드러그인포 약품 상세정보 - 밤테롤정10mg(밤부테롤염산염)
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밤테롤정10mg(밤부테롤염산염)    
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제조회사 코오롱제약(주)
판매회사 코오롱제약(주)
허가정보 취하 (2020.04.01)
BIT 약효분류 기관지확장제 (Respiratory Relaxants)
복지부분류 229[기타의 호흡기관용약 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
670303560
저가약 대체 인센티브 지급 대상  
\0 원/1정(2018.10.06)(현재약가)
\274 원/1정(2017.02.01) (변경전약가)
ATC코드 Bambuterol / R03CC12
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Bambuterol HCl 10mg  제품 검색
첨가제 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 크로스포비돈, 포비돈
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말

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상한금액		 670303560   저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2018.10.06)(현재약가)
\274 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
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요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 흰색 또는 미황색의 장방형 정제   [제형정보 확인]
포장·코드단위
약품규격 단위 대표코드 표준코드 비고
10밀리그램 100 정 8806703035606 8806703035620
10밀리그램 30 정 8806703035606 8806703035613
주성분코드 113601ATB   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드 8806703035606
보관방법 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
약리작용 [조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
기관지천식, 기관지연축을 수반하는 만성기관지염, 폐기종 및 기타 폐질환
[질환별 복약지도]
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
성인 : 밤부테롤염산염으로서 보통 1일 1회 10 mg을 취침 시 경구투여한다.
1～2주 후에 20 mg으로 증량할 수 있다.
신장장애 환자(GFR≤50 mL/min)에서 초기 권장용량은 5 mg으로 한다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[과량투여시 대처법] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기

1) 이 약이나 이 약의 구성성분 또는 테르부탈린에 과민반응이나 그 병력이 있는 환자

2) 최근에 심장발작을 일으킨 환자

3) 판막하부 대동맥 협착증 환자

4) 부정맥을 동반하거나 동반하지 않는 빈맥환자

5) 2세 미만 영아

6) 비대심장근육병 환자(근수축력 증강작용이 나타날 수 있다.)

7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
신중투여

1) 중증의 순환기질환 환자(예, 허혈성 심장질환, 중증 심부전 환자)

2) 교감신경효능제에 감수성 증대의 위험이 있는 환자(예, 적절한 처치를 받지 않은 갑상선기능항진증 환자)

3) 저칼륨혈증 환자

4) 중증 간장애 환자(예, 간경변증 환자)

5) 중등도 및 중증의 신장장애 환자(GFR≤50 mL/min)

6) 당뇨병 환자

7) 크롬친화세포종 환자

8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
이상반응

가장 빈번하게 나타나는 이상반응은 두통, 진전, 심계항진이다. 대조연구에서 고용량인 20 mg을 유지요법으로 투여한 실험군 중 약 40%의 환자에서 치료초기에 진전증상이 보고되었다. 이상반응은 용량 의존적이고 일시적인 것이다(매우 자주: ≥1/10, 자주: <1/10 - ≥1/100, 때때로: <1/100 - ≥ 1/1000, 드물게: <1000 - ≥1/10000).

1) 순환기계 : 자주 심계항진 때때로 빈맥, 부정맥, 심방세동, 심실상빈맥, 기외수축, 심근허혈

2) 정신신경계 : 매우 자주 두통, 진전, 안절부절, 자주 수면장애, 어지러움, 때때로 초조, 불안, 드물게 과다활동

3) 피부 : 드물게 두드러기, 발진, 홍반, 알려지지 않은 빈도로 땀

4) 근골격계 : 자주 근육경련, 때때로 손발경련

5) 면역계 : 알려지지 않은 빈도로 혈관부종, 기관지연축, 저혈압, 허탈 등의 과민반응

6) 대사 : 알려지지 않은 빈도로 저칼륨혈증, 혈당증가, 인슐린 수치 증가 등

7) 호흡기계 : 역설적 기관지연축

8) 소화기계 : 알려지지 않은 빈도로 구역, 구토

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]
일반적 주의

1) 간경화 또는 중증의 간기능 장애를 유발할 요인이 있는 환자의 경우 이 약을 테르부탈린으로 대사하지 못할 가능성이 있으므로 테르부탈린제제를 투여하는 것이 바람직하다.

2) β2-효능제에 의한 중증의 혈청칼륨치 저하가 보고되었다. 잔틴계 약물, 코르티코스테로이드 또는 이뇨제와 병용투여 시 혈청칼륨치 저하작용이 악화될 수 있으므로 중증 천식 환자의 경우에는 특히 주의한다. 저산소혈증 발생은 혈청칼륨치를 저하시켜 심장리듬에 미치는 작용을 증강시킬 수 있으므로 저칼륨혈증의 위험이 있는 환자(특히 이 약을 고용량으로 투여 받는 중증 천식환자)에서는 혈청칼륨농도를 모니터링 하는 것이 바람직하다.

3) β2-효능제는 고혈당증의 위험을 증대시키므로, 당뇨병 환자에게 이 약의 투여를 시작할 때에는 부가적인 혈당측정을 권장한다.

4) β2-효능제의 투여를 필요로 하는 천식환자에는 코르티코스테로이드제 병용투여에 의한 항염증치료가 바람직하다. 이 약의 치료 시작 후 천식 증상이 개선되더라도 항염증제의 투약은 중단하지 않아야 한다.

5) 증상이 개선되지 않거나 β2-효능제의 투여량 증가가 필요한 상황이 발생한다면, 이는 근원적 병태가 악화되고 있음을 나타내므로 천식치료법을 재평가하여야 한다. 급성적으로 천식이 악화되고 있을 때에는 용량이 증가되어서는 안된다.

