드러그인포 약품 상세정보 - 엔에이.케이주20 1000mL

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644913480 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\1,457 원/1000mL/백(2017.02.01)(현재약가)
\1,457 원/1000ml/백(2014.11.01)(변경전약가)
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제품성상

폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱용기 또는 유리용기에 든 무색투명한 액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1000mL/백

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
1000밀리리터	1 개	8806449134809	8806449134816

주성분코드

519400BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806449134809

보관방법

밀봉용기

효능효과

[적응증 별 검색]

탈수증, 수술전후 등의 수분·전해질 보급

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
정맥주사한다.
용량은 환자의 연령, 체중, 증상, 검사결과에 따라 의사가 적절히 조절한다.
각 환자별로 유지나 대체를 위한 체액요구량을 계산하고, 이를 기초로 이 약을 투여해야 한다.
투여속도는 칼륨농도로서 시간당 10mEq 또는 1일 120mEq를 초과해서는 안된다.
치료중 혈당, 혈청 전해질농도, 체액과 전해질 평형의 변화를 자주 모니터링하는 것이 중요하다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

1) 과민반응
이 약의 사용으로 아나필락시스를 포함한 과민반응이 보고되었다. 과민반응의 징후 또는 증상이 발생 시 즉시 주입을 중단한다. 필요한 경우 적절히 치료해야 한다.

2) 고칼륨혈증
이 약을 포함한 칼륨 함유 용액은 고칼륨혈증의 위험성을 증가시킬 수 있다.
고칼륨혈증 발생의 위험성이 증가한 환자는 다음과 같다:
- 중증 신장 손상, 급성 탈수증, 광범위한 조직 손상 또는 화상, 울혈성 심부전과 같은 특정 심장 이상이 있는 환자
- 고칼륨혈증의 위험성을 유발 또는 증가시키는 물질이나 제품을 동시에 또는 최근에 투여한 환자
고칼륨혈증 환자 또는 고칼륨혈증의 위험성이 있는 환자에서 이 약의 사용을 피해야 한다. 불가피하게 사용해야하는 경우, 혈중 칼륨 농도를 모니터링해야 한다.

3) 고나트륨혈증 및 고염소혈증
이 약의 사용으로 고나트륨혈증, 고염소혈증, 대사성 산증과 같은 전해질 불균형이 발생할 수 있다.
고나트륨혈증, 체액과부하, 부종(말초 및/또는 폐)의 위험성이 증가한 환자는 다음과 같다:
- 알도스테론증, 고혈압, 울혈성 심부전, 간 질환 및 전자간증 환자
- 코르티코스테로이드 또는 코르티코스포린과 같은 나트륨 및 체액 축적의 위험성을 증가시킬 수 있는 물질이나 제품을 투여한 환자.
고나트륨혈증이나 고염소혈증 환자 또는 그에 대한 위험성이 있는 환자에게 이 약의 사용을 피해야 한다. 이 약의 투여는 고염소혈증 환자 또는 그에 대한 위험성이 있는 환자에게 급성 신손상을 유발할 수 있다. 불가피하게 사용해야하는 경우, 혈중 나트륨 및 염화물 농도, 산-염기 균형 및 신장 기능을 모니터링해야 한다.

4) 저나트륨혈증
이 약은 저나트륨혈증을 유발할 수 있다.
저나트륨혈증의 위험성이 증가한 환자는 다음과 같다 :
- 소아, 고령, 수술 후의 환자, 정신성다음증 환자
- 저나트륨혈증의 위험성을 증가시키는 약물(이뇨제, 항간질약, 향정신약과 같은)을 투여한 환자
저나트륨혈증은 두통, 오심, 발작, 졸음증, 구토가 나타나는 급성 저나트륨성 뇌병증으로 이어질 수 있다. 뇌부종 환자는 특히 치명적이고 회복이 불가능한 중증 뇌 손상의 위험성이 있다.
원내획득 저나트륨혈증의 위험성이 있으므로 이 약을 고용량 투여한 심부전 또는 폐부전 환자와 비삼투성 바소프레신 분비 환자(항이뇨호르몬분비이상증후군(SIADH) 환자 포함)는 모니터링해야 한다.
저나트륨혈증의 빠른 교정은 삼투성탈수초화증후군과 같은 중증 신경학적 합병증을 유발할 가능성이 있다. 합병증을 피하기 위해 혈청 나트륨 및 염화물 농도, 체액 상태, 산-염기 균형, 신경학적 합병증의 징후를 모니터링해야 한다.

