드러그인포 약품 상세정보 - 아지도민캅셀250mg(지도부딘)

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645205640 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2014.08.01)(현재약가)
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제품성상

백색의 고운 분말을 함유한 상하 백색의 경질캅셀제이다. [제형정보 확인]

주성분코드

250202ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806452056402

보관방법

차광기밀용기, 건냉암소보관(15-25도씨)

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 후천성면역결핍증(AIDS) 및 AIDS관련증후군(ARC)이 진행되는 HIV감염자의 치료
2. CD4 림프구수가 500/㎟ 미만인 초기증상 환자 및 CD4 림프구수가 200이하 또는 500～200으로 빠르게 저하되면서 진행의 위험성이 있는 무증후성 HIV감염 성인 환자의 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
* 성인용량
최적용량은 아직 미정이며 환자에 따라. 질병의 단계에 따라 다를수 있다.
무증후성환자의 경우: 일반적으로 1일 용량은 500-1500mg으로,초기 용량은 1일 500mg이며 질환이 진행되거나 내성이 보이면 증량한다.
증후성환자의 경우 : 통상 체충 70kg 당 200mg을 4시간마다 투여한다.(1일 1200mg)
내성이 있는 진행성 HIV환자의 경우에는 100mg을 4시간마다 투여한다.(1일 600mg)
초기 증후성 환자의 경우 감량시의 유효성은 알려져 있지 않다. HIV관련 신경기능장에 및 악성의 치료 또는 예방에 있어서 저용량투여시의 유효성은 알려져 있지 않다.
실제로 4-5회 분할 투여한다. 투여횟수를 줄일 경우 (투여간격 6시간 이상)의 유효성은 확립되어 있지 않다.

* 혈액학적 독성이 나타난 환자에서의 용량조절
혈액학적 독성이 나타난 환자에서는 용량조절이 필요하다.
이러한 용량조절은 치료전 골수보전 상태가 불량한 환자. 특히 진행성 HIV 질환환자의 경우에 필요하다.
헤모글로빈치가7.5g/dl - 9g/dl 로 저하되거나 호중구수가 0.75×10의9제곱/1-1.0*10의9제곱/1로 감소되면 골수회복의 증거가 나타날 때까지 1일 용량을 감량한다. 또 다른 방법으로 본제의 투여를 단기간(2-4주간) 중단하면 골수회복이 증진될수 있다.
감량을 할 때에는 1일 용량을 반으로 줄인 후에 환자의 내약성에 따라 원래의 용량까지 점진적으로 증량한다. 헤모글로빈치가 7.5g/dl 미만으로 저하되거나 호중구수가0.75*10의9제곱/1미만으로 감소할 경우에는 본제의 투여를 퉁치해야 한다. 보통2주이내에 골수회복이 나타나며 그 이후에는 감량한 용량으로 치료를 재개할수 있다. 2-4주 정도 더 경과한 후 환자의 내약성에 따라 원래의 용량까지 점차적으로 증량한다.

* 고령자에서의 용량
특별한 자료는 없지만 고령환자에게 적용되는 통상적인 주의를 기울여야 한다.

* 신기능장애 환자의 용량
제한된 자료에 의하면 신기능이 저하된 환자에서도 본제의 혈중농도가 뚜렷하게 증가되지 않으므로 특별히 초회용량을 조절할 필요는 없다. 그러나 신기능이 저하된 경우에 글루쿠 론산 대사물의 축적이 나타날수 있는데, 이러한 축적으로 인한 효과는 알려져 있지 않다. 혈장중의 지도부딘(및 글루쿠론산 대사물) 농도를 혈액학적 변수와 함께 모니터링하여 계 속적인 용량조절의 필요성을 확인하다.
혈액투석은 지도부딘의 배설에는 제한된 영향을 미치지만, 글루쿠론산 대사물의 배설을 증진시킨다.

* 간기능장애 환자의 용량
간경화 환자에 대한 제한된 자료에 의하면 간기능이 저하된 환자는 글루쿠론산 포합 반응 이 감소되므로 본제의 축적이 일어날수 있다. 용량조절이 필요할수 있으나 현재까지 정확한 지침은 알려져 있지 않다. 지도부딘의 혈장농도 모니터링 불가능한 경우 담당의 사는 환자의 불내성증상에 특별히 주희하고 투여간견을 적절히 늘일 필요가 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식]

경고

골수억제가 일어날 수도 있는데 빈번히 혈액학적 검사를 행하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰한다.

금기

다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 호중구수 750/mm3 미만 또는 헤모글로빈치가 7.5g/dL 미만의 환자
2) 이 약에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자

신중투여

다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 호중구수 1,000/mm3 미만 또는 헤모글로빈치가 9.5g/dL 미만의 환자
2) 신 또는 간기능 장해가 있는 환자
3) 비타민 B12 결핍 환자

이상반응

1) 혈액 : 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 빈혈 등이 나타날 수가 있는데 그러한 경우에는 감량 또는 휴약한다. 그리고 빈혈의 정도에 의해 수혈을 행한다. 또 림파절 종창이 일어날 수도 있다. 이 약의 투여에 의해 혈중 트렌스아미나제 농도가 증가할 수 있다.

2) 전신증상 : 두통, 무력증, 발열, 불쾌감, 오한, 감기증상, 배통, 흉통, 피로감 등이 일어날 수도 있다.

3) 소화기 : 식욕부진, 설사, 소화불량, 복통, 구기, 구토, 변비, 연하곤란, 구순부종, 설부종, 트림, 고창, 치육출현, 직장출현, 구내궤양 등이 일어날 수 있다.

4) 과민증 : 발진, 좌창, 소양감, 두드러기 등이 일어날 수 있다.

