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맥시덱스안연고(덱사메타손) 3.5g MAXIDEX OPHTHALMIC OINTMENT
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전문의약품 | 삭제
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수입의약품
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
652400121
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/3.5g/개(2018.12.01)(현재약가)
\2,166 원/3.5g/개(2018.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
백색 내지 미황색의 안연고
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
3.5g/tube
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| 주성분코드 |
141930COO
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806524001200 |
| 보관방법 |
기밀용기, 1~25℃보관 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
결막염, 안검염, 각막염, 포도막염
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1일 1-3회 소량을 도포한다. 증상이 개선되면 수일간에 걸쳐 점차로 감량하여 1일 1회 사용한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 금기 |
1) 표재성 단순포진 각막염(수지상 각막염), 우두, 수두를 포함하는 바이러스성 각막ㆍ결막질환 환자
2) 진균성 안질환 환자
3) 결핵성 안질환 환자
4) 치료되지 않은 화농성 감염 환자
5) 이 약의 주성분 또는 이 약 구성성분에 과민증 환자
6) 각막상피박리 및 궤양환자(각막 천공이 생길 수 있다.)
7) 녹내장 환자
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| 신중투여 |
2세 미만의 영아
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| 이상반응 |
1) 눈
① 연용시 때때로 수주일 후에 안압상승 또는 시신경손상과 시력 저하 및 시야결손을 수반하는 녹내장이 나타날 수 있으므로 정기적으로 안압 검사를 한다. 소아에서 코르티코스테로이드-유발성 고안압증의 위험이 더 높을 수 있고 성인보다 더 일찍 발생할 수 있으므로, 이는 소아 환자에서 특히 중요하다. 유발 소인이 있는 환자 (예: 당뇨병)에서 코르티코스테로이드-유발성 안압 상승 및/또는 백내장 형성의 위험이 증가한다.
② 각막포진, 각막진균증, 화농성 감염증이 유발될 수 있으므로 이러한 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
③ 각막포진, 각막궤양 또는 외상 등에 사용할 경우 각막 또는 공막이 얇아짐에 따라 천공을 일으킬 수 있다.
④ 장기 연용시 드물게 후낭하백내장, 각막연화가 나타날 수 있다
2) 피부 : 장기사용에 의해 창상치유의 지연을 일으킬 수 있다.
3) 내분비계 : 장기사용에 의해 하수체 및 부신피질계 기능이 억제될 수 있다.
4) 바이러스감염, 진균감염이 악화될 수 있다.
5) 과민증 : 점안시 일시적인 자통이나 자극감, 작열감이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
6) 감염증 유발 : 귀 또는 코의 국소 화농성의 감염증을 유발할 수 있다.
7) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
8) 이 약의 임상시험에서 다음과 같은 이상약물반응이 보고되었으며, 다음과 같은 관례에 따라 분류되었다: 매우 흔하게 (≥ 1/10), 흔하게 (≥ 1/100에서 <1/10), 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100), 드물게 (≥1/10,000에서 <1/1,000) 및 매우 드물게 (<1/10,000). 각각의 빈도 그룹 내에서, 이상약물반응은 중대성이 감소하는 순으로 나타낸다.
| 기관 |
이상반응 |
| 신경계 |
흔하지 않게: 미각이상 |
| 안과계 |
흔하게: 안구 불편감 흔하지 않게: 각막염, 결막염, 건조 각막결막염, 각막 착색, 눈부심, 시야흐림, 안구 가려움증, 눈에 이물감, 눈물 분비 증가, 눈의 이상감각, 눈꺼풀 가장자리의 부스럼, 안구 자극, 안구 충혈 |
9) 시판 후 조사로부터 확인된 추가적인 이상약물반응에는 다음이 포함된다. 입수된 자료로부터 빈도를 추정할 수 없다.
| 기관 |
이상반응 |
| 면역계 |
알려지지 않음: 과민반응 |
| 신경계 |
알려지지 않음: 어지럼증, 두통 |
| 안과계 |
알려지지 않음: 안압 상승, 시력 저하, 각막 미란, 안검 하수, 안구 통증, 산동 |
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| 일반적 주의 |
1) 의사의 진단없이 충혈된 눈에 국소 코르티코스테로이드제의 투여는 실명을 초래할 수 있다.
