[적응증 별 검색]
1. 만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성동맥경화증)에 있어서 사지궤양, 안정시 통증의 개선
2. 다음 질환에 있어서 피부궤양의 개선
: 진행성전신성경화증, 전신성홍반성낭창
3. 진동병에 있어서 말초혈행장해에 수반하는 자각증상의 개선 및 말초순환, 신경, 운동기능장해의 회복
4. 동맥관 의존성 선천성 심질환에서의 동맥관의 개존
5. 당뇨병에서의 피부궤양의 개선
6. 혈행 재건술후의 혈류유지
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다. [처방약어]
1. 만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성동맥경화증), 진행성전신성경화증, 전신성홍반성낭창, 진동병, 당뇨병성 피부궤양의 경우 :
통상 성인 1일 1회 1-2밀리리터(알프로스타딜로서 5-10마이크로그람)를 그대로 또는 수액에 혼합하여 서서히 정주, 또는 점적정주한다.
증상에 따라 적의 증감한다.
2. 동맥관 의존성 선천성 심질환의 경우 :
수액에 혼합하여 처음에 알프로스타딜 5ng/kg/분으로 지속정주하고, 이후 증상에 따라 적의증감하고 유효최소량으로 한다.
3. 혈행 재건술후의 혈류유지의 경우 :
통상 성인에는 1일 1회 2밀리리터(알프로스타딜로서 10마이크로그람)를 수액에 혼합하여 점적정주한다.
1) 만성동맥폐색증(버거병, 폐색성동맥경화증), 진행성전신성경화증, 전신성홍반성루푸스, 진동병 환자에 적용할 경우에는 다음 사항을 고려한다: 이 약에 의한 치료는 대증요법이므로 투여중지후 재발될 수 있는 것에 주의한다.
2) 당뇨병성 피부궤양 환자에 적용할 경우에는 다음 사항을 고려한다.
① 당뇨병 치료의 기본인 식사요법, 경구용 혈당강하제, 인슐린 등의 치료를 실시하면서 적용을 고려한다.
② 외용의 당뇨병궤양 치료제로는 충분한 효과가 기대되지 않는 환자에 대한 적용을 고려한다.
③ 이 약으로 치료하는 것은 대증요법이므로 투여중지후 재발하는 것에 주의한다.
④ 투여중에는 경과를 충분히 관찰하고 4주간 연속투여하여 효과가 나타나지 않을 경우에는 다른 적절한 치료로 대체한다.
3) 동맥관의존성 선천성 심질환의 신생아에게 적용할 경우에는 아래사항에 유의한다.
① 중증의 질환이 있는 신생아에게 투여하므로 관찰을 충분히 하고 신중하게 투여한다. 또, 부작용이 나타나는 경우에는 투여중지, 주입속도의 감소 등 적절한 처치를 한다.
② 무호흡발작이 나타날 수 있으므로 투여중에는 호흡상태를 충분히 관찰하고 증상이 나타날 경우에는 투여중지 등의 적절한 처치를 한다.
③ 과량투여에 의한 부작용 발현률이 높아질 수 있으므로 유효최소량으로 유지한다.
④ 장기투여에 의한 장관골막의 비후가 나타날 수 있다는 보고가 있으므로 관찰을 충분히 하고, 필요이상의 장기투여는 피한다.
4) 경 상장간막동맥성 문맥조영에 적용할 경우에는 다음 사항을 고려한다: 간경변이 있는 경우에는 충분한 조영능이 얻어지지 못할 가능성이 있다.
5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
상호작용
이 약은 혈소판응집억제작용이 있기 때문에 항응고약(와르파린 등) 또는 혈소판기능을 억제하는 약제(아스피린, 염산티클로피딘, 실로스타졸 등), 혈전용해제(유로키나제 등)와 병용시 그 작용을 증강시킬 가능성이 있어 출혈경향의 상승을 초래할 우려가 있다.
