드러그인포 약품 상세정보 - 티자리드정2mg(티자니딘염산염)

허가정보

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상한금액

641805460 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2018.03.01)(현재약가)
\143 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
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제품성상

흰색의 원형 정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30정, 100정

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
2.288밀리그램	100 정	8806418054602	8806418054626
2.288밀리그램	30 정	8806418054602	8806418054619

주성분코드

240702ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806418054602

보관방법

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 근골격계 질환에 수반하는 근육연축: 경견완증후군, 요통, 추간판헤르니아

2. 신경계 질환에 의한 경직성 마비: 뇌혈관장애, 경직성 척수마비, 경부척추증, 뇌성마비, 외상후유증(척수손상, 두부외상), 척수소뇌변성증, 다발성 경화증, 근위축성 축색 경화증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인

1. 근육연축: 티자니딘으로서 1회 1~2mg, 1일 3회 식후에 경구투여한다.

2. 경직성마비: 티자니딘으로서 초기에는 1회 1~2mg, 1일 3회 식후에 경구투여하고 효과가 나타나면 1일 6~9mg까지 점차 증량하여 1일 3회 식후에 분할 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 티자니딘 또는 이 약의 다른 성분에 과민증이 있는 환자
2) 간 기능이 현저하게 손상된 환자
3) 유ㆍ소아
4) 플루복사민 또는 시프로플록사신과 같이 CYP1A2의 강한 저해제를 투여받고 있는 환자 (5. 상호작용 참조)
5) 유당 함유 제품: 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

신중투여

1) 중증의 근무력증 환자
2) 간장애 환자 : 이 약은 주로 간에서 대사된다. 1일 12mg 용량까지 투여한 환자에게서 드물게 간기능 장애가 보고되었으므로 12mg 이상을 투여 받는 환자들과 원인모를 구역, 식욕부진, 피로 등과 같은 간기능 장애 증상을 나타내는 환자들은 처음 4개월동안은 매달 간기능 검사를 받는 것이 권장된다. 이 약의 투여로SGPT 또는 SGOT 혈청농도가 지속적으로 정상범위 상한치를 3배 이상 초과하는 경우에는 투여를 중단한다.
3) 신기능 부전환자 (크레아티닌 청소율〈25 ml/min) : 1일 1회2mg으로 투여를 시작한다. 용량은 내약성 및 약효에 따라 조금씩 증가시킨다. 약효를 증진시켜야 하는 경우에는, 투여 빈도를 증가시키기 전에 1일 1회 투여용량을 먼저 증가시키는 것이 좋다.
4) 심장순환부전증 환자
5) 관상동맥부전증 환자
6) 저혈압 환자 : 티자니딘으로 치료받는동안 저혈압이 발생할 수 있고, CYP1A 저해제 및/또는항 고혈압 약물과 약물 상호 작용을 일으킬 수 있다. 의식소실 및 순환허탈과 같은 중증의 저혈압 증상이관찰된 바가 있다.
7) 금단 증상 : 티자니딘의 갑작스러운중단 후 반동성 고혈압 및 빈맥이 관찰되었고 이는 이 약을 만성적으로 복용해왔고, 또는 고용량 및/또는 고혈압 약물과 병용 투여했을 때였다. 극히 드물게 반동성 고혈압이뇌혈관사고를 유발할 수 도 있다. 티자니딘의 투여를 중단할 때에는 갑작스럽고 점차적으로 중단해야 한다.

이상반응

이 약에 의한 이상반응을 빈도순으로 열거하였다. : 매우 흔하게 (1/10); 흔하게 (1/100, <1/10); 흔하지 않게 (1/1,000, <1/100); 드물게 (1/10,000, <1/1,000); 매우 드물게 (<1/10,000)

정신계 드물게	환각, 불면증, 수면장애
신경계 흔하게	졸음, 어지러움
심장 흔하게	서맥
혈관계 흔하게	저혈압
위장관계 흔하게 드물게	구내건조 구역, 위장장애
간담도계 매우 드물게	간염, 간부전
근골격계 및 결합조직 드물게	근무력
전신증상 흔하게	피로
임상검사치 이상 흔하게 드물게	혈압저하 트랜스아미나제 수치 증가

