드러그인포 약품 상세정보 - 큐엘파마테스토스테론에난테이트주250mg/mL

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상한금액

673400020 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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제품성상

무색 투명 내지 미황색의 지용성 용액이 든 앰플주사 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1앰플 / 10앰플

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
1밀리리터	10 주사	8806734000208	8806734000246	25℃ 미만 실온 보관
1밀리리터	1 주사	8806734000208	8806734000239	25℃ 미만 실온 보관
1밀리리터	10 앰플	8806734000208	8806734000222
1밀리리터	1 앰플	8806734000208	8806734000215

주성분코드

236201BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806734000208

보관방법

차광밀봉용기, 25℃ 미만 실온 보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

남성 : 성선기능저하증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
치료 시작은 테스토스테론에난테이트로서 250 mg을 2 ～ 3주 간격으로 천천히 근육주사 한다.
투여 간격은 임상반응과 테스토스테론 결핍의 중증도에 따라 개인화 되어야 한다. 혈청 테스토스테론 레벨은 치료 시작 전 및 주사 기간 끝에 치료 동안에 측정하여 정상치 보다 높은 혈청 레벨일 경우 주사 간격을 연장하고 정상보다 낮은 레벨일 경우 투여 간격을 짧게 할 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

이 약은 건강한 사람의 근력 발달 및 체력증강 목적으로 투여하지 않는다.

금기

1) 안드로겐 의존성 종양(예, 전립샘암 등) 또는 의심이 되는 환자(종양을 악화 또는 현성화시킬 수 있다)
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 간종양 또는 그 병력이 있는 환자
4) 남성 유방암 환자
5) 칼슘치의 증가를 수반하는 악성 종양 환자
6) 고칼슘혈증 환자
7) 신장증 환자
8) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

신중투여

1) 고혈압, 편두통, 간질 환자
2) 당뇨병 환자
3) 부종에 대한 소인이 있는 환자(장기간 고용량 투여시 체액의 저류 및 부종이 발생할 수 있다)
4) 전립샘비대가 있는 환자(전립샘비대가 증대될 수 있다.)
5) 심질환, 신질환 또는 그 병력이 있는 환자(나트륨이나 체액의 저류에 의해 증상이 악화될 수 있다)
6) 암의 골전이가 있는 환자(고칼슘혈증이 나타날 수 있다)
7) 고령자

이상반응

1) 비뇨생식기계 : 장기간 투여 시 여성의 남성화(비가역적 음성 변화, 지루, 다모), 장기간 고용량 투여 시 정자형성의 억제, 소년의 사춘기 조발증, 남성의 여성형 유방, 음경의 빈발 또는 지속 발기(음경 손상을 막기 위해 용량을 줄이거나 투여를 중지한다)
2) 골격기계 : 뼈 성숙의 가속화
3) 과민반응 : 과민증상
4) 간 : 간기능검사치 이상, 황달, 간비대
5) 정신계 : 이상황홀감, 우울, 불안
6) 신경계 : 두통, 지각이상
7) 피부 : 남성형 탈모, 피부색 변화(홍반 등), 여드름, 발진, 두드러기, 가려움
8) 대사 : 고칼슘혈증, 체액저류
9) 투여부위 : 통증, 경화
10) 기타 : 부종
11) 외국의 시판 후 조사에서 심부정맥혈전증과 폐색전증을 포함한 정맥혈전색전증이 보고되었다(‘일반적주의 항’ 참조).

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 드물게 양성 간종양 또는 매우 드물게 악성 간종양 및 치명적인 복강내출혈이 나타났다는 보고가 있다. 따라서 간종창, 복강내출혈 등 심한 상복부 징후가 나타나는 경우 간종양의 가능성이 있으므로 정확한 감별진단을 하며, 필요한 경우에 이약의 투여를 중지한다.
2) 정맥혈전색전증 : 테스토스테론 제제의 시판 후 조사에서 심부정맥혈전증(DVT; deep vein thrombosis)과 폐색전증(PE; pulmonary embolism)을 포함한 정맥혈전색전증(VTE; venous thromboembolism)이 보고되었다. 통증, 부종, 온기 및 홍반의 증상을 나타내는 하지 심부정맥혈전증 환자 및 호흡곤란을 나타내는 폐색전증 환자에 대해서는 면밀히 평가하여야 하고, 만약 정맥혈전색전증이 의심된다면, 이 약의 투여를 중단하고 적절한 정밀검사와 관리를 시작하여야 한다.

