드러그인포 약품 상세정보 - 리렌자로타디스크5mg(자나미비르)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

650000261 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/20포낭/통(2025.11.01)(현재약가)
\22,743 원/20포낭/통(2018.02.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색 또는 유백색의 분말을 함유한 4포낭이 호일포장되어 있는 직경 약 4cm의 원형 디스크 [제형정보 확인]

포장·유통단위

20EA(4EA×5)

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
20기타	1 개	8806500002603	8806500002610

주성분코드

250001CSI [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806500002603

보관방법

기밀용기, 실온보관(1-30℃)

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 성인 및 7세 이상 소아에서 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증의 치료(인플루엔자 감염의 초기 증상 발현 48시간 이내에 투여를 시작해야 한다.)

2. 성인 및 7세 이상 소아에서 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증의 예방(인플루엔자 바이러스 감염증에 대한 예방의 1차요법은 백신요법이므로 백신에 당해 유행주가 포함되어 있지 않은 경우 또는 백신의 효과를 기대할 수 없거나 백신접종을 하지 못하는 경우에 한하여 사용하며 이 약은 예방접종을 대체할 수 없다.)

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증의 치료
: 성인 및 7세 이상의 소아에게 자나미비르로서 1일 2회 매회 2번(2×5 mg, 1일 용량 20 mg)씩 5일간 흡입 투여한다.이 약은 호흡기계 투여용으로 디스크할러를 사용하여 경구 흡입해야 한다. 환자에게 기구사용법에 대하여 설명해야 하며, 설명은 가능한 한 기구를 가지고 하는 것이 바람직하다.인플루엔자 감염증상이 발현된 지 48시간이 지난 후에 투여를 시작했을 때에 대한 자료는 없다.흡입용 기관지 확장제를 사용 중인 만성 호흡기 질환자는 흡입용 기관지 확장제를 사용한 후에 이 약을 투여해야 한다.

2. 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증의 예방
: 성인 및 7세 이상의 소아에게 이 약으로서 1일 1회 매회 2번(2×5 mg, 1일 용량 10 mg)씩 10일간 흡입 투여한다. 이러한 경우 이 약의 안전성과 유효성은 최대 28일간 연구되었다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

1) 이 약은 인플루엔자 예방접종을 대신할 수 없다.

2) 이 약을 포함하여 뉴라민산분해효소 억제제(neuraminidase inhibitor)로 치료받은 인플루엔자 환자들 중 주로 소아·청소년 환자에서 경련, 발작, 섬망, 환각, 이상행동과 같은 신경정신계 이상반응이 보고되었으며, 드물게 이러한 이상반응은 추락 등의 사고로 이어졌다. 중증의 이상행동은 취학연령의 소아․청소년에서, 그리고 발열 후 2일 이내에 더 많이 보고되었다. 이러한 이상반응에 대한 이 약의 영향은 확립되지 않았다. 정신신경계 이상반응은 인플루엔자 바이러스 치료제 종류 또는 사용 유무와 상관없이 인플루엔자 바이러스에 감염된 환자에서 보고되었다.
소아·청소년에 대해서는 이상행동 발현에 대하여 면밀히 모니터링 해야 한다. 또한 이상행동으로 인한 추락 등의 사고를 방지하기 위해 이 약 치료 후 이상행동의 발생 위험이 있다는 것과 자택에서 요양하는 경우 적어도 2일간은 소아·청소년이 혼자 있지 않도록 배려할 것을 환자 및 가족에서 설명해야 한다.
또한, 인플루엔자 뇌증 등에 있어서도 동일한 증세가 나타난다는 보고가 있으므로, 위와 동일하게 설명해야 한다.

금기

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

신중투여

호흡기질환을 앓고 있는 환자(일반적 주의 항 참조)

이상반응

1) 임상시험

(1) 2 % 이상 발생되는 이상반응은 표 1에 있으며 이 약의 내약성은 우수하였다. 임상시험에서(고령자, 만성 질환 환자 같은 위험율이 높은 환자들에 대한 시험을 포함함) 치료 중 및 치료 후에 이상반응이 보고된 환자의 퍼센트 및 그 이상반응의 유형은 위약투여군과 유사하였다. 가장 흔한 이상반응은 인플루엔자 유사 증상 및 증후와 구별할 수 없는 것들이었다. 성인에서 설사, 어지럼, 구역, 구토가 보고되었으나 이 약과의 인과관계는 분명하지 않다.
소아에서의 이상반응의 특징 및 빈도는 성인에서 보고된 것과 유사하다. 약물과 관련이 있을 것으로 생각되는 이상반응의 발현율은 이 약과 위약 투여군 모두 2 %였다.

