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제품성상

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자사포장단위

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
75밀리그램	100 정	8806495069605	8806495069612

주성분코드

222805ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806495069605

보관방법

기밀용기, 실온(1-30℃)보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

위산과다, 속쓰림, 신트림

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
16세 이상 1회 1정(75mg), 1일 2정(150mg)까지 복용할 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[과량투여시 대처법] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

신중투여

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 음식을 삼키기 어렵거나 삼킬 때 통증이 있는 경우 및 토혈이나 혈변이 있는 경우

2) 속쓰림 증상이 3개월 이상 지속되는 경우

3) 속쓰림 증상이 어지러움, 식은땀 또는 현기증과 함께 나타나는 경우

4) 짧은 호흡과 함께 가슴 또는 어깨 통증을 동반하는 경우

5) 가슴통증이 빈번히 나타나는 경우

6) 예상치 않은 체중감소, 오심, 구토, 위장관 통증 등의 증상이 나타나는 경우

7) 비스테로이드성 소염진통제를 복용하고 있는 경우

8) 약물들에 대한 과민증의 병력이 있는 환자

9) 신장애 환자(혈중 농도가 증가될 수 있다)

10) 간장애 환자

11) 고령자

12) 급성 포르피린증 병력이 있는 환자

13) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 (이 약은 태반을 통과하고 임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.)

14) 수유부 (이 약은 모유 중으로 이행한다.)

15) 다음의 약물을 복용하는 경우(상호작용) : 이 약은 다른 약물의 흡수, 대사 또는 신배설에 영향을 줄 수 있다. 이러한 약동학적 변화로 영향 받는 약물의 용량 조정 또는 투여 중지가 필요할 수 있다.
상호작용은 다음과 같은 몇몇 기전에 의해 발생된다. :
① 시토크롬 P450과 관련된 복합기능옥시게나아제계의 억제 : 일반적 치료 용량에서, 이 약은 이 효소계에 의해 비활성화되는 약물(예, 디아제팜, 리도카인, 페니토인, 프로프라놀롤, 테오필린)의 작용을 증강시키지 않는다. 쿠마린 항응고제(예, 와파린)와 병용투여 시 프로트롬빈 시간의 변화가 보고된 바 있다. 쿠마린 항응고제의 치료 지수가 좁기 때문에, 이 약과의 병용투여 기간에는 프로트롬빈 시간의 증가 또는 감소를 면밀하게 모니터링한다.
② 신세뇨관 분비 경쟁 : 이 약은 일부 양이온계로 제거되기 때문에, 동일 경로로 제거되는 다른 약물의 클리어런스에 영향을 줄 수 있다. 이 약 고용량(예, 졸링거-엘리슨 증후군 치료 시)은 프로카인아미드 및 N-아세틸프로카인아미드의 배설을 감소시켜 이들 약물의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다.
③ 위 pH의 변화 : 어떤 약물의 생체이용률에 영향을 줄 수 있으며, 이는 흡수 증가(예, 트리아졸람, 미다졸람, 글리피지드) 또는 흡수 감소(예, 케토코나졸, 아타자나비어, 델라비르딘, 게피티니브)를 유발할 수 있다.

이상반응

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
1) 증상이 지속되거나 악화되는 경우

2) 이 약은 14일 이상 복용하지 않는다.

3) 이 약의 복용으로 아래와 같은 이상반응이 보고되었으므로, 이러한 증상이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의한다.
① 쇽: 아나필락시스 쇽
② 과민증: 두드러기, 혈관신경부종, 발진, 발열, 기관지경련, 저혈압, 흉통
③ 혈액: 과립구감소증, 혈청크레아티닌치 상승, 백혈구감소증, 혈소판감소증, 골수형성저하증, 골수무형성증, 재생불량성 빈혈, 무과립구증, 범혈구감소증, 후천성 면역용혈성빈혈, 호산구증가증
④ 간장: 간기능장애(AST, ALT, γ-GTP, ALP치의 상승), 간염
⑤ 순환기계: 서맥, 방실블록, 빈맥, 혈관염
⑥ 소화기계: 변비, 구역, 구토, 복부팽만감, 복통, 식욕부진, 설사, 췌장염
⑦ 정신신경계: 어지러움, 졸림, 경련, 두통, 두중, 불면, 흥분, 불안, 가역적 정신혼동, 우울증, 환각, 흐린 시력, 불수의 운동장애, 의식장애, 경련, 간대성 근경련
⑧ 내분비계: 여성형유방, 젖분비과다, 가역적인 발기부전, 성욕감퇴
⑨ 근골격계: 관절통, 근육통, 횡문근융해증(근육통, 무력감, CK 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈의 상승이 특징임)
⑩ 피부: 피부발진, 다형혼반, 탈모증
⑪ 기타: 설염, 피부가려움, 스티븐스-존슨 증후군(피부점막안증후군), 리엘 증후군(중독성표피괴사증), 재생불량성빈혈, 방실차단 등의 심차단, 급성 간질성 신염

[즉시 알려야 하는 이상반응]

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

기타

기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 이 약의 투여로 위암에 의한 증상이 은폐될 수 있으므로 증상완화 목적으로 일시적으로만 사용한다.

2) 이 약이 아목시실린, 메트로니다졸과 상호작용을 일으킨다는 증거는 없다.

3) 고용량(2g)의 수크랄페이트와 이 약을 병용투여할 경우 이 약의 흡수가 감소될 수 있으므로 2시간 정도의 간격을 두고 따로 복용한다.

4) 이 약을 과량투여한 경우는 적절한 대증요법 및 보조요법이 필요하다. 이러한 경우에는 최토, 위세척을 하고 동시에 적절한 치료를 한다. 필요하다면 혈액투석에 의해 제거한다.

