드러그인포 약품 상세정보 - 데스훼랄주사500mg(데페록사민메실레이트)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

653600171 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2018.06.01)(현재약가)
\7,237 원/1병(2018.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드] [우리집건강주치의 바로가기]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색의 분말이 들어있는 바이알 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10바이알/갑

주성분코드

140701BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806536001700

보관방법

밀봉용기, 25℃이하보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 치료요법
1) 다음과 같은 만성 철분 축적
- 수혈성 헤모시데린증(transfusional haemosiderosis), 특히 중증 지중해빈혈증(thalassaemia major), 철적모구빈혈, 자가면역용혈빈혈, 기타 만성빈혈
- 정맥절개술을 방해하는 합병증(중증 빈혈, 심질환, 저단백혈증 등)이 있는 환자의 특발성 혈색소침착증
- 정맥절개술을 받을 수 없는 환자의 지연성피부포르피린증 (porphyria cutanea tarda)과 관련된 철분축적
2) 급성 철분 중독
3) 다음과 같은 증상을 나타내는, 지속적인 혈액투석을 받는 말기 신부전증 환자의 만성 알루미늄 축적
- 알루미늄으로 인한 골 질환
- 투석 뇌병증
- 알루미늄으로 인한 빈혈

2. 진단요법
철분이나 알루미늄 축적여부에 대한 진단

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
이 약은 주사용수 5mL를 바이알에 넣어 잘 흔든 후 95mg/mL 용액의 형태로 사용한다.

1. 만성 철분축적
젋은 환자에서의 철분축적에 대한 킬레이션 요법의 주목적은 철분의 균형유지와 헤모시데린증의 방지이다. 노인 환자에서는 증가된 철분 저장량을 감소시키고, 철분 독성을 방지하기 위해 음성철분 평형을 이루는 것이다. 소아와 성인 모두 용량설정은 환자의 철분 축적 정도에 따라 개인적으로 정한다.

1) 용량 : 킬레이션 요법에 대한 반응을 측정하기 위해서는 초기에는 24시간 요중 철분배설을 매일 검사하고, 초기 1일 용량 0.5g을 투여하기 시작하여 철분배설량이 더 이상 증가하지 않을 때까지 용량을 증가시키면서 용량 증가에 따른 반응을 측정한다. 일단 적절한 용량이 설정되면, 요중 철분 배설속도를 수 주 간격으로 측정한다. 환자의 총 철분 저장량을 측정하기 위해서는 혈청 페리틴을 측정하면서 수혈을 통해 받은 철분의 양을 정확히 기록하는 것이 가장 좋은 방법이다. 요중으로 배설된 철분의 양을 기초로 하여 개개인의 철분 평형이 계산될 수 있다. 요로 배설된 철분의 총량에 대변 중 평균 철분 배설추정량의 50%를 더한 것이 수혈로 받은 철분의 총량을 초과할 때 음성 철분 평형이 달성된 것으로 본다. 킬레이션 요법으로 혈청 페리틴량이 정상치(<300㎍/L)에 가까워지면 만족할 만한 결과를 얻었다고 볼 수 있다. 정확한 용량과 투여방법은 개인에 따라 결정되어야 하며 용량은 치료 중에 조절한다. 음성철분 평형을 나타내는 최저유효량을 사용한다. 대부분의 환자들에게는 1일 체중 ㎏당 20-40㎎이 적당하다. 이 보다 높은 용량은, 환자에 대한 유익성이 고용량을 매일 반복 투여시 나타나는 부작용의 위험성을 상회할 경우에만 적용해야 한다. 1일 최대량은 체중 ㎏당 80㎎을 초과하지 않는다.

