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부스원정5mg(부스피론염산염) Busone Tab. 5mg
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전문의약품 | 급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 병용금기 |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
657805190
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\147 원/1정(2017.02.01)(현재약가)
\147 원/1정(2014.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
양면 볼록한 장방형의 흰색 정제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
30정/병, 100정/병 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 5밀리그램 |
100 정 |
8806578051909 |
8806578051923 |
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| 5밀리그램 |
30 정 |
8806578051909 |
8806578051916 |
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| 주성분코드 |
120502ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806578051909 |
| 보관방법 |
차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
불안장애의 치료 또는 불안증상의 단기완화
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| 1일 최대 투여량 |
유료정보입니다.
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
성인 : 초회량으로 염산부스피론으로서 1회 5㎎ 1일 3회 경구투여한다. 필요에 따라 적정치료반응을 얻기 위해 2-3일 간격으로 1일 5㎎씩 증량하여 1일 20-30㎎을 분할투여하는 것이 바람직하다. 1일 총투여량은 60㎎을 초과하지 않는다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 금기 |
1) 이 약에 과민증 환자
2) 중증의 간·신장애 환자(이 약은 주로 간장에서 대사되고 신장에서 배설된다.)
3) 간질 환자
4) 급성 협우각형 녹내장 환자
5) 중증의 근무력증 환자
6) MAO저해제를 투여중인 환자
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| 이상반응 |
1) 순환기계 : 비특이성 흉통, 때때로 실신, 고혈압 및 저혈압, 드물게 뇌혈관질환, 울혈성 심부전, 심근경색, 심근병증, 서맥 등이 나타날 수 있다.
2) 중추신경계 : 수면장애, 졸음, 어지러움, 신경증, 흥분, 불면, 때때로 이인증, 불쾌감, 소음불내성, 다행증, 장시간 정좌불능증, 공포감, 의욕상실, 의식분열반응, 환각, 자살관념 작용, 편집증, 드물게 밀실공포증, 냉감불내성, 혼미, 언어장애, 정신병 등이 나타날 수 있다.
3) 안·이비인후과 : 이명, 인후통, 비충혈, 때때로 안충혈, 가려움, 이기(altered taste), 이후(altered smell), 결막염, 드물게 내이이상, 안통, 눈부심, 안압상승 등이 나타날 수 있다.
4) 내분비계 : 드물게 유즙분비, 갑상선이상이 나타날 수 있다.
5) 소화기계 : 때때로 복부팽만감, 식욕감퇴·증가, 타액분비, 과민성 장, 직장출혈, 구역, 드물게 혀의 작열감이 나타날 수 있다.
6) 비뇨생식기계 : 때때로 빈뇨, 배뇨주저, 월경이상, 무뇨, 성욕증가·감소, 드물게 무월경, 신우염, 유뇨증, 야뇨증, 사정지연, 발기부전 등이 나타날 수 있다.
7) 근골격계 : 때때로 근통, 근경축, 관절통 등이 나타날 수 있다.
8) 신경계 : 때때로 불수의운동, 반사시간지연, 드물게 근무력증이 나타날 수 있다.
9) 호흡기계 : 때때로 과호흡, 빈호흡, 흉부울혈, 내출혈이 나타날 수 있다.
10) 피부 : 때때로 부종, 가려움, 홍조, 체모손실, 피부건조, 안면부종, 수포, 드물게 좌창, 조갑비후, 쉽게 멍듬이 나타날 수 있다.
11) 간장 : 때때로 ALT, AST의 상승이 나타날 수 있다.
12) 혈액 : 드물게 호산구증가, 백혈구감소, 혈소판감소가 나타날 수 있다.
13) 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome) : 운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 빈맥, 혈압변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 함께 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 한다. 이 증상의 발현시에는 백혈구증가, 혈청 CPK 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능저하가 나타날 수 있다. 또한 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수증상, 급성 신부전으로 발전해서 사망했다는 보고가 있다.
14) 기타 : 때때로 체중감소·증가, 발열, 혼란감, 불쾌감, 두통, 피로, 드물게 알코올탐닉, 출혈성 장애, 음성상실, 딸꾹질 등이 나타날 수 있다.
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| 일반적 주의 |
1) 이 약의 항정신병작용은 아직 정립되지 않았으므로 항정신병약으로는 사용하지 않는다.
