드러그인포 약품 상세정보 - 산도스살부타몰흡입제(살부타몰황산염)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

668101370 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/200회/통(2016.10.01)(현재약가)
\2,229 원/200회/통(2014.06.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드] [우리집건강주치의 바로가기]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

흰색 내지 회백색의 현탁액이 흡입량조절밸브가 달린 내압 금속통에 든 정량분무흡입제 [제형정보 확인]

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
200기타	1 통	8806681013702	8806681013719

주성분코드

225502CSI [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806681013702

보관방법

차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화
: 기관지천식, 만성기관지염, 폐기종.

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

이 약은 경구흡입용으로만 사용해야 한다.

흡입과 동시에 에어로졸 분무가 어려운 환자의 경우 흡입보조기구를 사용할 수 있다.

◦성인(고령환자 포함)

기관지경련 등의 급성 천식증상에는 최소 초회투여량으로 1회 1번(100㎍)분무하고 필요시 2번까지 분무할 수 있다. 알러지원 유발성 또는 운동유발성 천식증상의 예방에는 운동시작전 10~15분에 2번 분무한다.

만성적으로 사용할 때에는 1회 2번, 1일 4회까지 분무할 수 있다.

◦소아

기관지경련 등의 급성 천식증상에는 알러지원에 노출되기 전 또는 운동전에 1번, 필요시 2번 분무한다.

만성적으로 사용할 때에는 1회 2번, 1일 4회까지 분무할 수 있다.

이 약은 24시간 내에 8번을 초과해서 분무해서는 안된다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 교감신경흥분성 아민류에 과민증의 병력이 있는 환자

3) 비후성 심근병증 환자

4) 이 약은 단순 조숙산통 또는 절박유산을 막기 위해 사용해서는 안 된다.

신중투여

1) 갑상샘중독증 환자

2) 고혈압, 부정맥, 관상동맥부족증, 심부전증 등 심혈관계 질환자

3) 당뇨병 환자

4) 경련성 질환이 있는 환자

이상반응

이상반응을 기관계 및 발현빈도로 분류하여 정리하였다. 발현빈도는 다음과 같이 정의한다.(매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 때때로(≥1/1000, <1/100), 드물게(≥1/10000, <1/1000), 매우 드물게(<1/10000), 매우 흔하게 및 흔하게는 일반적으로 임상시험 자료로부터 확인되었다. 드물게 및 매우 드물게는 일반적으로 자발적으로 보고된 자료로부터 확인되었다.

1) 호흡기계 : 매우 드물게 역설적기관지경련

때때로 구강·인후 자극감, 드물게 기침, 폐질환, 기관지염, 후두염, 천명, 쉰목소리. 매우 드물게 인두염, 비충혈, 구강인두 건조감 등이 나타날 수 있다.

2) 정신신경계 : 흔하게 두통, 진전, 때때로 신경과민, 졸음, 드물게 어지러움, 불면, 불안, 흥분, 매우 드물게 과다활동 등이 나타날 수 있다.

3) 순환기계 : 흔하게 빈맥, 때때로 심계항진, 말초혈관이완을 동반 또는 동반하지 않는 빈맥, 고혈압/혈압변동, 협심증, 드물게 말초혈관이완, 매우 드물게 심장 부정맥(심장섬유성연축, 심방세동, 심실위빈맥, 주기외수축 포함) 등이 나타날 수 있다.

4) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 드물게 구갈, 구내염, 미각이상, 설사, 구강ㆍ인후 자극감 등이 나타날 수 있다.

5) 면역계 : 매우 드물게 두드러기, 혈관부종, 기관지경련, 저혈압, 허탈, 드물게 발진, 구강인두부종, 빈도 불명의 아나필락시스 등의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

6) 대사 및 영양 : 드물게 저칼륨혈증이 나타날 수 있다. β₂-효능약 치료로 인해 잠재적으로 심각한 저칼륨혈증이 일어 날 수 있다.

