드러그인포 약품 상세정보 - 캡션치료용캡슐80mCi

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

666200920 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2019.02.01)(현재약가)
\294,672 원/1캡슐(2017.02.01)(변경전약가)
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제품성상

백색의 내용물이 든 상부 녹색, 하부 주황색의 캡슐로 유리 바이알에 담아 공급되며, 이 용기는 다시 차폐포장되어 있다. [제형정보 확인]

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
80밀리퀴리	1 캡슐	8806662009205	8806662009212

주성분코드

368627ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806662009205

보관방법

25℃ 이하, 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 용기에 보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 갑상선기능항진증의 치료
2. 갑상선암 및 전이소(轉移巢)의 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 바세도우씨병의 치료 : 투여량은 ¹³¹I 갑상선의 섭취율, 갑상선의 추정 중량, 유효 반감기 등을 근거로 하여, 적절한 용량(기대조사선량 30-70Gy)을 산정하여 투여한다.

2. 중독성 결절성 갑상선종의 치료 : 결절의 크기, 기능의 정도, 증상 등에 의해 적절한 용량을 투여한다.

3. 갑상선암 및 전이소(轉移巢)의 치료 : 1회 1.11~7.4GBq(30~200mCi)을 투여하고, 일정한 기간 후 증상 등을 관찰하여 적절한 용량을 재 투여 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

소아에서는 ¹³¹I의 흡수가 증가하기 때문에 일반적으로 30세 미만의 갑상선기능항진증 환자에는 이 약을 치료목적으로 투여하지 않는다.

금기

다음 환자에는 투여하지 말 것
가. 임부
나. 삼킴곤란, 식도협착, 활동성위염, 미란성 위 염 병변 또는 소화궤양이 있는 환자
다. 소화관 운동이 느린 것으로 의심되는 환자

이상반응

1) 증상 변화 : 중증의 갑상선기능항진증 환자는 일과성 임상증상의 악화 등이 나타날 수 있으므로, 투여 전 또는 후에 항갑상선제 치료를 한다.

2) 소화기계 : 소화장애

3) 혈액계 : 급성증상으로서 백혈구 감소, 헤모글로빈 감소, 혈소판 감소 등의 혈액 이상이 나타난다.

4) 눈 : 눈물샘 기능이상 (안구건조, 코눈물관막힘증 등)

5) 생식기계 : 남성의 생식기능저하

6) 만성 부작용으로서 갑상선암, 백혈병, 유전인자에 대한 영향이 고려되고 있으나 백혈병, 유전인자에 관해서는 현재 통계학적으로 유의성이 보고되어 있지 않다. 그러나 갑상선암에 관해서는 소아에 대한 ¹³¹I 갑상선 치료가 성인의 경우보다 갑상선암의 발생 가능성이 높은 것으로 지적되고 있다.

7) 드물게 혈관미주신경반응, 알레르기 반응, 기타(구역, 구토 등)가 나타난다는 보고가 있다.

일반적 주의

1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.

2) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.

3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.

4) 이 약의 사용은 이 약 보다 피폭이 작은 약물이 없는 경우에만 사용한다.

5) 치료 후 갑상선기능저하증이 나타나는 일이 많으므로 환자에게 설명해 두는 것이 바람직하다.

6) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.

상호작용

많은 약물들이 방사성요오드와 상호작용을 나타낸다. 따라서 요오드화나트륨(131I)캡슐을 투여하기 전에 다음의 약물은 복용 중지해야 한다.

-일반적으로 치료 1주 전 중지 : 항갑상선약 (카비마졸 또는 프로필치오우라실 등 이미다졸 유도체), 살리실산, 코르티코스테로이드 제제, 니트로푸로시드나트륨 제제, 브로모설포프탈레인나트륨 제제, 과염소산, 기타(항응고제, 항히스타민제, 구충약, 페니실린제제, 설폰아미드류, 톨부타미드, 치오펜탄)

-치료 1~2주 전 중지 : 페닐부타존

-치료 2주 전 중지 : 비타민 제제 및 거담제(Bronchial fluidifiers)

-치료 2~6주 전 중지 : 합성 또는 천연 호르몬 대체 약물 (티록신나트륨, 리오티로닌나트륨, 티로이드 추출물)

-치료 4주 전 중지 : 아미오다론, 벤조디아제핀, 리튬

-치료 1~9개월 전 중지 : 국소적용 요오드화물

-치료 1년 전까지 중지 : 담낭조영상을 위한 경구투여 조영제 및 요오드조영제

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

1) 임신 : 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단 및 치료상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 가임여성 및 남성에서의 피임 : 가임여성과 남성에게 이 약으로 치료하는 동안과 최종 용량 투여 이후 최소 6개월 동안 효과적인 피임법을 사용하도록 권고해야 한다.

