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하이드라섹산30mg(라세카도트릴) HIDRASEC Granule 30mg
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전문의약품 | 비급여
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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제품별 연령금기 고시 |
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| 성분명 |
성분코드 |
특정연령 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| racecadotril |
632401APD |
3 개월 미만 |
20220049 |
2022-06-30 |
안전성 및 유효성 미확립 |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
644206371[644206370]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
흰색의 현탁용 산제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
16포 |
| 주성분코드 |
632401APD
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806442063700 |
| 보관방법 |
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
소아(3개월 이상∼만 12세 미만) : 급성 설사 증상에 대한 경구용 수분 및 전해질 공급의 보조적인 치료
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
소아(3개월 이상∼만 12세 미만)
이 약은 경구용 수분보급제와 함께 경구로 투여한다.
권장 투여 용량은 1회 1.5mg/kg 으로, 1일 3회 투여한다.
1일 총투여량은 체중 kg당 라세카도트릴 6mg을 초과하여서는 안되며, 일주일 총 투여량은 체중 kg당 라세카도트릴로서 42mg을 초과하여서는 안된다.
1회 투여량은 100mg을 넘지 않도록 한다.
정상적인 배변이 2회 있을 때까지 투여하며, 증상이 5일 이상 지속되는 경우에는 반드시 의사의 조언을 구해야 한다. 치료는 7일은 넘겨서는 안된다.
이 약을 음식물, 물 또는 분유에 넣고 잘 혼합한 후 투여할 수 있다.
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| 경고 |
1) 유아의 급성 설사 치료 시에 수분공급은 필수적이다. 24개월 이상의 소아의 경우 수분 공급은 전체적인 질병상태를 고려한다. 탈수의 예방과 치료는 경구 수분 공급을 통해 이루어진다. 수분 공급을 목적으로 경구수액을 투여하는 경우 다음의 요건을 따를 것을 추천한다.
(1) 나트륨 농도는 30∼60 mmol/L이 되어야 하며, 탈수가 심한 경우 30 mmol/L의 나트륨 농도액을 사용한다.
(2) 칼륨과 염소의 첨가는 소화관을 통한 손실을 보상하기 위해 필요하다.
(3) 권장되는 포도당의 농도는 74-110 mmol/L.이다.
(4) 아미노산 또는 가수분해된 단백질을 추가하는 것은 수분보충 또는 영양상태 개선에 도움을 주지는 않는다.
(5) 소아의 경우 경구수분 보충제를 자주 마시도록 하는 것이 필수적이다.(예, 15분마다 한번 씩)
(6) 설사로 인한 체중감소 시에 경구 수분 보충량은 체중의 5∼10%에 해당하는 50∼100 ml/kg 이다.
(7) 설사가 지속되거나 심해지는 경우, 구토, 정상적인 식사가 불가능 한 경우에는 정맥을 통한 수액 공급을 고려해야한다.
2) 감염성 설사의 경우, 항생제와 같은 적절한 임상적 치료를 통해 감염의 전신확산을 방지해야할 필요가 있다.
3) 이 약은 백당을 함유하고 있으므로, 과당흡수 장애 증후군, 갈락토오스 또는 과당의 이소말타아제 결핍환자에게 투여해서는 안된다.
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| 금기 |
다음 환자에게는 투여하지 말 것.
1) 라세카도트릴 또는 이 약의 첨가제에 과민증이 있는 환자
2) 임부 및 수유부
3) 3개월 미만 소아
4) 신장애 및 간장애 환자(이러한 환자에 대한 자료가 충분치 않다.)
5) 혈변 또는 화농성 변과 발열이 있는 경우는 설사의 원인이 침습적인 박테리아의 존재 또는 다른 심각한 질병의 존재를 의미할 수 있다. 따라서, 이러한 상태에서는 이 약을 투여해서는 안된다.
6) 크론병에 의한 설사에는 제한한다.
7) 생체이용률이 감소할 수 있으므로 지속적인 또는 조절되지 않는 구토 증상이 있는 경우 이 제품을 투여해서는 안된다.
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| 신중투여 |
다음 환자에게는 신중히 투여할 것.
- 당뇨병 환자
이 약은 백당을 함유하고 있으므로 당뇨환자의 경우 일일 당분 섭취량에 포함하여 계산한다.(10mg 포장: 966mg, 30mg 포장: 2899mg) 이 약의 일일 섭취량 기준 백당의 양은 5g 이다.
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| 이상반응 |
급성 설사 임상시험에서 이 약을 투여한 급성 설사 소아 환자 860명, 위약을 투여한 441명에 대한 자료가 있다.
다음의 이상 약물 반응은 위약에 비해 이 약에서 더 많이 발생하였거나 시판 후 조사에서 보고된 것들이다. 부작용의 빈도는 다음의 기준을 사용하여 정의한다: 매우 흔함(≥ 1/10), 흔함(≥ 1/100 - < 1/10), 흔하지 않음(≥ 1/1,000 - < 1/100), 드물게 발생 (≥ 1/10,000 - < 1/1,000), 매우 드물게 발생 (< 1/10,000), 알 수 없음 (입수된 자료로 예측할 수 없음).
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| 일반적 주의 |
1) 수분 보충의 목적으로 경구 수액제을 처방할 경우, 용법과 용량에 대해 명확하고 자세하게 설명해야한다.
(1) 설사로 인한 수분 손실을 보전하기 위해 당분과 염분을 함유한 충분한 음료를 섭취시킨다(평균 일일 수분 섭취량은 2L 이다.)
(2) 설사 기간 동안 경구 수분 보충을 유지한다.
(3) 과일이나 녹색채소가 포함된 거친 음식, 매운음식, 얼음이 든 찬 음료, 구운 고기 등은 섭취하지 않도록 한다.
(4) 모유 수유 중인 유아는 수유를 지속한다. 우유의 섭취는 경우에 따라 제한한다.
2) 이 약의 투여로 일반적인 수분공급법을 변경하지 않는다.
3) 만성 설사에 대한 이 약의 연구는 충분하게 실시되지 않았다.
4) 이 약은 항생제로 인한 설사에 대해서도 연구되지 않았다.
5) 이 약은 운전 및 기계 작동 능력에 영향이 없거나 무시할 정도이다.
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| 상호작용 |
현재까지 사람에서 이 약과 다른 약물의 상호작용은 알려지지 않았다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임신한 여성에게 이 약의 자료가 충분하지 않다. 동물 연구 결과 임신, 배태자 발달, 출산, 산후 발달 측면에서 직접적인 또는 간접적인 해로운 영향이 나타나지 않았다. 그러나, 특정 임상 시험을 실시하지 않았으므로, 이 약은 임신 한 여성에게 투여해서는 안된다.
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| 수유부에 대한 투여 |
이 약의 모유로의 이행 여부는 알려지지 않았으므로 수유 중인 여성에게 투여해서는 안된다.
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| 과량투여 및 처치 |
과량투여 사례는 보고되지 않았으며, 성인에서 치료 용량의 20배와 동등한 2g 이상을 단회 투여한 경우 유해한 영향이 나타나지 않았다
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| 보관 및 취급상의 주의 |
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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최근정보수정일 2024-12-18
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
