드러그인포 약품 상세정보 - 펜톨민주사(펜토라민메실레이트) 1mL

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상한금액

658601811 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\1,129 원/1mL/앰플(2017.02.01)(현재약가)
\1,129 원/1mL/앰플(2016.01.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

투명한 무색에서 미황색의 액체가 들어있는 앰플 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1mL/앰플 × 10

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
1밀리리터	10 앰플	8806586018109	8806586018123
1밀리리터	1 앰플	8806586018109	8806586018116

주성분코드

441430BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806586018109

보관방법

기밀용기, 실온(1∼30℃)보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 크롬친화세포종 환자의 수술전·수술중의 고혈압
2. 크롬친화세포종 진단
3. 노르에피네프린의 정맥 또는 정맥주위 투여(유출) 후의 피부괴사와 허물벗기(sloughing)의 예방

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 크롬친화세포종 환자의 수술전·수술중의 고혈압의 조절

성인 : 크롬친화세포종 환자의 수술전 또는 마취유도나 삽관, 외과적인 종양제거 수술중에 발생하는 고혈압을 조절하기 위하여 펜토라민메실산염으로서 성인 2 ∼ 5 mg을 정맥주사한다. 혈압변화를 모니터링하면서 필요하면 반복주사한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

2. 크롬친화세포종이 의심되는 경우의 펜토라민메실레이트차단검사

이 검사법은 지속적인 고혈압이 나타나는 크롬친화세포종의 진단에 대해서는 가장 신뢰도가 높은 반면 발작성 고혈압만을 나타내는 환자에 대해서는 가장 신뢰도가 낮은 방법이다. 또한, 이 검사법은 크롬친화세포종이 아닌 고혈압 환자에서 위양성 반응이 나타날 수 있다.

1) 펜토라민메실레이트 차단 검사전의 준비사항

필수적이라고 판단되는 약물(디기탈리스나 인슐린 등)을 제외하고 진정제, 진통제 등의 모든 약물의 투여를 검사전 최소한 24 시간 가능하면 48 ∼ 72시간 동안 중지한다.

혈압강하제의 투여를 중지하여 혈압이 치료 전의 고혈압 상태로 되돌아오도록 한다. 이 검사법은 정상 혈압을 가진 환자에 대하여는 실시하지 않는다.

2) 정맥주사

(1) 방법 :

성인 : 환자는 검사중 계속해서 뒤로 반드시 누은 편안하게 쉬는 자세가 되게 하며 검사실은 가능하면 조용하고 어두운 방으로 한다. 최소한 30분동안 10분 간격으로 혈압을 확인하여 혈압이 안정된 이후에 성인 5 mg을 신속히 투여하고 투여후 즉시 최초 3분간을 30초 간격으로 다음 7분간은 60초 간격으로 혈압을 기록한다.

주사바늘을 정맥으로 삽입하고 정맥 천자에 따른 혈압의 동요가 가라앉은 후에 이 약을 투여한다.

(2) 해석

수축기압 35 mmHg이상 확장기압 25 mmHg 이상의 혈압 강하를 나타내면 크롬친화세포종임을 암시하는 양성반응이다. 전형적인 양성반응은 수축기압에 대하여 60 mmHg 확장기압에 대하여 25 mmHg의 혈압강하가 일어나는 것이다. 최대효과는 보통 주사후 2분 이내에 명백히 나타난다. 일반적으로 15 ∼ 30분안에 주사전 혈압으로 복귀되지만 더 빠르게 일어날 수도 있다. 만일 혈압이 위험한 수준으로 떨어지면 환자는 "과량투여시의 처치" 방법에 따라 치료한다. 이 약의 투여 후 혈압이 수축기압 35 mmHg미만, 확장기압 25 mmHg 미만으로 감소하였거나, 변화가 없거나 또는 오히려 상승하였으면 음성반응이다. 이 검사에 음성반응이 나왔다고 해서 크롬친화세포종의 진단에서 제외되는 것은 아니다. 특히 발작성 고혈압 환자에서 때때로 위 음성반응이 나타날 수 있고, 요독증 환자나 진정제등 약물 치료를 받고 있는 환자의 경우 잘못된 반응이 나타날 수 있다.

3) 근육주사

성인 : 5 mg을 투여한다. 주사 후 30 ∼ 45분동안 5분 간격으로 혈압을 기록한다. 주사후 20분 안에 수축기압이 35 mmHg 이상, 확장기압이 25 mmHg 이상 감소하면 양성반응이다. 정맥주사보다 근육주사시에 위 음성반응이 더 자주 나타난다.