2) 투여방법
① 피하주입 : 피하주입법은 가벼운 휴대용 주입펌프를 이용하여 8-12시간 동안 천천히 피하투여하는 방법이 외래환자들에게는 특히 편리하며 유효하다. 어떤 환자들에게는 동량의 1일 용량을 24시간에 걸쳐 주입함으로써 철분 배설을 더 증가시킬 수도 있다. 철분 축적이 중증인 환자들은 철분 독성으로부터 보호하기 위해 펌프를 보통 1주일에 5-7회 사용한다. 철분축적 정도가 낮은 경우에는 주입을 1주일에 3-5회 실시한다.
② 근육주사 : 피하주입법이 더 유효한 방법이나 근육주사 할 수도 있다. 어떤 투여방법을 선택하든지 개인의 유지용량은 환자의 철분배설정도에 따라 결정되어야 한다.

＊ 참조사항
환자가 규칙적으로 이 약을 투여받을 경우 킬레이션 요법의 보조약으로서, 1일 약 200㎎의 비타민 C를 투여할 수 있다. 1일 150-250㎎의 비타민 C는 요중 철분 배설을 증가시키지만, 너무 많은 용량은 심장 합병증이나 안구독성을 유발할 수도 있다.

2. 급성 철분중독
이 약은 급성 철분 중독 치료에 일반적으로 사용되는 표준치료법 즉, 위세척, 구토 유도, 쇽제어, 산증교정 등에 대한 보조약이다. 위장흡인과 위세척 후 5-10g의 이 약을 경구투여하면 위내에서 위장관으로 미흡수된 철분과 결합을 한다. 그러나 이 목적으로 쓰이는 경구용 데페록사민의 효과는 명확히 규명되어 있지 않다. 이미 흡수된 철분을 제거하기 위해서는, 이 약을 근육 또는 점적정맥투여한다. 용량과 투여방법은 되도록이면 혈청 철분의 양과 총 철분 결합능력을 규칙적으로 검사하고, 섭취한 총 철분량과 위장관 내에 남아 있는 철분량을 고려하면서, 중독의 정도에 따라 결정한다. 만약 환자가 정상혈압이면, 대개 성인 2g, 소아 1g을 1회 근육내 투여한다. 그러나, 환자의 상태에 따라 투여속도를 조절할 수 있으므로 정맥주입법이 선호된다. 환자가 저혈압이면 점적정맥투여한다. 정맥투여 최대속도는 시간당 15㎎/㎏이고 4-6시간 후에 감소시켜 총 정맥투여량이 보통 하루 80㎎/㎏을 초과하지 않게 한다. 그러나 중증의 철분중독이 있는 성인 환자는 52시간 동안 이 약 37.1g 투여에 뚜렷한 이상반응없이 견딜 수 있다. 치료는 혈청 철분농도(SIC)가 총철분결합용량(TIBC)보다 낮을 때까지 계속해야 한다. 이 치료의 유효성은 철 복합제(FO : Ferrioxamine)가 체외로 배출되어야 나타나는 것이므로 이 약의 유효성 발현은 정상적인 요배설에 의존한다고 볼 수 있다. 따라서 핍뇨나 무뇨가 나타나면 복막투석, 혈액투석을 하여 페록사민(FO)을 제거한다.

3. 말기 신부전증 환자에서 알루미늄 축적
철과 알루미늄 복합체는 투석이 가능하다. 신부전 환자에서 철과 알루미늄의 제거는 투석에 의해 증가시킬 수 있다. 알루미늄 축적으로 인한 기관장애나 증상이 있는 환자는 이 약 치료를 받는다. 증상이 없더라도, 일관되게 혈청페리틴치 60ng/mL이상이고 데페록사민시험에서 양성이면 특히 뼈생검소견에서 알루미늄관련 뼈질환의 증거가 존재하면 이 약 치료를 고려한다. 이 약은 1주일에 1회 5mg/kg을 투여한다. 데페록사민 시험 후 혈청알루미늄이 300ng/mL까지 나타나는 환자에게는 이 약을 투석기간의 마지막 60분동안 천천히 점적정맥투여한다. 혈청알루미늄이 300ng/mL이상이면, 이 약을 투석기간의 5시간 전에 천천히 점적정맥투여한다. 이 약 치료의 첫 번째 3개월 코스 후에, 4주 쉬고 데페록사민 시험을 실시한다. 1개월 간격으로 실시한 데페록사민 시험에서 혈청알루미늄치가 50ng/mL미만이면, 치료를 중단한다. 연속적인 외래 복막투석(CAPD : continuous ambulatory peritoneal dialysis)이나 연속적인 주기적 복막투석(CCPD : continuous cyclic peritoneal dialysis) 중인 환자에게 이 약은 그 날의 마지막 투석전에 한번에 5mg/kg을 1주일에 1회 투여한다. 이 환자들에게는 복강내경로가 권고되나 천천히 점적정맥주입, 근육주사, 피하주사할 수 있다.