(2) 예방 임상시험에서 예방요법을 실시하는 동안 1.5 % 이상 발생되는 이상반응은 표 2에 있으며 보고된 이상반응의 발현율과 유형은 자나미비르 투여군과 위약 투여군에서 유사했다. 가장 흔한 이상반응은 인플루엔자와 그 외 다른 바이러스성 호흡기 감염의 전형적인 증상 및 징후인 두통, 인후와 편도 불편과 통증, 기침, 코 관련 증상 및 징후이다. 소아군(5 ～ 11세 및 12 ～ 16세)에서 보고된 이상반응의 발현율과 유형은 자나미비르 투여군과 위약 투여군에서 뚜렷한 차이가 없었다.

(3) 과민반응 : 안면 및 구강인두 부종, 피부발진, 두드러기 등의 알레르기 반응이 드물게 보고되었다.

(4) 호흡기 : 기관지 경련, 호흡곤란이 드물게 보고되었다.

(5) 권태, 피로, 발열, 복부통증, 근육통, 관절통이 드물게 보고되었으나 발생율은 위약투여군과 유사하였다.

(6) 간효소 수치 및 크레아틴키나아제(CK)의 상승, 림프구 감소, 호증구 감소가 나타났으나 발생률은 위약투여군과 유사하였다.

표 1. 인플루엔자 감염증을 치료하기 위하여 성인에게 1일 2회 이 약을 흡입 투여한 환자에서 2 % 이상 발생한 이상반응

치료기간

치료 후

위약투여군

(973명)

이 약 투여군

(1,703명)

위약투여군

(973명)

이 약 투여군

(1,703명)

총 이상반응

39%

35%

26%

24%

귀, 코, 목

코 관련 증상 및 징후

인후 및 편도 불편과 통증

귀, 코, 인후 간염

4%

2%

3%

2%

3%

2%

3%

2%

소화기계

구역,구토

설사

4%

3%

4%

2%

1%

호흡기계

기침

기관지염

3%

2%

1%

3%

2%

1%

신경계

두통

3%

4%

표 2. 성인과 청소년, 소아에서 예방임상시험동안 1.5 % 이상 발생한 이상반응*

가정

지역사회

이 약

1,068

위약 투여군**

1,059

이 약

2,231

위약 투여군**

2,239

호흡기계(하기도)

바이러스성 호흡기 감염

기침

기관지경련유사반응

13%

7%

<1%

19%

9%

1%

3%

17%

2%

4%

18%

3%

신경계

두통

13%

14%

24%

26%

귀, 코, 인후

코 관련 증상 징후

인후와 편도 불편과 통증

코 염증

귀, 코, 인후 감염

12%

8%

1%

12%

9%

2%

12%

19%

2%

13%

20%

2%

근골격계

근육통

근골격통증

관절통 및 관절의 류마티즘

3%

8%

6%

2%

8%

6%

<1%

내분비와 대사

섭취문제(식욕 감소 혹은 증가 및 식욕 감퇴)

2%

4%

소화기계

구역과 구토

설사

1%

2%

3%

2%

비특정기관

불안감과 피로

체온조절이상(발열 그리고/또는 오한)

5%

4%

8%

9%

8%

10%

* 예방임상시험에서 인플루엔자 유사 증상들은 이상반응으로 수집되었다. 피험자들은 겨울 호흡기 절기 동안 모집되었고 이 때 발생한 인플루엔자유사 증상들은 이상반응으로 수집되었다.

** 위약(Placebo)은 이 약에 사용된 흡입 유당 분말로 이루어져 있다. 그러므로 이 약과 위약의 일부 이상반응의 유사한 발생율은 유당 흡입과 관련이 있을 수 있다.

2) 시판 후 조사에서의 이상반응
임상시험에서 보고된 이상반응과 더불어, 이 약의 시판 후 조사에서 보고된 이상반응은 아래와 같다. 자발적으로 불특정한 인구에서 보고되었으므로, 빈도에 대한 평가는 할 수 없다. 이러한 이상반응들은 반응의 중대함, 보고의 빈도 또는 이 약과의 가능성이 있는 상관성을 복합적으로 고려하여 포함하였다.