7) 근골격계 : 때때로 근육통, 근육경련, 드물게 근육경축, 매우 드물게 근육긴장감 등이 나타날 수 있다. 이 약을 경구 또는 흡입투여한 환자의 일부에서 그리고 주사제로 투여한 환자의 약 20%에서 골격근의 미세진전(일반적으로 수지진전)이 나타났으며, 몇몇 환자는 긴장감을 경험하였다. 이러한 효과는 용량의존적이었고 골격근에 직접 작용하여 나타나며 직접적인 중추신경계 자극에 의한 것은 아니다.

8) 비뇨기계 : 드물게 배뇨장애 등이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 천식은 단계적으로 치료해야 하며, 환자의 반응을 임상적으로 관찰하고 폐기능검사를 통하여 모니터링하여야 한다. 용법·용량에 맞게 사용하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지해야 하며, 사용횟수나 용량이 급작스럽게 증가될 경우에는 천식이 악화되거나 증상조절이 충분하지 않음을 의미하므로 주의한다. 천식의 중증 악화는 통상적인 방법으로 치료해야 한다.

2) 이 약을 투여한 후 맥박, 혈압 또는 증상으로 진단될 수 있는 심혈관계 이상반응이 나타날 경우 이 약의 투여를 중지해야 한다. β-효능약에 의해 QT 연장 또는 T파 억제 등과 같은 심전도상의 변화가 보고된 바 있다. 과도하게 이 약의 투여를 계속하는 경우 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으며, 특히 발작 발현시의 흡입투여의 경우에는 과량투여되기 쉬우므로 충분히 주의한다.

3) 다른 흡입용 제제와 마찬가지로 흡입 직후에 천명 증가를 수반한 역설적기관지경련이 나타날 수 있다. 이 경우 이 약의 투여를 중지하고 다른 제형이나 다른 속효성 기관지확장 흡입제를 사용하여 즉시 치료해야 한다. 환자의 상태를 재평가하여 필요한 경우 다른 요법으로 대체한다.

4) 속효성 β₂-효능약 흡입제를 투여받고 있는 천식환자에서 증상완화를 위해 용량 또는 사용횟수의 증가가 필요하다면 이는 천식악화를 의미하는 것이므로 환자의 상태를 재평가하고 적절한 치료계획을 재설정한다. 천식 조절 중 갑작스러운 진행성 악화는 잠재적으로 생명을 위협하므로 코르티코스테로이드 등의 항염증제의 투여 시작 또는 용량 증가를 고려해야 한다. 또한 위험하다고 판단되는 경우에는 환자의 최고호기속도를 모니터하는 것이 바람직하다

5) 집에서 이 약을 투여하고 있는 환자의 증상 완화 정도가 평소보다 감소하거나 작용시간이 감소할 경우 투여용량 또는 투여횟수를 증가시키지 말고 전문가와 상의하도록 환자에게 경고해야 한다. 투여용량 또는 투여횟수는 의사의 지시에 따라 증가할 수 있다. 만약 흡입용 살부타몰의 기존 사용량으로 약효지속시간이 3시간 이하로 감소하였을 경우 환자는 의사와 상담하여야 한다.

6) 속효성 β₂-효능약의 과다 사용은 기저질환의 진행을 은폐하여 천식 관리를 저해시키고 중증 천식악화 및 사망 위험을 높일 수 있다. 운동 전 예방적으로 사용하는 것을 제외하고 필요에 따라(예, 천식으로 인한 활동 제한, 주간 증상(daytime symptoms), 야간 각성(night-time awakening)) 살부타몰을 주 2회 이상을 투여하는 환자는 살부타몰 과다 사용 위험이 있으므로 적절한 치료 조절을 위해 전문가와 상의하도록 한다.

7) 정기적으로 항염증제(예: 흡입형 코르티코스테로이드)를 처방받는 환자에게는 증상이 감소하고 살부타몰 성분 흡입제가 필요하지 않더라도 항염증제를 계속 투여하도록 권고해야 한다.

