|
|
|
|
|
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를
이용하실 수 있습니다.
유료정보목록은 전문회원으로
로그인 하시면 확인 가능합니다.
|
|
|
 | 허가정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
685800061
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\9,028 원/50mL/병(2024.07.01)(현재약가)
\9,040 원/50mL/병(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
|
| 빠른조회 |
|
| 제품성상 |
무색투명한 용액이든 무색투명한 유리바이알 및 갈색 유리앰플
[제형정보 확인]
|
| 포장·유통단위 |
50ml/vial |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 50밀리리터 |
1 바이알 |
8806858000603 |
8806858000610 |
|
|
| 주성분코드 |
202633BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
|
| 대표코드 |
8806858000603 |
| 보관방법 |
밀봉용기, 1~25℃보관 |
| 약리작용 |
[조회]
|
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 수술전 후의 혈압조절 : 심장 수술중의 고혈압조절 및 수술중의 저혈압유지, 심혈관계 수술중과 수술후 심근 허혈의 치료
2. 급성심근경색에 수반되는 울혈성심부전(만성심부전의 급성악화기 포함)
3. 협심증 : 불안정형협심증 또는 질산염 설하정 및 β-차단제로 치료되지 않는 협심증
|
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
이 약의 적정투여량은 개인에 따라 다르므로 혈류동력학적인 면을 모니터하면서 환자의 상태에 따라 조절한다. 보통 권장량은 니트로글리세린으로서 10~200㎍/분이며, 필요에 따라 400㎍/분까지 투여할 수 있다.
1. 수술전 후의 혈압조절:
수술중 고혈압의 처치 또는 저혈압유도에는 초회 25㎍/분을 투여한 뒤 혈압이 안정될 때가지 25㎍/분을 5분 간격으로 반복투여하고, 심근허혈에는 초회 15~20㎍/분을 투여하고 효과가 나타날 때까지 10~15㎍/분을 반복 투여한다.
2. 울혈성심부전:
초회 20~25㎍/분을 투여하고, 상태에 따라 10㎍/분 또는 20~25㎍/분을 15~30분 간격으로 반복 투여한다.
3. 협심증:
초회 10㎍/분을 투여하고, 상태에 따라 10㎍/분을 30분 간격으로 반복 투여한다.
※ 투여방법 :
이 약은 희석하지 않고 주사기를 사용해서 천천히 정맥에 주입하거나 (별표1),
생리식염수 또는 포도당주사액 등으로 희석하여 투여한다.
희석하는 경우에는 필요한 이 약의 양을 실제 주입하는 양으로 환산한다.
정확한 희석법 및 투여량, 그에 따르는 점적속도는 다음 표와 같다. (별표2)
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
[별표 1]
○ 희석하지 않고 사용할 때(Syringe pump 사용)
주사액의 농도 : 1,000㎍/㎖
| 주입속도(㎖/시간) |
투여용량(㎍/분) |
| 0.6 0.9 1.2 1.5 1.8 2.4 3.0 4.5 6.0 9.0 12.0 15.0 18.0 21.0 24.0 |
10 15 20 25 30 40 50 75 100 150 200 250 300 350 400 |
[별표 2]
| 투여농도 (㎍/㎖) |
100 |
200 |
300 |
400 |
점적속도 |
| 본제용량(㎖) |
50 |
100 |
150 |
200 |
| 희석액의 용량(㎖) |
450 |
400 |
350 |
300 |
| 희석된 주사액의 총 용량(㎖) |
500 |
500 |
500 |
500 |
microdrops/분(㎖/시간) |
drops/분 |
| 투여용량 (㎍/분) |
10 |
20 |
30 |
40 |
6 |
2 |
| 20 |
40 |
60 |
80 |
12 |
4 |
| 30 |
60 |
90 |
120 |
18 |
6 |
| 40 |
80 |
120 |
160 |
24 |
8 |
| 50 |
100 |
150 |
200 |
30 |
10 |
| 60 |
120 |
180 |
240 |
36 |
12 |
| 70 |
140 |
210 |
280 |
42 |
14 |
| 80 |
160 |
240 |
220 |
48 |
16 |
| 90 |
180 |
270 |
360 |
54 |
18 |
| 100 |
200 |
300 |
400 |
60 |
20 |
| 110 |
220 |
330 |
440 |
66 |
22 |
| 120 |
240 |
360 |
480 |
72 |
24 |
| 130 |
260 |
390 |
520 |
78 |
26 |
| 140 |
280 |
420 |
560 |
84 |
28 |
| 150 |
300 |
450 |
600 |
90 |
30 |
* 1㎖ = 60 pediatric microdrops = 20 standard drops
|
| 경고 |
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
|
| 금기 |
1) 질산염제제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 중증의 저혈압, 난치의 혈액량 감소증, 중증의 빈혈 환자(중증의 저혈압 또는 쇽을 유발할 수 있다.)
