드러그인포 약품 상세정보

허가정보

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내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

651503650 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\221 원/1캡슐(2023.09.05)(현재약가)
\260 원/1캡슐(2017.02.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

흰색의 분말을 함유한 상부 노란색, 하부 흰색의 경질캡슐제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30캡슐/병, 300캡슐/병

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
12.5밀리그램	300 캡슐	8806515036501	8806515036525
12.5밀리그램	30 캡슐	8806515036501	8806515036518

주성분코드

448000ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806515036501

보관방법

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

지속적으로 SGPT가 상승되어 있는 만성지속성 간염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
보통 성인 1회 1캡슐, 1일 3회 식후 경구 투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 완전담도 폐쇄가 있는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

신중투여

1) 만성 활동성 간염환자
2) 간경화 환자
3) 저칼륨혈증이 있는 환자
4) 심한 췌장 질환이 있는 환자
5) 소화성 궤양이 있는 환자
6) 담석증 환자

이상반응

1) 소화기 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 복통, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 가려움증, 드물게 발진 등의 과민증상이 나타날 수 있다. 간혹 피진이 생길 수 있으나 일반적으로 항과민약을 함께 사용하면 소실된다.
3) 일과성 황달이 나타날 수 있으나 투약을 중지하거나 황달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.
4) 기타 : 드물게 전신권태감, 현기가 나타날 수 있다.
5) 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6 년 동안 640 명의 만성지속성간염환자를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례 및 약물유해반응 발현율은 0.31 %(2 명 / 640 명, 3 건)로 보고되었으며, 간경화, 복수, 급성 C형 간염 각각 0.16 %(1 명 / 640 명, 1 건)로 조사되었다. 모두 중대하고 예상하지 못한 약물유해반응이며, 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없었다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 정해진 용법 용량을 지킬 것
2) 장기간 (최대 8 주)의 복용에도 불구하고 증상의 개선이 없거나, 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

상호작용

경구 당뇨병약(톨부타미드 등)과 병용 투여시 경구 당뇨병약의 작용이 증가 될 수 있으므로 신중히 투여할 것

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
동물 실험에서 태자독성이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

보관 및 취급상의 주의

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	448000ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806515036501
BIT 약효분류	담즙산분비촉진제 & 간보호제 (Cholelitholitics & Hepatic Protectors)
ATC 코드	Bile acids and derivatives / A05AA [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	391 (간장질환용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	651503650 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \221 원/1캡슐(2023.09.05)(최신약가) \260 원/1캡슐(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색의 분말을 함유한 상부 노란색, 하부 흰색의 경질캡슐제 [제형정보 확인]
대체관련	생동성 시험 완료
포장·유통단위	30캡슐/병, 300캡슐/병
보관방법	밀폐용기, 실온(1~30℃)보관

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심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Ursodesoxycholic Acid의 약물동력학자료 효과 발현 시기 : 경구 : 담석용해 : 3-6 개월 흡수 : 경구 : 90% 흡수 초회통과 효과 : 50-75 % 단백결합 : 96-99 % 대사 : 장간순환 : 간에서 glycine, taurine으로 포합되며 간담도로 분비된다. 장관의 세균총에 의해 재순환되거나 lithocholic acid로 전환된다. 소실 : 대변배설 (lithocholic acid로 배설), 뇨배설 (거의 배설되지 않음) 간에서 포합, 간담도로 분비된 후에 담낭에 농축되어 있다가 음식물 섭취에 대한 신체반응에 의해 담낭이 수축되면 담도를 통하여 십이지장으로 분비된다. 반감기 : 100 시간
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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