2) 각 환자에 대한 이 약의 중추효과는 예견할 수 없으므로 이 약 투여가 환자에게 바람직하지 않은 작용을 미치지 않는다는 것이 확인될 떄까지는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
3) 진정·수면·항불안약 의존성 환자에서의 금단증상 : 이 약은 벤조디아제핀계 약물 및 다른 진정수면제와 교차내성을 나타내지 않으므로 이러한 약물의 투여중지시에 종종 관찰되는 금단증상은 억제하지 못한다. 그러므로 이 약 투여전에 특히 중추신경억제제를 오랫동안 사용해 온 환자들은 이전에 투여해 온 약물을 천천히 감량하는 것이 바람직하다. 반동 또는 금단증후군은 그 발현기간이 약물의 종류 및 그 제거반감기에 따라 다르다. 진정·수면·항불안약의 금단증후군은 초조, 불안, 주저, 불면, 진전, 복통, 근통, 구토, 발한, 무열감기양 증상, 때로는 편집증과 같은 증상들이 복합적으로 나타날 수 있다.
4) 이 약의 도파민수용체와의 결합과 관련된 영향 : 이 약은 중추도파민수용체와 결합할 수 있으므로 도파민중재신경기능의 급만성변화(이긴장증, 위파킨슨증, 장시간 정좌불능, 지발성 운동장애 등) 유발가능성에 대한 의문이 제기되어 왔다. 대조임상시험에서 현저한 유사신경이완효과는 관찰되지 않았으나 이 약 투여 환자의 일부에서 투여개시 직후에 초조증상이 발현되었다는 보고가 있다. 이러한 증상은 이 약의 중추노르아드레날린 작용증가효과 또는 도파민양효과(장시간 정좌불능 등) 등에 기인될 수 있으나 그 확실한 기전은 아직 불분명하다. |
| 상호작용 |
1) 이 약과 다른 향정신성 약물과의 병용투여효과는 아직 연구되어 있지 않으므로 이 약을 다른 중추신경작용약물과 병용투여하는 경우에는 주의한다.
2) 이 약과 알코올과의 상호작용 연구결과, 이 약은 알코올이 유발시킨 운동 및 정신기능장애를 증가시키지 않는다고 보고되어 있으나 이 약과 알코올은 병용투여하지 않는다.
3) 이 약과 트라조돈의 병용투여시 ALT가 3-6배 증가되었다는 보고가 있었으나 이 현상을 모사하여 시도한 비슷한 실험에서는 간트랜스아미나제에 대한 상호작용은 인정되지 않았다.
4) 이 약은 페니토인, 프로프라놀롤, 와르파린 등 혈청 단백과 강하게 결합하는 약물은 치환시키지 않았으나 디곡신과 같이 약하게 결합하는 약물은 치환시킬 수 있다. 그러나 이러한 특성의 임상적 중요성은 알려지지 않았다.
5) MAO저해제와 병용투여시 혈압이 상승될 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
동물실험(랫트)에서 이 약 및 그 대사물의 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 투여중에는 수유를 피한다.
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| 소아에 대한 투여 |
소아에 대한 투여
18세 이하의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
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| 적용상의 주의 |
1) 이 약의 안전하고 효과적인 사용을 위해 다음 정보 및 지시사항을 환자에게 숙지시킨다.
① 현재 투여중이거나 이 약 투여중에 사용하려고 계획하고 있는 약물 또는 알코올의 섭취여부에 관하여 의사에게 알린다.
② 임신중 또는 임신을 계획하고 있거나 이 약 투여중에 임신하게 되면 의사에게 그 사실을 알린다.
③ 수유하고 있으면 의사에게 그 사실을 알린다.
2) 이 약이 신체의존성이나 탐닉성을 유발한다는 직접적인 증거는 없으나 시판후 중추신경작용약물의 오·남용정도를 예측하기는 어려우므로 약물남용의 병력 환자에 대해서는 세심한 평가가 필요하며 이 약의 오·남용증상(내성, 용량증가, 탐닉 등)을 면밀히 관찰한다.