8) 기관지확장제는 중증 또는 불안정형 천식 환자에게 단독 또는 1차 치료제로 사용해서는 안 된다. 중증 천식의 경우 환자가 중증 발작의 위험 또는 사망의 위험에 이를 수 있으므로 폐기능 검사를 포함한 정기적인 의학적 평가를 실시하여야 한다. 의사들은 이들 환자들에게 흡입용 코르티코스테로이드 또는 경구용 코르티코스테로이드의 최대 권장량 사용을 고려하여야 한다.

9) β₂-효능성 기관지확장제 단독으로 충분하게 천식 조절이 되지 않는 경우 코르티코스테로이드 등의 항염증제의 병용을 고려할 수 있다.

10) 주로 비경구 및 분무 투여된 β₂-효능약에 의하여 중증의 저칼륨혈증이 나타날 수 있다. 이러한 혈청 칼륨치의 저하작용은 크산틴계 약물, 스테로이드제 및 이뇨제의 병용 및 저산소증에 의하여 악화될 수 있으므로 급성 중증 천식 환자의 경우에는 특히 주의한다. 이러한 경우에는 혈청 칼륨치를 모니터링하는 것이 바람직하다. 더욱이 저산소혈증은 혈청 칼륨치의 저하가 심리듬에 미치는 작용을 증강시킬 수 있다.

11) 다른 β-효능약과 마찬가지로 이 약은 혈당증가와 같은 가역성 대사 변화를 유발할 수 있다. 당뇨병 환자의 경우 이를 보상하지 못하여 케톤산증으로 발전한 예가 보고된 바 있다. 코르티코스테로이드 병용투여시 이 작용이 증대될 수 있다.

12) 이 약의 폐로의 최적의 이행을 위하여 환자가 분무와 동시에 흡기하는지 확인하여야 한다.

13) 이 약을 소아에게 투여시에는 사용법을 정확히 지도한 후 어른의 감독하에서 사용토록 하고, 경과를 충분히 관찰한다.

14) 이 약 또는 다른 교감신경작용약을 다량 투여한 경험이 있는 환자에게 투여할 경우 주의하여야 하며, 동물실험에서 일부 교감신경양 아민을 고용량으로 투여했을 때 심장괴사를 일으킬 수 있음이 시사되었으므로 이 약을 장기간 투여했을 때 심근병변의 가능성이 있음을 배제할 수 없다.

15) 이전에 효과적이었던 용량을 흡입한 후 3시간 이내에 증상이 완화되지 않는 경우, 필요한 추가적인 처치를 받기 위해 의학적 조언을 구하도록 환자에게 권고하여야 한다.

16) 이 약은 갑상샘중독증 환자에게 투여 시 주의하여야 한다.

상호작용

1) 이 약에 다른 효능약의 첨가는 권장되지 않으며, 특히 다른 속효성 β2-효능약 기관지 흡입제와 병용투여하지 않는다.

2) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

3) 이 약을 투여하고 있는 환자에게 추가적으로 아드레날린성 작용이 있는 약물을 투여경로에 상관없이 투여하는 경우 심혈관계 반응이 악화되는 것을 예방하기 위하여 주의한다. 또한 다른 교감신경작용약과 이 약을 병용투여할 때는 교감신경이 과도하게 자극될 수 있으므로 주의해야 한다.

4) 이 약은 프로프라놀롤 등의 비선택적 β -차단제와 병용투여하지 않는다. β -차단제는 이 약과 같은 β-효능약의 기관지 확장 효과를 차단할 뿐 아니라 기도저항을 증가시킬 수 있어 천식환자의 경우 심각한 기관지경련까지 유발할 수 있다.

5) MAO 저해제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하는 경우 이 약의 혈관계에 대한 작용이 증강될 수 있으므로 MAO 저해제나 삼환계 항우울제의 투여중단 후 2주 범위 내에서 이 약을 투여하는 등 특별히 주의한다.

