드러그인포 약품 상세정보 - 아벤트로흡입액

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646800951 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

1회용의 플라스틱용기에 충전된 무색투명한 점막분무용 액제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1개(2밀리리터),40개(2밀리리터)

주성분코드

177131CLQ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806468009508

보관방법

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

다음 질환의 기도폐쇄 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지천식, 만성 기관지염, 폐기종

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
간헐적 양압환기 요법기기 또는 적당한 네뷸라이저를 이용하여 투여한다.
성인 : 이프라트로퓸브롬화물수화물로서 100～500 μg을 1일 4회 흡입투여한다.
어린이(3～14세) : 이 약으로서 100～250 μg을 1일 3~4회 흡입투여한다.
네뷸라이저 액은 적절한 최종 용량을 취할 수 있도록 생리식염 주사액을 이용하여 희석할 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

1) 이 약 투여 후 즉시형 과민반응이 나타날 수 있다.

2) 다른 흡입형 약물들과 마찬가지로, 이 약은 생명을 위협하는 기이성기관지경련을 일으킬 수 있다. 만약 기이성기관지 경련이 발생하는 경우, 이 약의 복용을 즉시 중단하고 대체 치료를 진행한다.

3) 환자에게 이 약물이 눈으로 들어가지 않도록 주의시키고 그러한 경우 협우각녹내장이 급성 악화되거나 악화될 수 있으며 안구통증 또는 불편함, 일시적인 시야혼탁, 결막충혈/각막부종으로 인한 충혈이 수반되는 색륜(visual halos) 또는 채색상(colored images)과 같은 협우각녹내장의 증후 및 증상이 나타날 수도 있다는 것을 알려주어야 한다. 이러한 증상이 나타나면 약물의 투여를 중지하고 즉시 의사와 상의하여야 한다. 축동안약만을 점적하는 것은 효과적인 치료로 생각되지 않는다.(‘5. 일반적 주의’ 참조)

4) 항콜린성 약제를 사용할 경우 관찰되는 구강건조는 장기적으로 충치를 일으킬 수도 있다.(‘5. 일반적 주의’ 참조)

금기

1) 이 약의 활성물질 이프라트로퓸브롬화물 등 아트로핀 또는 그 유도체, 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 폐쇄각 녹내장 환자

3) 전립선 비대증 환자

신중투여

1) 뇨로폐쇄의 기왕력이 있는 환자 (방광경 폐쇄의 소인이 있는 환자)

2) 낭성 섬유증 환자(위장관 운동장애가 더 유발되기 쉽다.)

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부 (‘7.임부 및 수유부에 대한 투여’ 참조)

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 용량 및 투여간격에 유의하는 등 주의한다.)

이상반응

수록된 이상 반응의 대부분은 아트로벤트의 항콜린성 특성에서 기인한 것일 수 있다. 모든 흡입용 치료 요법과 마찬가지로 아트로벤트도 국소 자극의 증상을 보일 수 있다. 이상 약물 반응은 임상 시험 및 약물 허가 후 시판 후 조사에서 얻어진 자료로부터 확인되었다.

임상 시험에서 보고된 가장 빈번한 이상 반응은 두통, 인두자극, 기침, 구강 건조, 위장운동장애 (변비, 설사 및 구토 포함), 구역 및 어지러움이었다.

1) 정신신경계 : 때때로 두통, 떨림, 드물게 머리무거움, 어지러움, 피로, 불면, 감각이상, 졸음, 협조장애(Coordination difficulty) 등

2) 소화기계 : 때때로 구역, 위장운동장애(변비, 설사, 구토 등), 상복부통, 위염 등

3) 순환기계 : 때때로 심계항진, 빈맥, 심실상빈맥, 심방세동, 심박수증가 등

4) 호흡기계 : 자주 인두자극, 기침, 때때로 기관지연축, 역설적 기관지연축, 성문연축, 인두부종, 인두건조 등

5) 피부 : 드물게 피부발진, 가려움, 홍조, 탈모, 혈관 부종

6) 구강 : 때때로 구갈, 드물게 구강건조, 고미, 혀의 마비, 혀의 균열, 인두부 불쾌감, 인두 폐쇄감, 인두통, 인두염, 구내염, 구강 부종 등

7) 과민반응 : 야기항원을 재투여했을 경우 몇 례에서 피부발진, 혀·입술·얼굴의 혈관부종, 두드러기(거대두드러기 포함), 후두경련, 아나필락시스 반응과 같은 과민 반응이 보고된 바 있다. 이 중 많은 환자들이 다른 약이나 대두 같은 식품에 과민반응의 병력이 있었다.