상호작용

1) 남성호르몬은 경구용 혈액응고저지제의 효력을 증가시킬 수 있다. 만족할 만한 치료적 저프로트롬빈혈증을 유지하기 위하여 혈액응고저지제를 감량할 필요가 있을 수 있다.
2) 간 효소 유도 약물들(리팜피신, 바르비탈계 약물, 카르바마제핀, 디클로르알페자논, 페닐부타존, 페니토인, 프리미돈 등)을 병용투여하면 이 약의 효과가 감소할 수 있으므로 투여량의 조절이 필요할 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
여성 태아의 남성화를 초래할 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에 투여하지 않는다.

소아에 대한 투여

소아 및 청소년에서 이 약은 안전성, 유효성이 확립되지 않았다.

고령자에 대한 투여

남성 고령자에서는 안드로겐의존성 종양이 잠재하고 있을 가능성이 있고, 일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여한다.

적용상의 주의

1) 이 약 투여 직후 드물게 기침, 무호흡 및 순환장애 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 환자는 매우 천천히 주사한다.
2) 이 약은 오일 용액이므로 근육내로만 주사하고 매우 천천히 주사해야 한다.
3) 근육주사시 조직ㆍ신경 등에 영향을 피하기 위해 아래사항을 주의한다.
(1) 근육주사는 어쩔 수 없는 경우에만 필요 최소한으로 주사한다. 동일부위에는 반복주사하지 않는다.
(2) 신경주행부위를 피한다.
(3) 주사바늘이 들어갔을 때 격렬한 통증을 호소하거나 혈액의 역류를 보이는 경우 즉시 주사바늘을 빼고 부위를 바꾸어서 주사한다.

보관 및 취급상의 주의

차광밀봉용기, 25℃ 미만 실온 보관

기타

단백동화ㆍ남성호르몬제를 장기간 대량투여받은 재생불량성 빈혈 환자 등에서 간종양 발생이 관찰되었다는 보고가 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:TESTOSTERONE ENANTHATE
DELATESTRYL (TESTOSTERONE ENANTHATE)
DITATE-DS (ESTRADIOL VALERATE; TESTOSTERONE ENANTHATE)
TESTOSTERONE ENANTHATE (TESTOSTERONE ENANTHATE)
TESTOSTERONE ENANTHATE AND ESTRADIOL VALERATE (ESTRADIOL VALERATE; TESTOSTERONE ENANTHATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	236201BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806734000208
BIT 약효분류	안드로겐, 단백동화스테로이드 (Androgens)
ATC 코드	Testosterone / G03BA03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	246 (남성호르몬제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	673400020 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 투명 내지 미황색의 지용성 용액이 든 앰플주사 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1앰플 / 10앰플
보관방법	차광밀봉용기, 25℃ 미만 실온 보관

복약정보

항목

내용

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급
(testosterone cypionate )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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복약라벨

