드러그인포 약품 상세정보 - 프로페논정(프로파페논염산염)
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프로페논정(프로파페논염산염)  Profenon Tab. 150mg  
전문의약품 | 급여 | 대체가능/동일성분의약품/대조약
 
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제조회사 (주)하원제약
판매회사 (주)하원제약
허가정보 정상 (2013.11.26)
BIT 약효분류 항부정맥제 (Antiarrhythmic Agents)
복지부분류 212[부정맥용제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
651503480
저가약 대체 인센티브 지급 대상  
\253 원/1정(2021.09.01)(현재약가)
\280 원/1정(2020.01.01) (변경전약가)
ATC코드 Propafenone / C01BC03
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Propafenone hydrochloride 150mg  제품 검색
첨가제 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 크로스카멜로오스나트륨, 히프로멜로오스
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말
병용금기
항목 내용
고시내용 dronedarone [내용]  |  nirmatrelvir+ritonavir [내용]
제품별 임부금기 고시
1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
성분명 성분코드 금기등급 고시번호 고시일자 비고
propafenone HCl 219501ATB 2 20160155 20161230 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 모체독성용량인 150mg/kg/일(토끼) 및 600mg/kg/일(랫트)을 투여했을 때 배태자 사망 나타남. 토끼는 30mg/kg/일에서 태반무게 증가 및 골화지연 나타남. 랫트는 180mg/kg/일 이상의 용량에서 모체사망 증가, 출생자 생존 감소, 체중증가 감소, 발달지연 나타남.

허가정보 정보요약 코드 및 분류정보 제품정보 복약정보 심사정보 학술정보 사용자컨텐츠 전체
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비급여점검코드
상한금액		 651503480   저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\253 원/1정(2021.09.01)(현재약가)
\280 원/1정(2020.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
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빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 흰색의 원형 필름코팅정   [제형정보 확인]
포장·유통단위 30정/병, 60정/병
포장·코드단위
약품규격 단위 대표코드 표준코드 비고
150밀리그램 60 정 8806515034804 8806515034828
150밀리그램 30 정 8806515034804 8806515034811
주성분코드 219501ATB   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드 8806515034804
보관방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
약리작용 [조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
증후성상실성부정빈맥(WPW증후군 또는 발작성심방세동을 수반한 상실성빈맥, 방실접합부빈맥), 생명을 위협하거나 의사의 판단에 의해 치료가 필요한 심한 증후성심실성부정빈맥
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
개인적 유지량은 심전도(ECG) 관찰 및 반복적인혈압검사를 포함한 심장학적 감시하에서 측정되어야 한다.
성인 : 염산프로파페논으로서 1일 450-600㎎ 경구투여한다(150㎎정제 1정을 1일 3회또는 300㎎ 정제 1정을1일 2회 투여한다.). 경우에 따라 1일 900㎎까지 증량할 수 있다(300㎎정제는 1정, 150㎎정제는 2정을 1일 3회 투여한다.). 이 용법·용량은 체중이 약 70㎏인 환자에 적용한다. 그 이하의 체중에서는 체중에 따라 1일 용량을 감소시켜야 한다. 1일 용량은 심장전문의의 엄격한 통제하에서 예외적인 상황인 경우에만 초과할 수 있다. 특히 고령자, 심근손상의 병력이 있는 환자, 간기능·신기능부전 환자의 경우에는 약물의 혈중농도가 적당한가를 모니터하면서 치료초기에는 저용량에서 투여를 시작하여주의해서 증량한다. 처음의 용량 증가는 적어도 3-4일 후에한다.
심실성부정맥을 가진 환자는 치료초기에 주의해서 심장검사를받을 필요가 있으며 이들 환자는 응급심장학적 장비가 사용가능하고 모니터가 가능하다고 확신될 때에만 약물투여를 시작하며 치료동안에는 정기적인 검사가필요하다(예를 들어 한달간격으로 standard ECG, 3달간격으로 Holter monitoring, 가능하면 ExcerciseECG). QRS폭 증대나 QT연장이 25%보다클때, PR연장이 50%보다 클때, QT연장이 500ms보다 클때 또는 부정맥의 빈도나 중증도가 증가할때와 같은 ECG변화가 있으면 치료를 계속할 것인가를 결정한다. 좌심실기능과관련된 손상이 있는 환자(좌심실 삼출액<35%) 또는구조적 심근질환을 가진 환자에서는 특히 주의하면서 적은 양으로 증량을 시작한다. 이들 환자에서는 정상상태혈중농도에 도달될 때까지(대개 5-8일후) 필요한 용량증가를 늦추는 것이 바람직하다. 이 예방조치는 치료초기단계에 있는 환자에서의 전부정맥작용(proarrhythmic effect) 유발위험을 감소시킨다. 이 약은 쓴 맛과 표면마취작용이 있으므로 식사후 소량의 음료와 함께 삼킨다.이 약을 처방할 때는 ClassⅠ부정맥용제를 이용한 치료가 생명연장에 도움을 준다는 확증은없다는 것을 고려한다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[과량투여시 대처법] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
경고

