드러그인포 약품 상세정보 - 바이겔크림(인도메타신) 120g

허가정보

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청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

670700375 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/120g/병(2016.12.01)(현재약가)
\6,360 원/120g/병(2016.01.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색 ~ 연한 황색의 크림제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

15,25,50g

주성분코드

174833CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806707003700

보관방법

기밀용기

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염, 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창ㆍ동통

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
증상에 따라 적당량을 1일 수회 환부에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

주요약물 상호작용

[보기]

금기

1) 이 약 또는 기타의 인도메타신 제제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 기관지경련의 병력, 비염 및 맥관부종을 일으킨 환자
4) 14세 미만의 소아

신중투여

기관지 천식 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)

이상반응

1) 때때로 가려움, 발적, 발진, 접촉피부염, 습진(투여 중지시 증상이 소실된다)이 나타날 수 있으며 드물게 열감, 종창, 홍조, 아나필락시, 광과민증, 작열감, 자극감, 건조감 및 저린감, 위장관불쾌감, 두통, 어지러움이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.
2) 건선 환자의 경우 증상이 악화될 수 있다.
3) 피부반응, 기관지경련, 쇽에 이르는 혈압하강 등의 과민 반응이 나타날 수 있다. 특수한 경우 두통, 구역, 구토, 열, 뒷목 뻣뻣함 또는 의식혼탁 등의 증상을 수반하는 무균성 뇌막염이 나타날 수 있다.
4) 용액 흡입시 기도자극이 나타날 수 있다(스프레이액제에 한함).

일반적 주의

1) 소염 진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
2) 피부의 감염증을 불현성화 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적당한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또 환자 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.
4) 권장용량을 초과하여 장기간 넓은 부위에 바를 경우 전신부작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.
5) 수술 후에 생긴 상처에 바른 후 과민성 쇽이 나타났다는 보고가 있다.
6) 이 약은 안식향산(나트륨)을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

상호작용

과량투여시 쿠마린, 혈당강하제, 티록신과 상호작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.
2) 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.

수유부에 대한 투여

영아에 대한 위해여부는 아직 밝혀진 바 없으나 이 약이 모유로 이행하므로 수유부에는 사용하지 않는다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

적용상의 주의

1) 병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막에 사용하지 않는다.
2) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.
3) 외용으로만 사용한다.
4) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.

과량투여 및 처치

1) 증상
이 약의 과량복용시 구역, 구토, 복부팽만감, 이급후중, 설사, 위장관 출혈 등의 위장관 증상 및 중증 두통, 어지러움, 착란, 방향상실, 기면, 불면, 피로, 불안, 시각장애, 감각이상, 무감각, 경련 등의 전신 부작용이 나타날 수 있다. 또한 저혈압, 호흡곤란 및 청색증이 나타날 수 있다.

2) 처치
(1) 이 처치법은 대증적 보조요법이다. 투여 후 시간이 오래 경과하지 않은 경우 위세척을 한다. 자연 구토가 되지 않은 경우 구토유발제를 이용하며 이와 같은 조치가 부적당한 환자의 경우 위세척을 실시한다. 위를 비운 후 25 - 50mg의 활성탄을 투여한다. 필요한 경우 혈청전해질대체방법을 사용한다.
(2) 기본적으로 물-전해질의 균형을 검사하여 조절하여야 하며 환자의 상태에 따라 철저한 의학적 관찰 및 유지요법이 필요할 수 있다.
(3) 이 약의 부작용으로 인한 위장관 궤양과 출혈의 위험이 있으므로 수일간 모니터링 해야한다. 제산제를 사용하여 증상을 완화시킬 수 있다.

보관 및 취급상의 주의

기밀용기

Related FDA Approved Drug

기준 성분:INDOMETHACIN
INDOCIN (INDOMETHACIN)
INDOCIN SR (INDOMETHACIN)
INDO-LEMMON (INDOMETHACIN)
INDOMETHACIN (INDOMETHACIN)
INDOMETHACIN SODIUM (INDOMETHACIN SODIUM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	174833CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806707003700
BIT 약효분류	외용 소염진통제 (NSAIDs : Skin & Mucous Membrane)
ATC 코드	Indometacin / M02AA23 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	264 (진통·진양·수렴·소염제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	670700375 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/120g/병(2016.12.01)(최신약가) \6,360 원/120g/병(2016.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색 ~ 연한 황색의 크림제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	15,25,50g
보관방법	기밀용기

복약정보

항목

내용

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(임신 3기에 투여시 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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제형별 복약지도