8) 눈 이상: 흐린 시력, 산동, 안압 증가, 녹내장, 안구 통증, 색륜, 결막 출혈, 각막 부종, 조절 장애. 안구통증 또는 불편함, 흐린시력, 결막울혈과 각막부종으로 인한 안구충혈에 수반되는 색륜(visual halos) 또는 채색상(colored images)은 급성 폐쇄각녹내장의 증후일 수도 있으므로 눈 주위에 분무되지 않도록 하고, 이러한 증상이 나타날 경우 축동제로 치료를 시작하여야 하며 즉시 의사 또는 약사와 상의하여야 한다.

9) 기타 : 가래로 인해 숨 차는 것이 악화될 수 있다. 쉰 목소리, 구역, 부종, 가슴통증, 요저류가 나타날 수 있으며 기존에 요로폐쇄가 있던 환자에서는 요저류의 위험성이 증가할 수 있다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약의 투여 후에 드물게 두드러기, 혈관부종, 발진, 기관지연축 및 구강인두부종, 아나필락시스와 같은 즉시형 과민반응이 나타날 수 있다.

2) 이 약을 단독으로 또는 교감신경 β₂-효능제와 병용하여 안구에 분사할 때 안구 합병증(동공확대, 안압 증가, 폐쇄각녹내장, 안구통증)을 유발 할 수 있다.

3) 환자에게 이 약의 정확한 투여방법을 지도해야 하며, 용액이나 분무입자가 눈에 들어가지 않도록 주의해야 한다. 분무된 액은 마우스피스를 이용하여 투여하는 것이 권장된다. 마우스피스가 없어서 네뷸라이저 마스크를 이용할 경우에는 알맞게 밀착시켜 사용해야 한다. 녹내장의 소인이 있는 환자의 경우에는 눈에 들어가지 않도록 특히 주의하여야 한다.

4) 아직까지 과량투여에 의한 증후는 나타난 바 없다. 이 약이 치료용량범위가 넓고 국소적용 된다는 점을 고려할 때, 심각한 항콜린성 증후는 없을 것으로 사료된다. 구강건조, 안구조절장애, 빈맥과 같은 미약한 항콜린성 증후가 나타날 수 있다.

5) 분무기(네뷸라이저)로 이 약과 살부타몰황산염을 병용한 환자에서 흡입액이 눈에 들어간 경우 급성 폐쇄각녹내장이 나타났다는 보고가 있다.

6) 운전 능력 및 기계 사용의 영향에 대해 수행된 시험은 없다. 그러나 환자에게 아트로벤트로 치료받는 동안 어지러움, 조절 장애, 산동, 흐린 시력과 같은 이상 반응을 경험할 수 있음을 알려주어야 한다. 그러므로, 자동차를 운전하거나 기계를 작동할시 주의가 요구된다. 환자가 위에 언급된 이상 반응을 경험할시, 환자는 운전이나 기계 작동과 같은 잠재적인 위험성이 있는 일을 피해야 한다.

상호작용

1) 이 약과 다른 항콜린성 약물과의 병용에 대해 연구된 바 없다. 따라서 다른 항콜린성 약물과의 만성적인 병용요법은 권장되지 않는다.

2) 교감신경효능제 및 잔틴계 약물은 기관지확장효과를 증가시킬 수 있다.

3) 폐쇄각 녹내장의 병력을 가지고 있는 환자에게 이 약과 β₂-효능제를 동시에 투여할 경우 급성 녹내장 발병 위험을 증가시킬 수 있다.

4) 이 약과 방부제로 벤잘코늄염화물을 사용하는 크로모글리크산디나트륨을 같은 네뷸라이저에 넣어 동시에 투여할 경우 침전물이 생길 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

5) 아트로핀 물질은 소변축적, 녹내장의 급성 안압상승, 변비, 구강건조 등을 더 쉽게 야기하고 이상반응을 더할 수 있으므로 이 점을 주의해야 한다. 다양한 아트로핀 약물에는 삼환계 항우울제, 아트로핀성 항히스타민제 H_1,항콜린성 항파킨슨제, 아트로핀성 진경제, 디소피라미드, 페노티아진성 신경이완제, 클로자핀이 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

1) 전임상 시험 결과, 사람에 대한 추천용량보다 훨씬 고용량을 흡입투여 혹은 비강 투여했을 경우에도 태자독성이나 기형발생은 나타나지 않았다.

2) 임신 중 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3) 이프라트로퓸브롬화물의 수태능에 대한 임상시험 자료는 없다. 이프라트로퓸브롬화물으로 수행된 전임상시험 결과 수태능에서의 이상 반응은 관찰되지 않았다.

수유부에 대한 투여

모유 중으로 이행되는지는 알려지지 않았다. 수용성 4급 양이온이 모유 중으로 이행되기는 하지만, 특히 흡입투여한 경우 이 약이 영아에게 유의한 수준으로 이행되지는 않을 것으로 보인다. 그러나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유부에 투여할 경우에는 주의한다.