6) 치아지드계 및 고효능 이뇨제 등 칼륨 비보존성 이뇨제로 발생할 수 있는 심전도상 변화 또는 저칼륨혈증은 β-효능약과의 병용 투여에 의하여 급성으로 악화될 수 있다. 이러한 작용의 임상적인 유의성은 알려져 있지 않으나, β-효능약을 칼륨 비보존성 이뇨제와 병용투여할 경우에는 주의한다.

7) 10일간 디곡신을 투여한 정상 지원자에게 이 약을 1회 경구 또는 정맥 투여했을 때 혈청 디곡신 농도가 평균적으로 16～22% 감소하였다. 이러한 결과와 만성적으로 디곡신과 이 약을 투여받고 있는 폐쇄성 기도질환이 있는 환자 간의 임상적 유의성은 명확하지 않으나, 현재 디곡신과 이 약을 동시에 투여받고 있는 환자의 경우 혈청 디곡신 농도를 주의깊게 평가할 필요가 있다.

8) 동물실험을 통해 이 약을 다량투여시 이미프라민, 클로르디아제폭사이드, 클로르프로마진과 상호작용을 일으킬 수 있음이 밝혀졌으나, 이들 결과가 사람에게 어떠한 영향을 미치는지에 관한 자료는 없다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

1) 수태능

살부타몰이 사람의 수태능에 미치는 영향에 관한 정보는 없다. 동물에서 수태능에 미치는 유해한 영향은 없었다.

2) 임부

동물실험(마우스)에서 기형발생이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 태아에 대한 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 또한 이 약은 자궁수축을 저해하여 (조기)분만을 지연시키는 효과 등이 있으므로 기관지경련 완화의 목적으로 임부에 투여시에는 자궁수축저해의 위험성을 고려해 신중히 투여한다. 자연유산 후 다량의 자궁출혈이 이 약 투여 후 보고된 바 있으며 임신한 당뇨병 환자에게 투여시 특별히 주의해야 한다. 이 약은 사람의 태반막을 통과하는 것으로 알려져 있으며 임부에 있어 안전성은 아직 증명된 바 없으나, 동물실험을 통해 아주 고용량에서 태자에게 일부 유해한 영향이 있음이 증명되었다.

전세계적인 판매 경험 동안 살부타몰로 치료 받은 환자의 후손에서 구개열 및 사지 결함을 포함하는 다양한 선천성 기형이 드물게 보고되었다. 일부 환자들은 임신 기간 동안 여러 가지 약물을 함께 복용하고 있었다. 이러한 결함에 대하여 일정한 경향을 보이지 않았고, 선천성 기형에 대한 기저 발생률이 2~3%이므로 이 약과의 연관성은 확립할 수 없었다.

이 약의 특수최기형성시험에서, 고용량의 β-효능약 사용으로 나타날 수 있는 기존의 알려진 것 이상의 영향은 나타나지 않았으나 임부 또는 수유부에 사용한 경험이 없다. 노르플루란으로 실시한 생식독성시험에서 동물의 태자발달에 미치는 영향은 없었다.

수유부에 대한 투여

살부타몰은 모유로 이행될 수 있으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여중에는 수유를 중지한다. 모유 중의 이 약이 신생아에게 유해한 영향을 주는지는 알려져 있지 않다.

소아에 대한 투여

1) 18개월 미만의 영아에 대한 유효성이 확립되어 있지 않다.

2) 소아에게 투여시 과민반응이 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다. 또한 소아에서 활동항진이 나타났다는 보고가 있다.

3) 소아에게 투여시 사용법을 정확히 지도한 후 어른의 감독하에서 사용토록 하고, 경과를 충분히 관찰한다.

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

적용상의 주의

1) 이 약을 개봉하여 처음 투여할 때에는 뚜껑을 분리한 다음 잘 흔들어 주고 공기 중에 2회 분무하여 정상적으로 분무되는지 확인한 후 투여한다. 만약 이 약을 5일 이상 사용하지 않았다면 잘 흔들어 준 다음 공기 중에 2회 분무하여 정상적으로 분무되는지 확인한 후 투여한다.