[크림]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Indomethacin에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Indomethacin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Antiinflammatory effects of Indomethacin are believed to be due to inhibition of cylooxygenase in platelets which leads to the blockage of prostaglandin synthesis. Antipyretic effects may be due to action on the hypothalamus, resulting in an increased peripheral blood flow, vasodilation, and subsequent heat dissipation.
Pharmacology	Indomethacin에 대한 Pharmacology 정보 Indomethacin, a nonsteroidal antiinflammatory drug (NSAID) with analgesic and antipyretic properties, is used to treat osteoarthritis and control acute pain.
Metabolism	Indomethacin에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)UDP-glucuronosyltransferase 1-9 (UGT1A9)
Absorption	Indomethacin에 대한 Absorption 정보 Bioavailability is approximately 100% following oral administration and 80??0% following rectal administration.
Pharmacokinetics	Indomethacin의 약물동력학자료 작용발현시간 : 30분 이내 작용지속시간 : 4-6 시간 흡수 : 신속하게, 많은 양이 흡수됨 분포 : 분포용적 : 0.34-1.57 L/kg. 태반 통과, 유즙 분비 단백결합 : 90% 대사 : 간대사, 장간순환 반감기 : 4.5 시간. 신생아에서는 연장됨 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 3-4 시간 이내 소실 : 장간순환 큼. 주로 glucuronide 포합체로서 신배설
Toxicity	Indomethacin에 대한 Toxicity 정보 The following symptoms may be observed following overdosage: nausea, vomiting, intense headache, dizziness, mental confusion, disorientation, or lethargy. There have been reports of paresthesias, numbness, and convulsions. The oral LD₅₀ of indomethacin in mice and rats (based on 14 day mortality response) was 50 and 12 mg/kg, respectively.
Drug Interactions	Indomethacin에 대한 Drug_Interactions 정보 Acebutolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsAtenolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsBetaxolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsBevantolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsBisoprolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsCarteolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsCarvedilol Risk of inhibition of renal prostaglandinsMethotrexate The NSAID increases the effect and toxicity of methotrexateDiflunisal Diflunisal increases the effect and toxicity of indomethacinEsmolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsLabetalol Risk of inhibition of renal prostaglandinsMetoprolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsNadolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsLosartan Indomethacin decreases the effect of losartanLithium The NSAID increases serum levels of lithiumOxprenolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsPenbutolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsPindolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsPractolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsProbenecid Probenecid increases the effect/toxicity of indomethacinSotalol Risk of inhibition of renal prostaglandinsPropranolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsTimolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsWarfarin The NSAID increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The NSAID increases the anticoagulant effectDicumarol The NSAID increases the anticoagulant effectAnisindione The NSAID increases the anticoagulant effectTorasemide The NSAID decreases the diuretic and antihypertensive effects of the loop diureticBumetanide The NSAID decreases the diuretic and antihypertensive effects of the loop diureticFurosemide The NSAID decreases the diuretic and antihypertensive effects of the loop diureticEthacrynic acid The NSAID decreases the diuretic and antihypertensive effects of the loop diureticCyclosporine Monitor for nephrotoxicityAlendronate Increased risk of gastric toxicityTriamterene Risk of acute renal impairment with this combination
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Indomethacin에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food or antacids to reduce irritation.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Indomethacin에 대한 Description 정보 A non-steroidal anti-inflammatory agent (NSAID) that inhibits the enzyme cyclooxygenase necessary for the formation of prostaglandins and other autacoids. It also inhibits the motility of polymorphonuclear leukocytes. [PubChem]
Dosage Form	Indomethacin에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralPowder, for solution IntravenousSuppository Rectal
Drug Category	Indomethacin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalAnti-inflammatory AgentsCardiovascular AgentsCyclooxygenase InhibitorsGout SuppressantsNonsteroidal Antiinflammatory Agents (NSAIDs)Tocolytic Agents
Smiles String Canonical	Indomethacin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC1=CC2=C(C=C1)N(C(=O)C1=CC=C(Cl)C=C1)C(C)=C2CC(O)=O
Smiles String Isomeric	Indomethacin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC1=CC2=C(C=C1)N(C(=O)C1=CC=C(Cl)C=C1)C(C)=C2CC(O)=O
InChI Identifier	Indomethacin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C19H16ClNO4/c1-11-15(10-18(22)23)16-9-14(25-2)7-8-17(16)21(11)19(24)12-3-5-13(20)6-4-12/h3-9H,10H2,1-2H3,(H,22,23)/f/h22H
Chemical IUPAC Name	Indomethacin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 2-[1-(4-chlorobenzoyl)-5-methoxy-2-methylindol-3-yl]acetic acid
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	INDOMETHACIN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Tumor necrosis factor receptor superfamily member 1A (TNF-R1) Drug:indomethacin Toxicity:gastric damage and granulocyte infiltration. [바로가기] Replated Protein:Plasma kallikrein Drug:indomethacin Toxicity:enterocolitis. [바로가기] Replated Protein:Heat shock 70 kDa protein Drug:indomethacin Toxicity:denatured proteins. [바로가기] Replated Protein:c-myc oncogene Drug:indomethacin Toxicity:apoptosis by indomethacin. [바로가기] Replated Protein:Acetylcholinesterase Drug:indomethacin Toxicity:enhance contractility of the small intestine. [바로가기] Replated Protein:G1/S-specific cyclin-D1 Drug:indomethacin Toxicity:arrests endothelial cell proliferation. [바로가기] Replated Protein:Acetylcholinesterase Drug:indomethacin Toxicity:enhance contractility of the small intestine. [바로가기] Replated Protein:P-selectin Drug:indomethacin Toxicity:Indomethacin induced gastropathy. [바로가기] Replated Protein:B2 bradykinin receptor Drug:indomethacin Toxicity:enterocolitis. [바로가기] Replated Protein:Nitric oxide synthase, inducible Drug:indomethacin Toxicity:gastric damage and granulocyte infiltration. [바로가기] Replated Protein:Intercellular adhesion molecule 1 Drug:indomethacin Toxicity:Indomethacin induced gastropathy. [바로가기] Replated Protein:Plasma kallikrein Drug:indomethacin Toxicity:enterocolitis. [바로가기] Replated Protein:Integrin alpha-M Drug:indomethacin Toxicity:experimental dystonia. [바로가기] Replated Protein:Tumor necrosis factor Drug:indomethacin Toxicity:gastric damage and granulocyte infiltration. [바로가기] Replated Protein:Cytochrome b5 Drug:indomethacin Toxicity:selective effect of a p-chlorophenyl moiety. [바로가기] Replated Protein:NADH-cytochrome b5 reductase Drug:indomethacin Toxicity:selective effect of a p-chlorophenyl moiety. [바로가기] Replated Protein:Epoxide hydrolase Drug:indomethacin Toxicity:selective effect of a p-chlorophenyl moiety. [바로가기]

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