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자론티연질캡슐(에토숙시미드) Zaronti Soft Cap.
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전문의약품 | 급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| ethosuximide |
155901ACS |
2 |
20160155 |
20161230 |
동물실험에서 기형발생 보고. |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
661904040
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\856 원/1캡슐(2024.07.01)(현재약가)
\857 원/1캡슐(2022.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
투명한 내용물이 든 분홍색의 타원형 연질캡슐제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
30캡슐/병, 100캡슐/병 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 250밀리그램 |
100 캡슐 |
8806619040404 |
8806619040428 |
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| 250밀리그램 |
30 캡슐 |
8806619040404 |
8806619040411 |
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| 주성분코드 |
155901ACS
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806619040404 |
| 보관방법 |
기밀용기,실온(1~30℃)보관 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
결신발작(소발작)
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
◦ 성인: 초기 용량으로 1일 2캡슐(500mg)을 복용한다. 증량할 경우에 1일 1000mg까지 2~3회로 나누어 복용한다.
◦ 소아: 1일 1~2캡슐(250~500mg)을 1~2회로 나누어 복용한다.
용량은 환자의 반응에 따라 개별화되어야 한다. 용량은 소량씩 증량하도록 한다. 예로 최소한의 부작용으로 조절이 가능할 때까지 4~7일마다 1일 용량을 250mg씩 증량하도록 한다. 대부분의 대부분 소아에서의 적정용량은 1일 20mg/kg이다. 이 용량은 치료영역인 40~100 ㎍/mL 내에서의 평균 혈장 중 농도로부터 얻어진 것이다. 이후 용량은 이 약의 유효성 및 혈장 중 농도 측정을 토대로 조절될 수 있다.
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| 경고 |
1) 항간질약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항간질약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다.
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| 금기 |
1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 중증(심한증상)의 혈액장애 환자
3) 포르피린증 환자
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| 신중투여 |
1) 간.신장애 환자
2) 약물과민증 환자
3) 정신질환의 병력이 있는 환자 |
| 이상반응 |
1) 과민증 : 성홍열모양 ㆍ 홍역모양 ㆍ 중독발진모양의 발진 등 과민증상 또는 광과민증이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
2) 피부점막안증후구(Stevens-Johnson syndrome)〔발열, 피부점막의 발진 등 홍반, 괴사성 결막염 등의 증후군〕, 드레스(DRESS) 증후군이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 전신성홍반성루푸스(SLE)증상(발열, 홍반(붉은반점), 근육통, 관절염, 관절통, 임파절종창, 흉부통 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 중지한다.
4) 혈액 : 때때로 백혈구감소, 호산구증가, 과립구감소 등이 나타나며, 재생불량성 빈혈, 범혈구 감소, 빈도불명 혈소판 감소증 등의 증상이 나타날 수 있으므로 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
5) 정신신경계 : 때때로 졸음, 어지러움, 두통, 피로감, 다행감, 망상, 운동실조, 환각이 나타나고, 우울, 밤공포증(야경증), 초조, 과잉행동, 공격성, 주의력ㆍ집중력ㆍ반사운동 등의 저하, 수면장애, 기면(수면발작), 성욕증가, 과민성, 편집증 등의 증상의 나타날 수 있다.
6) 눈 : 드물게 눈부심증(착명) 등의 증상이 나타날 수 있으므로 정기적인 시력검사를 하는 것이 바람직하다.
7) 소화계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 복통(배아픔), 설사이 나타나고, 체중감소, 위경련 등의 증상이 나타날 수 있다.
8) 비뇨생식기계 : 질출혈, 혈뇨가 나타날 수 있다.
9) 기 타 : 때때로 딸꾹질, 혀부기, 잇몸비대 등의 이상반응이 나타날 수 있다.
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| 일반적 주의 |
1) 혼합발작형에서는 단독투여에 의해 강직간대성발작의 유발 또는 악화를 초래할 수 있다.
2) 연용(계속복용)중에는 정기적으로 간.신기능검사, 혈액검사, 요검사를 하는 것이 바람직 한다.