2) 흡입기 사용 방법

① 흡입구 뚜껑의 양옆을 부드럽게 쥐고 뚜껑을 연다.

② 이물질이 있는지 흡입구를 포함한 흡입기 안팎을 잘 살펴본다.

③ 이물질이 있다면 제거하고 흡입기를 잘 흔들어 약물이 잘 섞이도록 한다.

④ 손가락으로 흡입기를 세워서 잡되 흡입구 아래에 엄지를 대고 흡입구가 아래쪽으로 가도록 든다.

⑤ 숨을 끝까지 내쉰 후 흡입구를 윗니와 아랫니 사이에 물고(흡입구를 깨물지는 말 것)입술을 닫는다.

⑥ 숨을 들이쉬면서 동시에 흡입기 윗부분을 눌러 약물이 분사되도록 하고 흡입기를 누르고 있는 상태에서 천천히 깊게 숨을 들이쉰다.

⑦ 숨을 참으면서 흡입기를 입에서 떼고 흡입기를 누르던 손가락도 뗀다. 입을 다문 상태에서 참을 수 있을 때까지 숨을 참는다.

⑧ 한번 더 흡입하는 경우에는 약 30초간 기다린 후 ③번～⑦번의 과정을 반복한다.

⑨ 흡입구 뚜껑을 딸각 소리가 날 때까지 잘 눌러 닫는다.

⑤번～⑦번의 동작 진행시 서두르지 말아야 한다. 흡입기를 작동시키기 전에 될 수 있는 한 천천히 숨을 들이쉬기 시작하는 것이 매우 중요하다.

처음 몇 번은 거울 앞에서 연습을 하도록 한다. 흡입시 흡입기 위나 입가의 틈에서 연기 같은 것이 보이면 ②번부터 다시 시작해야 한다.

의사가 알려준 사용법이 있다면 이를 주의깊게 따르도록 한다. 사용에 어려움이 있는 경우 의사에게 알린다.

3) 이 약을 다음 순서에 따라 최소 1주일에 한번 세척하도록 한다.

① 이 약의 플라스틱 몸체로부터 금속통을 분리하고 흡입구의 뚜껑도 분리한다.

② 플라스틱 몸체를 흐르는 따뜻한 물에 깨끗하게 세척한 후 안과 밖을 완전히 건조시킨다.

③ 금속통과 뚜껑을 플라스틱 몸체에 다시 조립한다.

금속통을 절대로 물속에 담가서는 안된다.

과량투여 및 처치

1) 살부타몰 제제의 과량투여로 인한 가장 흔한 증상 및 징후는 일시적인 β-효능제에 의한 약리학적 매개 작용들이다. 이 약의 과량투여로 β-아드레날린성 작용의 증강, 빈맥 또는 근육진전 등의 위에 기술된 이상반응 증상이 발현 또는 악화될 수 있다. 다른 교감신경흥분성 흡입제와 마찬가지로 심정지 심지어 사망까지도 이 약의 남용과 관련 있을 수 있다. 이 약의 연속투여 중 볼 수 있는 과량투여에 의한 증상은 보통 이 약의 투여를 중지하면 소실된다. 이 약의 과량투여로 저칼륨혈증이 나타날 수 있으므로 혈중 칼륨치를 모니터링하여야 한다. 과량투여시 저산소혈증을 유발하는 무반응상태가 나타날 수 있다.

2) 심장 관련 증상(예, 빈맥, 심계항진)을 나타내는 환자에서는 이 약 투여를 중단하고 심장선택성 β-차단제와 같은 적절한 대증치료를 할 것을 고려해야 한다. β-차단제는 기관지 경련의 병력이 있는 환자에게는 조심하여 투여해야 한다.