5) 알코올이 함유된 음료와 복용하지 말 것

6) 이 약을 투여 후 투약 전과 신체 기능에 변화가 있는 경우 의사 또는 약사와 상담한다.

7) 고령자, 만성 폐질환, 당뇨병, 면역이 약화된 환자에서 유행성 폐렴의 발병 위험도가 증가할 수 있다. 대규모 역학 연구에서 H2 수용체 길항제를 복용하는 환자는 치료를 중단한 환자보다 유행성 폐렴 발병의 상대 위험도가 1.63이었다.(95% CI, 1.07-2.48)

8) 시험지법에 의한 요단백 검사에서 위양성이 나타날 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:RANITIDINE HYDROCHLORIDE
RANITIDINE (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
RANITIDINE HYDROCHLORIDE (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
ZANTAC (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
ZANTAC 150 (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
ZANTAC 25 (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
ZANTAC 300 (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
ZANTAC 75 (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
ZANTAC IN PLASTIC CONTAINER (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	222805ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806495069605
BIT 약효분류	H2 차단제 (H2 Receptor Blockers)
ATC 코드	Ranitidine / A02BA02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	232 (소화성궤양용제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	649506960 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2023.11.01)(최신약가) \183 원/1정(2019.09.27)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	오각형의 분홍색 필름코팅정 [제형정보 확인]
포장·유통단위	자사포장단위
보관방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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복약설명

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Ranitidine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The H2 antagonists are competitive inhibitors of histamine at the parietal cell H2 receptor. They suppress the normal secretion of acid by parietal cells and the meal-stimulated secretion of acid. They accomplish this by two mechanisms: histamine released by ECL cells in the stomach is blocked from binding on parietal cell H2 receptors which stimulate acid secretion, and other substances that promote acid secretion (such as gastrin and acetylcholine) have a reduced effect on parietal cells when the H2 receptors are blocked.
Pharmacology	Ranitidine에 대한 Pharmacology 정보 Ranitidine is a histamine H2-receptor antagonist similar to cimetidine and famotidine. An H2-receptor antagonist, often shortened to H2 antagonist, is a drug used to block the action of histamine on parietal cells in the stomach, decreasing acid production by these cells. These drugs are used in the treatment of dyspepsia, however their use has waned since the advent of the more effective proton pump inhibitors. Like the H1-antihistamines, the H2 antagonists are inverse agonists rather than true receptor antagonists.
Metabolism	Ranitidine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)
Protein Binding	Ranitidine에 대한 단백결합 정보 15%
Half-life	Ranitidine에 대한 반감기 정보 2.8-3.1 hours
Absorption	Ranitidine에 대한 Absorption 정보 Approximately 50% bioavailability orally.
Pharmacokinetics	Ranitidine HCl의 약물동력학자료 생체내이용률 : 경구 : 50-60% 분포 : 유즙 분비, 뇌척수액으로 분포되는 양은 미미하다. 단백결합 : 15% 대사 : 10% 미만이 간에서 대사된다. 반감기 : 3.5-16 세의 소아 : 1.8-2 시간 성인 : 2-2.5 시간 말기 신질환 : 6-9 시간 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 1-3 시간 이내 소실 : 주로 신배설 (35%가 미변화체로), 일부는 변배설
Biotransformation	Ranitidine에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic. Ranitidine is metabolized to the N-oxide, S-oxide, and N-desmethyl metabolites, accounting for approximately 4%, 1%, and 1% of the dose, respectively.
Toxicity	Ranitidine에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=77mg/kg (orally in mice). Symptoms of overdose include muscular tremors, vomiting, and rapid respiration.
Drug Interactions	Ranitidine에 대한 Drug_Interactions 정보 Anisindione The anti-H2 increases the anticoagulant effectDicumarol The anti-H2 increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The anti-H2 increases the anticoagulant effectWarfarin The anti-H2 increases the anticoagulant effectItraconazole The anti-H2 decreases the absorption of the imidazoleKetoconazole The anti-H2 decreases the absorption of the imidazoleProcainamide The histamine H2-receptor antagonist increases the effect of procainamideDasatinib Possible decreased levels of dasatinibAtazanavir This gastric pH modifier decreases the levels/effects of atazanaivrTolazoline Anticipated loss of efficacy of tolazoline
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Ranitidine에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Avoid milk, calcium containing dairy products, iron, antacids, or aluminum salts 2 hours before or 6 hours after using antacids while on this medication.Avoid excessive quantities of coffee or tea (Caffeine).Take without regard to meals.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ranitidine에 대한 Description 정보 A non-imidazole blocker of those histamine receptors that mediate gastric secretion (H2 receptors). It is used to treat gastrointestinal ulcers. [PubChem]
Drug Category	Ranitidine에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Ulcer AgentsHistamine H2 Antagonists
Smiles String Canonical	Ranitidine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CNC(NCCSCC1=CC=C(CN(C)C)O1)=C[N+]([O-])=O
Smiles String Isomeric	Ranitidine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN\C(NCCSCC1=CC=C(CN(C)C)O1)=C/[N+]([O-])=O
InChI Identifier	Ranitidine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C13H22N4O3S/c1-14-13(9-17(18)19)15-6-7-21-10-12-5-4-11(20-12)8-16(2)3/h4-5,9,14-15H,6-8,10H2,1-3H3/b13-9+
Chemical IUPAC Name	Ranitidine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (E)-N-[2-[[5-(dimethylaminomethyl)furan-2-yl]methylsulfanyl]ethyl]-N'-methyl-2-nitroethene-1,1-diamine
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	RANITIDINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Gastric intrinsic factor Drug:ranitidine Toxicity:malabsorption of protein-bound cobalamin. [바로가기]

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