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가스론엔구강붕해정2mg(이르소글라딘말레산염) Gaslon N ODT. 2mg
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전문의약품 | 급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| Irsogladine |
494202ATD |
2 |
20200130 |
20201228 |
랫트에 8mg/kg/day 이상 경구 투여 시 출생자의 생존율 저하, 30mg/kg/day 투여 시 출생자 체중억제 나타남 |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
650102570
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\141 원/1정(2021.09.01)(현재약가)
\184 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
흰색의 원형 정제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
30정/병, 100정/병 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 2밀리그램 |
100 정 |
8806501025700 |
8806501025724 |
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| 2밀리그램 |
30 정 |
8806501025700 |
8806501025717 |
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| 2밀리그램 |
10 정 |
8806501025700 |
8806501025731 |
비매품 |
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| 주성분코드 |
494202ATD
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806501025700 |
| 보관방법 |
기밀용기, 습기를 피해서 실온(1~30℃)보관 |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 위궤양
2. 하기 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염 및 만성위염의 급성악화기
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
하기 질환별로 다음과 같이 사용한다. 단, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1) 위궤양
(성인) 말레인산 이르소글라딘으로서 4mg, 1일 1회 경구 투여한다.
2) 하기 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성 위염, 만성 위염의 급성 악화기
(성인) 말레인산 이르소글라딘으로서 4mg, 1일 1∼2회 분할 경구 투여한다.
이 약은 혀 위에 놓고 타액으로 녹여 삼키거나 또는 물과 함께 복용한다.
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| 금기 |
다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
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| 이상반응 |
일본에서 실시된 이르소글라딘말레산염의 재심사 종료시까지의 결과, 총 증례 10,176례 중 64례(0.63％)에서 임상검사치의 이상을 포함한 이상반응을 확인할 수 있었고, 주된 이상반응은 간기능 이상 12건(0.12%), ALT(GPT) 상승 12건(0.12%), AST(GOT) 상승 7건(0.07%), 변비 6건(0.06%), 발진 5건(0.05%), 소양감, 설사, ALP 상승 각 3건(0.03%) 이었다.[가스론엔정 재심사 종료 시]
그 밖에 추가로 어지러움, 졸음, 복부팽만감, 식욕부진, 구갈, 혈청 Cl 상승, 백혈구 증가, BUN의 경미한 상승, 총 빌리루빈의 경미한 상승, 잠혈 양성 등의 이상반응이 드물게 발견되었다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.(임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
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| 수유부에 대한 투여 |
동물시험에서 유즙으로의 이행이 약간 일어난다고 보고되었으므로, 수유중인 부인에게는 투여를 피하는 것이 바람직하다. 또한 부득이하게 투여하는 경우에는 수유를 중단한다.
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| 소아에 대한 투여 |
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. (사용경험이 적다.) |
| 고령자에 대한 투여 |
일반적으로 고령자에서는 생리 기능이 저하되어 있기 때문에 저용량(예를 들면 2mg/일)부터 투여를 개시하는 등, 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다. |
| 적용상의 주의 |
복용 시 본 제제는 혀 위에 놓고 타액을 침윤시키면 붕해하기 때문에 물 없이 복용이 가능하다. 또한 물과 함께 복용하는 것도 가능하다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고 원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.
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| 기타 |
1) 건강한 사람에 있어서 이르소글라딘말레산염의 혈장으로부터의 소실반감기는 약 150시간이다.
2) 랫트를 이용한 생식독성시험결과 임신전·임신초기 경구투여시 30mg/kg/day에서 교미율의 저하경향이 나타났으며, 주산·수유기 시험에서 8mg/kg/day 이상을 경구투여시 출생자의 생존율 저하, 30mg/kg/day 투여시 출생자 체중억제가 나타났다.
3) 동물을 이용한 발암성시험은 수행되지 않았다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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내용 |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2024-11-02
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