3) 요오드화나트륨(¹³¹I)은 태반을 통과하고 태아의 갑상선은 임신 10주에서 12주에 요오드를 농축하기 시작한다. 임신 4주에서 26주에 333MBq ~ 8,325MBq(9mCi ~225mCi)의 요오드화나트륨(¹³¹I)에 노출된 산모에 대한 문헌 보고서에서 가장 흔한 부작용은 유아 및 소아의 갑상선 기능 저하증이었다.

수유부에 대한 투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단 및 치료상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유 : 유방 조직으로 흡수되는 방사선량을 줄이기 위하여 수유부에 투여할 경우에는 이 약을 투여하기 최소 6주 전에 수유 및 유축을 중단한다. 출산 후 요오드화나트륨[¹³¹I]이 투여될 경우, 나머지 산후 기간 동안 수유를 재개해서는 안된다.

소아에 대한 투여

1) 소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상성적이 확립되어 있지 않다)

2) 피폭에 의한 불이익이 진단상의 유익성을 상회한다고 판단되는 경우에도 소아에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

적용상의 주의

1) 전처리 : 요오드함량이 많은 약물(요오드 조영제, 루골액, 요오드팅크 등) 및 음식물(다시마, 미역 등), 갑상선 호르몬, 항갑상선제는 치료 또는 검사에 영향을 줄 수 있으므로, 진단시에는 투여 전 최소 1주일동안, 치료시에는 전후 3일～1주일동안 금지한다.

2) 투여 후: 방사성의약품(¹³¹I)을 투여 받은 환자의 퇴원, 귀가에 대한 방사능량과 선량율은 투여량 또는 체내잔류방사능량 500 MBq(13.5 mCi)이다. 환자의 체표면으로부터 1 m 시점에서 1 cm 선량당량비율은 30 μSv/h이다. ICRP Publication 25의 163-168항을 참조한다.

보관 및 취급상의 주의

25℃ 이하, 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 용기에 보관

기타

가. 이 약은 Ready-to-use 캡슐이다

나. 요오드화나트륨(¹³¹II)캡슐에 적용된 포장은 가능한한 환자가 이 약을 스스로 경구 투여할 수 있도록 한다.

다. 포장은 환기후드 아래에서 개봉한다.

라. 환자에게 투여 전에 캡슐의 방사능을 측정한다.

마. 외부 방사선 조사 또는 소변, 구토 또는 가래로 인한 오염 때문에 환자와 접촉하는 사람들도 방사성의약품 투여로 인한 위험이 있다. 따라서 규정에 따라 방사선 방호 절차를 거쳐야 한다.

바. 방사성폐기물은 국가 및 국제 규정에 적합하게 처리하여야 한다.

과량투여시 처치:
이 약은 반드시 병원에서 취급 자격이 있는 사람에 의해서만 사용되어야 한다. 그러므로 과량투여의 위험은 이론적인 것이다.
가능한 위험들은 매우 많은 양의 방사능을 우발적으로 투여하는 것과 관련이 있다. 환자에게 투여된 용량을 감소시키기 위하여 과염소산칼륨과 같은 갑상선흡수저해제 및 구토제를 투여하고, 소변량을 증가시키고 소변을 자주 보게 하여 방사선핵종의 배출이 일어나도록 하여야 한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	368627ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806662009205
BIT 약효분류	보조치료제 및 기타 항암제
ATC 코드	Sodium iodide (131I) / V10XA01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	431 (방사성 의약품 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	666200920 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캡슐(2019.02.01)(최신약가) \294,672 원/1캡슐(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 내용물이 든 상부 녹색, 하부 주황색의 캡슐로 유리 바이알에 담아 공급되며, 이 용기는 다시 차폐포장되어 있다. [제형정보 확인]
보관방법	25℃ 이하, 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 용기에 보관

복약정보

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보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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내용

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