4. 데페록사민 시험
이 시험법은 데페록사민(DFO : Desferrioxamine)은 정상인에 대해서는 일정수준 이상으로 철분과 알루미늄 배설을 증가시키지는 않는다는 원리에 근거한 것이다.
1) 정상 신기능을 가진 환자의 철분축적진단을 위한 데페록사민 시험. 데페록사민 500㎎을 근육주사하고 6시간 동안 요를 수집하여 철분함량을 분석한다. 이 시간 동안 1-1.5㎎(18-27μmol)의 철분이 배설되면 철분축적을 암시하며 1.5㎎(27μmol)이상이면 뚜렷한 병적상태로 간주할 수 있다. 이 시험은 정상 신기능 환자의 경우에 대해서만 신뢰할 만한 결과를 얻을 수 있다.
2) 말기 신부전 환자의 알루미늄 축적진단을 위한 데페록사민 주입시험
데페록사민 주입시험은 혈청 페리틴치가 100ng/mL이상이고 혈청 알루미늄치 60ng/mL이상의 환자에게 실시한다. 혈액투석을 시작하기 직전에 채혈하여 혈청 알루미늄 기준치를 측정한다. 혈액투석 최종 60분 동안 5㎎/㎏을 천천히 점적정맥주입한다. 다음 투석 개시시(전술한 데페록사민 주입 44시간 후) 두번째로 채혈하여 혈청 알루미늄치를 다시 한번 측정한다. 만일 혈청 알루미늄치가 기준치보다 150ng/mL이상이면 양성으로 간주된다. 그러나 음성반응이라고 해서 알루미늄 축적의 진단에서 절대적으로 제외되는 것은 아니다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

1) 급속한 정맥투여로 홍조, 두드러기, 저혈압 및 쇽에 이를 수 있다.
2) 장기간 투여할 때, 특히 이 약의 고용량투여시 시각 및 청각장애를 유발할 수 있다. 낮은 페리틴치를 나타내고 지속적으로 투석을 받는 신부전 환자는 특히 이상반응이 일어나기 쉬우며 이 약 단 회 투여로도 시각 장애가 나타날 수 있다. 저용량을 사용하면 이상반응의 위험도 감소된다. 만일 시청각 장애가 발생하면 약물 투여를 즉시 중단한다. 이 약에 의한 증상은 일찍 발견하여 치료를 중단하면 가역적으로 회복되며, 시청각 기능을 주의 깊게 관찰하면서 저용량부터 다시 투여를 재개할 수 있다.
3) 금속 복합체의 약 50% 이상이 신장을 통해 배설되므로 중증 신부전 환자에 투여시 주의한다. 데스페리옥사민(DFO)과 철 및 알루미늄 복합체는 투석이 가능하므로 신부전 환자는 투석으로 이의 배설을 증가시킨다.
4) 3세 미만의 유아에 치료를 시작하는 경우와 혈청 페리틴치가 낮은 환자에게 이 약을 고용량 투여하는 경우 성장이 지연될 수 있다.
이 약을 고용량 복용하여 발생한 성장지연은 철분의 축적으로 인한 성장지연과는 구분되어야 한다. 이 약 40㎎/㎏이하의 용량을 사용하면 성장지연은 드물게 나타난다. 만약 이보다 고용량사용으로 성장지연이 나타나면 용량감소로 성장속도를 회복시켜 줄 수 있다. 다만 성인의 키는 이에 해당되지 않는다.
5) 급성 철분 중독 환자, 혹은 지중해빈혈 환자(thalassaemic patients)에게 이 약을 고용량 정맥투여한 후 급성호흡곤란 증후군(ARDS)이 나타났다. 따라서 1일 권장용량(80mg/kg, 최대 6g)을 초과하지 않는다.
6) 철분축적 환자에게 이 약은 Yersinia enterocolitica 또는 Yersinia pseudotuberculosis와 같은 균에 대한 감염성을 증가시킬 수 있다. 이 약으로 치료받는 환자에게서 급성장염/소장결장염, 산재성 배아픔, 인두염을 수반하는 발열이 있는 경우에는 치료를 일시적으로 중단하고, 세균학적 검사를 한 후 즉시 적당한 항생요법을 실시한다. 감염이 사라지고 나면, 이 약으로 치료를 재개할 수 있다.
7) 혈액투석하에 이 약을 투여받는 환자에서 중증의 진균감염증 (예 : 털곰팡이증, Pneumocystis carinii또는 Rhizopus 감염)이 드물게 보고되었다. 이를 의심할 만한 증상이나 증후가 나타나면 이 약 투여를 중단하고 진균검사를 시행한 후 즉시 적절한 처치를 한다. 털곰팡이증은 이 약을 투여하지 않은 환자에서도 일어날 수 있고 이는 투석, 당뇨병, 산-염기 불균형, 혈액학적 종양, 면역억제제 또는 면역약화 같은 다른 결정 인자들도 이 감염증의 전개에 관계있음을 나타낸다.
8) 철 복합체의 배설로 요가 적갈색으로 변색될 수 있다.

