드러그인포 약품 상세정보 - 국제세포테탄나트륨주500mg

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643700361 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

백색 내지 담황백색의 분말 또는 덩어리가 든 갈색 바이알제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

자사포장단위에 따름

주성분코드

127203BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806437003605

보관방법

차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종
세포테탄에 감수성인 대장균, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 인플루엔자균, 박테로이드

○ 적응증
- 패혈증
- 화상, 수술창 등의 표재성 2차감염
- 기관지염, 편도염(편도주위염, 편도주위농양), 기관지확장증(감염 시), 만성호흡기 질환의 2차감염, 폐렴, 폐농양, 농흉
- 신우신염, 방광염
- 담낭염, 담관염
- 복막염
- 자궁내감염, 골반사강염, 자궁주위조직염, 바토린선염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 정맥주사
○ 성인 : 세포테탄으로서 1일 1 ～ 2 g(역가)을 2회 분할 정맥 또는 점적 정맥주사한다.

○ 중증 또는 난치성감염증 : 증상에 따라 이 약으로서 1일 성인은 4 g(역가)까지 증량하여 2회 분할 주사한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

<주사액의 조제법>
정맥주사 시는 주사용수, 생리식염 주사액 또는 0.5 % 포도당 주사액에 녹여 천천히 주사한다. 또한 점적 정맥주사 시는 당액, 전해질액, 아미노산제제 등의 보액에 녹여 주사하되 녹일 때 주사용수는 사용하지 않는다(등장액이 아님).

2. 근육주사
○ 성인 : 세포테탄으로서 1일 1 ～ 2 g(역가)을 2회 분할 근육주사 한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

<주사액의 조제법>
근육주사 시는 이 약 0.5 g(역가)당 0.5 % 리도카인주사액 2 mL에 녹여 주사한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

1) 이 약 치료 전에 이 약, 페니실린, 세팔로스포린 또는 다른 약물에 대한 이전의 과민반응에 관한 신중한 조사를 하도록 한다. 이 약은 베타락탐 알레르기 환자에게 주의하여 투여해야 한다. 만약 알레르기반응이 나타났다면 이 약을 투여를 중단한다. 중증 급성 과민반응에는 적절한 처치가 필요할 수 있다.

2) 이 약을 포함한 거의 모든 항박테리아 약물에 대하여 Clostridium difficile에 의한 설사(Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타났다. 항박테리아 약물을 사용하여 치료하는 경우 Clostridium difficile를 과다 증식시킴으로써 대장의 정상세균총을 변화시킨다.
Clostridium difficile은 CDAD를 진행시키는 A 독소와 B 독소를 생성한다. 과독소를 생성하는 Clostridium difficile 균주는 이환율과 사망률을 증가시키는데 이러한 경우 항생요법에 내성이 생길 수 있거나 대장절제술이 필요할 수 있다. 항생제 투여 후 설사 증세를 보인 모든 환자를 대상으로 CDAD여부를 검사하고 필요시 이에 대한 적절한 조치가 취해져야 한다. CDAD는 항박테리아 약물을 투여한 후 2개월 이상 지난 후에도 보고될 수 있으므로 주의 깊은 관찰이 필요하다.

금기

1) 이 약에 의하여 쇼크의 병력이 있는 환자
2) 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자
3) 세팔로스포린계 항생물질에 의해 용혈성 빈혈을 보이는 환자
4) 리도카인 등의 아닐리드계 국소마취제에 과민반응의 병력이 있는 환자(근육주사에 한함)

신중투여

1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
4) 중증의 신장애 환자(혈중농도가 지속되므로 투여량을 감소하거나 투여간격을 두고 사용한다)
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다)
6) 위장관질환의 병력이 있는 환자(특히 대장염)

