드러그인포 약품 상세정보 - 볼타렌에멀겔(디클로페낙디에칠암모늄) 20g

허가정보

항목

내용

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상한금액

653600431 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/20g/개(2017.07.01)(현재약가)
\1,140 원/20g/개(2016.01.01)(변경전약가)
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제품성상

백색 연질의 균질한 겔(O/W 형) [제형정보 확인]

포장·유통단위

11.6mg/g×50g×1EA

주성분코드

143330CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806536004305

보관방법

30℃이하 보관, 밀폐용기

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염(항염) :

1. 건(힘줄), 인대, 근육 및 관절의 외상(상처)성 염증(삠, 타박상 등)

2. 연조직 류마티스의 국소형(건초염(힘줄윤활막염), 어깨손증후군, 점액낭염, 관절주위염 등)

3. 류마티스 질환의 국소형(말초관절 및 척추의 골(뼈)관절증 등)

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

12세 이상의 성인 및 청소년

: 통증 부위의 면적에 따라 2~4g을 1일 3~4회 환부(질환부위)에 바르고 가볍게 문지른다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(코염)진통제에 천식발작, 두드러기 또는 급성비염과 같은 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

3) 12세 이하의 소아

4) 임부 및 수유부

신중투여

1) 기관지 천식 환자(중증(심한 증상) 천식발작을 일으킬 수 있다)

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자는 신중히 투여한다.(함유제품에 한함)

3) 고령 환자의 경우 연령이 낮은 환자보다 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 관련 중증 심혈관계, 위장관, 및/또는 신장 이상 반응의 위험성이 더 높다. 고령자에 있어서 필요한 최소량으로 신중히 투여하고 이상반응 발현에 특히 유의한다.

이상반응

다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 면역계 : 과민반응, 혈관신경성 부종(심한 증상)이 매우 드물게 나타날 수 있다.

2) 호흡기계 : 천식이 매우 드물게 나타날 수 있다.

3) 피부 및 피하(피부밑)조직 : 이 약은 탈락성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피괴사 같은 중대한 피부 이상반응을 일으킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 중대한 이상반응은 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 대부분의 경우 이러한 이상반응은 투여 초기 1개월 이내에 발생한다. 환자는 중대한 피부 발현 증상 및 증후에 대해 알고 있어야 한다. 때때로, 발진, 습진, 홍반(붉은 반점) 및 피부염(접촉성피부염 포함)이 나타날 수 있으며, 드물게 수포(물집)성 피부염이 나타날 수 있고, 매우 드물게 광과민반응, 농포성 발진이 나타날 수 있다.

4) 이 약을 넓은 부위에 장기간 사용할 경우 전신이상반응이 나타날 수 있다.

5) 갑자기 과용량을 사용하여 저혈압, 신부전, 경련, 위장관(창자)불쾌감 및 호흡기능억제등의 전신 이상반응이 나타날 수 있다.

일반적 주의

1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.

2) 피부의 감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게)할 우려가 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적당한 항균제 또는 항진균제(곰팡이)를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 등)에 이 약을 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또 환자 상태를 충분히 관찰하고 이상반응 발현(드러냄)에 유의한다.

4) 이 약 투여 2주 후에는 이 약에 대한 재검토가 이루어져야 한다.

5) 사용 후에는 손을 깨끗이 씻는다.(손가락 관절에 사용하는 경우 제외)

6) 이 약의 임상시험 및 시판후 조사 결과 신장에서의 NSAIDs가 일부 환자에서 루프 이뇨제(예: 푸로세미드) 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과를 감소시킬 수 있음이 확인되었다. 이 약물들과 NSAIDs를 병용투여하는 동안 항고혈압 효과를 포함한 이뇨 효과를 확인해야 하며, 신기능 악화의 징후를 면밀히 관찰해야 한다.

7) 이 약을 포함한 NSAIDs는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 위장관계 출혈에 대하여 와파린과 NSAIDs는 상승작용을 나타낼 수 있다. 두 약물을 함께 사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 출혈의 위험이 높아질 수 있으므로 쿠마린계 항응혈제와 병용투여시 혈액 응고능 검사 등 관찰을 충분히 한다.

지혈을 방해하는 약물(예: 와파린), 항혈소판제(예: 아스피린), 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 및 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)와 이 약을 함께 병용하는 환자에서 출혈 징후가 있는지 관찰해야 한다. 이러한 이상반응은 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 또한, 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있다.

적용상의 주의

이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변(병에 의한 몸의 변화), 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다.)

2) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.

3) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.