3. 노르에피네프린의 정맥 또는 정맥주위 투여(유출) 후의 피부괴사와 허물벗기(sloughing)의 예방

성인 : 10 mL 식염수에 5 ∼ 10 mg의 펜토라민메실레이트를 넣어 조제한 후 노르에피네프린의 일출이 일어난 부위에 12시간이내에 주사한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

1) 이 약의 투여에 의한 현저한 혈압강하와 관련하여 심근경색, 뇌혈관경축, 뇌혈관 폐색 등이 나타났다는 보고가 있다.

2) 고혈압 환자의 크롬친화세포종검사로서는 그 정확성 및 안전성 때문에 현재는 레지틴 검사나 기타 약리학적 검사가 요즘 카테콜아민 검사나 다른 생화학적 검사로 광범위하게 대체되고 있다. 그러므로 펜톨라민 검사는 필수적인 과정이 아니며 다른 방법에 의한 진단이 불가능한 경우에만 사용하여야 한다.

3) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입을 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

금기

1) 이 약 또는 관련 화합물에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

2) 설파이트류에 대한 과민반응 환자(이 약의 첨가물인 설파이트에 의해 급성천식발작, 쇼크, 의식불명 등의 상태를 유발할 수 있다.)

3) 저혈압 환자

4) 심근경색 또는 그 병력이 있는 환자

5) 관상동맥부전, 협심증이나 기타 관상동맥병 환자

신중투여

1) 위염 및 소화성 궤양 환자(위액분비를 자극할 수 있다.)

2) 신장애 환자

이상반응

1) 순환기계 : 때때로 급격한 혈압강하로 쇼크가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 자주 기립저혈압, 빈맥, 때때로 심박수감소, 저혈압, 부정맥, 심근경색, 뇌경색, 뇌혈관경축, 뇌혈관폐색, 드물게 협심통이 나타날 수 있다.

2) 정신신경계 : 진정, 식욕부진, 때때로 어지럼, 허약, 두통, 열감, 등통증, 발한, 무기력 등이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 복부불편, 때때로 구역, 구토, 설사가 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 매우 드물게 이 약의 첨가물인 설파이트에 의해 특히 천식 환자에서 급성 천식발작, 쇼크, 의식혼미 등 과민반응이 나타났다는 보고가 있다.

5) 기타 : 결막충혈, 명치통증, 때때로 코막힘, 피부홍조, 드물게 동통, 가슴통증이 나타날 수 있다.

일반적 주의

1) 혈압을 계속해서 확인하는 것이 환자, 용량, 치료기간 등을 설정하는 데에 매우 중요한다.

2) 크롬친화세포종을 진단하는 경우에는 우선 혈장중 카테롤아민 등을 측정하며 크롬친화세포종으로 진단되면 이 검사는 필요하지 않다.

3) 급격한 저혈압에 의해 쇼크가 나타날 수 있으므로 미리 노르에피네프린(에피네프린 사용불가)을 준비하는 등 적절한 처치를 한다.

4) 혈압강하작용에 의해 어지럼이 나타날 수 있으므로 고소작업이나 자동차운전 등 위험이 수분되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5) 이 약의 사용으로 빈맥, 부정맥 등이 나타날 수 있으므로 강심배당체를 투여할 경우에는 가능한 혈압이 정상이 된 후 투여한다.

상호작용

1) 다른 혈압강하제와 병용 투여하는 경우에는 혈압강하작용이 증가될 수 있다.

2) 정신병치료제(예, 신경이완제)는 α-차단제의 혈압강하작용을 증가시킬 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

수유부에 대한 투여

모유중으로 이행하는지 여부는 알려져 있지 않으나 그 가능성을 배제할 수 없으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

적용상의 주의

1) 알칼리성 용액과는 배합하지 않는다.

2) 근육 주사시 조직, 신경 등에 영향을 피하기 위해 다음 사항에 주의한다.

(1) 근육 주사는 부득이한 경우에만 최소한으로 하며, 특히 동일 부위에 반복 주사하지 않는다.

(2) 신경 주행 부위를 피한다.

(3) 주사 바늘을 찔렀을 때 심한 통증을 호소하거나 혈액의 역류시, 즉시 바늘을 뽑고 부위를 바꾸어 주사한다.

3) 앰플 절단시 이물질의 혼입을 방지하기 위해 앰플 주위를 에탄올면 등으로 청소하고 절단하는 것이 바람직하다.

과량투여 및 처치

1) 증상 및 증후

과량투여하는 경우에는 저혈압, 반사성 빈맥, 심장흥분, 부정맥, 전신 정맥용적증가, 쇼크가 나타날 수 있다. 또한 두통, 과잉흥분, 시력장애, 발한, 위장운동 항진, 구토, 설사, 저혈당을 수반할 수도 있다.