3) 속효성 베타효능약 요법의 과량 투여뿐만 아니라 높은 치료용량과 관련된 유산산증이 보고되었다. 따라서, 과량 투여시 혈청 젖산 상승과 이에 따른 대사성 산증(특히, 천명과 같은 기관지경련의 다른 징후의 해소에도 불구하고 빠른 호흡이 지속 또는 악화되는 경우)에 대한 모니터링이 지시될 수 있다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것

3) 약제가 들어있는 통이 냉장 보관되는 경우 이 약의 치료효과가 감소할 수 있으므로 주의할 것

4) 압축 용기이므로 50℃ 초과의 온도에 노출해서는 안 되며, 약통이 비었다 하더라도 약통에 구멍을 뚫거나 부수거나 태워서는 안 된다.

5) 30℃ 이하에서 직사광선을 피하여 보관할 것

6) 얼지않도록 할 것

7) 흡입 후 뚜껑을 꼭 닫아 보관할 것

기타

다른 강력한 선택적 β₂-효능약과 마찬가지로, 살부타몰을 피하로 투여 받은 마우스에서 기형발생이 일어나는 것이 나타났다. 생식독성시험에서 2.5mg/kg이 투여된(사람의 최대경구투여량의 4배) 9.3%의 태자에서 구개열이 발견되었다. 랫드에서, 임신 기간동안 경구로 1일 0.5, 2.32, 10.75, 50mg/kg의 투여는 유의한 태자이상을 유발하지 않았다. 유일한 독성은 가장 높은 용량 단계에서 수태동물관리 부족의 결과로 생긴 신생자 사망률의 증가였다. 토끼의 생식독성시험에서는 1일 50mg/kg이 투여된 (사람의 최대경구투여량의 78배) 태자의 37%가 두개골 기형을 보였다.

광범위한 범위의 동물 종들에게 HFA 134a를 매우 높은 흡입농도(환자에게 투여되는 것보다 훨씬 초과된 양)로 2년 동안 매일 노출시켰을때 독성이 나타나지 않았다.

랫드에 2, 50mg/kg/일 용량을 투여한 경구 수태능 및 전신 생식 능력 시험에서, 50mg/kg/일 용량에서 분만 21일 후 생존한 이유기 새끼 수의 감소를 제외하고는 수태능, 배태자 발달, 한배새끼수(litter size), 생후 무게 또는 성장 속도에 대해 유해한 영향은 없었다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	225502CSI [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806681013702
BIT 약효분류	기관지확장제 (Respiratory Relaxants)
ATC 코드	Salbutamol / R03AC02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	222 (진해거담제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	668101370 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/200회/통(2016.10.01)(최신약가) \2,229 원/200회/통(2014.06.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색 내지 회백색의 현탁액이 흡입량조절밸브가 달린 내압 금속통에 든 정량분무흡입제 [제형정보 확인]
보관방법	차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관

