드러그인포 약품 상세정보 - 알카인0.5%점안액(푸로파라카인염산염) 15mL

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

652400441 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\3,465 원/15mL/병(2019.02.01)(현재약가)
\3,465 원/15mL/병(2016.01.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

무색 내지 연한 노란색의 용액이 흰색 플라스틱 용기에 든 점안액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

15ml

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
15밀리리터	1 개	8806524004409	8806524004416

주성분코드

219631COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806524004409

보관방법

차광 기밀용기, 2~8℃ 냉장보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

다음 경우의 안과용 국소마취제 : 단시간의 각막 마취(예: 안압 측정, 우각검사, 각막의 이 물 및 봉합사 제거) 및 간단한 각막 및 결막 처치

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1) 안압측정 및 이물ㆍ봉합사 제거 : 수술전 1-2방울을 점안한다.
2) 간단한 각막 및 결막 처치 : 5-10분마다 1방울을 5-7번 점안한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 이 약에 과민증 환자
2) 미숙아 및 에스테르형 국소마취제를 대사시키는 효소계가 미숙한 환자.

신중투여

1) 심질환 환자
2) 갑상선 기능항진증 환자

이상반응

1) 때때로 일시적인 자극감, 작열감, 결막홍조가 나타날 수 있다.

2) 급성의 격심한 광범위 상피성 각막염, 상피세포의 괴사성 부육형성, 각막 필라멘트, 데스메막염을 동반한 홍채염 등을 특징으로하는 중증의 알레르기성 각막반응이 드물게 나타날 수 있다.

3) 손가락 끝의 건조 및 균열을 동반하는 알레르기성 접촉성 피부염이 보고되었다.

4) 프로파라카인 외용 안과 제제에 대한 문헌에서 보고된 이상반응은 아래와 같다.

분류	이상반응
면역계 장애	과민반응
신경계 장애	실신
안과 장애	각막 미란, 각막 혼탁, 각막염, 흐린 시야, 광선공포증, 산동, 안구 통증, 안구 자극, 안구 부종, 안구 불편감, 안구 충혈, 눈물 분비 증가

5) 또한, 약물의 오용 또는 남용은 상피에 대한 마취의 독성 효과로 인해 안구 손상이 유발될 수 있다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 안과용 국소마취제의 장기간 사용 또는 남용으로 각막 상피 독성이 생길 수 있으며, 이는 영구적인각막 손상으로 진행될 수 있는 상피 결손(시력상실을 동반한 영구적인 각막혼탁 등)으로 발현될 수 있다.

2) 환자에게 마취 효과로 인해 자신의 눈이 무감각해질 것이므로 우발적인 안구 손상을 피하기 위해 마취에서 완전히 회복될 때까지 눈을 만지거나 비비지 않는 등 주의를 기울여야 한다.

3) 안과용 외용 마취제의 장기 연용은 마취 기간을 감소시킬 수 있다.

4) 프로파라카인이 알레르기성 접촉성 피부염을 야기할 수 있다. 이 약이 피부에 닿지 않도록 한다.

5) 이 약에는 안구 자극을 유발할 수 있고 소프트 콘택트렌즈를 변색시키는 것으로 알려진 염화 벤잘코늄이 들어 있다. 또한, 마취 효과가 사라지기 전까지는 콘택트렌즈의 착용이 권장되지 않는다.

6) 점안시 일시적인 시력불선명이 생길 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

7) 65세 이상의 고령 환자를 위한 용량 조절에 대한 자료가 확립되어 있지 않다.

8) 신장애, 간장애 환자에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

1) 임부 : 임신 중의 투여에 대한 자료는 없거나 제한적이다. 임신 중에 이 약을 사용하는 것은 권장하지 않는다.

2) 수태능: 이 약 점안 투여 후 수태능 영향평가시험이 수행되지 않았다.

수유부에 대한 투여

이 약 또는 이약의 대사체가 모유 중으로 분비되는지 여부는 알려지지 않았으나, 젖먹이 아기에 대한 위험을 배제할 수 없다. 수유의 혜택과 이약 치료의 혜택을 고려하여, 꼭 필요한 경우에만 신중히 투여한다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

4) 사용 후 뚜껑을 꼭 닫아둔다.

5) 만약 다른 점안제를 병용할 경우에는 적어도 5 분의 간격을 두고 투여하며 안연고를 항상 가장 나중에 사용한다.