금기

1) 이 약 성분에 과민증 환자(탈감작이 가능한 경우 제외)
2) 철분축적이 없는 환자
3) 무뇨 또는 중증 신장애 환자(투석중인 환자는 제외)(경고 3)항 참고)
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
5) 진행상태의 세균감염 환자

신중투여

1) 신기능장애 환자(투석중인 환자 포함)(시력장애, 청력장애 등의 부작용이 나타나기 쉽다.)
2) 혈청페리틴치가 낮은 환자(혈청페리틴치가 2,000ng/mL이하인 환자는 시력장애, 청력장애 등 부작용이 나타나기 쉽다.)
3) 심각한 간장애 환자(간기능이 악화될 수 있다.)
4) 당뇨병 환자(망막병변이 나타나기 쉽다.)

이상반응

이상반응은 MedDRA 분류의 신체기관별로, 빈도가 높은 순서대로 아래 표에 나열되었다. 각 동일한 빈도내에서는 이상반응의 중증도 순서이다. : 매우 흔하게 (≥1/10); 흔하게 (≥1/100에서 <1/10); 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100); 드물게 (≥10,000에서 <1/1,000); 매우 드물게 (<1/10,000, 독립된 보고 포함); 빈도 알려지지 않음 (규모가 불확실한 집단에서 보고되었기 때문에 시판 후 보고된 이상반응의 빈도를 신뢰할 수 있게 평가하기 힘든 경우).
이상반응으로서 증상 및 증후 중 일부는 기저 질환(철 및/또는 알루미늄 축적)의 징후일 수도 있다.

