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현대하이파딜점안액(니프라딜롤) 5mL HYPADIL HYI EYE.[Nipradilol]
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전문의약품 | 급여
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
642001381
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\10,359 원/5mL/병(2024.07.01)(현재약가)
\10,367 원/5mL/병(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색 투명한 플라스틱 용기에 든 무색 투명한 액제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
2.5mg/mL×5mL×10EA |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 5밀리리터 |
1 개 |
8806420013802 |
8806420013819 |
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| 주성분코드 |
202330COS
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806420013802 |
| 보관방법 |
차광기밀용기, 실온보관 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
녹내장, 고안압증
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
통상, 성인 1일 2회, 1일 1적씩 점안한다.
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| 경고 |
이 약은 전신적으로 흡수될 가능성이 있어서 β-차단제의 전신투여시와 같은 부작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.
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| 금기 |
1) 기관지 천식, 기관지 경련, 심한 만성 폐색성 폐질환 환자 또는 그들 기왕력이 있는 환자
2) 조절이 불충분한 심부전, 동성서맥, 방실블록(2, 3도), 심인성 쇽 환자
3) 이 약의 성분에 대하여 과민증의 기왕력이 있는 환자
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| 신중투여 |
1) 폐고혈압에 의한 우심부전 환자
2) 울혈성 심부전 환자
3) 당뇨병성 케토산증 및 대사성 산증 환자
4) 조절이 불충분한 당뇨병 환자
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| 이상반응 |
374명의 환자를 대상으로 한 임상시험에서 총 32명에게서(8.56%) 이상반응이 발현되었다(허가 이전 임상자료 포함). 눈의 이상반응으로 결막충혈(8례, 2.14%), 따가운 느낌(6례, 1.60%), 표층 각막염(5례, 1.34%), 가려움(4례, 1.07%)이 보고되었고, 전신상 부작용으로는 두통(2례, 0.53%)이 보고되었다. 또한 328명을 대상으로 한 실험실 검사결과 6명(1.83%)에서 이상반응이 보고되었는데, LDH 수치 이상이 3례, CPK, GPT, Al-P 수치 이상이 각각 2례, 백혈구 수치 이상이 1례 보고되었다.
시판 후의 사용성적조사 및 특별조사(장기사용에 관한 조사)에서 부작용 수집 대상이 된 3.581례 중 289례(8.07%)에 이상반응이 보였다. 그 주된 것은 안자극 76건(2.12%), 충혈 43건(1.20%), 표층각막염 42건(1.17%)이었다.
1) 임상적으로 중요한 이상반응 : 천식발작이 0.1～5%의 환자에게 나타났는데 이러한 증상이 나타난 경우에는 발현 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 취한다.
2) 유사약물 투여시 임상적으로 중요한 이상반응 : 안유천포창, 심블록, 울혈성 심부전, 심정지, 동부전 증후군, 뇌허혈, 뇌혈관장해, 전신성 홍반성 루푸스가 나타났다는 보고가 있다.
3) 다른 이상반응
* 정기적으로 시력측정, 안저검사를 하는 등 충분히 관찰한다.
눈의 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 취한다.
4) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 628명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현율은 인과관계와 상관없이 1.75%(11례/628례, 총 11건)로 나타났으며, 가장 빈번히 발현된 유해사례는 안자극으로 4명(0.64%)에게 발현되었고, 안충혈, 안통이 각각 2명(0.32%), 안감각이상, 안구소양감, 안구불편감이 각각 1명(0.16%)순으로 보고되었다. 발현된 유해사례 모두 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응으로 보고되었다.
5) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
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| 일반적 주의 |
1) 점안 후, 눈을 부드럽게 감고 1～5분 동안 눈꺼풀 안쪽(코쪽 방향)을 압박시킨 다음 눈을 뜬다.
2) 다른 점안약과 병용 투여시에는 충분한 점안 간격을 두어야 한다.
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| 상호작용 |
1) 교감신경계를 억제하는 다른 제제(레세르핀 등 카테콜아민 고갈제)와 병용 투여시, 과잉 억제로 저혈압, 서맥이 나타나며 어지러움, 실신, 기립성 저혈압을 일으킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
2) β-차단제(염산 프로프라놀올, 아테놀올, 주석산 메토프롤올 등)를 전신적으로 병용할 경우, 안압 하강 또는 β-차단제의 전신적인 작용을 증강시킬 수 있다.
3) 칼슘 길항제(염산 딜티아젬, 염산 베라파밀 등)와 병용 투여시 상호작용이 증강되어, 방실 전도 장해, 좌심실 부전, 저혈압 등을 일으킬 수 있다.
4) 말레인산 티몰롤 점안액과 같은 유사약으로서 에피네프린과 병용 투여시 산동작용이 조장되었다는 보고가 있다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
동물실험에서 고용량 경구투여에 의해 태자의 사망률 증가 및 발육 억제, 사망자수의 증가, 출생자의 생존율 저하가 보고되어 있으며, 임신 중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
동물실험에서 경구투여로 유즙으로의 이행이 보고되어 있으므로 이 약 투여 중에는 수유를 피한다.
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| 소아에 대한 투여 |
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다). |
| 고령자에 대한 투여 |
일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
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| 적용상의 주의 |
1) 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 안약병의 선단이 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질을 보존하기 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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최근정보수정일 2022-11-01
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