1) 통증성 근육연축 완화에 권장되는 용량에서와 같이 저용량에서의 이상반응은 대체로 경미하고 일시적인것으로 졸음, 피로, 현기증, 구내건조, 혈압 저하, 구역, 위장장애 및 트랜스아미나제 수치 증가였다.
2) 경직의 치료에 권장되는 더 높은 용량에서는 저용량에서 나타났던 이상반응들이 더 빈번하고두드러지나 치료중단이 필요할 만큼 심각한 경우는 드물었다. 추가로 다음과 같은 이상반응이 발생할 수있다. ; 저혈압, 서맥,근무력, 불면증, 수면장애, 환각, 간염
3) 금단 증상 : 티자니딘의 갑작스러운중단 후 반동성 고혈압 및 빈맥이 관찰되었고 이는 이 약을 만성적으로 복용해왔고 또는 고용량 및/또는고혈압 약물과 병용 투여했을 때였다. 극히 드물게 반동성 고혈압은 뇌혈관 사고를 일으킬 수 있다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 투여초기에 급격한 혈압저하가 나타날 수 있으므로 주의한다.
2) 졸음, 어지러움 또는 저혈압의 증후 및 증상을 나타내는 환자는 자동차운전 또는 기계조작 등과 같은 많은 주의력을 요하는 활동을 하지 않도록 주의한다.

상호작용

1) CYP1A2의 활성을 저해하는 것으로 알려진 약물들의 병용투여는 티자니딘의 혈장 농도를 상승시킬 수 있다.
인간에서 강력한 CYP4501A2 억제제인 플루복사민 또는 시프로플록사신과 티자니딘의 병용은 금기이다. 이 약과 플루복사민 또는 시프로플록사신의 병용으로 티자니딘의 AUC가각각 33배 또는 10배씩 증가하였다. 임상적으로 유의하고 장기화된 저혈압에 의해 졸음, 현기증 및 정신운동능력의감소가 유발될 수 있다. 티자니딘과 다른 CYP1A2 억제제(예를 들어, 항부정맥약(amiodarone,mexiletine, propafenone), 시메티딘, 플루오로퀴놀론제(enoxacin, perfloxacin, norfloxacin), 로페콕시브,경구 피임제 및 티클로피딘)와의 병용 투여는 권장되지 않는다.
2) 혈압강하제(이뇨제 등)와 병용 투여시 가끔 저혈압 또는 서맥이 나타날 수 있다. 고혈압 약물을 복용하는 일부 환자에서 티자니딘의투여를 갑자기 중단한 후 반동성 고혈압 및 빈맥이 관찰되었다. 극히 드물게 반동성 고혈압이 뇌혈관 사고를일으킬 수도 있다.
3) 진정제 및 알코올은 티자니딘의 진정작용을 증강시킬 수 있다.
4) 경구용 피임약은 이 약의 혈중농도를 증가시킬 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
이 약을 대량 투여한 동물실험(랫드)에서 기형의 증가 및 출생자의 사망이 보고되었으며, 임부를 대상으로 한 적절한 임상연구가 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 명백히 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

수유부에 대한 투여

동물실험(랫드)에서 적은 양의 티자니딘이 모유로 이행한다는 보고가 있으므로 수유중인 부인에게는 이 약을 투여하지 않는 것이 바람직하며 부득이하게 투여하는 경우에는 수유를 중단한다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 투여
소아에 대한 사용경험이 적으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.

고령자에 대한 투여
1) 이 약은 주로 신장에서 배설되어 신기능이 저하된 경우가 많은 고령자에서는 이 약의 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 감량하는 등 주의한다.
2) 이 약에 의한 혈압저하가 나타날 수 있으므로 고령자에서는 특히 주의한다.
3) 고령자에서의 이 약의 사용 경험은 제한적이다.

과량투여 및 처치

이 약 400mg을 복용한 환자를 포함하여 소수의 과량투여 사례가 보고되었는데, 무사히 회복되었다.
1) 증상
이 약을 과량투여시 구역, 구토, 저혈압, QT(c) 지연, 어지러움, 현기증, 기면, 동공수축, 불안, 호흡곤란, 혼수 등이 나타날 수 있다.
2) 처치
고용량의 활성탄을 반복투여하거나 강제 이뇨에 의해 약물을 제거하고 필요시 증상에 따라 대증 요법을 실시한다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것

기타

기타
동물실험(원숭이)에서 정신의존형성이 시사되었다고 보고된 바 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	240702ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806418054602
BIT 약효분류	근이완제 (Skeletal Muscle Relaxants)
ATC 코드	Tizanidine / M03BX02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	122 (골격근이완제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	641805460 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2018.03.01)(최신약가) \143 원/1정(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색의 원형 정제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	30정, 100정
보관방법	밀폐용기, 실온(1~30℃)보관

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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