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FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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심사사례	진료내역참조, 기관지확장증에 시행한 하기도 증기흡입치료에 대하여 ■ 청구내역 (남/85세) ○ 상병명 : 상세불명의바이러스성 폐렴, 달리 분류되지 않은 가슴막 삼출액 등 ○ 주요청구내역 [투약료] 222 벤토린흡입액 20x1 222 아트로벤트흡입액유디비 4x33,8x5 [처치 및 수술료] 자4-1 하기도증기흡입치료(1일당) 1x28,3x14 자585 인공호흡 - 8시간 초과 1일당 1x20 자585 인공호흡 - 3시간 초과 8시간 1x3 ■ 진료내역 ○ 과거병력 :9년전 기관지확장증(Bronchiectasis) 진단받고 치료중임 6년전 CAP(Community AcquiredPneumonia)로 입원치료 후 통원치료 3년전 Chest CT : Bronchiectasis in LLL(Lt lowerlobe) and portion of RML(Rt middle lobe), RLL(Rt lower lobe) ☞ LLL bronchopeumonia로 약물치료 했으나, 호전없어 기관지경검사 시행했으나, 악성소견 없음. 금년 1.6 Local Chest X-Ray상RLL pneumonia 보임. 1.9 Local Chest X-Ray f/u상 양폐하엽(bothlower lobe) pneumonia으로 진행 ○ 경과기록 ꡐ07.1.10 Pneumonia으로 progression으로 응급실 내원 Chest X-Ray상 R/O pneumonia로 ceftriaxone, azithromycin 시작 1.12 #1 R/O bronchial asthma BLL(both lower lobe) fine crackle & wheezing(+) -> R/O asthma로 ventolin & atrovent nebulizer,solu-M30mg bid start #2 Both lower lung pneumonic consolidation Chest X-Ray상 pneumonic consolidation 진행 보여 cefepime,cipro change Respiratory failure로 중환자실로 옮기고 기관내삽관 시행. ▶Chest H.R CT. Bronchiectasis study 1. Extensive and patchy parenchymal opacities in both lungs in a patient withcolon cancer who underwent low anterior resection. DDx. Bacterial bronchopneumonia, most likely. 2. Bilateral pleural effusions. 1.15 Fever, RUL & RLL consolidation 증가 ->Vancomycin add. 1.16 ▶Chest H.R CT. Bronchiectasis study 1. Progressed disease with increased extent of parenchymal opacities in bothlungs. R/O Diffuse alveolar damage. 2. Increased amount of pleural effusions, bilateral. 1.24 ▶Tracheal Aspiration(1.22검사/1.24보고) : #1 Enterococcus faecium, many (R : Vancomycin >=32 등)〔참고〕VRE 검출 1.29 Tracheostomy 시행. 2.19 General condition 나아진 상태로 T-cannula 제거 고려 중임. 2.22 T-cannula 제거함 -> O2 1L VNP 으로 SpO2 95% 유지 ■ 참고 ○ 보건복지부 고시 제2007-77호(2007.8.30) ꡒ자4-1 하기도증기흡입치료인정기준ꡓ ○ 심사지침 (2002.1.28)ꡒ인공호흡기에연결하여 실시한 하기도증기흡입치료 인정여부ꡓ ○ 벤토린흡입액, 아트로벤트흡입액유디비식품의약품안전청장 허가사항 ○ Dennis L. Kasper, et al.Harrison'S Principles of Internal Medicine, 16th edition, 2005. ○ Cecil textbook ofmedicine, 22nd edition, 2004, p519-522 ○ Alan F. Barker, M.D.Bronchiectasis. N Engl J Med, Volume 346:1383-1393, May 2, 2002. ○ Aetna :Nebulizers (2006.11.13) ○ 관련 수가 및 수가해설 ■ 심의내용 - 자4-1 하기도증기흡입치료 인정기준(고시 제2007-77호‘07.8.30)은 ꡒ천식이나만성폐쇄성 폐질환의 급성악화기, 급성세기관지염의 호흡곤란치료ꡓ에실시 시 인정하고 있으며, 인공호흡기에 Nebulizer기구등을 연결하여 하기도 증기흡입치료 시 동 수가를 별도로 인정하지 않고 있음. - 동 건(남/85세)은 폐렴 상병으로 벤토린 흡입액과 아트로벤트 흡입액유디비 약제및 자4-1 하기도 증기흡입치료가 청구된 사례로, 진료내역 및 의사소견서에 의하면 9년전 기관지확장증 진단을 받은 후 치료중인 환자로, 금년 1월 10일 x-ray상양폐하엽 폐렴으로 진행되어 44일간 입원치료 중 1월 12일에 시행한 Chest HRCT상 bacterial bronchopneumonia 소견과 양폐하엽에서wheezing이 청진되어 천식 의증하에 ventolin & atroventnebulizer(총42일)를 시행하였으며, 기관내삽관 후에 인공호흡기 치료 중(총23일) 중 nebulizer를사용한 것으로 확인됨. 만성폐쇄성폐질환(COPD)또는 천식(Asthma) 기저질환이 없더라도 치료 중wheezing이 청진되는 경우 bronchial spasm에 의한 이차적인 증상으로 nebulizer의 사용이 필요하므로 기관지확장증의 급성 악화기에 시행한 하기도 증기흡입치료는 현행 인정기준범위내로 판단되므로 인정하되, 인공호흡기 장착 기간을 제외한 19일만인정함. - 따라서, 교과서나임상논문에서도 기관지확장증 치료 시 증상 완화를 위해 nebulizer의 시행을 제시하고 있으므로 기관지확장증의급성 악화기에 천식증상이 발생하는 경우에는 사례별로 인정키로 함. [2008.2.4 진료심사평가위원회]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Salbutamol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Salbutamol is a beta(2)-adrenergic agonist and thus it stimulates beta(2)-adrenergic