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· 남성형 탈모증(안드로젠탈모증) 및 여성형 탈모증(안드로젠탈모증)의 치료(2 %, 3 %에 한함)
용법용량
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다. [처방약어]
1) 모발과 두피를 완전히 건조시킨 후, 이 약 0.5 ∼ 1 mL를 1일 2회(아침, 저녁), 최소 4개월 동안, 환부에만 바른다.
2) 1일 총 투여량이 2 mL를 초과하지 않는다.
3) 이 약의 사용 중단 후에는 탈모가 재발될 수 있다.
1) 여성 환자(5 %에 한함)
2) 18세 미만 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(2 %, 3 %에 한함)
4) 이 약 및 이 약 성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
5) 심혈관계 질환 환자(관상동맥 질환, 부정맥, 울혈심부전, 심장판막 질환, 치료받거나 혹은 치료받지 않은 고혈압, 저혈압 환자)
6) 탈모의 유전적 요인이 없는 환자
7) 갑작스럽게 부분적으로 탈모되는 환자
8) 두피의 홍반, 염증, 감염, 자극 또는 통증, 건선, 일광화상 등의 두피 이상 환자
9) 원인 불명의 탈모 환자
10) 다른 두피용 약물을 사용 중인 환자
11) 두피를 면도한 환자
12) 2 %에 내약성이 좋지 않은 환자(5 %에 한함)
13) 출산과 관련된 탈모환자(2 %, 3 %에 한함)
신중투여
다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 고령자(55세 이상 환자에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다)
2) 부종이 있는 환자(5 %에 한함)
3) 갑상샘 기능 장애(갑상샘기능저하증, 갑상샘기능항진증) 환자(5 %에 한함)
이상반응
다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 피부 : 가려움, 인설, 홍반/발적, 피부염, 피부건조, 이 약을 바른 부위 이외의 다모증(여성의 경우 안면털 성장), 모낭염, 작열감 및 피진을 포함한 국소 자극, 박리, 탈모, 피부 농양, 여드름, 조갑장애, 지루, 습진, 모발이상 등이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 때때로 흉통, 혈압변화, 맥박변화, 심계항진, 심박동의 증가, 심낭삼출, 심막염, 전색, 빈맥, 기존에 존재하던 협심증의 악화 또는 진단 받지 않은 관상동맥질환자에서 협심증의 유발 등의 전신작용이 나타날 수 있다(단, 빈맥 및 협심증은 베타아드레날린차단제 등 교감신경차단제로 조절할 수 있다).
4) 호흡기계 : 기관지염, 상기도 감염증, 부비동염, 호흡곤란 때때로 호흡의 단축 등이 나타날 수 있다.
5) 자율신경계 : 때때로 골절, 배통(backache), 건염, 동통, 신경염(다발성 신경염 등), 쇠약 등이 나타날 수 있다.
6) 중추신경계 : 때때로 어지럼, 두통, 몽롱함, 실신 등이 나타날 수 있다.
7) 간장 : 때때로 간염이 나타날 수 있다.
8) 신장 : 때때로 부종, 신결석, 염 및 체액저류가 나타날 수 있다(단, 체액저류 및 부종은 필요시 이뇨제로 치료할 수 있다).
9) 과민반응 : 때때로 열, 두드러기, 알레르기비염, 전신성 홍반 및 안면부종, 오한 등이 나타날 수 있다.
10) 기타 : 때때로 안구자극, 쓴맛, 이염(특히 외이염), 미각변화, 시력장애, 발기부전, 찌르는 것 같은 아픔, 갑작스러운 원인불명의 체중증가 등이 나타날 수 있다.
11) 이 약의 사용으로 인해 초기에 일시적으로 탈모가 증가될 수 있는데, 2주 이상 지속될 경우
12) 이 약을 사용하고 4개월 후에도 효과가 없는 경우
일반적 주의
기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 이 약의 오용 및 개인의 감수성 등의 차이로 인해 과도하게 흡수되는 경우 심혈관계에 영향을 미치는 등 전신작용이 나타날 수 있으므로, 사용 전 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 이 약을 사용하기 전에 의사 또는 약사는 환자의 건강과 두피의 이상을 확인하여야 한다. 국소 박리, 피부염, 두피의 건선, 심한 증상의 화상 등은 이 약의 흡수를 증가시켜 이상반응의 위험성을 증가시킬 수 있다. 또한 이 약의 사용을 고려하고 있는 환자는 병력 및 신체검사를 해 보아야 한다. 심질환의 병력이 있는 환자는 이상반응이 발생하면 특히 심한 증상이 될 수도 있다는 것을 알아야 한다.
3) 이 약의 사용을 잊은 경우에도 용량을 보충하지 않고 그대로 다음 용량을 적용한다.
4) 이 약은 다음의 원인에 의한 탈모 및 기타 피부병에는 효과가 없다.
: 약물, 영양상태(철 결핍, 과량의 비타민A 섭취), 갑상샘기능저하증, 화학요법, 두피에 흉터를 유발하는 질환, 두피에 흉터 또는 깊은 화상을 유발하는 모발관리제품, 모발을 땋는 등의 손질, 지속적인 남성호르몬, 10년 이상의 장기 탈모, 선천적인 탈모
5) 과량투여시의 처치
(1) 이 약을 복용하거나 권장량보다 과량을 넓은 부위에 사용 또는 두피 이외의 부위에 사용하는 경우(2 %의 경우 5 mL, 3 %의 경우 약 3.3 mL, 5 %의 경우 2 mL는 미녹시딜 100 mg을 함유하는데 이는 고혈압 치료를 위한 성인의 경구 최대용량이다) 전신 흡수 증가로 인해, 미녹시딜의 혈관확장작용과 관련된 전신적 효과가 나타날 수 있는데, 약물 과량사용의 증상 및 징후의 대부분은 체액저류, 혈압강하 및 빈맥과 관련된 심혈관계 작용이다.
