| |
|
|
|
|
|
 |
| |
|
제일리도카인주사액 Lidocaine Inj. Jeil
|
|
전문의약품 | 급여
|
|
|
| |
 |
알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
 |
제품별 임부금기 고시 |
|
|
|
1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| Lidocaine |
183935BIJ |
2 |
20200130 |
20201228 |
태아 서맥 또는 빈맥, 호흡 저하 등 발생 가능성 |
|
|
|
|
|
|
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를
이용하실 수 있습니다.
유료정보목록은 전문회원으로
로그인 하시면 확인 가능합니다.
|
|
|
| 허가정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
650500341
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\620 원/20mL/병(2025.06.01)(현재약가)
\578 원/20mL/병(2023.06.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
|
| 빠른조회 |
|
| 제품성상 |
본품은 무색바이알내의 무색투명한 주사액.
[제형정보 확인]
|
| 포장·유통단위 |
20ML*10V/CASE
|
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 20밀리리터 |
10 바이알 |
8806505003407 |
8806505003421 |
|
| 20밀리리터 |
1 바이알 |
8806505003407 |
8806505003414 |
|
|
| 주성분코드 |
183935BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
|
| 대표코드 |
8806505003407 |
| 보관방법 |
밀봉용기. 실온(1∼30℃)보관, |
| 약리작용 |
[조회]
|
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. [마취] 경막외마취, 전달마취, 침윤마취, 표면마취
2. [내과적 사용] 심실성 부정맥
|
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[마취]
○ 성인
1. 경막외마취(기준최고용량 : 리도카인염산염수화물로서 1회 200㎎) : 200㎎
2. 전달마취(기준최고용량 : 리도카인염산염수화물로서 1회 200㎎) : 40-200㎎, 지지신경차단에는 60-120㎎
3. 침윤마취(기준최고용량 : 리도카인염산염수화물로서 1회 200㎎) : 40-200㎎
4. 표면마취 : 적당량 도포 또는 분무
연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.
[내과적 사용]
○ 성인
1. 정맥내 1회 투여법 : 리도카인염산염수화물로서 1회 50-100㎎(1-2㎎/㎏)을 1-2분간 천천히 정맥주사한다. 효과가 나타나지 않는 경우에는 5분후에 동량을 투여한다. 또한, 효과의 지속을 기대하는 경우에는 10-20분 간격으로 동량을 추가투여할 수 있으나 1시간내 기준최고투여량은 300㎎이다.
2. 점적정맥내투여법 : 정맥내 1회 투여가 유효하여 효과의 지속을 기대하는 경우에는 심전도의 연속감시하에 점적정맥주사한다. 리도카인염산염수화물로서 1분간에 1-2㎎의 속도로 정맥주사한다. 필요한 경우에 투여속도를 증강시킬 수 있으나 최대속도는 1분간 4㎎이다.
|
| 금기 |
[마취]
1) (경막외마취) 중독한 출혈 또는 쇽 상태의 환자
2) (경막외마취) 주사부위 또는 그 주위에 염증 환자
3) (경막외마취) 패혈증 환자
4) 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자
[내과적 사용]
1) 중독한 자극전도장애(완전방실블록 등) 환자
2) 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자
|
| 신중투여 |
[마취]
1) (경막외마취) 중추신경계 질환(수막염, 회백척수염 등) 환자
2) (경막외마취) 임산부
3) (경막외마취) 고령자
4) (경막외마취) 중증의 고혈압 환자
5) (경막외마취) 척주에 현저한 변형 환자
[내과적 사용]
1) 경증의 자극전도장애 환자
2) 현저한 동성서맥 환자
3) 중증의 간기능장애 환자
4) 중증의 신기능장애 환자
5) 순환혈액량 감소 환자, 쇽 상태의 환자
6) 고령자 |
| 이상반응 |
[마취]
1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 악성고열(표면마취는 제외) : 원인불명의 빈맥·부정맥·혈압변동, 급격한 체온상승, 근강직, 혈액의 암적색화(청색증), 과호흡, 발한, 산증, 고칼륨혈증, 미오글로빈뇨(적색뇨) 등을 수반하는 중증의 악성고열이 드물게 나타날 수 있다. 이 약 투여중 악성고열에 수반되는 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 단트롤렌나트륨 정맥주사, 전신냉각, 순(純)산소에의 과환기(過換氣), 산염기평형 시정 등 적절한 처치를 한다. 또한 이 증상은 신부전을 속발시킬 수 있으므로 요량유지를 도모해야 한다.