5) 체액 과부하
주입량 및 주입속도, 환자의 기저 임상 조건에 따라 이 약의 정맥 투여는 과다수분공급, 폐울혈과 폐부종을 포함한 울혈성 상태와 같은 전해질 불균형을 유발할 수 있다.
체액 과부하 환자 또는 그에 대한 위험성이 있는 환자에게 이 약의 사용을 피해야 한다. 불가피하게 사용해야하는 경우, 특히 장기간 사용 중에는 필요에 따라 체액 균형, 전해질 농도 및 산-염기 균형을 모니터링해야 한다.

금기

1) 수분과다상태 환자

2) 고나트륨혈증 환자

3) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

신중투여

1) 울혈성심부전 환자

2) 중증 신장애 환자(중증 신부전 환자 포함)

3) 나트륨 저류로 인한 부종 환자

4) 수술중 또는 수술직후의 환자

5) 고칼륨혈증 또는 칼륨 저류 환자

6) 고염소혈증 환자

7) 저나트륨혈증(120 mmol/L 미만) 환자

이상반응

1) 투여용액이나 투여기술과 관련하여 발열, 주사부위의 감염, 정맥혈전증, 정맥염, 혈관밖유출, 과다혈량 등을 일으킬 수 있다.

2) 고장액을 빠른속도로 투여할 경우 국소통증과 정맥자극을 일으킬 수 있다.

3) 고나트륨혈증시 수분 저류로 인해 부종과 울혈성심부전의 악화를 일으킬 수 있다.

4) 칼륨 함유액의 사용으로 인한 구역, 구토, 복통, 설사 등이 보고된 바 있다.

5) 과량투여시 염화이온이 탄산수소이온을 소실시켜 산성화 효과를 일으킬 수 있다.

6) 이상반응이 일어나면 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.

7) 동일한 성분제제의 시판 후 경험에서 다음의 이상반응이 보고되었다. 해당 반응은 불특정한 크기의 군에서 자발적으로 보고되었기 때문에 빈도를 확실하게 추정하거나 약물 노출에 대한 인과관계를 수립하는 것이 항상 가능한 것은 아니다.
- 면역계 장애 : 전신성 구진 및 홍반, 발진, 구토, 고혈압, 빈맥
- 대사와 영양장애 : 고칼륨혈증, 저나트륨혈증, 고나트륨혈증, 고염소혈증성 산증, 체액과부하
- 신경계 장애 : 저나트륨혈증뇌병증
- 심장 장애 : 심장정지(급속한 정맥투여 또는 고칼륨혈증의 징후로)
- 전신장애와 투여부위 상태 : 오한, 주입부위 통증

일반적 주의

1) 장기투여시 전해질농도, 체액평형, 산염기 평형의 변화를 모니터링하기 위해서 임상적 평가와 정기적인 검사가 필요하다. 정상농도에서 많이 벗어난 경우에는 전해질 패턴의 조정이 필요하다.

2) 나트륨 함유액을 코르티코스테로이드나 코르티코트로핀을 복용중인 환자나 염유지(salt-retaining) 환자에게 투여시 주의하여야 한다.

3) 디기탈리스를 투여중인 환자의 경우 칼륨치료는 정기적인 심전도에 의해 관리되어야 한다.

상호작용

1) 고칼륨혈증을 유발하는 약물
고칼륨혈증과 관련된 약물과 동시에 또는 최근에 투여된 환자에게 이 약의 투여는 특히 고칼륨혈증 관련 위험 인자가 존재하는 경우 잠재적으로 치명적인 중증 고칼륨혈증의 위험성을 증가시킬 수 있다.
고칼륨혈증을 유발하거나 그 위험성을 증가시키는 약물(예: 칼륨 보존성 이뇨제, ACE 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제 또는 면역억제제인 사이클로스포린과 타크로리무스)을 투여하는 환자에게 이 약의 사용을 피해야 한다. 불가피하게 사용해야하는 경우, 혈중 칼륨 농도를 모니터링해야 한다.