과량투여 및 처치

과량투여 또는 우발적 복용의 경우에는, 중추신경계 (CNS) 흥분으로 전신 작용이 발현될 수 있으며, 여기에는 신경과민, 진전 혹은 경련이 포함될 수 있고; 이이서 의식상실 및 호흡저하를 가져올 수 있는 CNS 억제가 뒤따른다. 전신 작용이 나타나는 경우, 대증적이고 보조적 처치를 행해야 한다.

보관 및 취급상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:PROPARACAINE HYDROCHLORIDE
ALCAINE (PROPARACAINE HYDROCHLORIDE)
KAINAIR (PROPARACAINE HYDROCHLORIDE)
OPHTHAINE (PROPARACAINE HYDROCHLORIDE)
OPHTHETIC (PROPARACAINE HYDROCHLORIDE)
PARACAINE (PROPARACAINE HYDROCHLORIDE)
PROPARACAINE HYDROCHLORIDE (PROPARACAINE HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	219631COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806524004409
BIT 약효분류	국소마취제 (Local Anesthetics)
ATC 코드	Proxymetacaine / S01HA04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	121 (국소마취제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	652400441 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \3,465 원/15mL/병(2019.02.01)(최신약가) \3,465 원/15mL/병(2016.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 내지 연한 노란색의 용액이 흰색 플라스틱 용기에 든 점안액 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	15ml
보관방법	차광 기밀용기, 2~8℃ 냉장보관

복약정보

항목

내용

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

제형별 복약지도

[점안액]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Proparacaine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The exact mechanism whereby proparacaine and other local anesthetics influence the permeability of the cell membrane is unknown; however, several studies indicate that local anesthetics may limit sodium ion permeability through the lipid layer of the nerve cell membrane. Proparacaine may alter epithelial sodium channels through interaction with channel protein residues. This limitation prevents the fundamental change necessary for the generation of the action potential.
Pharmacology	Proparacaine에 대한 Pharmacology 정보 Proparacaine stabilizes the neuronal membrane by inhibiting the ionic fluxes required for the initiation and conduction of impulses thereby effecting local anesthetic action. More specifically, proparacaine appears to bind or antagonize the function of voltage gated sodium channels.
Protein Binding	Proparacaine에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life	Proparacaine에 대한 반감기 정보 Not Available
Pharmacokinetics	Proparacaine HCl의 약물동력학자료 작용발현시간 : 점적 후 20초 이내 작용지속시간 : 15-20분
Biotransformation	Proparacaine에 대한 Biotransformation 정보 Plasma
Toxicity	Proparacaine에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Proparacaine에 대한 Drug_Interactions 정보 Aminophylline Pentoxifylline increases the effect and toxicity of theophyllineDyphylline Pentoxifylline increases the effect and toxicity of theophyllineTheophylline Pentoxifylline increases the effect and toxicity of theophyllineOxtriphylline Pentoxifylline increases the effect and toxicity of theophyllineAnisindione Pentoxifylline increases the anticoagulant effectDicumarol Pentoxifylline increases the anticoagulant effectAcenocoumarol Pentoxifylline increases the anticoagulant effectWarfarin Pentoxifylline increases the anticoagulant effect
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Proparacaine에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Proparacaine에 대한 Description 정보 Proparacaine is a topical anesthetic drug of the amino ester group. It is available as its hydrochloride salt in ophthalmic solutions at a concentration of 0.5%. [Wikipedia]
Dosage Form	Proparacaine에 대한 Dosage_Form 정보 Solution Ophthalmic
Drug Category	Proparacaine에 대한 Drug_Category 정보 Anesthetics, LocalLocal Anesthetics
Smiles String Canonical	Proparacaine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCCOC1=C(N)C=C(C=C1)C(=O)OCCN(CC)CC
Smiles String Isomeric	Proparacaine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCCOC1=C(N)C=C(C=C1)C(=O)OCCN(CC)CC
InChI Identifier	Proparacaine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C16H26N2O3/c1-4-10-20-15-8-7-13(12-14(15)17)16(19)21-11-9-18(5-2)6-3/h7-8,12H,4-6,9-11,17H2,1-3H3
Chemical IUPAC Name	Proparacaine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-diethylaminoethyl 3-amino-4-propoxybenzoate

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