3) 중추신경계
(1) 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.
(2) 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역ㆍ구토 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
4) 과민증 : 두드러기 등의 피부증상, 부종 등이 나타날 수 있다.
5) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
• 면역계 : 아나필락시스 반응
[내과적 사용]
1) 때때로 PQ 간격의 연장 또는 QRS 폭의 증대 등 자극전도계의 억제 또는 혈압저하, 쇽, 서맥 등이 나타나고 드물게 심정지를 초래할 수 있다.
2) 악성고열 : 원인불명의 빈맥·부정맥·혈압변동, 급격한 체온상승, 근강직, 혈액의 암적색화(청색증), 과호흡, 발한, 산증, 고칼륨혈증, 미오글로빈뇨(적색뇨) 등을 수반하는 중증의 악성고열이 드물게 나타날 수 있다. 이 약 투여중 악성고열에 수반되는 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 단트롤렌나트륨 정맥주사, 전신냉각, 순(純)산소에의 과환기(過換氣), 산염기평형 시정 등 적절한 처치를 한다. 또한 이 증상은 신부전을 속발시킬 수 있으므로 요량유지를 도모해야 한다.
3) 중추신경계
(1) 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.
(2) 헛소리, 어지러움, 졸음, 불안, 다행감, 구토, 마비감 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여중지 또는 감량하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
|
| 일반적 주의 |
[마취]
1) 드물게 쇽 또는 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다.
2) 이상반응을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중독한 증상을 피할 수 있도록 다음에 유의한다.
(1) 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.
(2) 가능한 한 희박한 농도의 것을 사용한다.
(3) 가능한 한 필요최소량을 투여한다.
(4) (경막외ㆍ침윤ㆍ전달) 필요에 따라 혈관수축제와의 병용을 고려한다.
(5) (침윤ㆍ전달마취) 혈관이 많은 부위(두부, 안면, 편도 등)에 주사하는 경우에는 흡수가 빠르므로 가능한 소량을 사용한다.
(6) (침윤ㆍ전달마취) 주사바늘이 혈관에 들어가지 않음을 확인하여야 한다.
(7) (경막외마취) 주사바늘이 혈관 또는 거미막하강에 들어가지 않음을 확인하여야 한다.
(8) (경막외ㆍ침윤ㆍ전달마취) 가능한 천천히 주사한다.
(9) (경막외마취) 쇽 또는 중독한 증상이 나타나는 경우에 신속히 처치할 수 있도록 원칙적으로 미리 정맥을 확보해두는 것이 바람직하다.
(10) (표면마취) 기도내 표면마취시에는 흡수가 빠르므로 가능한 소량을 사용한다.
[내과적 사용]
1) 과량투여를 피하고 가능한 (점적정맥주사시에는 필히) 빈번한 혈압측정 및 심전도의 연속감시하에 이 약을 투여한다.
2) 기타의 부정맥용제(인산디소피라미드), 테르페나진과의 병용에 의해 QT 연장, 심실성부정맥이 나타났다는 보고가 있다. |
| 상호작용 |
[마취]
1) 다음 환자에 이 약을 투여하는 경우에는 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)를 첨가하지 않는다.
(1) 혈관수축제에 과민증 환자
(2) 고혈압, 동맥경화, 심부전, 갑상선기능항진, 당뇨병, 혈관경련 등이 있는 환자
(3) 귀, 손가락ㆍ발가락 또는 음경의 마취
2) 다음 환자에 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)를 첨가하여 투여하는 경우에는 신중히 투여한다.
(1) 할로탄 등의 할로겐 함유 흡입마취제 투여 환자
(2) 삼환계 항우울약 또는 MAO저해제 투여중인 환자
(3) 고령자
3) 아미오다론과 같은 항부정맥약과 병용투여시 심기능 억제작용이 증가할 수 있으므로 병용투여시 주의한다.
4) 이 약과 같이 CYP450 3A4에 의해 대사되는 약물은 CYP450 3A4 저해제와 병용투여시, 약물의 혈중 농도가 상승되어 독성이 증가될 수 있다.
[내과적 사용]
1) 시메티딘과 병용시 리도카인의 혈중농도가 상승된다는 보고가 있으므로 병용시에는 주의한다.
