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풀미코트터부헬러200㎍/dose(부데소니드(미분화)) 100회 PULMICORT TURBUHALER 200㎍/DOSE (BUDESONIDE)
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전문의약품 | 급여
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
650700611
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\11,883 원/100회/통(2024.07.01)(현재약가)
\11,888 원/100회/통(2021.09.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
압력을 약간 가하면 분말형태로 부서지는 백색내지 회백색의 구형 과립상의 응집체가 들어있는 특별히 고안된 분말 흡입기
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
100도스/통, 200도스/통 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 100기타 |
1 개 |
8806507006109 |
8806507006116 |
규격단위: dose/통 |
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| 주성분코드 |
119530CSI
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806507006109 |
| 보관방법 |
상온, 기밀용기 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
기관지 천식
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
심한 천식기간의 치료요법으로서 코티코스테로이드의 흡입 투여를 시작할 때 그리고 경구 스테로이드를 감량하거나 중단하고자 할 때의 용법은 다음과 같습니다.
1. 성인(12세이상)
: 1일 200 ~ 1600mcg의 용량을 2 ~ 4회 분할 투여합니다.
경증 1일 200 ~ 800㎍ , 중증 1일 800 ~1600㎍
단, 유지용량이 1일 800㎍ 인 경우 1일 1회 투여도 가능합니다.
2. 소아(5 ~ 12세이하)
: 1일 200 ~ 800㎍ 의 용량을 2 ~ 4회 분할 투여합니다.
중증 천식의 경우 1일 투여량은 800㎍ 까지 증량할 수 있습니다.
단, 유지용량이 1일 400㎍ 인 경우 1일 1회 투여도 가능합니다.
치료효과를 증진시키고자 하는 환자에게는 경구 코티코스테로이드제와의 병용요법보다는 일반적으로 본제의 용량을 증가시키는 것이 전신적 부작용의 위험이 적으므로 더욱 바람직합니다.
경구스테로이드에 비의존성인 환자
:치료효과는 통상 10일 이내에 나타납니다.
기관지에 과잉의 점액분비가 있는 환자에게는 초기에 경구 스테로이드제와 함께 단기간 투여할 수도 있습니다.
경구 스테로이드에 의존성인 환자
:경구 스테로이드제에서 풀미코트 터부헬러로 전환하고자 할 때에는 환자는 비교적 안정된 상태여야 합니다.고용량의 풀미코트 터부헬러를 약 10일 이상 이전에 사용한 경구스테로이드와 병용하여 투여합니다.
이후로 경구용량은 가능한 한 최소량에 이를 때까지, 예컨데 prednisolon의 경우 매월 2.5mg씩 또는 이와 동등한 양으로 점차 감소시킵니다.
경구 스테로이드제를 오부코트 스윙헬러로 완전히 대체할 수 있습니다.
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| 금기 |
부데소니드에 과민증인 환자
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| 신중투여 |
폐결핵 환자, 진균 및 바이러스에 의한 기도 감염 환자의 경우 각별한 주의가 필요하다.
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| 이상반응 |
1) 이상반응 발생빈도
| 발생빈도 |
이상반응 |
| 흔하게 (≥1/100 이고 <1/10) |
● 기도: 구강인두의 칸디다증, 인후의 경미한 자극, 기침, 쉰목소리 |
| 흔하지 않게 (≥1/1000 이고 <1/100) |
● 눈 : 시야흐림 |
| 드물게 (≥1/10,000 이고 <1/1,000) |
● 전신: 혈관부종, 아나필락시스 반응 ● 피부: 발진, 피부염, 두드러기, 피부 멍듦 ● 기도: 기관지 경련 ● 정신장애: 정신운동 과다활동, 수면장애, 불안, 우울증, 공격성, (주로 소아에서)행동변화 |
2) 구강인두 칸디다증시 이 약 요법을 계속하면서 적당한 항진균제로 치료할 수 있다. 칸디다증은 흡입후 입안을 물로 세척함으로써 발생률을 감소시킬 수 있다.
3) 매우 드문 경우, 다른 흡입제와 마찬가지로 기이성 기관지 경련(paradoxical bronchospasm)이 발생할 수 있다. (‘4. 일반적 주의’항 참고)
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| 일반적 주의 |
1) 이 약은 기관지 경련의 신속한 증상 개선의 목적으로 사용할 수 없다. 따라서 천식증상의 악화 등과 같이 강력한 치료요법이 요구되는 경우 이 약을 단독요법으로 사용하는 것은 바람직하지 못하다.
2) 경구 스테로이드제를 투여하다가 이 약으로 전환하는 환자들은 근육통 및 관절통과 같은 이전의 증상들을 겪을 수 있다. 이러한 경우 일시적으로 경구 스테로이드의 용량 증가가 필요할 수도 있다. 만약 단발적으로 피로, 두통, 구역, 구토와 같은 증상이 발생할 때에는 일반적으로 스테로이드 효과가 불충분한 것으로 볼 수 있다.
