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에스와이무피로신나잘연고(무피로신칼슘) 5g SY Mupirocin Nasal Ointment
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전문의약품 | 비급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
671704521[671704520]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
흰색의 연고제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
5g |
| 주성분코드 |
680503COM
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806717045202 |
| 보관방법 |
기밀용기, 실온(25℃이하) 보관 |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
유효균종
: 무피로신에 감수성이 있는 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)
적응증
: 다음 환자 및 개인이 보균한 비강 내 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA)의 제균
1. MRSA 감염 발병 위험이 높은 면역 기능 저하 상태에 있는 환자
2. 위 환자로부터 격리하는 것이 곤란한 입원 환자 또는 위 환자와 접촉하는 보건의료 종사자
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1일 3회 비강(코안)에 도포한다.
1회 사용 시, 양쪽 비강에 각각 성냥머리 크기의 양을 도포하고, 양쪽 코 측면을 눌러 연고가 확산될 수 있도록 한다.
내성균의 발현 등을 방지하기 위해 감수성을 확인하고, 필요한 최소한의 기간(3일 정도) 동안만 투여한다. 장기간에 걸쳐 투여하지 않는다.
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| 금기 |
1) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 비강에 손상 부위가 있는 환자
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| 이상반응 |
1) 국외에서 수행된 임상시험 결과, 이 약을 1회 이상 도포한 210명 중 17% (36명)에서 ‘적어도 이 약과 관련 가능성’이 있는 이상반응이 보고되었다. 임상시험에 등록된 성인의 1%이상에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.
표1. 1%이상에서 보고된 이상반응
| 이상반응 |
발생빈도 |
| 두통 |
9 % |
| 비염 |
6 % |
| 상기도 폐쇄를 포함한 호흡기계 질환 |
5 % |
| 인두염 |
4 % |
| 미각상실 |
3 % |
| 작열감 / 자통 |
2 % |
| 기침 |
2 % |
| 소양증 |
1 % |
1% 미만에서 보고된 이상반응은 다음과 같다: 안검염, 설사, 구강 건조, 귀통증, 출혈, 메스꺼움, 발진
2) 기타: 국외 시판후 사용성적조사 등에서 보고된 이상반응은 다음과 같다: 피부과민반응, 코 점막반응, 콧물 등
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| 일반적 주의 |
1) 이 약은 양치질, 손씻기 등 다른 적절한 MRSA 감염 대책을 강구 한 후 적용한다.
2) 과민 반응이나 심각한 국소 자극이 발생할 경우 사용을 중단하고, 제품을 폐기하고 적절한 치료를 진행한다.
3) 다른 항생제와 마찬가지로, 이 약을 계속해서 사용하는 경우 진균(곰팡이) 등을 포함하여 비감수성 균주(non-susceptible)가 과도하게 증식할 수 있다.
4) 눈에 닿는 것을 피하고, 오염 시 남아있는 약이 제거될 때까지 물로 완전히 씻어낸다.
5) 운전이나 기계조작 능력과 관련된 이상반응은 확인된 바 없다.
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| 상호작용 |
1) 다른 약물과의 비강 내 동시 적용 효과는 연구되지 않았다. 추가 정보가 알려지기 전까지는 이 약과 다른 비강 제품을 동시에 적용할 수 없다. |
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
랫드와 토끼에서, ㎎/㎡ 기준으로 사람 비강투여 용량(1일 무피로신 약 20mg)의 각각 65배, 130배 적용했을 때 태자에 대한 위해성이 발견되지 않았으나, 동물실험 결과로 인체 내에서의 반응을 예측할 수는 없으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 이 약을 사용한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
모유로의 이행여부는 확인되지 않았다. 많은 약물이 모유로 이행되기 때문에 이 약을 투여할 경우에는 수유를 중단해야 한다.
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| 소아에 대한 투여 |
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
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| 적용상의 주의 |
1) 이 약의 효능·효과 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
2) 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 않는다.
3) 화상 및 각종 피부궤양(욕창, 당뇨병성 괴저, 외상성 피부 결손 등)의 감염에 사용하지 않는다.
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| 과량투여 및 처치 |
과량 투여한 경우에는 대증요법(증상별로 치료하는 방법)을 실시한다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 냉장보관하지 않는다.
2) 치료 후 남은 제품은 폐기한다.
3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
4) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
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| 기타 |
1) 비강내 황색 포도상구균 제균에 의해 고위험군 환자에서 자가감염이 예방되는 지에 대한 자료는 충분하지 않다.
2) 여러 편의 임상시험 결과, 이 약 치료 2~4일 후에 90% 이상의 시험대상자에서 비강 군집 억제가 나타났다. 한 연구에서는 치료 완료 후 4주 내에 약 30%의 시험대상자에서 비강 군집 재형성 (recolonization)이 보고되었다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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내용 |
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| 학술정보 |
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최근정보수정일 2024-08-08
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
