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벡솔1%점안액(리멕솔론) 10mL VEXOL EYE DROPS 1%
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전문의약품 | 삭제
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수입의약품
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
652400202
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/10mL/병(2018.03.01)(현재약가)
\16,040 원/10mL/병(2016.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
투명한 플라스틱 용기에 든 흰색 또는 거의 흰색의 현탁점안액
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
5ml
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| 주성분코드 |
224131COS
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806524002009 |
| 보관방법 |
차광기밀용기, 실온보관(2-25℃) |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 안과 수술 후 염증
2. 안검 및 안구의 결막, 각막 및 안구 전방의 스테로이드 감수성 염증
3. 포도막염
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 안과 수술 후 염증 : 수술 후 첫날은 1회 1～2방울 1일 4회 결막낭에 점안한다. 수술 후 2주동안 계속한다.
2. 스테로이드 감수성 염증 : 1회 1～2방울 1일 4회 결막낭에 점안하거나 의사의 지시에 따른다.
3. 포도막염 : 첫 번째 주는 깨어있는 동안에 매시간 1～2방울 점안하고, 두 번째주는 깨어있는 동안 2시간마다 1방울씩, 셋째주에는 1회 1방울 1일 4회, 마지막주에는 처음 4일은 1회 1방울 1일 2회, 나머지 3일은 1회 1방울 1일 1회 점안한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 금기 |
1) 상피성 단순포진각막염(수지상각막염), 우두, 수두, 각막 및 결막의 바이러스 질환 환자
2) 눈의 결핵 환자
3) 진균성 안질환 환자
4) 미생물에 의한 다른 질병과 같이 스테로이드에 의해 은폐되거나 유도되는 급성 화농성 난치성 감염 환자
5) 진단이 확정되지 않은 충혈 환자
6) 아메바성 감염 환자
7) 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
8) 천연두 백신 직후의 환자
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| 신중투여 |
1) 단순포진감염의 치료 시에는 매우 상세한 주의와 슬릿-램프시험이 요구된다.
2) 이 약의 장기 사용은 고안압/녹내장, 시신경 손상, 시력 및 시야 감퇴, 후방 낭밑 백내장, 숙주균 억제로 인한 2차 감염을 일으킬 수 있다.
3) 눈의 급성 화농성 감염에 코르티코스테로이드를 사용할 경우 감염증을 은폐하거나 악화시킬 수 있다.
4) 각막 또는 공막이 얇아지는 질환에 국소 스테로이드의 사용은 천공을 일으킬 수 있는 것으로 알려져 있다.
5) 개방각 녹내장, 폐쇄각 녹내장의 경우 장기간 사용 시 주기적인 검사를 필요로 한다.
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| 이상반응 |
1) 점안용 스테로이드의 사용으로 시신경을 손상을 수반하는 안압의 상승, 시력 및 시야 감퇴, 후방 낭밑백내장 형성, 단순포진을 포함한 병원균의 2차감염, 각막 또는 공막이 얇아지는 부위의 천공을 일으킬 수 있다.
(1) 이 약 사용환자의 1～5%에서 시야흐림, 분비물, 불편함, 안통, 안압 상승, 이물감, 충혈, 가려움과 같은 안과적 이상반응이 발생하였다. 다른 안과적 이상반응으로 끈적거리는 느낌, 피브린 상승, 안구건조, 결막부종, 각막염색, 각막염, 눈물, 눈부심, 부종, 자극감, 각막궤양, 눈썹 통증, 안검 가피, 각막부종, 침윤과 각막미란이 1% 미만으로 발생하였다.
(2) 비안과적 이상반응은 2% 미만으로 두통, 비염, 인두염, 저혈압, 미각변화가 있다.
2) 국내에서 6년 동안 1,720명을 대상으로 실시한 시판후 조사 결과 추가로 나타난 이상반응은 다음과 같다. : 표층점상각막염(SPK)
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| 일반적 주의 |
1) 각막의 진균성 감염은 특히 국소 스테로이드제의 장기사용에 의해 나타나는 경향이 있으므로 스테로이드 사용에 의한 각막궤양의 부위는 진균감염에 유의하여야 한다. 스테로이드 약물치료 중이나 치료 후에 악성 각막궤양이 생기는 경우 진균감염 검사를 항상 실시한다.
2) 점안 시 즉시 일시적인 시야흐림 증세가 나타날 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
3) 국소 코르티코스테로이드 사용 시 안압상승이 일어날 수 있으며 안압상승으로 인해 시신경의 손상을 일으킬 수 있으므로 안압을 수시로 점검하여야 한다.
4) 눈에 투약되는 모든 스테로이드제와 마찬가지로 이 약은 치유의 지연을 초래할 수 있다.
5) 과민반응이 나타나면 이 약의 사용을 중단한다.
6) 이 약에 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있으므로 소프트 렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며, 이 약의 투여 후 적어도 15분이 경과한 후 렌즈를 착용해야 한다(벤잘코늄염화물 함유제제에 한함.).
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
(1) 이 약은 토끼에서 최소용량(사람에게 추천된 점안용량의 약 2배, 0.5 mg/kg/day) 피하주사 하였을 때 기형발생과 태자독성이 나타났다. 코르티코스테로이드는 치명적인 재흡수와 기형을 일으킨다고 알려져 왔다. 임부에 대한 적절하고 잘 관찰된 시험은 실시하지 않았으므로 임부의 유효성이 태아의 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 한하여 사용한다.