보관 및 취급상의 주의

1) 직사광선을 피하여 25℃ 미만에서 보관할 것.

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:IPRATROPIUM BROMIDE
ALBUTEROL SULFATE AND IPRATROPIUM BROMIDE (ALBUTEROL SULFATE; IPRATROPIUM BROMIDE)
ALBUTEROL SULFATE; IPRATROPIUM BROMIDE (ALBUTEROL SULFATE; IPRATROPIUM BROMIDE)
ATROVENT (IPRATROPIUM BROMIDE)
ATROVENT HFA (IPRATROPIUM BROMIDE)
COMBIVENT (ALBUTEROL SULFATE; IPRATROPIUM BROMIDE)
DUONEB (ALBUTEROL SULFATE; IPRATROPIUM BROMIDE)
IPRATROPIUM BROMIDE (IPRATROPIUM BROMIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	177131CLQ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806468009508
BIT 약효분류	기관지확장제 (Respiratory Relaxants)
ATC 코드	Ipratropium bromide / R03BB01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	222 (진해거담제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	646800951 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/2mL/앰플(2021.11.01)(최신약가) \391 원/2mL/앰플(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	1회용의 플라스틱용기에 충전된 무색투명한 점막분무용 액제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1개(2밀리리터),40개(2밀리리터)
보관방법	밀봉용기, 실온(1-30℃)보관

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Ipratropium에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Ipratropium bromide is an anticholinergic agent. It blocks muscarinic cholinergic receptors, without specificity for subtypes, resulting in a decrease in the formation of cyclic guanosine monophosphate (cGMP). Most likely due to actions of cGMP on intracellular calcium, this results in decreased contractility of smooth muscle.
Pharmacology	Ipratropium에 대한 Pharmacology 정보 Ipratropium bromide, a synthetic ammonium compound structurally similar to atropine, is used as a bronchodilator in the management of cholinergic-mediated bronchospasm associated with chronic obstructive pulmonary disease and in the treatment of rhinorrhea associated with the common cold or with allergic or nonallergic seasonal rhinitis.
Metabolism	Ipratropium에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding	Ipratropium에 대한 단백결합 정보 Minimally (0 to 9% in vitro) bound to plasma albumin and a1-acid glycoproteins
Half-life	Ipratropium에 대한 반감기 정보 Approximately 2 hours
Absorption	Ipratropium에 대한 Absorption 정보 Inhalation (local)-minimal; Nasal-rapid and minimal
Pharmacokinetics	Ipratropium Bromide의 약물동력학자료 기관지확장효과 발현시간 : 1-3분 최대효과 발현시간 : 1.5-2 시간 이내 작용지속시간 : 4-6 시간까지 흡수 : 폐의 표면이나 위장관으로부터 전신순환으로의 흡수는 거의 없음. 분포 : 흡입 : 용량의 15%가 하기도에 도달
Biotransformation	Ipratropium에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic
Toxicity	Ipratropium에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=1001mg/kg (orally in mice)
Drug Interactions	Ipratropium에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Ipratropium에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ipratropium에 대한 Description 정보 A muscarinic antagonist structurally related to atropine but often considered safer and more effective for inhalation use. It is used for various bronchial disorders, in rhinitis, and as an antiarrhythmic. [PubChem]
Dosage Form	Ipratropium에 대한 Dosage_Form 정보 Aerosol, metered NasalAerosol, metered Respiratory (inhalation)Liquid NasalLiquid Respiratory (inhalation)Solution NasalSolution Respiratory (inhalation)Spray, metered Nasal
Drug Category	Ipratropium에 대한 Drug_Category 정보 AntimuscarinicsAntispasmodicsBronchodilator AgentsCholinergic Antagonists
Smiles String Canonical	Ipratropium에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C)[N+]1(C)C2CCC1CC(C2)OC(=O)C(CO)C1=CC=CC=C1
Smiles String Isomeric	Ipratropium에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(C)[N+]1(C)[C@@H]2CC[C@@H]1CC(C2)OC(=O)C(CO)C1=CC=CC=C1
InChI Identifier	Ipratropium에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C20H30NO3/c1-14(2)21(3)16-9-10-17(21)12-18(11-16)24-20(23)19(13-22)15-7-5-4-6-8-15/h4-8,14,16-19,22H,9-13H2,1-3H3/q+1/t16-,17-,18?,19?,21?/m1/s1
Chemical IUPAC Name	Ipratropium에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 [(1R,5R)-8-methyl-8-propan-2-yl-8-azoniabicyclo[3.2.1]octan-3-yl] 3-hydroxy-2-phenylpropanoate

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