3) 두부 외상 또는 뇌출혈 환자(두개내압을 상승시킬 수 있다.)
4) 녹내장 또는 폐쇄우각형 녹내장의 소인이 있는 환자
5) 제한성 심근증, 협착성 심막염, 심막압전 환자
6) 급성 순환기 장애(쇼크, 순환기 쇼크)
7) 이 약을 PDE-5 저해제(예: 아바나필, 실데나필, 바데나필, 타다라필, 유데나필, 미로데나필 등)와 sGC 자극제(soluble Guanylate Cyclase Stimulator)(예: 리오시구앗 등)를 사용 중인 환자에게 투여해서는 안 된다.
|
| 신중투여 |
1) 간장애, 중증의 신장애 환자
2) 갑상선기능저하증, 저체온증, 영양실조 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부, 소아 및 70세 이상의 고령자
4) 메트헤모글로빈혈증 환자
5) 충만압이 낮은 급성 심근경색 환자
6) 기립성 조절장애 환자
|
| 이상반응 |
1) 순환기계 : 때때로 빈맥, 부정맥, 심게향진, 급격한 혈압강하, 심박출량저하, 심박수 증가, 투여종료 후의 장기간의 혈압 강하, 리바운드 현상 등이 나타날 수 있다.
2) 혈액계 : 메트헤모글로빈혈증이 나타날 수 있다.
3) 호흡기게 : PaO2(동맥혈산소분압)저하가 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중감, 발한, 어지러움, 불안 등이 나타날 수 있다.
5) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 복통 등이 나타날 수 있다.
6) 기타 : 때때로 대사성 산중, 뇌부종, 흉부불쾌감, 권태감, 구내건조감, 하품, 핍뇨, 근육경련, 피부발적, 무력감, 약진, 박리성 피부염 등이 나타날 수 있다.
|
| 일반적 주의 |
1) 이 약은 폴리비닐클로라이드(PVC) 또는 폴리우레탄(PU) 수액용기 및 수액세트에 흡착될 수 있으므로 유리제, 폴리에틸렌제(PE), 폴리프로필렌제(PP) 또는 폴리테트라플루오르에틸렌(PTFE)의 수액용기를 사용한다. 또한 폴리비닐클로라이드(PVC) 또는 폴리우레탄(PU) 재질의 수액세트의 사용은 피하는 것이 좋다. 또, 수액셋트에의 흡착은 점적속도가 느릴 때 및 수액셋트와 길이가 길 때 흡착율이 크게 되므로 주의한다. 이 약의 농도는 흡착율의 변화에 영향을 주지 않는다. 점적속도에 의한 영향은 염화비닐관 120cm에서는 점적 속도 150㎖/시간(2.5㎖/분) 이상이면 투여량의 80%이상이 정맥내에 주입된다.
2) 주사용 희석액에 함유되어 있는 이 약은 총량의 20-60%가 보통 사용하는 PVC 수액셋트에 흡착된다. 주입초기에는 손실율이 높더라도 계속 주입하면 감소되므로 이론적인 주입속도(주입용액의 농도에 준한다)를 실제의 주입속도로 환산하기 위하여 간단하게 계산하거나 변경해서는 안된다.
3) 보통 사용되는 수액셋트를 이용한 시험을 근거로 하는 권장량은 새로운 비습 착성 수액셋트를 사용할 경우에는 매우 높다는 점에 주의한다.
4) 이 약의 작용에는 개인차가 나타날 수 있으므로, 투여중에는 반드시 병행하여 혈압을 모니터한다. 급성 심부전에 대해서 사용하는 경우에는 Swan-Ganz 카테타 등을 사용하여 폐동맥확장기압, 폐동맥설입압 등의 혈행동태를 모니터하면서 투여한다. 또 순환기능검사, 동맥혈 검사, 요량 검사를 병행실시하는 등 환자의 전신상태를 충분히 관리하면서 투여한다.
5) 수술 후는 환자의 혈압이 완전히 회복될 때까지 관리한다.