(2) 임신기간 동안 많은 양의 코르티코스테로이드를 투여 받은 임부에서 태어난 신생아는 부신저하증의 증상을 주의하여 관찰해야 한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
국소점안 코르티코스테로이드의 사용으로 모유에서 발견될 만큼 충분한 양의 전신흡수가 일어나는지는 알려져 있지 않다. 그러나 수유부가 사용할 시에는 주의하여야 한다. 수유중단 또는 약물의 중단은 수유부에 대한 약물의 중요성을 고려하여 결정한다.
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| 소아에 대한 투여 |
소아에 대한 투여
1) 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
2) 스테로이드의 장기 사용은 유아에게 시상하부하수체 부신계(HPA axis) 억제를 야기시킬 수도 있으므로 이 약은 18세 이하의 청소년들에게 사용 시 필요한 최소기간만 투여하여야 한다.
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| 적용상의 주의 |
1) 이 약은 점안용으로만 사용하고 주사용으로 사용하여서는 안된다.
2) 잘 흔들어 사용하고 오염될 우려가 있으므로 용기의 점안부를 만지지 않도록 주의한다. 또한 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다.
3) 다른 작용을 하는 점안제와 동시에 사용할 경우에는 15분의 간격을 두고 점안한다.
4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
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| 과량투여 및 처치 |
1) 국소적으로 이 약을 과량투여한 경우 따뜻한 물로 눈을 씻어낸다.
2) 실수로 경구 투여했을 경우 독성과는 거의 관련 없지만 과다복용이 의심되는 경우에는 대증요법을 실시한다.
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임상검사치에의한
영향 |
각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다. |
| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
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| Related FDA Approved Drug |
기준 성분: RIMEXOLONEVEXOL (RIMEXOLONE)
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 제형별 복약지도 |
[점안액] |
| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Rimexolone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Betamethasone is a glucocorticoid receptor agonist. The antiinflammatory actions of corticosteroids are thought to involve lipocortins, phospholipase A2 inhibitory proteins which, through inhibition of arachidonic acid, control the biosynthesis of prostaglandins and leukotrienes.
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| Pharmacology |
Rimexolone에 대한 Pharmacology 정보
Rimexolone is a glucocorticoid corticosteroid for systemic use. Corticosteroids suppress the inflammatory response to a variety of inciting agents of a mechanical, chemical, or immunological nature. They inhibit edema, cellular infiltration, capillary dilatation, fibroblastic proliferation, deposition of collagen and scar formation associated with inflammation.
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| Half-life |
Rimexolone에 대한 반감기 정보
The serum half-life of rimexolone could not be reliably estimated due to the large number of samples below the quantitation limit of the assay (80 pg/mL). However, based on the time required to reach steady-state, the half-life appears to be short (1-2 hours).
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| Absorption |
Rimexolone에 대한 Absorption 정보
Systemically absorbed.
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| Pharmacokinetics |
Rimexolone의 약물동력학자료
- 흡수
- 방수(aqueous humor)를 통해 흡수
- 안구 투여 이후 소량은 전신적으로 흡수가 될 수 있다.
- 분포
- 안구 투여 이후 혈중 농도는 매우 낮았다.
- Vd (volume of distribution): 76~184L
- 대사
- 간으로 대사
- 반감기(Half life): 1~2시간
- 배설
- 변으로 80% 배설
- Total body clearance: 74~158L/hour
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| Biotransformation |
Rimexolone에 대한 Biotransformation 정보
Undergoes extensive metabolism. Following intravenous administration of radiolabeled rimexolone in rats, more than 80% of the dose was excreted in the feces as rimexolone and metabolites. Metabolites have been shown to be either less active than rimexolone or inactive in human glucocorticoid receptor binding assays.
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| Toxicity |
Rimexolone에 대한 Toxicity 정보
Symptoms of overdose include retinal toxicity, glaucoma, and subcapsular cataract.
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| Drug Interactions |
Rimexolone에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Rimexolone에 대한 Description 정보
Rimexolone is a glucocorticoid steroid used to treat inflammation in the eye. It is marketed as a 1% eye drop solution under the trade name Vexol
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| Dosage Form |
Rimexolone에 대한 Dosage_Form 정보
Suspension Ophthalmic
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| Drug Category |
Rimexolone에 대한 Drug_Category 정보
Anti-inflammatory AgentsCorticosteroids
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| Smiles String Canonical |
Rimexolone에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CCC(=O)C1(C)C(C)CC2C3CCC4=CC(=O)C=CC4(C)C3C(O)CC12C
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| Smiles String Isomeric |
Rimexolone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CCC(=O)[C@@]1(C)[C@H](C)C[C@H]2[C@@H]3CCC4=CC(=O)C=C[C@]4(C)[C@H]3[C@@H](O)C[C@]12C
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| InChI Identifier |
Rimexolone에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C24H34O3/c1-6-20(27)24(5)14(2)11-18-17-8-7-15-12-16(25)9-10-22(15,3)21(17)19(26)13-23(18,24)4/h9-10,12,14,17-19,21,26H,6-8,11,13H2,1-5H3/t14-,17?,18?,19+,21?,22+,23+,24-/m1/s1
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| Chemical IUPAC Name |
Rimexolone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(10R,11S,13S,16R,17S)-11-hydroxy-10,13,16,17-tetramethyl-17-propanoyl-7,8,9,11,12,14,15,16-octahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2021-12-09
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. RIMEXOLONE[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