2) 스테로이드성 백내장 및 녹내장 유발 가능성이 있으므로 10일 이상 장기 투여시 소아나 비협조적인 환자라 할지라도 정기적인 안압측정 및 수정체 검사를 한다.
3) 단순 포진의 병력이 있는 환자에게 코르티코스테로이드 투여시 포진성 각막질환의 악화 위험을 방지키 위해 자주 세극등 검사를 한다.
4) 국소 스테로이드제는 치료되지 않은 눈의 급성 화농성 감염을 은폐 또는 악화시킬 수 있다.
5) 코르티코스테로이드는 머스타드 가스 각막염 및 쇼그렌 각결막염에는 효과가 없다.
6) 콘택트렌즈 착용자는 이 약 투여전 렌즈를 제거하고 적어도 투여 30분 이후에 재착용한다.
7) 염증이나 통증이 48시간 이상 지속되거나 악화되면 투여를 중지하고 의사와 상의한다.
8) 점안시 일시적인 시력불선명이 생길 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
9) 특히, 이약 투여중에 수두 또는 홍역에 감염되면, 치명적인 경과에 이를 수 있으므로 다음 주의가 필요하다.
(1) 이 약 투여전에 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종의 유무를 확인한다.
(2) 수두 또는 홍역의 병력이 없는 환자에 대해서는 수두 또는 홍역에의 감염을 최대한 방지하여 충분한 배려와 관찰을 한다. 감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에는 즉시 진찰을 받아 지도하고, 적절한 처치를 한다.
(3) 수두 또는 홍역의 병력과 예방 접종을 받은 적이 있는 환자에서도 이 약 투여중에 수두 또는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의한다.
10) 코르티코스테로이드는 감염질환(세균, 바이러스, 진균)에 대한 저항성을 악화시키거나 감염을 일으키는데 도움을 줄 수 있으며, 감염의 증상 발현을 은폐할 수 있다.
11) 이 약 투여에도 불구하고, 지속적인 각막 궤양이 있는 환자에서는 진균 감염을 의심해야 한다. 진균 감염이 발생하면 코르티코스테로이드 요법을 중단해야 한다.
12) 외용 안과용 코르티코스테로이드가 각막 창상 치유를 늦출 수 있다. 외용 NSAID 역시 치유를 늦추거나 지연시키는 것으로 알려져 있다. 외용 NSAID와 외용 스테로이드의 동시 사용은 치유 문제의 가능성을 증가시킬 수 있다.
13) 이 약에는 알레르기 반응을 유발할 수 있는 메칠파라벤 (methylparahydroxybenzoate) 및 프로필파라벤 (propylparahydroxybenzoate) 이 들어 있다 (반응이 지연되어 나타날 수 있음)
14) 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용으로 시력장애가 보고될 수 있다. 환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임부에 대한 스테로이드의 대량 사용 또는 장기 사용은 연구되지 않았다. 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
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| 수유부에 대한 투여 |
국소 스테로이드는 전신 흡수되므로 이 약의 심각한 부작용을 고려해 수유중단 또는 수유중 약물 투여 중지 여부를 결정한다.
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| 소아에 대한 투여 |
유ㆍ소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 특히 2세 미만의 경우에는 신중히 투여한다. |
| 고령자에 대한 투여 |
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의한다.
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| 적용상의 주의 |
1) 점안용으로만 사용한다.
2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.
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| 과량투여 및 처치 |
1) 눈에 과량투여하였을 때 미온수를 이용해서 눈에서 씻어낼 수 있다.
2) 장기 집중투여시 전신효과가 나타날 수 있다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 (습기가 적은)서늘한 곳에 (밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
(dexamethasone opthalmic )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| 제형별 복약지도 |
[연고][안연고] |
| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| 독성정보 |
Dexamethasone에 대한 독성정보 : 정보보기
출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do |
| Mechanism of Action |
Dexamethasone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Dexamethasone is a glucocorticoid agonist. Unbound dexamethasone crosses cell membranes and binds with high affinity to specific cytoplasmic receptors. This results in a modification of transcription and, hence, protein synthesis in order to achieve inhibition of leukocyte infiltration at the site of inflammation, interference in the function of mediators of inflammatory response, suppression of humoral immune responses, and reduction in edema or scar tissue. The antiinflammatory actions of dexamethasone are thought to involve phospholipase A2 inhibitory proteins, lipocortins, which control the biosynthesis of potent mediators of inflammation such as prostaglandins and leukotrienes.