2년 이내에 6일 이상 심근경색인 무증상성이며 생명을 위협하지 않는 심실성 부정맥 환자를 대상으로 다기관, 무작위, 이중눈가림연구(CAST) 결과, 사망 또는 가역적 심정지 비율이 위약군 3.0%(22/725)에 비해 엔케이나이드 또는 플레카이나이드 (Class Ⅰc 부정맥용제)를 투여받은 환자군은 7.7%로 증가되었다. 이 약의 평균 지속기간은 10개월이었다.

다른 집단 (예, 최근에 심근경색이 나타나지 않은 환자) 또는 다른 부정맥용제에 대한 CAST 결과의 적용은 불확실하나, 모든 Class Ⅰc 부정맥용제는 구조적 심질환 환자에서 유의적인 위험이 있을 수 있다는 것을 고려하는 것이 바람직하다. 이러한 약물이 생존을 향상시킨다는 증거가 부족하다면 불편함이 있으나 생명을 위협하지 않는 증상 또는 징후가 나타나는 경우라도 부정맥용제는 생명을 위협하지 않는 심실성 부정맥 환자에서는 일반적으로 피해야 한다.
금기

1) 다음과 같은 심각한 구조적 심장 질환을 갖는 환자 :

ㆍ좌심실 박출량이 35% 미만인 조절되지 않는 울혈성 심부전 환자(심기능억제작용이 있으므로 심부전을 악화시킬 가능성이 있다.)

ㆍ심인성 쇽(부정맥으로 야기되는 것을 제외)

2) 브루가다증후군 환자

3) 중증의 증후성 서맥 환자

4) 심근경색후 3달이내인 환자

5) 심박출손상 환자(심박출<35%)로 생명을 위협하는 심실성 부정맥을 가지지 않는 환자

6) 동방결절 기능 장애, 심방내‧심실내 전도장애, 2도 또는 고도의 방실블록, 각블록 또는 원위블록 환자 (인공심박조율기를 착용중인 환자는 제외)

7) 동기능부전증후군(서맥-빈맥증후군) 환자

8) 중증의 저혈압 환자

9) 명백한 전해질평형실조 환자(예, 칼륨대사장애 환자)

10) 중증의 폐쇄성 폐질환 환자

11) 중증의 근무력증 환자

12) 이 약 및 첨가제에 과민증 환자

13) 리토나비어를 투여 중인 환자
신중투여

1) 경증의 자극전도장애(방실블록, 동방블록, 각블록 등) 환자[이러한 장애를 더 악화시킬 수 있다.]

2) 신장애 환자(혈중농도가 상승될 수 있다.)

3) 기초 심질환(심근경색, 판막증, 심근증 등) 환자[심부전, 심실빈맥 등이 나타날 수 있다.]

4) 간장애 환자(혈중농도가 상승될 수 있다.)

5) 현저한 동서맥 환자(보다 강한 서맥 상태로 될 수 있다.)

6) 고령자

7) 기도폐색 환자(천식 등)
이상반응

시판후 조사 또는 임상 실험에서의 이상반응 : 이 약과 관련하여 다음의 이상반응이 보고되고 있다. 그 원인 및 효과와의 관계는 아직 확립되지 않았다.