5) 근골격 : 근육통, 관절통 등이 일어날 수가 있다.

6) 정신신경계 : 현기, 불면증, 수족의 마비감, 경언, 불안감, 감각이상, 착란, 근경련, 진전, 연축, 통각과민, 우울상태, 정서불안, 신경과민증, 실신, 건망증, 시각장해, 쉰 목소리, 스트레스 반응, 공간이 넓게 느껴지는 감 등이 일어날 수 있다.

7) 호흡기 : 호흡곤란, 기침, 비출혈, 인두염, 비염, 부비강염 등이 일어날 수가 있다.

8) 비뇨기 : 무뇨, 다뇨, 빈뇨, 배뇨장해, 신부전 등이 일어날 수 있다.

9) 간장 : 간비대, 간경변, 간기능 검사치 이상(간효소와 빌리루빈치 상승) 등 간기능 장애가 나타날 수 있다. 그 외에도 지방간과 유산 산증이 발생했고 때로는 치명적인 영향을 미쳤는데 특히 비만이거나 다른 핵산제제와 병용하는 여성에게서 부작용 발생 빈도가 높았다는 보고가 있다.

10) 순환기계 : 혈관확장, 울혈성 심부전 등이 일어날 수 있다.

11) 피부 : 발한, 체취 변화 등이 나타날 수 있다.

12) 기타 : 미각도착, 약시, 청력장해, 수명(羞明), 무시(안개가 낀 것같이 흐리게 보임) 등이 나타날 수 있다.

[즉시 알려야 하는 이상반응]

일반적 주의

1) 골수 억제가 나타날 수 있는데, 투여개시 후 3개월 간은 적어도 2주간 째에 혈액학적 검사를 행하고 그후에는 최저 1개월째 검사를 행한다.

2) 투여중에 특히 심하게 호중구 감소(750/mm3 미만) 또는 빈혈(헤모글로빈치 7.5g/dL 미만)이 있을 경우에는 골수 기능이 회복될 때까지 휴약한다. 경도의 빈혈(헤모글로빈치 7.5-9.5g/dL) 및 호중구 감소(750-1000/mm3)의 경우에는 감량(1일 3회 투여 등)한다. 심한 빈혈이 보일 경우, 휴약 및 감량을 행하여도 수혈이 필요한 경우가 있다. 휴약 또는 감량 후 골수기능이 회복되는 경우에는 혈액학적 소견 및 환자의 내용성에 응하는 투여량으로 증량한다.

3) 면역 재구성 증후군 : 이 약을 포함하여 항레트로바이러스 병용 치료를 받는 환자에게서 면역 재구성 증후군이 보고되었다. 항레트로바이러스 병용 치료 초기 단계에서 면역계가 반응하는 환자는 무증상 또는 잔류성 기회감염(조류형 결핵균 감염, 거대세포바이러스, 주폐포자충 폐렴, 또는 결핵 등)에 대한 염증으로 발전할 수 있으며, 추가적인 평가 및 치료가 필요할 수 있다.
또한 면역 재구성이 진행되는 동안 자가면역질환(그레이브스병, 다발성근염, 길랑바레증후군 등)이 보고되었다. 그러나, 발병 시기는 다양하며, 치료 시작 후 몇 달 뒤에 발생할 수도 있다.

상호작용

1) 프로베네시드와의 병용에 의해 이 약의 전신 청소율이 약 1/3이 감소되어 반감기가 약 1.5배 연장되고 이러할 경우에는 투여 간격을 조절한다.

2) 아세트아미노펜 병용기간 중 호중구수가 감소되는데 아세트아미노펜 및 아스피린, 인도메타신 등 크로크론산 포합을 경합적으로 저해할 가능성이 있는 약제와의 병용은 상호의 독성작용을 증강시키는 수가 있으니 피한다.

3) 플루코나졸과의 병용에 의해 이 약의 혈중농도의 상승이 보고되어 있으므로 병용할 경우에는 주의한다.

4) 리팜피신과의 병용시 이 약의 전신 청소율을 증가시켜 혈중농도를 감소시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
임신 후에 이 약을 사용한 데이타는 없다. 따라서 위험성에 대해서 치료의 유익성이 더 클 경우에만 사용한다. 토끼 및 랫트에 대한 지도부딘의 투여는 태아독성 또는 기형효과를 나타내지 않았다.

수유부에 대한 투여

사람의 수태능력에는 어떤 효과를 나타내는지, 또 모유에 분비되는지도 밝혀진 자료는 없다. 따라서 이 약물은 모유로 이행되고 수유아에 심한 독성을 일으킬 수도 있기 때문에 이 약을 치료받는 수유부는 유아에게 수유해서는 안된다.

소아에 대한 투여

소아에서의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았으나 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

보관 및 취급상의 주의

차광기밀용기, 건냉암소보관(15-25도씨)

기타

이 약은 일부의 변이원성 시험(Ames test : rat를 이용한 in vivo 염색체 손상시험)에서는 음성이나, in vitro cell transformation 시험에서는 양성을 나타내고, mouse lymphoma cell 시험에서는 약한 양성을 보이며, in vitro시험에서 염색체의 손상을 나타낸다. 이러한 시험 결과와 환자에 대한 임상적인 위험과의 관계는 명확치 않으나 신중히 투여하여야 한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	250202ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806452056402
BIT 약효분류	항바이러스제 (Antiviral Agents)
ATC 코드	Zidovudine / J05AF01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	629 (기타의 화학요법제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	645205640 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캡슐(2014.08.01)(최신약가) \909 원/1캡슐(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 고운 분말을 함유한 상하 백색의 경질캅셀제이다. [제형정보 확인]
보관방법	차광기밀용기, 건냉암소보관(15-25도씨)

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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