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| Pharmacology |
Dexamethasone에 대한 Pharmacology 정보
Dexamethasone and its derivatives, dexamethasone sodium phosphate and dexamethasone acetate, are synthetic glucocorticoids. Used for its antiinflammatory or immunosuppressive properties and ability to penetrate the CNS, dexamethasone is used alone to manage cerebral edema and with tobramycin to treat corticosteroid-responsive inflammatory ocular conditions.
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| Metabolism |
Dexamethasone에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
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| Protein Binding |
Dexamethasone에 대한 단백결합 정보
70%
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| Half-life |
Dexamethasone에 대한 반감기 정보
36-54 hours
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| Absorption |
Dexamethasone에 대한 Absorption 정보
80-90%
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| Biotransformation |
Dexamethasone에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic.
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| Toxicity |
Dexamethasone에 대한 Toxicity 정보
Oral, rat LD50: >3 gm/kg. Signs of overdose include retinal toxicity, glaucoma, subcapsular cataract, gastrointestinal bleeding, pancreatitis, aseptic bone necrosis, osteoporosis, myopathies, obesity, edemas, hypertension, proteinuria, diabetes, sleep disturbances, psychiatric syndromes, delayed wound healing, atrophy and fragility of the skin, ecchymosis, and pseudotumor cerebri.
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| Drug Interactions |
Dexamethasone에 대한 Drug_Interactions 정보
Ambenonium The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesAminoglutethimide Aminogluthetimide decreases the effect of dexamethasoneAmobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidAnisindione The corticosteroid alters the anticoagulant effectAprepitant Aprepitant increases the effect and toxicity of dexamethasoneAprobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidAspirin The corticosteroid decreases the effect of salicylatesButabarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButalbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidButethal The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidDicumarol The corticosteroid alters the anticoagulant effectDihydroquinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidEdrophonium The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesEthotoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidFosphenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidHeptabarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidHexobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidImatinib Decreases levels of imatinibMephenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidMethohexital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMethylphenobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidMidodrine Increased arterial pressureNeostigmine The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesPentobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPhenobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPhenytoin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidPrimidone The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidPyridostigmine The corticosteroid decreases the effect of anticholinesterasesQuinidine barbiturate The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidRifampin The enzyme inducer decreases the effect of the corticosteroidSecobarbital The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidSunitinib Possible decrease in sunitinib levelsTalbutal The barbiturate decreases the effect of the corticosteroidWarfarin The corticosteroid alters the anticoagulant effectBismuth The corticosteroid decreases the effect of salicylatesAcenocoumarol The corticosteroid alters the anticoagulant effectSalicylate-magnesium The corticosteroid decreases the effect of salicylatesSalsalate The corticosteroid decreases the effect of salicylates
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Dexamethasone에 대한 Food Interaction 정보
Avoid alcohol.Take with food to reduce irritation.Avoid taking with grapefruit juice.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Dexamethasone에 대한 Description 정보
An anti-inflammatory 9-fluoro-glucocorticoid. [PubChem]
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| Dosage Form |
Dexamethasone에 대한 Dosage_Form 정보
Elixir OralLiquid IntramuscularLiquid IntravenousLiquid OralOintment OphthalmicSolution IntravenousSolution OphthalmicSolution / drops OphthalmicTablet Oral
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| Drug Category |
Dexamethasone에 대한 Drug_Category 정보
Adrenergic AgentsAnti-inflammatory AgentsAntiemeticsAntineoplastic Agents, HormonalGlucocorticoids
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| Smiles String Canonical |
Dexamethasone에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC1CC2C3CCC4=CC(=O)C=CC4(C)C3(F)C(O)CC2(C)C1(O)C(=O)CO
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| Smiles String Isomeric |
Dexamethasone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
C[C@@H]1C[C@H]2[C@@H]3CCC4=CC(=O)C=C[C@]4(C)[C@@]3(F)[C@@H](O)C[C@]2(C)[C@@]1(O)C(=O)CO
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| InChI Identifier |
Dexamethasone에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C22H29FO5/c1-12-8-16-15-5-4-13-9-14(25)6-7-19(13,2)21(15,23)17(26)10-20(16,3)22(12,28)18(27)11-24/h6-7,9,12,15-17,24,26,28H,4-5,8,10-11H2,1-3H3/t12-,15+,16+,17+,19+,20+,21+,22+/m1/s1
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| Chemical IUPAC Name |
Dexamethasone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(8S,9R,10S,11S,13S,14S,16R,17R)-9-fluoro-11,17-dihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13,16-trimethyl-6,7,8,11,12,14,15,16-octahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
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| Drug-Induced Toxicity Related Proteins |
DEXAMETHASONE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Brain-cadherin (BR-cadherin)
Drug:dexamethasone
Toxicity:osteoblast differentiation.