1) 심혈관계 : 심박수의 현저한 감소(서맥) 또는 빈맥, 심방조동, 전도장애(방실블록 또는 심실블록)가 나타날 수 있다. 심박수의 증가(심계 항진) 또는 심실세동으로 표명되는 전부정맥작용이 또한 나타날 수 있다. 이 효과는 심장작용을 현저하게 손상시킬 수 있고 심정지까지 초래할 수 있으며 잠재적인 치명적 결과를 방지하기 위해 심폐소생술이 필요할 수 있다. 이 전부정맥작용은 서맥이나 전도장애(동방, 방실 또는 심실내 전도장애)로 나타날 수도 있고 심박수의 증가(심실빈맥[torsades de pointes 포함]의 발현)로 나타날 수도 있다 아주 드물게 심실조동‧세동이 일어날 수 있다. 심부전이 있으면 증상이 악화될 수 있다(특히, 손상된 심기능을 가진 고령자). 정기적으로 필요에 따라 심전도검사를 한다. 이상이 관찰되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 혈관 질환 : 체위성 저혈압, 기립성 저혈압을 포함한 저혈압

3) 위장관 질환 : 구역, 식욕저하, 복부팽만감, 구토, 변비, 구갈, 복통, 쓴맛이나 입의 마비, 설사, 위통, 구역질, 고창

4) 간담도 질환 : 간세포 손상, 담즙울체, 황달 및 간염을 포함한 간기능 이상

5) 신경계 질환 : 어지러움, 두통, 실신, 추체외로증상, 피곤함, 조화운동불능, 감각이상, 안절부절증, 드물게 발작이 보고되었다.

6) 정신 질환 : 불안, 착란, 악몽, 수면장애

7) 혈액 및 림프계 질환 : 백혈구감소 및/또는 과립구감소 또는 혈소판감소, 무과립구증

8) 피부 및 피하조직 질환 : 피부 발적, 가려움, 두드러기, 드물게 홍반, 발진

9) 청각 및 달팽이관 장애 : 전정성 현기증

10) 면역계 질환 : 알레르기 반응, 과민반응 (담즙분비중지, 혈액질환으로 나타남)

11) 대사 및 영양 장애 : 신경성 식욕 부진증

12) 안 질환 : 시야 흐림

13) 골격근 및 결합조직 질환 : 루푸스 증후군

14) 생식계 및 유방 질환 : 발기부전

15) 전신 및 투여 부위 증상 : 피로, 흉통, 무기력, 발열

16) 임상검사치에의 영향 : 간효소(혈청트랜스아미나제, 알칼리인산효소)의 상승

17) 기타 : 때때로 열감, 몸의 화끈거림, 권태감, 근육통, 종창, 중성지방의 상승이 나타날 수 있다. 아주 드물게 과량투여후에 경련이 나타났다는 보고가 있다. 기관지경련이 특이 체질 환자에서 때때로 일어날 수 있다. 이 약을 고용량 투여후에 성교감의 감소나 정자수의 감소가 나타났다는 보고가 있다. 이 현상은 이 약 투여를 중지하면 회복되었다. 그러나 이 약으로의 치료가 매우 중요하기 때문에 이러한 이상반응이 나타난다고 해서 의사의 지시없이 투여를 중지하지 않는다.

18) 브루가다증후군 : 이 약의 투여로 인하여 이전에 브루가다증후군 증상이 없었던 환자들에게도 증상이 나타나거나 브루가다증후군과 비슷한 심전도 결과를 일으킬 수 있다. 프로파페논으로 치료가 시작된 이후에 브루가다증후군을 암시하는 변화를 배제하기 위하여 심전도 검사를 수행해야 한다.

19) 호흡계 장애 : 호흡 곤란

[Human Liver Adverse Effects Database]
[간기능이상 약물 및 주의사항]
[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]
일반적 주의

1) 이 약은 다른 부정맥용제를 사용할 수 없거나 무효한 경우에만 투여한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음 사항에 주의하고 자주 환자의 상태를 관찰하며 심전도, 빈맥, 혈압, 심흉비를 정기적으로 조사한다. PQ연장, QRS폭 증대, QT연장, 서맥, 혈압강하 등의 이상이 인정되는 경우에는 즉시 감량하거나 투여를 중지한다. 특히 다음 환자의 경우에는 저용량에서 시작하는 등 투여량에 특히 주의하며 자주 심전도 검사를 실시한다.

① 기초 심질환(심근경색, 판막증, 심근증 등)이 있으며 심부전을 일으킬 위험이 있는 환자(심실빈맥, 심실세동을 일으킬 위험이 높으므로 투여시작후 1-2주간은 입원시킨다.)