6) 이 약을 포함해서 교감신경효능제의 투여로 심장혈관에 영향이 나타날 수 있다. 몇몇 증거로 시판 후 자료와 β-효능제와 관련해서 드물게 발생하는 심근허혈에 대한 문헌 발표가 있다. 중증 심장장애가 있으면서 이 약을 투여 받고 있는 환자가 가슴통증 또는 다른 심장질환이 악화되는 징후를 경험했다면 의학적 처치를 강구하도록 경고한다. 무호흡과 가슴통증과 같은 징후는 호흡기계 또는 심장이 원인이므로 이에 대한 평가에 주의를 기울여야 한다.

7) 운동선수는 도핑테스트에서 양성반응을 유도 할 수 있으므로 주의해서 투여한다.
상호작용

1) 이 약은 숙사메토늄의 근이완효과를 연장시킬 수 있다. 이 약 20 mg을 수술 전 저녁에 복용한 일부 환자에서 근이완이 2배까지 증대 되었으며 용량 의존적이다.

이는 이 약이 숙사메토늄을 불활성화시키는 혈장 콜린에스테라제를 가역적으로 억제하기 때문이다. 극한상황에서, 상호작용으로 인해 무호흡 시간이 연장될 수 있다.

2) 이 약은 혈장 콜린에스테라제에 의해 대사되는 다른 근이완제와 상호작용이 나타날 수 있다.

3) 점안제를 포함하는 β-차단제, 특히 비선택적 β-차단제는 β-효능제의 효과를 부분적 또는 완전히 억제할 수 있다. 그러므로 이 약과 비선택적 β-차단제는 병용투여하지 않는다. 이 약은 다른 교감신경효능제를 투여중인 환자에서 주의해서 투여한다.

4) 저칼륨혈증은 β2-효능제 투여로 나타날 수 있고 잔틴계 약물, 코르티코스테로이드 및 이뇨제의 병용투여로 증강될 수 있다.

5) 퀴니딘에 의하여 이 약의 대사는 이론적으로 정지될 수 있다. 이는 치료용량의 퀴니딘이 이미 콜린에스테라제를 억제하기 때문이다.

6) 산과(obstetrics)에서 할로탄과 병용 투여하는 경우 자궁무력증에 의한 출혈의 위험이 높아질 수 있다. 또한 심장의 반응성 증가로 인해 심각한 심실부정맥 발생의 위험도가 증가될 수 있으므로 할로탄과의 병용투여는 권장되지 않는다.

7) 당뇨병용제의 병용투여로 β-수용체 자극에 의한 혈당증가가 일어날 수 있으므로 당뇨병제와의 병용투여시 특별한 주의가 필요하다.

8) 디기탈리스 배당체와 병용투여 시 예기치 않은 이상반응의 위험이 증가할 수 있다.

9) 할로겐화 마취제 약물 사용은 이 약의 복용 후 적어도 6시간 시차를 둔 후 시작해야 한다.

10) 자궁수축효과로 인하여 베타 작용제는 임신말기에 사용시 주의를 기울여야 한다.
임부에 대한 투여 [임부금기 성분 조회]

1) 동물에게 투여 시 기형발생이 발견되지는 않았으나, 임부에 대한 사용경험은 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여를 피한다.

2) 임부의 β2-효능제 복용은 조산아에서 일시적인 저혈당증을 일으킬 수 있다.
수유부에 대한 투여 이 약이나 중간 대사물질이 모유 중으로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않다. 밤부테롤의 주 대사체인 테르부탈린은 모유로 이행되나 테르부탈린은 치료용량에서도 수유중인 신생아에게 영향이 없다. 이 약은 수유부에게 사용 시 유익성이 위험성을 상회할 경우에만 투여해야 하며, 이 약 투여 시 수유하지 않는다.
과량투여 및 처치

1) 증상 : 이 약의 과량투여에 대한 경험은 부족하나, 테르부탈린 과량투여에 의한 증상과 같이 구역, 구토, 두통, 근육긴장경련, 과민증, 흥분, 진전, 불안, 졸음, 경련, 빈맥, 상실성(上室性) 또는 심장부정맥, 심계항진, 혈압 상승 또는 강하, 젖산산증, 고혈당증, 저칼륨혈증, 심각한 경우에는 횡문근변성, 신부전증 등을 예상할 수 있다. 이 약은 작용지속시간이 길기 때문에, 과량투여에 의한 이상반응도 보다 오래 지속될 것으로 예측된다. 이 약의 과량투여에 의하여 혈장 콜린에스테라제가 수일간 상당히 감소할 것으로 보인다.

2) 처치

(1) 경증 및 중등도 : 감량하되 기관지확장 효과가 충분치 못하여 다시 증량할 경우에는 천천히 증량한다.

(2) 중증 : 위세척, 약용탄 투여, 산-염기 균형·혈당·전해질의 측정, 심장박동·리듬 및 혈압의 모니터링 등을 실시하여 대사변화를 교정한다. 혈류동력적으로 중요한 부정맥의 치료에는 심장선택성 β-차단제(메토프롤롤 등)를 투여하는데 이 경우 기관지수축을 유발할 수 있으므로 특히 주의한다. β2-효능제에 의한 말초혈관저항 감소로 혈압강하가 나타나는 경우에는 용적증량제(volume expander)를 투여한다.
보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나, 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.
  • 최근정보수정일 2021-12-09
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
알림
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다.

경고
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다. 정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는 책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.

전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
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