1) 용법․용량을 준수하고, 페리틴 수치가 떨어질 때 (이 약의 평균 1일 용량을 혈청 페리틴으로 나누었을 때 그 값이 0.025 이하이어야 한다.) 투여 용량을 줄인다면 감각신경성 난청과 귀울림은 흔하지 않게 발생한다.
2) 눈 관련 반응은 일반적으로는(고용량을 투여하지 않는 한) 드물게 나타난다.
3) 60㎎/㎏ 이상의 용량에서 특히 생후 3년 내에 철킬레이션 요법을 시작한 환자는 성장 지연과 뼈 이상이 흔하게 발생한다. 반면 40㎎/㎏ 이하의 용량을 유지하면 위와 같은 위험은 현저히 감소한다.
4) 통증, 부어오름, 침습, 홍반, 두드러기, 괴사딱지/딱지는 매우 흔하게, 수포, 국소부종, 작열감은 흔하지 않게 발생한다. 국소 반응은 관절통/근육통 (매우 흔하게), 두통(흔하게), 두드러기(흔하게), 구역(흔하게), 발열(흔하게), 구토(흔하지 않게), 복통(흔하지 않게), 또는 천식(흔하지 않게)과 같은 전신 반응을 동반할 수 있다.
5) 경련은 주로 알루미늄 축적으로 인한 투석 환자에서 보고되었다.
6) 이 약을 투여한 환자에서 트랜스아미나제 증가가 드물게 보고되었으나, 약물과의 연관성은 확립되지 않았다.
7) 이 약의 알루미늄 축척 킬레이션 치료로 저칼슘혈증 및 부갑상선 기능항진증의 악화가 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약은 권장용량 이상 사용하지 않는다. 피하 투여시는 국소 반응의 위험성이 증가하기 때문에 95mg/mL보다 높은 농도로 투여하지 않아야 한다.
2) 이 약과 고용량의 비타민 C(1일 500㎎ 이상)를 병용한 중증 만성 철분축적 환자에서 심기능 부전이 보고되었다. 비타민 C 투여를 중단하면 심기능 부전은 가역적으로 회복된다. 이 약과 비타민 C를 병용투여하는 경우 다음과 같은 주의가 필요하다.
① 심부전 환자는 비타민 C 제제를 투여하지 말 것.
② 이 약을 정기적으로 투여 시작 1개월 후에만 비타민 C 제제 투여를 시작한다.
③ 이 약을 정기적으로 투여시, 이상적으로 펌프를 장착한 직후에만 비타민 C를 투여하는 것이 바람직하다.
④ 비타민 C 제제의 1일 용량은 성인 200㎎, 10세 미만의 소아 100mg을 초과하지 않고 분할 투여한다.
⑤ 병용치료시 심기능 검사를 한다.
3) 이 약 투여 전과 투여 후 3개월마다 전문의의 안과 검사나 청각 검사를 받는다. 특히 혈중 페리틴 농도가 낮은 환자는 반드시 실시하며 치료계수[평균 1일 용량(mg/kg)을 혈중 페리틴 농도(μg/L)로 나눈 값]가 0.025 이하를 유지하도록 투여하여 지중해빈혈 환자의 시각․청각장애의 위험성을 줄인다.
4) 알루미늄 관련 뇌병증 환자에서 이 약의 고용량 투여로 신경기능 장애(경련)가 악화될 수 있는데, 이는 순환 알루미늄양의 급속한 증가 때문인 것으로 추정된다. 이 약은 투석 치매를 촉발시킬 수 있다. 클로나제팜으로 예비 처치를 하면 이와 같은 신경학적 악화를 예방할 수 있다는 보고가 있다. 또한 알루미늄 축적의 치료로 저칼슘혈증이 나타나고 부갑상샘 기능항진증을 악화시킬 수도 있다. 그러나 부작용으로 보고된 몇 가지 증상과 증후는 사실상 내재하던 질환(철이나 알루미늄 축적)이 발현된 것일 수도 있다는 것을 주지하여야 한다.
5) 알루미늄 중독에 의해 적혈구 생성 감소가 일어날 수 있다. 철이나 알루미늄 중독으로 이 약과 적혈구 생성인자를 투여 받는 투석 환자에서, 필요시 적혈구 생성인자의 용량을 조절한다.
6) 투여 중 특히 투여 시작 초기에 요중 철배설량 및 혈청 페리틴치를 정기적으로 검사하여, 용법 및 용량을 조정한다.
7) 특발성혈색소침착증의 치료에는, 우선 사혈요법을 실시해야 한다. 이 약은 빈혈, 저단백혈증 등으로 사혈요법이 곤란한 경우에 적용한다.
8) 운전 및 기계조작시의 주의사항 : 어지러움, 기타 중추신경계장애, 시청각장애를 일으킬 수 있으므로 운전 및 기계 조작을 삼가한다.