② 고령자(입원시켜 투여를 시작하는 것이 바람직하다.)

③ 이 약은 간에서 대사되어 체내로부터 소실되는 약으로 혈중농도가 높아지기 쉬우므로 간장애, 심기능저하가 있는 환자에는 신중히 투여한다. 심한 경우에는 엄격한 ECG검사하에 투여량이 조절되어야 한다.

④ 다른 Class Ⅰc 부정맥용제와 병용투여시 심각한 구조적 심장 질환 환자에서는 중증의 부작용이 나타날 수 있다.

3) 이 약은 인공심박조율기의 역치속도 및 감도에 영향을 미칠 수 있으므로 심박조율기의 기능을 확인하고 필요하면 재프로그래밍 되어야 한다.

4) 이 약은 중증 근무력증을 악화시킬 수 있다.

5) 시야 흐림, 어지러움, 피로감 및 체위성 저혈압은 환자의 반응 속도에 영향을 미쳐 기계 조작 및 자동차 운전 능력을 저하시킬 수 있다.

6) 처방대로 투여하여도 이 약은 환자의 반응속도에 영향을 미칠 수 있다.

7) 이 약 투여 시 항핵항체검사 (ANA titer)에서 양성이 보고되었다. 치료 중단시에 가역적으로 해결되었으며, 지속한 경우에도 해결되었다. 이러한 실험실적 검사는 일반적으로 임상 증상과 관련성은 없으나, 1건의 약물에 의한 홍반성 낭창이 보고되었다. 치료 중단 시 완전히 해결되었다. ANA 검사 비정상인 환자에서는 주의 깊게 관찰하도록 하고, ANA 검사에서 영구적 또는 보다 악화되었을 경우에 치료 중단을 고려하도록 한다.

8) 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등의 위험이 수반되는 기계조작능력이 저하될 수 있다. 특히 알코올 섭취시에 이러한 작용이 증강된다.
상호작용

1) 다른 항부정맥제(인산디소피라미드)와 테르페나딘의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으켰다는 보고가 있으므로 이 약과 테르페나딘을 병용투여 하지 않는다. 또한, 이 약과 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.

2) 병용투여한 국소마취제에 의해(예 : 심박조율기 내이식, 수술, 치과치료시) 또는 심박수 및/또는 심근 수축력을 억제하는 다른 약물(β-차단제, 삼환계 항우울제)에 의해 이 약 부작용의 상승작용이 나타날 수 있다. 리도카인과 병용투여 시 의미있는 약동학적인 영향은 없었으나, 이 약과 리도카인의 병용투여는 리도카인의 중추신경계 부작용의 위험성을 증가시키는 것으로 보고되었다.

3) CYP2D6에 의해 대사되는 약물 (벤라팍신 등)과의 병용투여는 이 약의 혈중농도를 상승시킬 수 있다. 프로프라놀롤, 메토프롤롤, 데시프라민, 시클로스포린, 테오필린 및 디곡신의 혈중농도가 상승되었다는 보고가 있다. 과량 투여의 증상이 나타날 경우에는 용량을 적절하게 감소시켜야 한다.

4) 이 약과 병용투여시 테오필린의 혈중농도가 증가되었다는 보고가 있다. 과량투여의 증상이 나타날 경우에는 가능하면 혈중농도를 측정하고 용량을 감소한다.

5) 시메티딘 또는 퀴니딘과 병용투여시 이 약의 혈중농도가 상승되었다는 보고가 있다.

6) 이 약과 페노바르비탈, 리팜피신의 병용투여는 이 약의 혈중농도를 치료농도범위아래(subtherapeutic level)까지 낮출 수 있다.

7) 이 약은 경구용 항응고제(예, 펜프로쿠몬, 와파린)의 효과를 상승시킬 수 있으므로 이 약과 경구용 항응고제를 병용투여하는 환자에서는 응고형성 변수를 주의깊게 관찰할 것을 권고한다. 과량 투여의 증상이 나타날 경우에는 용량을 적절하게 감소시켜야 한다.

8) 동물실험에서 베라파밀과 병용투여시 이 약의 심장에 대한 작용이 증강되었다는 보고가 있다.