보관 및 취급상의 주의

30℃이하 보관, 밀폐용기

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	143330CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806536004305
BIT 약효분류	외용 소염진통제 (NSAIDs : Skin & Mucous Membrane)
ATC 코드	Diclofenac / M02AA15 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	264 (진통·진양·수렴·소염제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	653600431 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/20g/개(2017.07.01)(최신약가) \1,140 원/20g/개(2016.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색 연질의 균질한 겔(O/W 형) [제형정보 확인]
포장·유통단위	11.6mg/g×50g×1EA
보관방법	30℃이하 보관, 밀폐용기

복약정보

항목

내용

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Diclofenac에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The antiinflammatory effects of diclofenac are believed to be due to inhibition of both leukocyte migration and the enzyme cylooxygenase (COX-1 and COX-2), leading to the peripheral inhibition of prostaglandin synthesis. As prostaglandins sensitize pain receptors, inhibition of their synthesis is responsible for the analgesic effects of ketoprofen. Antipyretic effects may be due to action on the hypothalamus, resulting in peripheral dilation, increased cutaneous blood flow, and subsequent heat dissipation.
Pharmacology	Diclofenac에 대한 Pharmacology 정보 Diclofenac is an acetic acid nonsteroidal antiinflammatory drug (NSAID) with analgesic and antipyretic properties. Diclofenac is used to treat pain, dysmenorrhea, ocular inflammation, osteoarthritis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, and actinic keratosis
Metabolism	Diclofenac에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C9 (CYP2C9)Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2C8 (CYP2C8)Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)Glucuronosyltransferase
Absorption	Diclofenac에 대한 Absorption 정보 Completely absorbed from the gastrointestinal tract.
Pharmacokinetics	Diclofenac diethylammonium의 약물동력학자료 단백결합 : 99% 대사 : 간에서 비활성형 대사체로 대사됨 반감기 : 2시간 혈중최고농도 도달시간 : 1-2 시간 이내 소실 : 주로 신배설
Toxicity	Diclofenac에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include loss of consciousness, increased intracranial pressure, and aspiration pneumonitis. LD₅₀=390mg/kg (orally in mice)
Drug Interactions	Diclofenac에 대한 Drug_Interactions 정보 Alendronate Increased risk of gastric toxicityAnisindione The NSAID increases the anticoagulant effectCyclosporine Monitor for nephrotoxicityDicumarol The NSAID increases the anticoagulant effectWarfarin The NSAID increases the anticoagulant effectRifampin Decreased levels/effect of the NSAID
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Diclofenac에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2C9 NSAIDs: diclofenac ibuprofen piroxicam Oral Hypoglycemic Agents: tolbutamide glipizide Angiotensin II Blockers: NOT candesartan irbesartan losartan NOT valsartan celecoxib fluvastatin naproxen phenytoin sulfamethoxazole tamoxifen tolbutamide torsemide warfarin INHIBITORS CYP 2C9 amiodarone fluconazole isoniazid INDUCERS CYP 2C9 rifampin secobarbital
Food Interaction	Diclofenac에 대한 Food Interaction 정보 Take with food to reduce irritation.Avoid alcohol.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Diclofenac에 대한 Description 정보 A non-steroidal anti-inflammatory agent (NSAID) with antipyretic and analgesic actions. It is primarily available as the sodium salt. [PubChem]
Dosage Form	Diclofenac에 대한 Dosage_Form 정보 Solution OphthalmicSolution TopicalSuppository RectalTablet OralTablet, coated OralTablet, extended release Oral
Drug Category	Diclofenac에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalCyclooxygenase InhibitorsNonsteroidal Antiinflammatory Agents (NSAIDs)
Smiles String Canonical	Diclofenac에 대한 Smiles_String_canonical 정보 OC(=O)CC1=CC=CC=C1NC1=C(Cl)C=CC=C1Cl
Smiles String Isomeric	Diclofenac에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 OC(=O)CC1=CC=CC=C1NC1=C(Cl)C=CC=C1Cl
InChI Identifier	Diclofenac에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C14H11Cl2NO2/c15-10-5-3-6-11(16)14(10)17-12-7-2-1-4-9(12)8-13(18)19/h1-7,17H,8H2,(H,18,19)/f/h18H
Chemical IUPAC Name	Diclofenac에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-[2-[(2,6-dichlorophenyl)amino]phenyl]acetic acid
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	DICLOFENAC 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:CYP3A4 Drug:Diclofenac Toxicity:idiosyncratic hepatotoxicity. [바로가기] Replated Protein:CYP2C9 Drug:Diclofenac Toxicity:idiosyncratic hepatotoxicity. [바로가기]

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