receptors. Binding of albuterol to beta(2)-receptors in the lungs results in relaxation of bronchial smooth muscles. It is believed that salbutamol increases cAMP production by activating adenylate cyclase, and the actions of salbutamol are mediated by cAMP. Increased intracellular cyclic AMP increases the activity of cAMP-dependent protein kinase A, which inhibits the phosphorylation of myosin and lowers intracellular calcium concentrations. A lowered intracellular calcium concentration leads to a smooth muscle relaxation. Increased intracellular cyclic AMP concentrations also cause an inhibition of the release of mediators from mast cells in the airways.
Pharmacology	Salbutamol에 대한 Pharmacology 정보 Salbutamol (INN) or albuterol (USAN), a moderately selective beta(2)-receptor agonist similar in structure to terbutaline, is widely used as a bronchodilator to manage asthma and other chronic obstructive airway diseases. The R-isomer, levalbuterol, is responsible for bronchodilation while the S-isomer increases bronchial reactivity. The R-enantiomer is sold in its pure form as Levalbuterol. The manufacturer of levalbuterol, Sepracor, has implied (although not directly claimed) that the presence of only the R-enantiomer produces fewer side-effects.
Half-life	Salbutamol에 대한 반감기 정보 1.6 hours
Absorption	Salbutamol에 대한 Absorption 정보 Systemic absorption is rapid following aerosol administration.
Pharmacokinetics	Salbutamol sulfate의 약물동력학자료 최고효과 발현시간 경구 : 2-3시간 분무/경구 흡입 : 0.5-2시간 이내 작용지속시간 경구 : 4-6시간 분무/경구 흡입 : 3-4시간 대사 : 간에서 비활성 sulfate로 대사 반감기 흡입 : 3.8시간 경구 : 3.7-5시간 소실 : 미변화체로 30% 신배설
Biotransformation	Salbutamol에 대한 Biotransformation 정보 Hydrolyzed by esterases in tissue and blood to the active compound colterol. The drug is also conjugatively metabolized to salbutamol 4'-O-sulfate.
Toxicity	Salbutamol에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=1100 mg/kg (orally in mice)
Drug Interactions	Salbutamol에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Salbutamol에 대한 Description 정보 A racemic mixture with a 1:1 ratio of the r-isomer, levalbuterol, and s-albuterol. It is a short-acting beta2-adrenergic agonist with its main clinical use in asthma. [PubChem]
Dosage Form	Salbutamol에 대한 Dosage_Form 정보 Aerosol, metered Respiratory (inhalation)Liquid OralPowder Respiratory (inhalation)Solution IntramuscularSolution IntravenousSolution OralSolution Respiratory (inhalation)Tablet Oral
Drug Category	Salbutamol에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic beta-AgonistsBronchodilator AgentsTocolytic Agents
Smiles String Canonical	Salbutamol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C)(C)NCC(O)C1=CC(CO)=C(O)C=C1
Smiles String Isomeric	Salbutamol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(C)(C)NC[C@H](O)C1=CC(CO)=C(O)C=C1
InChI Identifier	Salbutamol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C13H21NO3/c1-13(2,3)14-7-12(17)9-4-5-11(16)10(6-9)8-15/h4-6,12,14-17H,7-8H2,1-3H3
Chemical IUPAC Name	Salbutamol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 4-[2-(tert-butylamino)-1-hydroxyethyl]-2-(hydroxymethyl)phenol
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	SALBUTAMOL 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Beta-2 adrenergic receptor Drug:Salbutamol Toxicity:desensitization, cardiovascular effects. [바로가기]

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