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| 과량투여 및 처치 |
1) 증상 : 건강한 남성지원자에게 1일 375㎎을 투여한 경우에 구역, 구토, 어지러움, 졸음, 축농, 위장장애 등이 관찰되었으며 고의 또는 사고로 이 약을 과량투여한 경우의 사망예는 보고된 바 없다.
2) 처치 : 일반적인 대증 및 보조요법을 위세척과 함께 실시하며 호흡, 맥박, 혈압을 모니터한다. 이 약의 특별한 해독제는 알려져 있지 않으며 투석용이성도 결정되지 않았다. |
| 보관 및 취급상의 주의 |
차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
657805190
저가약 대체 인센티브 지급 대상
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\147 원/1정(2017.02.01)(최신약가)
\147 원/1정(2014.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
양면 볼록한 장방형의 흰색 정제
[제형정보 확인]
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| 대체관련 |
생동성 시험 완료 |
| 포장·유통단위 |
30정/병, 100정/병 |
| 보관방법 |
차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
| Brandname 정보 |
Buspirone
Brand Names/Synonyms
- Ansial
- Ansiced
- Anxiron
- Axoren
- Bespar
- Buspar
- Buspimen
- Buspinol
- Buspirona [INN-Spanish]
- Buspirone HCL
- Buspironum [INN-Latin]
- Buspisal
- Censpar
- Lucelan
- Narol
- Travin
Brand Name MixturesNot Available
Chemical IUPAC Name8-[4-(4-pyrimidin-2-ylpiperazin-1-yl)butyl]-8-azaspiro[4.5]decane-7,9-dione
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 축약복약지도 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : B등급
(buspirone; )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| * |
복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
[selegiline hydrochloride]
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Buspirone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Buspirone binds to 5-HT type 1A serotonin receptors on presynaptic neurons in the dorsal raphe and on postsynaptic neurons in the hippocampus, thus inhibiting the firing rate of 5-HT-containing neurons in the dorsal raphe. Buspirone also binds at dopamine type 2 (DA2) receptors, blocking presynaptic dopamine receptors. Buspirone increases firing in the locus ceruleus, an area of brain where norepinephrine cell bodies are found in high concentration. The net result of buspirone actions is that serotonergic activity is suppressed while noradrenergic and dopaminergic cell firing is enhanced.
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| Pharmacology |
Buspirone에 대한 Pharmacology 정보
Buspirone is used in the treatment of generalized anxiety where it has advantages over other antianxiety drugs because it does not cause sedation (drowsiness) and does not cause tolerance or physical dependence. Buspirone differs from typical benzodiazepine anxiolytics in that it does not exert anticonvulsant or muscle relaxant effects. It also lacks the prominent sedative effect that is associated with more typical anxiolytics. in vitro preclinical studies have shown that buspirone has a high affinity for serotonin (5-HT1A) receptors. Buspirone has no significant affinity for benzodiazepine receptors and does not affect GABA binding in vitro or in vivo when tested in preclinical models. Buspirone has moderate affinity for brain D2-dopamine receptors. Some studies do suggest that buspirone may have indirect effects on other neurotransmitter systems.
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| Metabolism |
Buspirone에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
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| Protein Binding |
Buspirone에 대한 단백결합 정보
95% (approximately 70% bound to albumin, 30% bound to alpha 1 -acid glycoprotein)
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| Half-life |
Buspirone에 대한 반감기 정보
2-3 hours (although the action of a single dose is much longer than the short halflife indicates).
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| Absorption |
Buspirone에 대한 Absorption 정보
Rapidly absorbed in man. Bioavailability is low and variable (approximately 5%) due to extensive first pass metabolism.
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| Pharmacokinetics |
Buspirone HCl의 약물동력학자료
- 단백결합 : 95%
- 대사 : 간에서 산화되며, 초회통과효과를 많이 받는다.
- 반감기 : 2-3 시간
- 혈중최고농도 도달시간
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| Biotransformation |
Buspirone에 대한 Biotransformation 정보
Metabolized hepatically, primarily by oxidation by cytochrome P450 3A4 producing several hydroxylated derivatives and a pharmacologically active metabolite, 1-pyrimidinylpiperazine (1-PP)
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| Toxicity |
Buspirone에 대한 Toxicity 정보
Oral, rat LD50 = 136 mg/kg. Symptoms of overdose include dizziness, drowsiness, nausea or vomiting, severe stomach upset, and unusually small pupils.