임부에 대한 투여
[임부금기 성분 조회]
동물실험(랫트, in vitro)에서 자궁수축작용이 보고되었고, 사람에서 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다
소아에 대한 투여
동맥관 의존성 선천성 심질환 이외의 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량 등의 주의를 한다
적용상의 주의
1) 투여시
① 이 약의 투여로 인한 부작용이 나타나는 경우에는 투여중지, 투여속도변경 등 적절한 처치를 한다.
② 이 약을 수액이외의 다른 약물과 혼합하여 사용하지 않는다. 그러나 혈장증량제(덱스트란, 젤라틴제제 등)와의 혼합은 피한다. 또, 지속투여를 하는 경우에는 라인내에서의 응집을 막기 위해 반드시 단독라인으로 투여한다.
③ 경 상장간막동맥성 문맥조영에 사용할 경우에는 응집크리밍을 일으킬 수 있으므로 조영제와 직접 혼합하여 사용하지 않는다. 또한, 이 약을 투여한 후 카테터내를 생리식염액으로 세정한 후 조영제를 투여한다.
④ 개의 PGE1으로서 0.1～1.0㎍/㎏을 전장간막동맥내에 투여한 경우 투여 1분후에 장관운동이 촉진되었다. 이 장관운동의 촉진이 혈관조영에 영향을 줄 가능성이 있으므로 경 상장간막동맥성 문맥조영에 적용할 경우 이 약을 조영제 주입 30초전에 투여한다.
2) 조제시
① 동결된 것은 사용하지 않는다.
② 이 약을 수액에 혼합하여 사용하는 경우에는 혼합후 24시간 이내에 사용하고 잔액은 폐기한다.
3) 기타
① 폴리염화비닐계의 수액세트 등을 사용하는 경우, 가소제인 DEHP[di-(2-ethylhexyl) phthalate : 프탈산디-(2-에칠헥실)]가 제제중에 용출된다는 보고가 있다. 특히 동맥관의존성 선천성 심질환의 신생아에게 투여하는 경우, 지속정맥주입에 의해 DEHP의 총용출량이 증가되므로 폴리염화비닐제의 수액세트 등의 사용을 피하는 것이 바람직하다.
② 이 약은 지방유제를 함유하기 때문에, 폴리카보네이트제의 연장튜브등을 사용하는 경우, 그 커넥터부분에 금이 가서 깨지는 경우가 발생해, 혈액 및 약의 샘, 공기혼입 등의 가능성이 있으므로 주의한다.(해당제제에 한함)
Alprostadil에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Alprostadil causes vasodilation by means of a direct effect on vascular and ductus arteriosus (DA) smooth muscle, preventing or reversing the functional closure of the DA that occurs shortly after birth. This results in increased pulmonary or systemic blood flow in infants. In cyanotic congenital heart disease, alprostadil's actions result in an increased oxygen supply to the tissues. In infants with interrupted aortic arch or very severe aortic coarctation, alprostadil maintains distal aortic perfusion by permitting blood flow through the DA from the pulmonary artery to the aorta. In infants with aortic coarctation, alprostadil reduces aortic obstruction either by relaxing ductus tissue in the aortic wall or by increasing effective aortic diameter by dilating the DA. In infants with these aortic arch anomalies, systemic blood flow to the lower body is increased, improving tissue oxygen supply and renal perfusion. When administered by intracavernosal injection or as an intraurethral suppository, alprostadil acts locally to relax the trabecular smooth muscle of the corpora cavernosa and the cavernosal arteries. Swelling, elongation, and rigidity of the penis result when arterial blood rapidly flows into the corpus cavernosum to expand the lacunar spaces. The entrapped blood reduces the venous blood outflow as sinusoids compress against the tunica albuginea.