[바로가기]
Replated Protein:Glucocorticoid-induced leucine zipper (GILZ)
Drug:dexamethasone
Toxicity:apoptosis.
[바로가기]
Replated Protein:Signal transducer and activator of transcription 3
Drug:dexamethasone
Toxicity:apoptosis.
[바로가기]
Replated Protein:Heme oxygenase 1
Drug:dexamethasone
Toxicity:oxidative injury.
[바로가기]
Replated Protein:Alkaline phosphatase
Drug:dexamethasone
Toxicity:osteoblast differentiation.
[바로가기]
Replated Protein:Interleukin-6
Drug:dexamethasone
Toxicity:apoptosis.
[바로가기]
Replated Protein:Ornithine decarboxylase
Drug:dexamethasone
Toxicity:pathogenesis of peptic ulcers.
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Replated Protein:Aromatic-L-amino-acid decarboxylase
Drug:dexamethasone
Toxicity:pathogenesis of peptic ulcers.
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Replated Protein:Interleukin-4
Drug:dexamethasone
Toxicity:dexamethasone-induced differentiation of mouse myeloid leukemia cells.
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Replated Protein:Gastrin
Drug:dexamethasone
Toxicity:pathogenesis of peptic ulcers.
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Replated Protein:Interleukin-4
Drug:dexamethasone
Toxicity:dexamethasone-induced differentiation of mouse myeloid leukemia cells.
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Replated Protein:Cadherin-11
Drug:dexamethasone
Toxicity:osteoblast differentiation.
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Replated Protein:Haptoglobin
Drug:dexamethasone
Toxicity:hepatic lipidosis(fatty liver).
[바로가기]
Replated Protein:Interferon alpha-7
Drug:dexamethasone
Toxicity:apoptosis.
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Replated Protein:C-jun-amino-terminal kinase-interacting protein
Drug:dexamethasone
Toxicity:apoptosis of multiple myeloma cells.
[바로가기]
Replated Protein:Mitogen-activated protein kinase
Drug:dexamethasone
Toxicity:Dex-induced apoptosis.
[바로가기]
Replated Protein:Cadherin-4
Drug:dexamethasone
Toxicity:osteoblast differentiation.
[바로가기]
Replated Protein:Glucose transporter 4
Drug:dexamethasone
Toxicity:cushing's syndrome.
[바로가기]
Replated Protein:Nuclear factor NF-kappa-B
Drug:dexamethasone
Toxicity:pulmonary inflammation.
[바로가기]
Replated Protein:Signal transducer and activator of transcription 3
Drug:dexamethasone
Toxicity:oxidative injury such as endotoxins and heme.
[바로가기]
Replated Protein:Thrombomodulin
Drug:dexamethasone
Toxicity:deep venous thrombosis (DVT).
[바로가기]
Replated Protein:Islet amyloid polypeptide
Drug:dexamethasone
Toxicity:marked stimulatory effect.
[바로가기]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-07-24
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
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| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
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전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
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아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. DEXAMETHASONE[GGT Increase][Composite Activity](Score) NA(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA[SGOT Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA[SGPT Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA[LDH Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA[GGT Increase](Activity Score) NA(Number of Rpts) NA(Index value) NA
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