상호작용

1) 이 약과 페노치아진계 약물인 프로클로르페라진(prochlorperazine)을 병용투여시 일시적인(48～72시간동안) 인지능력장애, 추체외로장애, 혼수가 올 수 있으므로 병용하지 않는다. 페노치아진이나 메칠도파의 병용에 의해서 이 약의 눈신경독성이 증가될 수 있다.
2) 비타민 C(1일 150～250mg)는 이 약의 킬레이션 작용을 향상시키고 철분분비를 증가시킨다. 그러나 동시투여는 조직철분독성 특히 심장대상부전을 증가시킬 수 있으므로 고령자와 심질환 환자에는 특히 주의하여 사용한다. 비타민 C의 경구용량은 이 약의 투여 1～2시간 후에 이 약의 적절 농도가 달성된 후에 투여한다. 이 약과 비타민 C로 장기간 치료받은 환자에서 양쪽 백내장이 보고되었다.
3) Gallium-67영상 결과는 이 약과 결합한 Gallium-67이 요중으로 급속히 배설되므로 왜곡될 수 있으므로 이 약 투여를 48시간 이전에 중지한 후에 신티그라피를 실시하도록 하는 것이 바람직하다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
1) 임부에 대한 이 약의 데이터가 제한적이다. 동물시험(토끼)에서 생식독성/최기형성이 나타났으나 쥐에서는 기형발생작용이 없었다. 태아/모체에 대한 위험은 알려지지 않았다.
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.

수유부에 대한 투여

이 약이 모유로 배설되는지는 알려져 있지 않으나 많은 약물이 모유로 배설되고 모유를 먹는 신생아/유아에서의 중대한 이상반응의 가능성 때문에 모체에 대한 중요성을 고려하여 이 약이나 수유를 중단한다.

소아에 대한 투여

1) 3세 미만의 유아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다.
2) 이 약이 소아에서 성장장애를 일으킬 수 있으므로 장기간 투여하는 경우에는 3개월마다 성장을 검사한다.

고령자에 대한 투여

이 약의 임상시험은 고령자에 투여했을 때 젊은 환자와 다르게 반응하는지 판단하기에 충분한 수의 65세 이상 환자가 포함되지 않았다. 일반적으로 고령 환자의 투여용량 결정은 신중해야 하며, 간, 신장 또는 심장 기능 저하 정도와 기저질환 또는 다른 약물의 치료 등을 반영해서 대개 투여 용량 범위의 하한선에서 시작한다.

적용상의 주의

1) 조제시
① 주사투여시 이 약은 주사용수에 녹여 95mg/mL 용액의 형태로 사용한다. 정확한 양의 주사용수를 주사용 분말이 들어있는 바이알에 주사하고 이 바이알을 잘 흔든다.
② 무색 혹은 미황색을 띠는 투명용액만 사용한다. 불투명하거나 혼탁 혹은 변색된 용액은 사용하지 않는다.
③ 조제 후 정맥투여를 위해서 95mg/mL 용액은 주사액[0.9% 염화나트륨, 5% 포도당, 링겔액, 젖산-링겔액, 복막투석용액(2.27% Dianeal PD4 Glucose, 1.5% CAPD/DPCA 2 Glucose)]으로 1～8mg/mL까지 더 희석할 수 있다.
④ 배합금기
가. 헤파린 주사용액
나. 생리식염주사액은 분말 상태인 이 약의 용제로 사용할 수 없다. 그러나 주사용수로 이 약 용액을 조제한 후 재차 희석할 때에는 사용할 수 있다.