Pharmacology
Alprostadil에 대한 Pharmacology 정보 Alprostadil (prostaglandin E1) is produced endogenously to relax vascular smooth muscle and cause vasodilation. In adult males, the vasodilatory effects of alprostadil on the cavernosal arteries and the trabecular smooth muscle of the corpora cavernosa result in rapid arteriolar inflow and expansion of the lacunar spaces within the corpora. As the expanded corporal sinusoids are compressed against the tunica albuginea, venous outflow through the subtunical vessels is impeded and penile rigidity develops. This is referred to as the corporal veno-occlusive mechanism. In infants, the vasodilatory effects of alprostadil increase pulmonary or systemic blood flow.
Metabolism
Alprostadil에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding
Alprostadil에 대한 단백결합 정보 Bound in plasma primarily to albumin (81% bound) and to a lesser extent alpha-globulin IV-4 fraction (55% bound).
Half-life
Alprostadil에 대한 반감기 정보 5 to 10 minutes (after a single dose), in healthy adults and neonates.
Absorption
Alprostadil에 대한 Absorption 정보 The absolute bioavailability of alprostadil has not been determined.
Pharmacokinetics
Alprostadil의 약물동력학자료
분포 : 음경 주입 후 유의하지 않은 양만이 말초에 분포함.
단백결합 : 혈장 albumin에 81%
대사 : 약 75%까지 폐 초회통과효과를 받아 산화에 의해 대사됨.
반감기 : 5~10분
소실 : 대사체로 뇨를 통해 배설됨. (24시간 이내에는 90%)
Biotransformation
Alprostadil에 대한 Biotransformation 정보 Alprostadil must be infused continuously because it is very rapidly metabolized. As much as 80% of the circulating alprostadil may be metabolized in one pass through the lungs, primarily by beta- and omega-oxidation.
Toxicity
Alprostadil에 대한 Toxicity 정보 Oral, mouse: LD50 = 186 mg/kg; Oral, rat: LD50 = 228 mg/kg. Apnea, bradycardia, pyrexia, hypotension, and flushing may be signs of drug overdosage.
Drug Interactions
Alprostadil에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
Alprostadil에 대한 Description 정보 Alprostadil is produced endogenously and causes vasodilation by means of a direct effect on vascular and ductus arteriosus (DA) smooth muscle, preventing or reversing the functional closure of the DA that occurs shortly after birth. This results in increased pulmonary or systemic blood flow in infants. In infants, it is used for palliative, not definitive, therapy to temporarily maintain the patency of the ductus arteriosus until corrective or palliative surgery can be performed in neonates who have congenital heart defects and who depend upon the patent ductus for survival. In adults, it is used for the treatment of erectile dysfunction due to neurogenic, vasculogenic, psychogenic, or mixed etiology.
Drug Category
Alprostadil에 대한 Drug_Category 정보 Fibrinolytic AgentsPlatelet Aggregation InhibitorsVasodilator Agents
Smiles String Canonical
Alprostadil에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCCCCC(O)C=CC1C(O)CC(=O)C1CCCCCCC(O)=O
Smiles String Isomeric
Alprostadil에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCCCC[C@H](O)\C=C\[C@H]1[C@H](O)CC(=O)[C@@H]1CCCCCCC(O)=O
InChI Identifier
Alprostadil에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C20H34O5/c1-2-3-6-9-15(21)12-13-17-16(18(22)14-19(17)23)10-7-4-5-8-11-20(24)25/h12-13,15-17,19,21,23H,2-11,14H2,1H3,(H,24,25)/t15-,16+,17+,19+/m0/s1/f/h24H
Chemical IUPAC Name
Alprostadil에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 7-[(1R,2R,3R)-3-hydroxy-2-[(3S)-3-hydroxyoct-1-enyl]-5-oxocyclopentyl]heptanoic acid
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최근정보수정일 2023-07-28
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. ALPROSTADIL [GGT Increase] [Composite Activity] (Score)I (Marginal) 0 (Active) 0
전문/일반