(1) 알레르기 반응 : 입인두 부종과 아나필락시스 및 아나필락시스모양 반응을 포함하는 알레르기 또는 알레르기 유사 반응

(2) 정신계 : 의식수준변화, 혼동, 이상행동, 망상, 환각, 초조, 불안 악몽과 같은 증상을 포함하는 섬망

(3) 심장 : 부정맥, 실신

(4) 신경계 : 발작, 이 약 흡입 후 즉시 혈관 미주 신경성 반응(예, 발열 및 탈수)

(5) 호흡기계 : 기관지경련, 호흡곤란

(6) 피부 : 안면 부종, 중증피부반응(다형홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군))을 포함하는 발진, 두드러기

3) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 2,511명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계 여부와 상관없이 0.96 %(24명/2,511명)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.80 %(20명/2,511명)이다. 인과관계 여부와 상관없이 두통이 0.24 %(6/2,511명)로 가장 많았고, 그 다음으로 구역 0.20 %(5/2,511명), 설사 0.20 %(5/2,511명), 어지럼 0.16 % (4/2,511명), 피로 0.12 %(3/2,511명), 발열 0.04 %(1/2,511명), 발진 0.04 %(1/2,511명) 순으로 나타났다. 이 중 중대한 이상반응 및 예상하지 못한 이상반응은 보고되지 않았다.

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

일반적 주의

1) 이 약은 인플루엔자 A 및 B 바이러스 감염의 복수 치료제로, 인플루엔자가 유행하는 시기에 인플루엔자의 특징적인 증상을 보이는 환자 또는 예방의 목적으로 사용되어야 한다.

2) 운전이나 기계조작 능력에 이 약이 미치는 영향은 보고된 바 없으며, 이 약의 약리작용 이러한 능력에 대한 유해한 영향을 예측할 수는 없다.

3) 알레르기 유사 반응들(입인두 부종, 심한 피부 발진 및 과민반응)이 시판 후 조사에서 보고되었다. 알레르기 반응이 일어나거나 또는 의심이 되면 이 약의 투여를 중단하고 적절한 치료가 시행되어야 한다.

4) 인플루엔자는 다양한 신경학적 그리고 행동적 증상과 관련이 있을 수 있다. 일부에서는 치명적인 결과를 일으키기도 하였다. 이러한 반응들은 뇌염 또는 뇌증이 있을 때 일어날 수 있으나 명확한 중증질환이 없이도 일어날 수 있다. 시판 후 조사에서(대부분 일본에서의 보고이며 소아 환자가 대부분), 이 약을 포함하여 neuraminidase inhibitor를 투여 받고 있는 인플루엔자 환자에서의 발작, 섬망, 환각, 비정상적 행동에 관한 보고가 있었다. 이런 사례는 주로 초기 질환에서 관찰되었으며 종종 갑작스러운 발현과 빠른 소실의 특징을 지닌다. 이런 사례들에 대한 이 약의 영향은 확립되지 않았다. 신경정신계 증상이 나타나면, 각 환자별로 지속적 치료에 대한 위험성과 유익성이 평가되어야 한다.

5) 연구 대상의 제한의학적인 면에서의 위험요소를 많이 지니고 있는 환자들을 대상으로 한 안전성, 유효성은 입증되지 않았다. 의학적으로 아주 좋지 않은 상태에 있거나 입원치료를 요하는 환자들의 인플루엔자 치료에 관한 정보는 없다.

6) 심한 세균 감염이 인플루엔자 유사증상과 함께 올 수 있거나 또는 동시에 있을 수 있거나 인플루엔자 경과에 합병증으로 일어날 수 있다. 이 약은 이러한 합병증을 예방하지 않는다.

7) 이 약의 효과적이고 안전한 사용을 위해 흡입기의 올바른 사용이 요구된다. 소아환자에서 흡입기 사용 능력에 대한 세심한 평가가 이루어져야 한다.

8) 인플루엔자 치료로써 이 약의 사용이 인플루엔자 전염의 위험성 감소를 보이지 않았음을 환자에게 조언해야 한다.