2) 투여시
① 데페록사민 시험과 만성 알루미늄 축적 치료에 사용하는 경우 500mg 바이알내의 이 약 용액 5.3mL는 체중 100㎏인 환자에게 적절한 용량(5㎎/㎏)이다. 환자의 체중에 따라 적정량을 바이알로부터 뽑은 후 생리식염주사액 150mL에 희석한다.
② 이 약의 용액은 투석액에 첨가하여 CAPD, CCPD 환자에게 복강내로 투여할 수 있다.
③ 휴대용 주입 펌프에 의한 투여는 철분 축적 환자의 장기 치료에 적합하다. 용액의 조제와 투여는 다음과 같이 한다. 가. 주사기에 주사용수를 뽑아낸다.
나. 이 약 바이알의 고무마개 부분을 알코올로 닦아내고 주사기 속의 내용물(가항)을 바이알 내로 주입시킨다.
다. 약이 녹도록 바이알을 완전히 흔든다.
라. 주사기에 약물 용액을 뽑아낸다.
마. 확장 튜브의 한쪽 끝을 주사기에 붙이고, 다른 쪽 끝을 나비형 바늘에 연결한 후 튜브내의 빈 공간을 주사기의 용액으로 채운다.
바. 주사기를 주입 펌프에 장착한다.
사. 주입시 나비형 주사바늘을 복부, 팔, 다리 상부, 넓적다리 등의 피부 아래(피하로)에 삽입한다. 주사할 부위는 반드시 먼저 알코올로 충분히 닦아내고 나서 다른 손으로 피부를 주름지게 한 후 그 부위에 날개까지 바늘을 단단히 삽입한다. 바늘을 흔들 때 바늘 끝은 자유로이 움직여야 한다. 그렇지 않으면 바늘 끝이 피부에 너무 가까울 수 있다. 이 때에는 새로운 부위를 알코올로 닦고 다시 시행한다.
아. 위에 테이프를 붙여 바늘을 고정시킨다.
자. 환자는 보통 벨트나 견대를 이용하여 펌프를 몸에 부착시키게 된다. 많은 환자들은 야간 사용이 가장 편리하다고 한다.
④ 피하주입 : 주사 바늘을 피부에 너무 근접하게 꽂지 않도록 한다.
⑤ 정맥주입 : 시간당 15mg/kg을 초과하지 않는 속도로 천천히 투여한다. 특히 주입호스를 씻어낼 때 빠른 주입이 되지 않도록 주의한다.
⑥ 근육주사 : 주사부위에 동통, 경결을 일으킬 수 있다.
⑦ 신티그라피 실시 48시간 전에 이 약 투여를 중지한다(상호작용 참고).

3) 조제 후 : 조제한 이 약의 용액은 3시간 안에 사용하며, 무균 상태로 조제한 경우 실온(23℃ 이하)에서 최대 24시간까지 보관할 수 있다.

과량투여 및 처치

1) 증상 및 증후 : 이 약은 주사투여하는 것으로 급성 독성은 거의 나타나지 않는다. 이 약을 부주의하게 과량투여나 정맥 급속(bolus)투여/빠른 정맥주입을 한 환자에서 빠른맥(빈맥), 저혈압, 위장증상, 급성이지만 일시적인 시각장애, 실어증, 흥분, 두통, 구역, 느린맥(서맥), 급성신부전, 급성호흡곤란증후군, 사망이 나타날 수 있다.
급성 철 중독환자 및 지중해빈혈 환자에서 이 약의 과도한 고용량의 정맥투여 후 급성호흡곤란증후군이 나타난 바가 있다.
2) 치료 : 특별한 해독제는 없다. 이 약을 중단하고 적절한 대증요법을 한다. 이 약은 투석가능하다.

임상검사치에의한
영향

이 약은 혈액이나 체액, 요중 철의 비색분석을 방해한다

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 25℃이상에서 보관하지 않는다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:DEFEROXAMINE MESYLATE
DEFEROXAMINE MESYLATE (DEFEROXAMINE MESYLATE)
DESFERAL (DEFEROXAMINE MESYLATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	140701BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806536001700
BIT 약효분류	해독제 (Antidotes)
ATC 코드	Deferoxamine / V03AC01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	392 (해독제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	653600171 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2018.06.01)(최신약가) \7,237 원/1병(2018.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 분말이 들어있는 바이알 [제형정보 확인]
포장·유통단위	10바이알/갑
보관방법	밀봉용기, 25℃이하보관

복약정보

항목

내용

LACTmed 바로가기

[바로가기]

약리작용

유료정보입니다.

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

유료정보입니다.