2) 메토프롤롤, 프로프라놀롤과 병용시 이 약의 대사를 지연시켜 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로 병용시에는 주의한다.
3) 아미오다론과 같은 항부정맥약과 병용투여시 심기능 억제작용이 증가할 수 있으므로 병용투여시 주의한다.
4) 이 약과 같이 CYP450 3A4에 의해 대사되는 약물은 CYP450 3A4 저해제와 병용투여시, 약물의 혈중 농도가 상승되어 독성이 증가될 수 있다. |
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
|
| 고령자에 대한 투여 |
[마취]
1) 고령자는 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)의 작용에 대한 감수성이 클 수 있으므로 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다.
2) 경막외마취를 하는 경우, 고령자에는 일반적으로 마취범위가 넓어지기 쉬우므로 용량에 유의하여 신중히 투여한다.
[내과적 사용]
이 약은 주로 간에서 대사되므로 고령자에는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많아 고혈중농도로 인한 진전, 경련 등 중독 증상이 나타날 수 있다. 지속 점적투여하는 경우에는 용량에 주의하여 신중히 투여한다.
|
| 적용상의 주의 |
[마취]
(표면마취) 안과용으로 사용하지 않는다. |
| 보관 및 취급상의 주의 |
밀봉용기. 실온(1∼30℃)보관, |
| 기타 |
리도카인의 대사물인 2,6-xylidine을 매우 고용량으로 사용한 in vitro시험에서 이 대사체는 랫트에서 돌연변이를 유발할 수 있음을 나타냈으며, 또한 사람에서도 그러할 가능성을 보여주었다. 리도카인 자체로 돌연변이원성을 나타내는지에 대한 자료는 현재 없다. 또한, 랫트에 대한 발암성 연구에서, 2,6-xylidine을 태중에 투여하고 출생후 2년 동안 계속 투여한 결과(highly sensitive test system), 악성ㆍ양성 종양이 주로 비강에서 발견되었다. 이 발견이 사람에도 적용될 수 있음을 완전히 배제할만한 근거는 없다. 따라서, 이 약을 고농도로 장기간 투여하지 않는다. |
| Related FDA Approved Drug |
|
|
|
| 정보요약 |
|
|
|
드럭인포 의약품 요약/상세정보
|
|
| 코드 및 분류정보 |
|
|
| |
|
| 제품정보 |
|
|
|
|
| 복약정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
|
| 약리작용 |
유료정보입니다.
|
| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
|
|
| |
FDA : B등급
|
|
| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
|
| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
|
|
|
신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
|
| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
|
| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
 |
어지러움이 있을수 있습니다. |
|
|
| * |
복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
| * |
복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다. |
| * |
귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다. |
|
|
| 보관상 주의 |
|
| 조제시 주의 |
|
|
|
| 심사정보 |
|
|
|
|
| 학술정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
|
| 독성정보 |
Lidocaine에 대한 독성정보 : 정보보기
출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do |
| Mechanism of Action |
Lidocaine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Lidocaine stabilizes the neuronal membrane by inhibiting the ionic fluxes required for the initiation and conduction of impulses thereby effecting local anesthetic action.
|
| Pharmacology |
Lidocaine에 대한 Pharmacology 정보
Lidocaine is an anesthetic agent indicated for production of local or regional anesthesia and in the treatment of ventricular tachycardia occurring during cardiac manipulation, such as surgery or catheterization, or which may occur during acute myocardial infarction, digitalis toxicity, or other cardiac diseases. The mode of action of the antiarrhythmic effect of Lidocaine appears to be similar to that of procaine, procainamide and quinidine. Ventricular excitability is depressed and the stimulation threshold of the ventricle is increased during diastole. The sinoatrial node is, however, unaffected. In contrast to the latter 3 drugs, Lidocaine in therapeutic doses does not produce a significant decrease in arterial pressure or in cardiac contractile force. In larger doses, lidocaine may produce circulatory depression, but the magnitude of the change is less than that found with comparable doses of procainamide.
|
| Metabolism |
Lidocaine에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)
|
| Protein Binding |
Lidocaine에 대한 단백결합 정보
60-80%
|
| Half-life |
Lidocaine에 대한 반감기 정보
109 minutes
|
| Absorption |
Lidocaine에 대한 Absorption 정보
Information derived from diverse formulations, concentrations and usages reveals that lidocaine is completely absorbed following parenteral administration, its rate of absorption depending, for example, upon various factors such as the site of administration and the presence or absence of a vasoconstrictor agent.