9) CYP2D6, CYP1A2 및 CYP 3A4를 억제하는 약물(예, 케토코나졸, 시메티딘 및 퀴니딘)은 이 약의 혈중농도를 상승시킬 수 있다. 이 약을 상기 효소의 억제제와 병용투여시 주의깊게 환자를 관찰하고 적절히 용량을 조절한다.

10) 이 약과 리팜핀의 병용투여는 이 약의 혈중농도를 저하시켜 이 약의 항부정맥 효과를 감소시킬 수 있다.

11) 이 약과 리토나비어의 병용투여는 이 약의 혈중농도를 상승시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

12) 아미오다론과의 병용투여는 전도 및 재분극에 영향을 줄 수 있고 전부정맥 작용을 일으킬 수 있는 이상을 초래할 수 있다.

13) 선택적 세로토닌재흡수억제제(플루옥세틴, 파록세틴 등)와 병용투여 시 이 약의 혈중농도가 증가할 수 있다.
임부에 대한 투여 [임부금기 성분 조회]
1) 이 약에 대해 임부를 대상으로 실시한 임상시험은 없다. 임부의 이 약 사용과 관련하여 발표된 증례 보고 및 수십 년 동안의 시판 후 경험으로부터 이용 가능한 자료에서 유산, 출생결함, 모체 또는 태아에 대한 부정적 결과와 같은 약물 관련 위험은 확인되지 않았다. 임신 중 부정맥을 치료하지 않으면 임부와 태아에게 위험을 초래할 수 있다. 임부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 이 약을 투여한다.

2) 이 약과 그 대사체인 5-OH-propafenone은 인간의 태반장벽을 통과한다고 알려져 있다. 제대정맥혈에서 이 약의 농도는 모계 혈액에서의 30%라고 보고되었다. 임부의 항부정맥제 사용은 태아/신생아의 부정맥과 같은 이상반응과 관련이 있다. 따라서 임부를 이 약으로 치료하는 동안 그리고 치료한 후에 태아/신생아의 부정맥 징후 및 증상을 모니터링 해야 한다.

3) 산통 및 분만 중에 부정맥 발생 위험이 증가할 수 있다. 이 약으로 치료받은 환자에 대해 산통 및 분만 중에 지속적으로 부정맥을 모니터링해야 한다.

4) 비임상 시험에서 이 약은 최기형성을 보이지 않았다. 임신한 토끼 및 랫드에게 기관형성기 동안 또는 임신한 랫드에게 임신기간 중간부터 이유기 동안 투여했을 때 모체독성용량(사람의 최대 권장용량의 2～6배 범위)에서 발달상의 부정적인 결과가 나타났다. 토끼 및 랫드에게 기관형성기 동안 경구로 모체독성용량인 150mg/kg/일(토끼: mg/m2을 기준으로 사람의 최대 권장용량의 약 3배 용량에서 모체 사망, 체중 증가 감소, 음식 섭취 감소) 및 600mg/kg/일(랫드: mg/m2을 기준으로 사람의 최대 권장용량의 약 6배 용량에서 모체의 체중 증가 감소, 음식 섭취 감소)을 투여했을 때 배태자 사망이 나타났다. 또한 랫드의 모체독성용량인 600mg/kg/일(mg/m2을 기준으로 사람의 최대 권장용량의 약 6배 용량)에서 태자 체중이 감소하였다. 토끼는 30mg/kg/일(mg/m2을 기준으로 사람의 최대 권장용량 보다 저용량)에서 모체 독성은 나타나지 않았고 태반 무게 증가 및 골화지연이 나타났다. 기관형성기에 토끼에게 15mg/kg/일을, 또는 랫드에게 최대 270mg/kg/일을 경구 투여했을 때(mg/m2을 기준으로 사람의 최대 권장용량의 각각 0.3배 또는 약 3배 용량) 모체 독성 및 발달상의 부정적인 결과는 나타나지 않았다. 암컷 랫드에게 임신기간 중간부터 이유기 동안 최대 500mg/kg/일을 경구로 투여했을 때 90mg/kg/일(mg/m2을 기준으로 사람의 최대 권장용량과 동등)에서 모체 독성 및 발달상의 부정적인 결과는 나타나지 않았다. 그러나 180mg/kg/일 이상의 용량(mg/m2을 기준으로 사람의 최대 권장용량의 2배 이상)에서 모체 사망이 증가하였고 출생자 생존 및 체중 증가가 감소하였으며 모체 독성과 함께 발달지연이 나타났다.
수유부에 대한 투여 이 약과 그 대사체인 5-OH-propafenone은 사람 모유 중으로 이행되나 그 수치는 적을 가능성이 높다. 이 약이 수유아 또는 모유 생성에 미치는 영향에 대한 자료는 없다. 발달 및 건강에 대한 수유의 유익성은 이 약에 대한 모체의 임상적 필요 및 이 약 또는 모체의 기저상태가 수유아에 미치는 잠재적 유해효과와 함께 고려되어야 한다. 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.
소아에 대한 투여

