삭제>
	빈도 불명*	접촉성 피부염, 홍반, 가려움, 발진, 수포*

* 국외 시판 후 조사

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

감염된 조갑(손발톱)에 사용한 줄을 건강한 사람의 조갑에 사용하지 않는다.

상호작용

이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것

1) 다른 국소 적용 약물과의 병용(함께복용(사용)) 치료에 대한 연구는 실시된 바 없다.

2) 이 약 투여 중에는 인조 손톱의 사용을 피한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
임신 및 수유 중 투약경험은 제한적이다. 임신부에서 국소 아모롤핀을 사용한케이스는 매우 제한적이라 잠재적 위험도는 알려지지 않았다. 동물에 대한 생식독성 실험에서 고용량을 경구투여(먹는다, 복용한다)시 기형발생작용은 나타나지 않았으나 배자독성 및 태자독성(배태의 재흡수증가)은 나타났다. 아모롤핀이 모유로 분비되는지에 대하여서는 알려지지 않았다.

수유부에 대한 투여

아모롤핀이 모유로 분비되는지에 대하여서는 알려지지 않았다. 이 약을 임부에 사용시 아모롤핀의 전신적인 흡수량은 극미량이므로 태아에 대한 위험성은 무시할 수 있으나 충분한 임상 연구가 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않는다.

적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 적용한다.

2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다.

3) 매니큐어는 이 약을 바른 후 적어도 10분 후에 사용하도록 한다. 약을 다시 바르기 전에는 매니큐어를 충분히 지우고 난 후 동일한 순서에 따라 약을 바른다.

과량투여 및 처치

이 약은 국소적용 약물이나 실수로 이 약을 경구로 복용한 경우에는 위세척 등의 적절한 방법을 실시한다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 열을 피하여 30℃ 이하에서 보관한다.

3) 용액이 건조되는 것을 방지하기 위해 이 약을 사용한 직후에는 마개를 잘 닫아 보관한다.

4) 병마개가 병에 달라붙어 열리지 않게 되는 경우를 방지하기 위해 병 입구 주변에 용액을 흘리지 않도록 한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	107833CLQ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806530052401
BIT 약효분류	외용 항진균제 (Antifungals : Skin & Mucous Membrane)
ATC 코드	Amorolfine / D01AE16 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	265 (기생성 피부질환용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	653005241 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \23,190 원/5mL/병(2017.02.01)(최신약가) \23,190 원/5mL/병(2016.04.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	이 약은 무색 또는 거의 무색의 투명한 액제이다. [제형정보 확인]
포장·유통단위	5ml/bottle
보관방법	기밀용기, 실온보관(1~30℃)

복약정보

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임산부 또는 임신계획중 복용금지

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Amorolfine HCl의 약물동력학자료 작용발현시간 : 외용 : 조갑백선 : 2-3 개월 최고효과 발현시간 : 외용 : 조갑백선 : 6개월 피부사상균증 : 1개월 생체내이용률 : 외용 : 4-10% (평균 7%) 분포 : 피부, 손톱, 발톱 소실 : 3.3-7.4%가 신배설되고, 0.6-2.8%가 변배설된다.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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내용

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