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Testosterone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The effects of testosterone in humans and other vertebrates occur by way of two main mechanisms: by activation of the androgen receptor (directly or as DHT), and by conversion to estradiol and activation of certain estrogen receptors. Free testosterone (T) is transported into the cytoplasm of target tissue cells, where it can bind to the androgen receptor, or can be reduced to 5α-dihydrotestosterone (DHT) by the cytoplasmic enzyme 5α-reductase. DHT binds to the same androgen receptor even more strongly than T, so that its androgenic potency is about 2.5 times that of T. The T-receptor or DHT-receptor complex undergoes a structural change that allows it to move into the cell nucleus and bind directly to specific nucleotide sequences of the chromosomal DNA. The areas of binding are called hormone response elements (HREs), and influence transcriptional activity of certain genes, producing the androgen effects.
Pharmacology	Testosterone에 대한 Pharmacology 정보 Testosterone is a steroid hormone from the androgen group. Testosterone is primarily secreted in the testes of males and the ovaries of females although small amounts are secreted by the adrenal glands. It is the principal male sex hormone and an anabolic steroid. In both males and females, it plays key roles in health and well-being. Examples include enhanced libido, energy, immune function, and protection against osteoporosis. On average, the adult male body produces about twenty times the amount of testosterone than an adult female's body does.
Metabolism	Testosterone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)Cytochrome P450 19 (Aromatase)Monoamine oxidase type A (MAO-A)Cytochrome P450 11A1 (CYP11A1)
Protein Binding	Testosterone에 대한 단백결합 정보 40% of testosterone in plasma is bound to sex hormone-binding globulin and 2% remains unbound and the rest is bound to albumin and other proteins.
Half-life	Testosterone에 대한 반감기 정보 10-100 minutes
Absorption	Testosterone에 대한 Absorption 정보 Approximately 10% of the testosterone dose applied on the skin surface is absorbed into systemic circulation
Pharmacokinetics	Testosterone Enanthate의 약물동력학자료 최대효과 발현시간 : 경피 패취제 : 3-4주 작용지속시간 : 투여 경로 및 염 종류에 따라 다르다. Testosterone cypionate, Testosterone enanthate : 근육주사 : 2-4주 흡수 : 경구 : 위장관, 구강 점막으로부터 흡수되나 초회통과효과가 매우 크다. 근육주사 : 서서히 흡수된다. 분포 : 태반 통과, 유즙 분비 단백결합 : 98% (transcortin 및 albumin에 결합한다.) 대사 : 경구 투여시 거의 대부분이 초회통과 대사를 받는다. 간에서 다양한 17-ketosteroids 및 포합체로 대사된다. 반감기 : 10-100분 유리형 testosterone의 양에 따라 반감기가 변하므로 투여 경로 및 염 종류에 따라 다르다. Testosterone cypionate : 근육주사 : 반감기가 약 8일이라고 보고되었다. 소실 : 90%는 주로 대사체로서 뇨를 통해, 약 10%는 담즙을 거쳐 대변을 통해 배설된다.
Biotransformation	Testosterone에 대한 Biotransformation 정보 Testosterone is metabolized to 17-keto steroids through two different pathways. The major active metabolites are estradiol and dihydrotestosterone (DHT).
Toxicity	Testosterone에 대한 Toxicity 정보 Side effects include amnesia, anxiety, discolored hair, dizziness, dry skin, hirsutism, hostility, impaired urination, paresthesia, penis disorder, peripheral edema, sweating, and vasodilation.
Drug Interactions	Testosterone에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Testosterone에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Testosterone에 대한 Description 정보 A potent androgenic steroid and major product secreted by the leydig cells of the testis. Its production is stimulated by luteinizing hormone from the pituitary gland. In turn, testosterone exerts feedback control of the pituitary LH and FSH secretion. Depending on the tissues, testosterone can be further converted to dihydrotestosterone or estradiol. [PubChem]
Dosage Form	Testosterone에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralGel TopicalLiquid IntramuscularPatch TransdermalSolution Intramuscular
Drug Category	Testosterone에 대한 Drug_Category 정보 Androgens
Smiles String Canonical	Testosterone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC12CCC3C(CCC4=CC(=O)CCC34C)C1CCC2O
Smiles String Isomeric	Testosterone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@]12CC[C@H]3[C@@H](CCC4=CC(=O)CC[C@]34C)[C@@H]1CC[C@@H]2O
InChI Identifier	Testosterone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C19H28O2/c1-18-9-7-13(20)11-12(18)3-4-14-15-5-6-17(21)19(15,2)10-8-16(14)18/h11,14-17,21H,3-10H2,1-2H3/t14-,15-,16-,17-,18-,19-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Testosterone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8R,9S,10R,13S,14S,17S)-17-hydroxy-10,13-dimethyl-1,2,6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodecahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one

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