(2) 이 약을 복용한 경우 심한 증상의 이상반응을 유발할 수 있으므로 즉시 의사 또는 약사와 상의한다.
(3) 체액저류는 이뇨제로 적절히 치료될 수 있으며, 빈맥은 베타아드레날린차단제의 복용으로 조절될 수 있다.
저혈압 시는 생리식염 주사액을 정맥내로 투여한다. 노르에피네프린, 에피네프린과 같은 교감신경흥분제는 과도하게 심장을 자극하므로 피해야 한다.
6) 이 약 사용으로 심한 증상의 이상반응이 나타날 수 있으므로 외용으로만 사용하고 두피 이외의 부위에는 사용하지 않는다.
7) 밀봉붕대법을 사용하지 않는다.
8) 이 약 사용으로 눈의 화상 및 자극이 나타날 수 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고 눈, 벗겨진 피부 및 점막 등 민감한 부위에 이 약이 닿으면 즉시 깨끗한 물로 씻어낸다.
9) 이 약을 사용한 후에는 손을 깨끗이 씻는다.
10) 헤어스타일링제는 이 약이 마른 후 사용하고, 저녁에 사용할 때는 이 약의 건조를 위해 취침 2 ∼ 4시간 전에 사용한다.
11) 두피에서 공기가 순환되면 이 약의 효과가 감소될 수 있으므로, 이 약의 건조를 촉진시키기 위해 헤어드라이어를 사용하지 않는다.
12) 동물실험 결과 미녹시딜에 의해 암컷 마우스에서 유방암 및 부신종양이 발생하였고 수컷 랫트에서 부신 및 표피종양이 나타났다는 보고가 있다.
상호작용
이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것.
1) 외용 코르티코이드, 레티노이드, 바셀린, 디트라놀 또는 경피흡수를 촉진시킨다고 알려진 약물과 함께 사용하지 않는다.
2) 임상적으로 입증된 바는 없으나 구아네티틴 등의 혈관확장제를 계속 투여 중인 환자에 있어서 기립저혈압을 증가시킬 수 있다.
보관 및 취급상의 주의
1) 이 약은 인화성이 있으므로 화기를 피한다.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
Minoxidil에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Minoxidil is thought to promote the survival of human dermal papillary cells (DPCs) or hair cells by activating both extracellular signal-regulated kinase (ERK) and Akt and by preventing cell death by increasing the ratio of BCl-2/Bax. Minoxidil may stimulate the growth of human hairs by prolonging anagen through these proliferative and anti-apoptotic effects on DPCs. Minoxidil, when used as a vasodilator, acts by opening adenosine triphosphate-sensitive potassium channels in vascular smooth muscle cells. This vasodilation may also improve the viability of hair cells or hair follicles.
Pharmacology
Minoxidil에 대한 Pharmacology 정보 Minoxidil is an orally effective direct acting peripheral vasodilator that reduces elevated systolic and diastolic blood pressure by decreasing peripheral vascular resistance. Minoxidil is also used topically to treat androgenetic alopecia. Microcirculatory blood flow in animals is enhanced or maintained in all systemic vascular beds. In man, forearm and renal vascular resistance decline; forearm blood flow increases while renal blood flow and glomerular filtration rate are preserved. The predominant site of minoxidil action is arterial. Venodilation does not occur with minoxidil; thus, postural hypotension is unusual with its administration. The antihypertensive activity of minoxidil is due to its sulphate metabolite, minoxidil sulfate.
Absorption
Minoxidil에 대한 Absorption 정보 Minoxidil is at least 90% absorbed from the GI tract in experimental animals and man.
Pharmacokinetics
Minoxidil의 약물동력학자료
혈압강하효과 발현시간 : 경구 : 30분 이내
최대효과 발현시간 : 2-8시간 이내
작용지속시간 : 2-5일까지
단백결합 : 없슴
대사 : 88%가 일차적으로 glucuronidation으로 대사
생체내이용률 : 경구 : 90%
반감기 : 성인 : 3.5-4.2시간
소실 : 12%가 미변화체로 신 배설됨
Toxicity
Minoxidil에 대한 Toxicity 정보 Oral LD50 in rats has ranged from 1321-3492 mg/kg; in mice, 2456-2648 mg/kg. Side effects include cardiovascular effects associated with hypotension such as sudden weight gain, rapid heart beat, faintness or dizziness.
Minoxidil에 대한 Description 정보 A potent direct-acting peripheral vasodilator (vasodilator agents) that reduces peripheral resistance and produces a fall in blood pressure. (From Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30th ed, p371)
Dosage Form
Minoxidil에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid TopicalSolution TopicalTablet Oral
Drug Category
Minoxidil에 대한 Drug_Category 정보 Antihypertensive AgentsVasodilator Agents
Smiles String Canonical
Minoxidil에 대한 Smiles_String_canonical 정보 [H]N=C1N=C(C=C(N)N1O)N1CCCCC1
Smiles String Isomeric
Minoxidil에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 [H]\N=C1/N=C(C=C(N)N1O)N1CCCCC1
InChI Identifier
Minoxidil에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C9H15N5O/c10-7-6-8(12-9(11)14(7)15)13-4-2-1-3-5-13/h6,11,15H,1-5,10H2/b11-9+
Chemical IUPAC Name
Minoxidil에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 3-hydroxy-2-imino-6-piperidin-1-ylpyrimidin-4-amine
사용자컨텐츠
항목
내용
최근정보수정일 2025-07-25
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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