약물의 상호작용에 대한 연구는 성인군에서만 수행되었으므로 어린이군과 성인군간의 약물 상호작용 범위는 알려져 있지 않다. 프로파페논의 출생 후 3일부터 7.5세 범위의 소아에 대한 클리어런스는 정맥투여와 경구투여 후 0.13-2.98L/h/kg이었다. 출생 직후부터 10.3세의 47명의 소아군(중앙값 출생 후 2.2개월)에서 프로파페논의 steady-state concentraion은 1세 이하의 군보다 1세 이상의 군에서 45% 높았다. 그러나 개인차가 크므로 ECG 모니터링을 통해 프로파페논의 혈장농도를 적절하게 조정하여야 한다.
고령자에 대한 투여

고령자는 간ㆍ신기능이 저하되어 있는 경우가 많고 체중이 감소하는 경향이 있는 등 부작용이 나타나기 쉬우므로 투여할 때에는 저용량에서 시작하는 등 투여량에 특히 주의하며 자주 심전도 검사를 하고 환자의 상태를 잘 관찰한다. 또한 입원시켜서 투여를 시작하는 것이 바람직하다. 정상상태 혈중농도에 도달될 때까지(대개 5-8일 후) 필요한 용량증가를 늦추는 것이 바람직하다.
과량투여 및 처치

1) 심근 증상 : 이 약을 과량투여시 심근에서 PQ연장, QRS폭 증대, 동결절 자동능의 억제, 방실블록, 심실빈맥, 심실조동 및 심실세동과 같은 자극 발생 및 전도 장애가 나타날 수 있다. 심각한 경우 심혈관계 쇼크를 초래할 수 있는 저혈압이 나타날 수 있다. 세동제거제나 염산도파민, 염산이소프로테레놀의 주입에 의하여 심박동과 혈압을 효과적으로 조절할 수 있다.

2) 심장 외 증상 : 두통, 어지러움, 시야흐림, 감각이상, 진전(떨림), 구역, 변비, 구갈(입마름)이 발생할 수 있다. 매우 드물게 과량투여시, 경련 및 사망이 보고되었다. 이 약물중독이 심한 경우, 강직성간대경련, 감각이상, 졸음, 혼수, 호흡정지를 일으킬 수 있다. 경련은 디아제팜의 정맥내 투여에 의해 억제될 수 있다.

3) 일반적인 응급처치를 실시하고 환자의 활력징후를 철저하게 모니터링해야 한다. 분포용적이 커서 혈액투석이나 혈액관류는 효과적이지 않을 수 있다. 인공호흡이나 외부적인 심근맛사지와 같은 기초적인 방법이 요구될 수도 있다.
보관 및 취급상의 주의 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
기타

1) 랫트에 고용량(임상용량의 40배-70배)을 장기간 투여한 경우 요세관에 결정석출이 나타났다는 보고가 있다.

2) 심근경색의 병력이 있는 환자를 대상으로 한 비교시험에서 이 약과 유사한 나트륨채널 저해작용을 가진 약을 투여한 군에서 위약 투여군과 비교할 때 사망률이 유의하게 증가했다는 보고가 있다.

3) 전임상 자료는 안정성 약물학, 반복독성, 유전독성, 발암 가능성 또는 생식독성에 대한 전통적 연구에 기초하여 인간에게 특별한 위험이 없음을 보여준다.
Related FDA Approved Drug
기준 성분:PROPAFENONE HYDROCHLORIDE
PROPAFENONE HYDROCHLORIDE (PROPAFENONE HYDROCHLORIDE)
RYTHMOL (PROPAFENONE HYDROCHLORIDE)
RYTHMOL SR (PROPAFENONE HYDROCHLORIDE)
  • 최근정보수정일 2024-07-25
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