6) 교착성 심낭염, 대동맥 또는 승모관 협착증 환자에서 체액 고갈이 있거나 기존 저혈압 환자에서 중증저혈압(특히 기립성)이 발생할 수 있다. 니트로글리세린으로 유도된 저혈압은 기이성 서맥과 협심증 증가를 동반할 수 있으며 구역, 구토, 허약, 창백, 발한, 허탈, 실신 등의 증상이 발생할 수 있으므로 주의한다.
7) 치료 초기에 다른 질산염제제와 같이 혈관확장작용에 의한 두통 등의 부작용이 나타나기 쉽고, 이들 부작용 때문에 주의력, 집중력, 반사운동능력 둥의 저하가 나타날 수 있으므로, 이러한 경우에는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
|
| 상호작용 |
1) 근이완제 판크로니옴의 신경근차단효과를 연장할 수 있다.
2) 이뇨제, 다른 혈관확장제, 혈압강하제, 삼환계 항우울제, 신경안정제, 디히드로에로고타민 및 알코올과의 병용에 의해 혈압강하작용이 증강될 수 있다.
3) PDE-5 저해제(Phosphodiesterase type 5 inhibitor)와 sGC 자극제(soluble Guanylate Cyclase Stimulator)
① 이 약은 PDE-5 저해제(예, 아바나필, 실데나필, 바르데나필, 타다라필, 유데나필, 미로데나필 등)와 병용해서는 안된다. 이 약과 병용 시 PDE-5 저해제는 유기 질산염제제의 저혈압 효과를 강화시킨다.
② 이 약은 sGC 자극제(예: 리오시구앗 등)과 병용해서는 안된다. 이 약과 병용 시 저혈압을 야기할 수 있다.
③ 이러한 상호작용에 대한 시간, 용량 의존성은 연구되지 않았으므로 수일 이내로 병용 투여하는 것은 권장하지 않는다. 중증저혈압의 적절한 지지요법에 대한 연구는 수행되지 않았지만, 손발 들어올림 및 중심 용적 확대(central volume expansion) 처치를 하는 것이 적절하다.(‘10. 과량투여시의 처치’ 항 참조)
|
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임신중의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있진 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상희한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
|
| 수유부에 대한 투여 |
모유중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다. |
| 소아에 대한 투여 |
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다. |
| 고령자에 대한 투여 |
고령자는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 주의한다.
|
| 적용상의 주의 |
1) pH 10 이상의 알칼리성 용액 또는 환원물질(아스코르빈산 등)을 함유하는 용액으로 희석하면 빠르게 이 약의 함량이 저하되므로 이와 같은 용액으로 희석하지 않도록 주의한다.
2) 이 약의 희석액은 실온의 권장용기에서 24시간 동안 안정하나, 일댄 개봉된 주사액은 즉시 사용하고 남은 약물은 버린다.
|
| 과량투여 및 처치 |
과량투여시 중증의 저혈압, 반사성 심박증가 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 환자의 상태가 안정될 때까지 다리를 높게 하고 감량 투여하거나 천천히 투여를 중지하면 완화된다. 이 약 투여로 인한 혈관계 반응 지속시간은 매우 짧으므로 별도로 치료할 필요는 없으나 필요한 경우에는 혈압상승제인 a-효능약(메톡사민 또는 페닐레프린)을 정맥주사한다.
|
| 보관 및 취급상의 주의 |
피부에 묻으면 심계항진, 두통 등이 나타나는 경우가 있으므로 즉시 물로 씻어낸다.
|
| 기타 |
운전 및 기계조작에 대한 영향
이 약은 운전 또는 기계조작에 대한 환자의 반응성에 부분적으로 영향을 미쳐 운전 또는 기계조작 능력이 손상될 수 있다. 이러한 영향은 알코올과 병용시 증가된다.
|
|
|
| 정보요약 |
|
|
|
드럭인포 의약품 요약/상세정보
|
|
| 코드 및 분류정보 |
|
|
| |
|
| 제품정보 |
|
|
|
|
| 복약정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
|
| 약리작용 |
유료정보입니다.
|
| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
|
|
| |
FDA : C등급
|
|
| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
|
| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
|
|
|
| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
|
| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
 |
어지러움이 있을수 있습니다. |
|
|
| * |
복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
| * |
복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다. |
| * |
귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다. |
|
|
| 보관상 주의 |
|
| 조제시 주의 |
|
|
|
| 심사정보 |
|
|
|
|
| 학술정보 |
|
|
|
|
| 사용자컨텐츠 |
|
|
|
|
|
-
최근정보수정일 2023-07-28
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
|
|
 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
|
| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
여기로 이동하시기 바랍니다.
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
|
전문/일반