이상반응

1) 쇼크 : 드물게 쇼크를 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지럼, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 때때로 발진, 가려움, 발열 또한 드물게 두드러기, 홍반, 아나필락시스 반응이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애 때때로 BUN 상승, 혈중크레아티닌 상승, 핍뇨, 혈뇨, 단백뇨 등의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 혈액계 : 때때로 과립구 감소 또한 드물게 용혈성 빈혈, 빈혈, 혈소판 감소, 호산구 증가, 백혈구 감소, 무과립구증, 쿰스 시험양성, 프로트롬빈시간 연장이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 때때로 빌리루빈, AST, ALT, LDH의 상승 또한 드물게 ALP의 상승 등이 나타날 수 있다.
6) 소화기계 : 드물게 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 또한 다른 세펨계 항생물질투여 시 위막성대장염이 나타났다는 보고가 있다. 때때로 설사, 구역, 구토 드물게 식욕부진이 나타날 수 있다.
7) 호흡기계 : 다른 세펨계 항생물질투여 시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.
8) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(혀염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
9) 피부 : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
10) 균교대증 : 드물게 칸디다증이 나타날 수 있다.
11) 기타 : 드물게 전신권태감, 부종, 두통, 안면홍조가 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 쇼크 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직하다.
3) 쇼크 발생에 대비하여 구급처치준비를 해 두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.
4) 음주에 의해 안면홍조, 심계항진, 두통, 구역 등이 나타날 수 있으므로 투여기간 중 및 투여 후 적어도 1주일간 음주를 피한다.
5) 이 약에 대한 알레르기 반응이 일어나면 에피네프린 등의 약물과 산소호흡, 항히스타민, 코르티코스테로이드, 승압제아민의 정맥투여 및 기도처치 등의 필요한 응급처치를 해야 한다.
6) 이 약 투여 후 2 ～ 3주 안에 세팔로스포린계 항생물질과 관계있는 빈혈이 나타날 경우 약물을 중단한다. 이 약을 장기간 투여하는 환자는 용혈성 빈혈과 관련된 징후나 증상을 주기적으로 모니터해야 한다.
7) 다른 광범위 항생물질들과 같이 이 약도 프로트롬빈저하 출혈과 관계가 있다. 이는 신․간․담즙 장애 환자나 영양결핍상태, 고령자, 암환자의 경우 더 큰 위험을 초래할 수 있으므로 프로트롬빈시간을 모니터 해야 하며 비타민 K를 복용해야 한다.

상호작용

1) 유사화합물(다른 세펨계 항생물질)과 푸로세미드 등의 이뇨제와 병용투여 시 신독성이 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.
2) 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여 시 신독성이 증가할 수 있으므로 신중히 투여한다.
3) 경구용 항응고제와 병용투여 시 응고제의 작용을 증가시켜 출혈의 위험이 있다. INR 조절을 자주 하고 세팔로스포린계 복용 중 또는 복용 중지 후에 경구용 항응고제의 용량을 조절한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

수유부에 대한 투여

모유로의 소량이행이 보고되어 있으므로 수유부에 투여할 경우 주의한다.

소아에 대한 투여

- 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

- 고령자에 대한 투여
고령자에는 다음 사항에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
1) 이 약은 주로 신장으로 배설되지만 고령자의 경우 신기능이 저하되어 있는 경우가 많기 때문에 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있다.
2) 비타민 K 결핍에 의한 출혈경향이 나타날 수 있다.

적용상의 주의

1) 정맥 내 투여에 의해 구토, 저혈압을 일으킬 수 있으므로 주사속도는 가능한 천천히 한다(정맥주사에 한함).

2) (근육주사)
(1) 근육주사는 부득이한 경우에만 필요최소량을 사용한다.
(2) 근육주사 시 주사부위에 통증, 경화가 나타날 수 있다.
(3) 신생아, 미숙아, 유아, 소아에는 근육주사하지 않는다.
(4) 0.5 % 리도카인주사액에 녹인 용액은 절대 정맥주사하지 않는다.
(5) 근육주사 시 조직, 신경 등으로의 영향을 피하기 위하여 다음 사항에 주의한다.
① 동일 부위에서의 반복주사는 가급적 피한다.
② 신경주행부위를 피하도록 주의한다.
③ 주사기 내통은 천천히 빼내서 혈액의 역류가 없음을 확인 후 주사한다.
④ 원칙적으로 다른 약물과의 혼합주사는 피한다.

3) 용해 후 신속히 사용하고 보존할 필요가 있는 경우에는 냉장보존 시 7일 이내, 실온보존 시 24시간 이내에 사용한다.

임상검사치에의한
영향

1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 거짓양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.
2) 쟈페반응에 의한 크레아티닌 검사에서 크레아티닌치가 외견상 높게 나타날 수 있으므로 주의한다.