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| Drug Interactions |
Buspirone에 대한 Drug_Interactions 정보
Clarithromycin Clarithromycin increases the effect and toxicity of buspironeDiltiazem The calcium channel blocker increases the effect and toxicity of buspironeErythromycin The macrolide increases the effect and toxicity of buspironeIsocarboxazid Possible blood pressure elevationItraconazole The macrolide increases the effect and toxicity of buspironeJosamycin The macrolide increases the effect and toxicity of buspironeKetoconazole The macrolide increases the effect and toxicity of buspironeNefazodone Nefazodone increases the effect of buspironePhenelzine Possible blood pressure elevationRasagiline Possible blood pressure elevationRifabutin Rifabutin decreases the effect of buspironeRifampin Rifampin decreases the effect of buspironeRitonavir Ritonavir increases the effect and toxicity of buspironeTranylcypromine Possible blood pressure elevationVerapamil The calcium channel blocker increases the effect and toxicity of buspirone
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
Buspirone에 대한 P450 table
SUBSTRATES
CYP 3A4/3A5/3A7
Macrolide antibiotics:
clarithromycin
erythromycin
NOT azithromycin
telithromycin
Anti-arrhythmics:
quinidine
Benzodiazepines:
alprazolam
diazepam
midazolam
triazolam
Immune Modulators:
cyclosporine
tacrolimus (FK506)
HIV Protease Inhibitors:
indinavir
ritonavir
saquinavir
Prokinetic:
cisapride
Antihistamines:
astemizole
chlorpheniramine
Calcium Channel Blockers:
amlodipine
diltiazem
felodipine
nifedipine
nisoldipine
nitrendipine
verapamil
HMG CoA Reductase Inhibitors:
atorvastatin
cerivastatin
lovastatin
NOT pravastatin
simvastatin
aripiprazole
**buspirone**
gleevec
haloperidol (in part)
methadone
pimozide
quinine
NOT rosuvastatin
sildenafil
tamoxifen
trazodone
vincristine
INHIBITORS
CYP 3A4/3A5/3A7
HIV Protease Inhibitors:
indinavir
nelfinavir
ritonavir
amiodarone
NOT azithromycin
cimetidine
clarithromycin
diltiazem
erythromycin
fluvoxamine
grapefruit juice
itraconazole
ketoconazole
mibefradil
nefazodone
troleandomycin
verapamil
INDUCERS
CYP 3A4/3A5/3A7
carbamazepine
phenobarbital
phenytoin
rifabutin
rifampin
St. John's wort
troglitazone
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| Food Interaction |
Buspirone에 대한 Food Interaction 정보
Avoid alcohol.Take with food.Always take at the same time with respect to meals.Avoid taking grapefruit or grapefruit juice throughout treatment.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Buspirone에 대한 Description 정보
An anxiolytic agent and a serotonin receptor agonist belonging to the azaspirodecanedione class of compounds. Its structure is unrelated to those of the benzodiazepines, but it has an efficacy comparable to diazepam. [PubChem]
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| Drug Category |
Buspirone에 대한 Drug_Category 정보
Anti-anxiety AgentsAnxiolytics sedatives and hypnoticsSerotonin Agonists
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| Smiles String Canonical |
Buspirone에 대한 Smiles_String_canonical 정보
O=C1CC2(CCCC2)CC(=O)N1CCCCN1CCN(CC1)C1=NC=CC=N1
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| Smiles String Isomeric |
Buspirone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
O=C1CC2(CCCC2)CC(=O)N1CCCCN1CCN(CC1)C1=NC=CC=N1
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| InChI Identifier |
Buspirone에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C21H31N5O2/c27-18-16-21(6-1-2-7-21)17-19(28)26(18)11-4-3-10-24-12-14-25(15-13-24)20-22-8-5-9-23-20/h5,8-9H,1-4,6-7,10-17H2
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| Chemical IUPAC Name |
Buspirone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
8-[4-(4-pyrimidin-2-ylpiperazin-1-yl)butyl]-8-azaspiro[4.5]decane-7,9-dione
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-08-25
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. BUSPIRONE[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 1(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 0.9[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 2.4[SGPT Increase](Activity Score) M(Number of Rpts) ≥4(Index value) 3.1[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.4[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.6
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