2) 리튬
나트륨과 리튬의 신장 청소율이 이 약의 투여로 증가할 수 있다. 혈중 리튬농도가 감소할 수 있으므로, 이 약과 리튬을 병용할 때 혈중 리튬농도를 모니터링해야 한다.

3) 체액 및 전해질 균형에 영향을 주는 약물
나트륨 및 체액 축적과 관련된 약물을 병용 투여한 환자에 이 약의 투여는 고나트륨혈증 및 혈량과부하의 위험성을 증가시킬수 있다. 코르티코스테로이드 또는 코르티코트로핀과 같은 약물을 투여한 환자에게 이 약의 사용을 피해야 한다. 불가피하게 사용해야하는 경우, 혈액 전해질, 체액 균형 및 산-염기 균형을 모니터링해야 한다.

4) 저나트륨혈증의 위험성을 증가시키는 약물
저나트륨혈증과 관련된 약물을 투여한 환자에게 이 약의 투여는 저나트륨혈증 발생의 위험성을 증가시킬 수 있다.
이뇨제와 특정 항간질 및 향정신성 약물과 같은 약물을 투여한 환자에게 이 약의 사용을 피해야 한다. 바소프레신 효과를 높이는 약물은 신장 전해질 수분 배출을 줄이고, 정맥 수액 투여 후 저나트륨혈증의 위험성을 증가시킬 수 있다. 불가피하게 사용해야하는 경우, 혈중 나트륨 농도를 모니터링해야 한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 명백히 필요한 경우에만 투여한다.

소아에 대한 투여

체액 또는 전해질 조절 능력이 손상된 소아 환자의 혈장 전해질 농도를 면밀히 모니터링해야 한다. 저체중아에게 이 약을 과도하거나 급속하게 투여하면 혈액삼투압 증가 및 뇌내출혈의 위험을 초래할 수 있다.
어린이(신생아 및 영아 포함)는 저나트륨혈증과 저나트륨혈증성 뇌병증 발생의 위험이 높다.

고령자에 대한 투여

고령자는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하고 감량하는 등 주의한다.

적용상의 주의

1) 다른 첨가물과의 혼합시 발생할 수 있는 위험을 최소화하기 위해 혼합액의 혼탁이나 침전을 혼합즉시, 투여전, 투여하는 동안 정기적으로 조사하여야 한다.

2) 멸균기구를 사용하여 정맥주사용으로 사용하고, 정맥투여기구는 최소한 24시간마다 교체하는 것이 바람직하다.

3) 액이 맑고 용기와 밀봉상태가 손상되지 않은 경우에만 사용한다.

과량투여 및 처치

이 약이 과량투여된 경우에는 즉시 투여를 중지하고 다음의 적절한 처치를 한다.

1) 포도당 20g당 결정성인슐린 10단위가 함유된 10％ 또는 25％ 포도당 주사액을 시간당 300∼500mL의 속도로 정맥주사한다.

2) 나트륨 또는 암모늄 양이온교환수지를 경구적으로 사용하여 칼륨을 흡수 또는 교환시킨다.

3) 혈액투석 및 복막투석하며 칼륨함유 식품이나 약물은 피해야 한다.
디기탈리스 포화의 경우 혈장 칼륨농도를 너무 빨리 낮추면 디기탈리스 중독을 일으킬 수 있다.

보관 및 취급상의 주의

밀봉용기

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	519400BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806449134809
BIT 약효분류	전해질 수액 (Electrolytes Solutions)
ATC 코드	Electrolytes / B05BB01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	331 (혈액대용제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644913480 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \1,457 원/1000mL/백(2017.02.01)(최신약가) \1,457 원/1000ml/백(2014.11.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱용기 또는 유리용기에 든 무색투명한 액 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1000mL/백
보관방법	밀봉용기

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FDA : C등급

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*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
심사지침검색	[심평원 심사지침열람]
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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