보관 및 취급상의 주의

차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관

기타

1) 어린 랫트에 피하주사 한 실험에서 정소위축, 정자형성억제작용이 나타났다는 보고가 있다.
2) 국내(2001)에서는 대장균 3%, 폐렴간균 7%가 이 약에 내성을 가진다는 보고가 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:CEFOTETAN DISODIUM
CEFOTAN (CEFOTETAN DISODIUM)
CEFOTAN IN PLASTIC CONTAINER (CEFOTETAN DISODIUM)
CEFOTETAN (CEFOTETAN DISODIUM)
CEFOTETAN AND DEXTROSE IN DUPLEX CONTAINER (CEFOTETAN DISODIUM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 2세대 세팔로스포린계 항생제 ▲ 패혈증, 화상이나 수술창 등의 표재성 2차감염 ▲ 기관지염, 편도염(편도주위염, 편도주위 농양), 기관지확장증(감염시) ▲ 만성호흡기 질환의 2차감염, 폐렴, 폐농양, 농흉, 신우신염, 방광염 ▲ 담낭염, 담관염, 복막염, 자궁내감염, 골반사강염, 자궁주위조직염, 바토린선염
용법용량	♣ 성인: 1일 1~2g(역가)을 2회 분할 정맥 또는 점적 정맥주사 ♣ 소아: 1일 체중Kg당 40~60mg(역가)을 2~3회 분할 정맥 또는 점적 정맥주사 ♣ 중증 또는 난치성감염증: 1일 성인은 4g(역가), 소아는 체중Kg당 100mg(역가)까지
금기	▖이 약에 의한 쇽의 병력이 있는 환자, 세팔로스포린계 항생제에 과민반응 환자 ▖세팔로스포린계 항생물질에 의해 용혈성 빈혈을 보이는 환자 ▖리도카인 등의 아닐리드계 국소마취제에 과민반응의 병력 환자(근육주사시)
신중투여	♦ 이 약 또는 세펨계, 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력 환자 ♦ 본인이나 가족이 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알러지 체질인 환자 ♦ 중증의 신장애 환자, 위장관질환의 병력이 있는 환자(특히 대장염) ♦ 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자
이상반응	♠ 발진, 발열, 두드러기, 가려움, 간효소 수치 상승, 오심, 설사

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	127203BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806437003605
BIT 약효분류	2세대 세팔로스포린계 (Cephalosporins; Second Generation)
ATC 코드	cefotetan / J01DC05 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	643700361 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2019.11.07)(최신약가) \2,677 원/1병(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색 내지 담황백색의 분말 또는 덩어리가 든 갈색 바이알제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	자사포장단위에 따름
보관방법	차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Cefotetan에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The bactericidal action of cefotetan results from inhibition of cell wall synthesis.
Pharmacology	Cefotetan에 대한 Pharmacology 정보 Cefotetan is a semisynthetic cephamycin antibiotic that is administered intravenously or intramuscularly. The drug is highly resistant to a broad spectrum of beta-lactamases and is active against a wide range of both aerobic and anaerobic gram-positive and gram-negative microorganisms.
Pharmacokinetics	Cefotetan Disodium의 약물동력학자료 분포 : 담즙, 객담, 전립선, 복막액을 포함하여 체내에 널리 분포한다. 뇌척수액에는 저농도로 분포한다. 태반 통과, 유즙 분비 단백결합 : 76-90% 반감기 : 1.5-3 시간 혈중최고농도 도달시간 : 근육주사 : 1.5-3 시간 이내 소실 : 주로 미변화체로 신배설되며, 20%는 담즙을 통해 배설된다.
Toxicity	Cefotetan에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Cefotetan에 대한 Drug_Interactions 정보 Amikacin Increased risk of nephrotoxicityAnisindione The cephalosporin increases the anticoagulant effectDicumarol The cephalosporin increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The cephalosporin increases the anticoagulant effectWarfarin The cephalosporin increases the anticoagulant effectGentamicin Increased risk of nephrotoxicityKanamycin Increased risk of nephrotoxicityNeomycin Increased risk of nephrotoxicityNetilmicin Increased risk of nephrotoxicityProbenecid Probenecid increases the antibiotic's levelStreptomycin Increased risk of nephrotoxicityTobramycin Increased risk of nephrotoxicity
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Cefotetan에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol as it can cause a disulfiram effect.
Description	Cefotetan에 대한 Description 정보 A semisynthetic cephamycin antibiotic that is administered intravenously or intramuscularly. The drug is highly resistant to a broad spectrum of beta-lactamases and is active against a wide range of both aerobic and anaerobic gram-positive and gram-negative microorganisms. [PubChem]
Drug Category	Cefotetan에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial Agents
Smiles String Canonical	Cefotetan에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC1(NC(=O)C2SC(S2)=C(C(N)=O)C(O)=O)C2SCC(CSC3=NN=NN3C)=C(N2C1=O)C(O)=O
Smiles String Isomeric	Cefotetan에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CO[C@]1(NC(=O)C2S\C(S2)=C(\C(N)=O)C(O)=O)[C@@H]2SCC(CSC3=NN=NN3C)=C(N2C1=O)C(O)=O
InChI Identifier	Cefotetan에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C17H17N7O8S4/c1-23-16(20-21-22-23)34-4-5-3-33-15-17(32-2,14(31)24(15)7(5)11(29)30)19-9(26)13-35-12(36-13)6(8(18)25)10(27)28/h13,15H,3-4H2,1-2H3,(H2,18,25)(H,19,26)(H,27,28)(H,29,30)/b12-6-/t13?,15?,17-/m0/s1/f/h19,27,29H,18H2
Chemical IUPAC Name	Cefotetan에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (7S)-7-[[4-(1-amino-3-hydroxy-1,3-dioxopropan-2-ylidene)1,3-dithietane-2-carbonyl]amino]-7-methoxy-3-[(1-methyltetrazol-5-yl)sulfanylmethyl]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid

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