9) 이 약의 분말을 분무흡입 또는 기계적 환기 투여 목적으로 용액으로 조제해서는 안 된다. 인플루엔자 감염 입원 환자에서 이 약의 분말을 분무 흡입 또는 기계적 환기 투여 목적으로 조제한 용액으로 투여한 보고가 있었다. 이 중 이 약에 포함된 유당이 기계의 원활한 작동을 방해하여 사망한 경우가 있었다. 이 약은 반드시 제공된 디스크할러를 사용하여 투여해야 한다.

10) 중증 천식환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 임상시험에서 확립되지 않았다. 경증 및 중등도 천식환자에 대한 임상약리시험에서, 이 약을 흡입한 후 1명의 환자의 1초간 노력성 호기량(FEVI : Forced Expiratory Volume in 1 second)이 가역적으로 감소하였으나 다른 10명의 평가 가능한 환자들의 폐기능이나 기관지 과민반응에는 유의적인 영향이 없었다.

11) 인플루엔자 치료를 위해 이 약을 사용한 환자(이 중 일부는 이전에 호흡기질환 병력이 없었음)에서 기관지경련이나 호흡기능 저하가 드물게 보고되었다. 인플루엔자 감염은 호흡기의 과민반응 증가와 관련이 있을 수 있고 몇몇 환자에서는 여러 임상 증상이 수반되기에 연관성을 평가하는 것이 어렵지만 호흡기능 저하는 이 약과 관련이 있을 가능성이 있는 것으로 생각된다.

12) 이 약을 투여할 때에 기관지경련이나 호흡기능 저하를 경험한 환자는 약물투여를 중단하고 의사의 진찰을 받아야 한다. 호흡기질환을 앓고 있는 환자들이 이 약을 사용할 경우에는 속효성 흡입용 기관지 확장제를 소지하도록 해야 한다. 만성 폐질환을 앓고 있는 환자에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 특히 이 약은 중증 또는 대상부전이 수반된 만성폐쇄성폐질환이나 천식을 앓고 있는 환자에게서는 유효성이 확인되지 않았으며 이들 환자에게서 심각한 이상반응이 보고되어 있다. 그러므로 천식이나 만성 폐쇄성폐질환을 앓고 있는 호흡기 질환 환자들의 치료에 이 약이 일반적으로 권장되지 않는다.

13)호흡기질환을 앓고 있는 환자에게는 기관지경련의 위험이 있음을 조언해야하며, 만약 치료 도중에 쌕쌕거림, 가쁜 호흡, 기관지 경련의 기타 징후 또는 증상과 같은 호흡기 증상이 증가하면 이 약의 투여를 중단하고 의사와 상담하도록 한다. 천식이나 만성폐쇄성질환을 앓고 있는 환자들에게 이 약을 처방할 경우에는 환자들에게 위험성을 주지시키고 호흡기능을 주의 깊게 감시하며, 환자를 면밀히 관찰하고, 속효성 기관지 확장제를 포함하여 적절한 지지요법이 가능하도록 해야 한다. 환자들은 이 약을 사용하기 전에 흡입용 기관지 확장제를 사용하도록 함으로써, 흡입용 기관지 확장제와 함께 사용할 수 있도록 한다.

상호작용

1) 이 약을 다른 약물과 병용투여했을 때의 임상적으로 유의한 약물상호작용 가능성을 항바이러스 활성 및 약동학적 소인에 미치는 효과를 보기 위한 in vitro screen으로 평가하였다. 이 약의 in vitro 항바이러스 활성(아스피린, 이부프로펜, 아세트아미노펜, 코데인, 옥시메타졸린, 페닐에프린, 디펜히드라민, 프로메타진 또는 오구멘틴과 병용투여시)및 신배설(시메티딘, 이부프로펜, 세푸록심, 수도에페드린, 아세트아미노펜과 병용시)에 인플루엔자 환자들에게 부여되는 약물이 영향을 줄 가능성은 거의 없다.

2) In vitro에서, 이 약은 CYP-450, P-glycoprotein (P-gp), 및 신장 수송체MATE1, MATE2-K, OAT1, OAT3, OCT2의 기질이 아니며, 신장 수송체 OAT1~4, OCT1~3 또는 URAT1과 사람의 간 미세소체에 있는 CYP-450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4)을 억제하지 않는다. In vivo에서, 이 약은 미변화체로 뇨중으로 배설되며 단백결합력이 낮고 간에서 대사되거나 변화되지 않는다. 현재까지의 임상시험에서 임상적으로 유의한 약물상호작용은 보고된 바 없다..