3) 전신 스테로이드 요법에서 이 약으로 전환하는 경우 때때로 이전에 전신 요법으로 조절되었던 알레르기 증상(예: 비염, 습진)이 나타날 수 있으며, 이러한 경우 대증적으로 항히스타민제 및/또는 국소제제로 치료해야 한다.
4) 천식이 급성으로 악화될 경우, 단기간의 경구 스테로이드제를 투여함으로써 완화될 수 있다.
5) 투여로 인한 증상이 악화되면 의사와 조속히 상담하고 조속한 처치를 받아야 한다.
6) 이 약을 중단할 경우 먼저 의사나 약사와 상담해야 한다.
7) 특히, 이 약 투여중에 수두 또는 홍역에 감염되면, 치명적인 경과에 이를 수 있으므로, 다음 주의가 필요하다
① 이 약 투여전에 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종의 유무를 확인한다.
② 수두 또는 홍역의 병력이 없는 환자에 대해서는 수두 또는 홍역에의 감염을 최대한 방지하여 충분한 배려와 관찰을 한다. 감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에는 즉시 진찰을 받아 지도하고, 적절한 처치를 한다.
③ 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종을 받은 적이 있는 환자에서도 이약 투여중에 수두 또는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의한다.
8) 케토코나졸, 이트라코나졸 또는 기타 강력한 CYP3A4 억제제와의 병용투여는 피해야 한다. 이것이 불가능하다면 가능한 한 긴 시간간격을 두고 투여해야 한다.
9) 다른 흡입제와 마찬가지로 이 약 투여 후 즉시 기이성 기관지 경련이 일어날 수 있다. 만약 반응이 심각할 경우 치료법을 재평가하고 필요한 경우 대체요법이 강구되어야 한다.
10) 이 약은 속효성 기관지 이완제가 필요한 급성 천식의 신속한 완화의 목적으로는 사용해서는 안 된다. 만약 환자가 속효성 기관지 확장제 요법이 비효과적이라고 느끼거나 통상적인 투여량 이상을 투여할 필요가 있다고 느끼면 의사와 상의해야 한다. 이러한 경우 흡입 부데소니드의 증량 또는 경구용 글루코코르티코스테로이드 요법의 사용 등과 같이 소염제의 증량 필요성에 대하여 고려해야 한다.
11) 간기능 저하는 부데소니드의 제거율에 영향을 미칠 수 있다.
12) 이 약을 고용량으로 장기간 투여한 환자에서 흡입 코르티코스테로이드의 전신 작용이 나타날 수 있다. 이러한 전신작용은 경구용 코르티코스테로이드 투여시 보다는 발생률이 훨씬 낮다. 발생 가능한 전신작용으로는 쿠싱증후군, 쿠싱양상(cushingoid features), 부신억제, 소아 및 청소년에서의 성장지연, 골밀도 감소, 백내장, 녹내장이 있으며 드물게 정신운동 과다활동, 수면장애, 불안, 우울, 공격성(주로 소아에서)과 같은 심리적 또는 행동적 작용이 있을 수 있다. 따라서 천식 조절이 효과적으로 유지될 수 있는 최저 용량으로 흡입 코르티코스테로이드의 용량을 조절하는 것이 중요하다.
13) 이 약은 운전 및 기계작동 능력에 영향을 미치지 않는다.
14) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다. |
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
동물실험에서 최기형 작용이 보고된 바 있으므로 충분한 임상 경험이 얻어지기까지 이 약은 특별한 경우를 제외하고는 임신중 투여해서는 안됩니다.
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| 수유부에 대한 투여 |
수유를 통한 부데소니드의 이행여부에 관한 정보는 없습니다. |
| 소아에 대한 투여 |
소아가 이 제품을 사용시 성장률이 감소될 수 있습니다. 따라서 치료에 유효한 최소 용 량을 사용하고 환자의 성장률을 정기적으로 모니터링하여야 합니다. |
| 적용상의 주의 |
1) 이 약과 같은 흡입스테로이드제의 사용시 구강과 인두에서 칸디다증에 감염될 가능성이 있으므로 환자들은 매 흡입한 후 물로 입을 세척해야 한다.
2) 이 약을 과량 투여하더라도 일반적으로 임상적 문제점은 없다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
상온, 기밀용기 |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
650700611
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\11,883 원/100회/통(2024.07.01)(최신약가)
\11,888 원/100회/통(2021.09.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
압력을 약간 가하면 분말형태로 부서지는 백색내지 회백색의 구형 과립상의 응집체가 들어있는 특별히 고안된 분말 흡입기
[제형정보 확인]
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| 대체관련 |
대조약 |
| 포장·유통단위 |
100도스/통, 200도스/통 |
| 보관방법 |
상온, 기밀용기 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : B등급
(Inhaled formulation )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2021-09-23
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. BUDESONIDE[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.2[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