|
| Pharmacokinetics |
Lidocaine Hydrochloride의 약물동력학자료
- 효과발현시간 (1회 bolus 용량으로서) : 45-90초
- 작용지속시간 : 10-25분
- 분포 (Vd) : 많은 요인에 따라 변화되며, 울혈성 심부전과 간질환에서는 분포용적이 감소됨
- 단백결합 : 60-80%, α1-acid glycoprotein과 결합
- 대사 : 간에서 90% 대사
- 활성형 대사체인 monoethylglycinexylidide(MEGX)와 glycinexylidide(GX)가 축적되어 중추신경계 독성을 유발할 수 있다.
- 반감기 (biphasic) : 울혈성 심부전, 간질환, 쇼크, 중증의 신질환에서 증가
- 초기 : 7-30분
- 말기 : 영아, 미숙아 : 3.2시간, 성인 : 1.5-2시간
|
| Biotransformation |
Lidocaine에 대한 Biotransformation 정보
Primarily hepatic.
|
| Toxicity |
Lidocaine에 대한 Toxicity 정보
The oral LD 50 of lidocaine HCl in non-fasted female rats is 459 (346-773) mg/kg (as the salt) and 214 (159-324) mg/kg (as the salt) in fasted female rats. Symptoms of overdose include convulsions, hypoxia, acidosis, bradycardia, arrhythmias and cardiac arrest.
|
| Drug Interactions |
Lidocaine에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
|
CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
|
| Food Interaction |
Lidocaine에 대한 Food Interaction 정보
Not Available
|
| Drug Target |
[Drug Target]
|
| Description |
Lidocaine에 대한 Description 정보
A local anesthetic and cardiac depressant used as an antiarrhythmia agent. Its actions are more intense and its effects more prolonged than those of procaine but its duration of action is shorter than that of bupivacaine or prilocaine. [PubChem]
|
| Drug Category |
Lidocaine에 대한 Drug_Category 정보
AnestheticsAnesthetics, LocalAnti-Arrhythmia AgentsAntiarrhythmic Agents
|
| Smiles String Canonical |
Lidocaine에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CCN(CC)CC(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C
|
| Smiles String Isomeric |
Lidocaine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CCN(CC)CC(=O)NC1=C(C)C=CC=C1C
|
| InChI Identifier |
Lidocaine에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C14H22N2O/c1-5-16(6-2)10-13(17)15-14-11(3)8-7-9-12(14)4/h7-9H,5-6,10H2,1-4H3,(H,15,17)/f/h15H
|
| Chemical IUPAC Name |
Lidocaine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
2-diethylamino-N-(2,6-dimethylphenyl)acetamide
|
| Drug-Induced Toxicity Related Proteins |
DOCA 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Aquaporin-2
Drug:DOCA
Toxicity:hypertension.
[바로가기]
LIDOCAINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:glucose-regulated protein
Drug:lidocaine
Toxicity:intestinal disorder.
[바로가기]
Replated Protein:Alkaline phosphatase
Drug:lidocaine
Toxicity:lidocaine induced hepatitis.
[바로가기]
Replated Protein:C-reactive protein
Drug:lidocaine
Toxicity:fever.
[바로가기]
Replated Protein:C-reactive protein
Drug:lidocaine
Toxicity:lidocaine induced hepatitis.
[바로가기]
Replated Protein:Alpha-1-acid glycoprotein
Drug:lidocaine
Toxicity:lidocaine tolerance.
[바로가기]
Replated Protein:Gamma-glutamyltranspeptidase
Drug:lidocaine
Toxicity:fever.
[바로가기]
Replated Protein:Alkaline phosphatase
Drug:lidocaine
Toxicity:fever.
[바로가기]
Replated Protein:Gamma-glutamyltranspeptidase
Drug:lidocaine
Toxicity:lidocaine induced hepatitis.
[바로가기]
|
|
|
| 사용자컨텐츠 |
|
|
|
|
|
-
최근정보수정일 2025-09-30
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
|
|
| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
|
| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
여기로 이동하시기 바랍니다.
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
|
|
|
|
전문/일반