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 특히 임신 3개월 동안은 이 약을 임부에게 사용해서는 안 되며 임부 및 임신가능성이 있는 여성에게서 치료상의 유익성이 태아의 위험성을 상회하는 경우에만 투여하는 것이 바람직하다. 이 약이 사람의 태반으로 이행되는지에 대해서는 알려지지 않았으나 랫트 및 토끼에 대한 실험에서는 태반을 통과하였다. 배태자 발달에 관한 연구에서, 랫트 또는 토끼에서 이 약을 반복적으로 1일 3회 정맥투여로 90 mg/kg/day까지 투여했을 때에도, 랫트에서는 1일 3회 피하투여로 80 mg/kg/day까지 투여했을 때에도 또한 기형의 근거는 나타나지 않았으며, 결과적으로 총 전신 노출(AUG)이 임상용량의 1,050배에 도달했을 때에도 최기형성이 나타나지 않았다. 또한 이 약은 랫트에 대한 수태능 및 차세대의 생식, 발생 독성실험에서도 양해한 영향을 나타내지 않았다. 다만 수태능 실험에서 이 약 9 ∼ 90 mg/kg/day를 투여할 때 차세대에 경미한 행동변화가 관찰되었으나 배, 태자 발생독성 실험에서는 나타나지 않았으며 임상적으로 관련된다고 생각되는 변화도 나타나지 않았다.

수유부에 대한 투여

이 약이 수유 중 모유로 이행되는지에 대해서는 알려지지 않았다. 랫트에서 이 약은 신생자의 출생 전·후 발생에 미치는 실험에 대하여 어떠한 영향도 나타나지는 않았으나 유즙으로 분비되는 것이 보고되었다. 사용경험이 제한적이므로 수유부에게 이 약을 사용하는 것은 수유부의 치료상의 유익성이 유아의 위험성을 상회하는 경우에만 그 투여를 고려해야 하며, 수유부에 투여하는 경우 수유를 중단한다.

소아에 대한 투여

투여용량의 조절은 필요하지 않으나 성인의 감독 하에 사용하도록 한다.

고령자에 대한 투여

65세 이상의 환자에 대한 사용경험은 제한적이나, 이 약의 약물동력학적 측면을 고려해 볼 때 용량조절은 필요하지 않다.

과량투여 및 처치

시판 후 이 약의 과량투여에 관한 사례들이 보고되었다. 보고된 임상적 징후 및 증상은 이 약의 치료용량에서 또는 기저질환에서 관찰되는 것과 유사하였다. 자나미비르 임상시험용(유당 불포함) 용액으로서 64 mg/day(1일 최대 권장량의 약 3배)까지의 용량을 구강흡입으로 투여했을 때 이상반응은 나타나지 않았다. 1,200 mg/day까지의 용량을 5일간 정맥 내 투여했을 때도 이상반응은 나타나지 않았다. 과량투여가 일어났을 때, 이 약은 분자량 및 단백결합율이 낮고, 분포용적이 적기 때문에 혈액투석으로 제거될 수 있다.

보관 및 취급상의 주의

1) 이 약은 30 oC를 초과하여 보관해서는 안된다.

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 한다.

3)디스크할러를 사용하여 이 약을 투여하기 전에 로타디스크 포낭에 구멍을 뚫어서는 안된다.

기타

1) 2년간의 랫트 및 마우스에 대한 발암성 실험에서, 임상적 노출보다 각각 최대 17배 및 19배로 전신 노출이 되도록 이 약을 분무흡입 시켰을 때 시험약과 관련되니 것으로 판단되는 신생물은 발견되지 않았다. 수컷 랫트에서 림프종의 발생률이 위약군에 비해 고용량군(약 30 mg/kg/day)에서 약간 높았으나 용량 관련성은 없었다. 비슷한 분무 농도에 마우스 및 암컷 랫트를 노출시킨 실험에서는 림프종의 발생률이 증가하지 않았다.

2) 이 약은 유전자 변이(ames test, 마우스 lymphoma cell)또는 염색체 이상(사람 peripheral, 마우스 micronucleus assay)을 보기 위한 표준 평가에서 유전특성을 나타내지 않았다.