복약라벨

이미지

복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Deferoxamine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Deferoxamine works in treating iron toxicity by binding trivalent (ferric) iron (for which it has a strong affinity), forming ferrioxamine, a stable complex which is eliminated via the kidneys. 100 mg of deferoxamine is capable of binding approximately 8.5 mg of trivalent (ferric) iron. Deferoxamine works in treating aluminum toxicity by binding to tissue-bound aluminum to form aluminoxamine, a stable, water-soluble complex. The formation of aluminoxamine increases blood concentrations of aluminum, resulting in an increased concentration gradient between the blood and dialysate, boosting the removal of aluminum during dialysis. 100 mg of deferoxamine is capable of binding approximately 4.1 mg of aluminum.
Pharmacology	Deferoxamine에 대한 Pharmacology 정보 Deferoxamine, otherwise known as desferrioxamine or desferal, is a chelating agent used to remove excess iron or aluminum from the body. It acts by binding free iron or aluminum in the bloodstream and enhancing its elimination in the urine. By removing excess iron or aluminum, the agent reduces the damage done to various organs and tissues, such as the liver.
Metabolism	Deferoxamine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Xanthine dehydrogenase/oxidase
Protein Binding	Deferoxamine에 대한 단백결합 정보 Less than 10% bound to serum proteins in vitro.
Half-life	Deferoxamine에 대한 반감기 정보 Biphasic elimination pattern in healthy volunteers with a first rapid phase half life of 1 hour and a second slow phase half-life of 6 hours.
Absorption	Deferoxamine에 대한 Absorption 정보 Deferoxamine is rapidly absorbed after intramuscular or subcutaneous administration, but only poorly absorbed from the gastrointestinal tract in the presence of intact mucosa.
Biotransformation	Deferoxamine에 대한 Biotransformation 정보 Deferoxamine is mainly metabolised in the plasma and hepatic metabolism is minimal. A number of metabolites have been isolated but not characterised. Some metabolites of deferoxamine, most notably the product of oxidative deamination, also chelate iron, and thus the antidotal effect of the drug appears unaffected by hepatic metabolism.
Toxicity	Deferoxamine에 대한 Toxicity 정보 Intravenous LD₅₀ in mouse, rat, and rabbit is 340 mg/kg, 520 mg/kg, and 600 mg/kg, respectively. Subcutaneous LD₅₀ in mouse and rat is 1600 mg/kg and >1000 mg/kg, respectively. Oral LD₅₀ in mouse and rat is >3000 mg/kg and >1000 mg/kg, respectively. Nephrotoxicity, ototoxicity and retinal toxicity have been reported following long-term administration for chronic iron overload.
Drug Interactions	Deferoxamine에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Deferoxamine에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Description	Deferoxamine에 대한 Description 정보 Natural product isolated from Streptomyces pilosus. It forms iron complexes and is used as a chelating agent, particularly in the mesylate form. [PubChem]
Drug Category	Deferoxamine에 대한 Drug_Category 정보 Chelating agentIron Chelating AgentsSiderophores
Smiles String Canonical	Deferoxamine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(=O)N(O)CCCCCNC(=O)CCC(=O)N(O)CCCCCNC(=O)CCC(=O)N(O)CCCCCN
Smiles String Isomeric	Deferoxamine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(=O)N(O)CCCCCNC(=O)CCC(=O)N(O)CCCCCNC(=O)CCC(=O)N(O)CCCCCN
InChI Identifier	Deferoxamine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C25H48N6O8/c1-21(32)29(37)18-9-3-6-16-27-22(33)12-14-25(36)31(39)20-10-4-7-17-28-23(34)11-13-24(35)30(38)19-8-2-5-15-26/h37-39H,2-20,26H2,1H3,(H,27,33)(H,28,34)/f/h27-28H
Chemical IUPAC Name	Deferoxamine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 N'-[5-(acetyl-hydroxyamino)pentyl]-N-[5-[[4-(5-aminopentyl-hydroxyamino)-4-oxobutanoyl]amino]pentyl]-N-hydroxybutanediamide

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보