2) 치료법

(1) 저혈압, 과다한 말초혈관 확장의 생리학적 길항제로 알려져 있는 노르에피네프린을 계속적으로 정맥주사하며 적정하는 용량에 대해 주의하여 투여한다. 이 약의 효과는 단시간에 소멸될 수 있으므로 노르에피네프린의 투여는 이에 따라 적절하게 조절한다. 중증의 저혈압 발생시 이 약을 중단하고, 환자를 바로누운 자세로 다리를 높게 유지시킨다. 혈압을 상승시키는 약물을 투여하는 경우에는 치명적인 부정맥이 나타날 수 있으므로 심전도를 확인하고 환자에 다리를 높게 유지한다든가 혈장증량제를 투여하는 등의 다른 치료법도 병행한다. 에피네프린은 그러한 상황에서 혈압을 더욱 강하시킬 수 있으므로 투여하지 않는다.

(2) 과다한 심장흥분 및 고혈압 위기 : β-선택성이 있는 메토프로톨과 같은 β-차단제를 천천히 정맥주사한다.

(3) 부정맥 : 부정맥에 대한 치료에 준하다.

(4) 저혈당 : 정상 혈당치로 복구될 때까지 포도당을 정맥주사한다.

보관 및 취급상의 주의

기밀용기, 실온(1∼30℃)보관

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	441430BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806586018109
BIT 약효분류	기타 고혈압 치료제 (Other Antihypertensives)
ATC 코드	Phentolamine / C04AB01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	219 (기타의 순환계용약 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	658601811 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \1,129 원/1mL/앰플(2017.02.01)(최신약가) \1,129 원/1mL/앰플(2016.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	투명한 무색에서 미황색의 액체가 들어있는 앰플 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	1mL/앰플 × 10
보관방법	기밀용기, 실온(1∼30℃)보관

복약정보

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내용

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(산모에 대한 치료이익이 태아에 대한 위험성을 크게 상회할 경우에 한해 사용 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Phentolamine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Phentolamine produces its therapeutic actions by blocking alpha receptors, leading to a muscle relaxation and a widening of the blood vessels. This widening of the blood vessels results in a lowering of blood pressure.
Pharmacology	Phentolamine에 대한 Pharmacology 정보 Phentolamine is indicated for the control of episodes of hypertension and sweating that occur with a disease called pheochromocytoma. If tachycardia is excessive, it may be necessary to use a beta-blocking agent concomitantly. Phentolamine is a long-acting, adrenergic, alpha-receptor blocking agent which can produce and maintain "chemical sympathectomy" by oral administration. It increases blood flow to the skin, mucosa and abdominal viscera, and lowers both supine and erect blood pressures. It has no effect on the parasympathetic system. Phentolamine works by blocking alpha receptors in certain parts of the body. Alpha receptors are present in the muscle that lines the walls of blood vessels. When the receptors are blocked by Phentolamine, the muscle relaxes and the blood vessels widen. This widening of the blood vessels results in a lowering of blood pressure.
Absorption	Phentolamine에 대한 Absorption 정보 Not Available
Pharmacokinetics	Phentolamine Mesylate의 약물동력학자료 작용발현시간 근육주사 : 15-20분 이내 정맥주사 : 즉시 작용지속시간 근육주사 : 30-45분 정맥주사 : 15-30분 대사 : 간에서 대사된다. 반감기 : 19분 소실 : 신배설 된다.(10%는 미변화체로)
Toxicity	Phentolamine에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Phentolamine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Phentolamine에 대한 Description 정보 A nonselective alpha-adrenergic antagonist. It is used in the treatment of hypertension and hypertensive emergencies, pheochromocytoma, vasospasm of raynaud disease and frostbite, clonidine withdrawal syndrome, impotence, and peripheral vascular disease. [PubChem]
Dosage Form	Phentolamine에 대한 Dosage_Form 정보 Solution IntravenousTablet, extended release Oral
Drug Category	Phentolamine에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic alpha-AntagonistsAntihypertensive AgentsSympatholytics
Smiles String Canonical	Phentolamine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1=CC=C(C=C1)N(CC1=NCCN1)C1=CC(O)=CC=C1
Smiles String Isomeric	Phentolamine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC1=CC=C(C=C1)N(CC1=NCCN1)C1=CC(O)=CC=C1
InChI Identifier	Phentolamine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C17H19N3O/c1-13-5-7-14(8-6-13)20(12-17-18-9-10-19-17)15-3-2-4-16(21)11-15/h2-8,11,21H,9-10,12H2,1H3,(H,18,19)/f/h18H
Chemical IUPAC Name	Phentolamine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 3-[4,5-dihydro-1H-imidazol-2-ylmethyl-(4-methylphenyl)amino]phenol

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