3) 이 약은 랫트에서 수태능, 생식수행능, 또는 차세대의 발달에 의해 작용을 나타내지 않았다. 9 ～ 90 mg/kg/day의 용량을 부여한 수태능 실험에서 차세대 암컷의 경미한 행동변화가 관찰되었으나 같은 용량을 배/태자 발달기 내내 부여한 추가 실험에서는 이러한 변화는 관찰되지 않았으며, 임상적으로 관련되어 보이는 어떠한 변화도 나타나지 않았다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:ZANAMIVIR
RELENZA (ZANAMIVIR)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	250001CSI [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806500002603
BIT 약효분류	항바이러스제 (Antiviral Agents)
ATC 코드	Zanamivir / J05AH01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	629 (기타의 화학요법제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	650000261 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/20포낭/통(2025.11.01)(최신약가) \22,743 원/20포낭/통(2018.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색 또는 유백색의 분말을 함유한 4포낭이 호일포장되어 있는 직경 약 4cm의 원형 디스크 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	20EA(4EA×5)
보관방법	기밀용기, 실온보관(1-30℃)

복약정보

항목

내용

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약리작용

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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신장애, 간장애시
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Pharmacokinetics

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Zanamivir에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The proposed mechanism of action of zanamivir is via inhibition of influenza virus neuraminidase with the possibility of alteration of virus particle aggregation and release.
Pharmacology	Zanamivir에 대한 Pharmacology 정보 Zanamivir, an antiviral agent, is a neuraminidase inhibitor indicated for treatment of uncomplicated acute illness due to influenza A and B virus in adults and pediatric patients 7 years and older who have been symptomatic for no more than 2 days.
Metabolism	Zanamivir에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Zanamivir에 대한 단백결합 정보 Zanamivir has limited plasma protein binding (<10%).
Half-life	Zanamivir에 대한 반감기 정보 2.5-5.1 hours
Absorption	Zanamivir에 대한 Absorption 정보 Absolute bioavailability is very low following oral administration (2%). Following oral inhalation, bioavailability is 4% to 17%.
Pharmacokinetics	Zanamivir의 약물동력학자료 최고효과발현시간 : 72시간 최고혈중농도 도달시간 : 흡입시 0.75-2시간 비강분무 : 1-2시간 최고혈중농도 : 17-142ng/ml (10mg 흡입시) 흡수 : 흡수 : 경구 2% 흡입 4-25% 구강분부 10% 분포 : 분포용적 : 16L 대사 : 거의 대사되지 않음 배설 : 구강분무시 4-17% 신장으로 배설, 정맥주사시 87% 신장으로 배설 신소실속도 흡입시 2.5-10.9L/hr, 정맥주사시 6-7시간 반감기 : 소실반감기 1.6-5.1시간
Biotransformation	Zanamivir에 대한 Biotransformation 정보 Not metabolized
Toxicity	Zanamivir에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Zanamivir에 대한 Drug_Interactions 정보 Donepezil Possible antagonism of actionRivastigmine Possible antagonism of actionGalantamine Possible antagonism of action
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Zanamivir에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Zanamivir에 대한 Description 정보 A guanido-neuraminic acid that is used to inhibit neuraminidase. [PubChem]
Dosage Form	Zanamivir에 대한 Dosage_Form 정보 Powder Respiratory (inhalation)
Drug Category	Zanamivir에 대한 Drug_Category 정보 Antiviral AgentsEnzyme InhibitorsNeuraminidase Inhibitors
Smiles String Canonical	Zanamivir에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(=O)NC1C(C=C(OC1C(O)C(O)CO)C(O)=O)N=C(N)N
Smiles String Isomeric	Zanamivir에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(=O)N[C@@H]1[C@H](C=C(O[C@H]1[C@H](O)[C@H](O)CO)C(O)=O)\N=C(/N)N
InChI Identifier	Zanamivir에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C12H20N4O7/c1-4(18)15-8-5(16-12(13)14)2-7(11(21)22)23-10(8)9(20)6(19)3-17/h2,5-6,8-10,17,19-20H,3H2,1H3,(H,15,18)(H,21,22)(H4,13,14,16)/t5-,6+,8+,9+,10+/m0/s1/f/h15,21H,13-14H2
Chemical IUPAC Name	Zanamivir에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (4S,5R,6R)-5-acetamido-4-(diaminomethylideneamino)-6-[(1R,2R)-1,2,3-trihydroxypropyl]-5,6-dihydro-4H-pyran-2-carboxylic acid

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