3) 졸음,주의력 ㆍ 집중력 ㆍ 반사운동 능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자에게는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
4) 항간질약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화를 보인다. 11종의 다른 항간질약을 사용하여 199개의 위약-대조 임상 시험(단독요법과 부가요법)을 분석한 결과 항간질약 복용환자는 위약 투여환자와 비교시 약 2배의 자살충동 또는 자살행동의 위험을 보였다. 12주의 치료기간 동안 자살행동 또는 자살충동 발생율은 27,864명의 항간질약 치료환자에서 0.43%였으며 16,029명의 위약 투여 환자에서는 0.24%였다. 이는 치료받은 530명 환자 중 한명은 자살 충동 또는 자살 행동을 보인 것을 의미한다. 동 약물 치료 환자에서 4건의 자살이 있었고 위약 치료 환자에서의 자살은 없었다. 그러나, 자살 예수가 너무 적어 이 약과 자살의 연관성을 결론지을 수는 없다. 항간질약 복용에 의한 자살충동 또는 자살행동의 위험증가는 약물치료를 시작 초기 1주에 관찰되었고 치료기간 동안 지속되었다. 대부분의 임상시험은 24주 이상을 초과할 수 없었으며 24주를 초과한 자살충동 또는 자살행동의 위험은 평가할 수 없었다. 자살충동 또는 자살행동 위험은 분석된 11종의 항간질약에서 일관적이었다. 다양한 작용기전과 사용범위를 가진 항간질약에서의 위험성 증가는 어떤 효능으로든 사용된 모든 항간질약에 대해서도 위험성이 있음을 나타낸다. 그 위험성은 분석된 임상시험에서 연령(5-100세)에 따라 차이가 나지는 않았다. |
| 상호작용 |
1) 페니토인과의 병용(함께복용)에 의해 페니토인의 작용이 증강할 수 있으므로 이러한 경우에는 감량(줄임)하는 등 신중히 투여한다.
2) 카르바마제핀과의 병용(함께복용)에 의해 이 약의 대사가 촉진되어 작용이 감소함이 보고되어 있다.
3) 페노바르비탈산나트륨과의 병용(함께복용)에 의해 이 약의 대사가 억제되어 작용이 증가할 수 있으므로 주의한다.
4) 발프로산과 병용하는 경우 발프로산이 이 약의 대사를 저해하여 이 약의 혈중농도를 증가시켜 작용이 증가할 수 있으므로 주의한다. |
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돌다)한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 이 약의 태반통과가 보고되어 있으며, 이 약을 임신중에 투여한 환자에게서 기형아(구순열 등) 출산이 보고되었다. 동물실험에서 기형발생이 보고되어 있다.
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| 수유부에 대한 투여 |
모유중으로 이행이 보고되었으므로 이 약의 투여중에는 수유를 중단한다. |
| 소아에 대한 투여 |
3세 미만의 소아에 대하여 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다. |
| 고령자에 대한 투여 |
일반적으로 고령자(노인)에는 생리기능이 저하되어 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다. |
| 과량투여 및 처치 |
과량 복용한 경우 구역, 구토, 우울, 호흡억제를 동반한 혼수가 발생할 수 있다. 이 약의 혈중농도가 150 μg/ml 이상인 경우 독성증상이 나타나지 않은 것으로 보고되었지만, 치료 혈중농도는 40 μg/ml ~ 100μg/ml 이다.
과량투여시 처치는 구토를 유발하거나, 위세척, 약용탄, 설사약 등을 이용하거나, 혈액투석을 실시할 수 있다. |
| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고 원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 주의한다. |
| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
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| 약리작용 |
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| 축약복약지도 |
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| 복약지도 |
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
(임상 시험에서 낮은 위험성 보고됨. -Briggs G, et al. Drugs in Pregnancy and Lactation 7th edit. )
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 복약라벨 |
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복약설명 |
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어지러움이 있을수 있습니다. |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Ethosuximide에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Binds to T-type voltage sensitive calcium channels. Voltage-sensitive calcium channels (VSCC) mediate the entry of calcium ions into excitable cells and are also involved in a variety of calcium-dependent processes, including muscle contraction, hormone or neurotransmitter release, gene expression, cell motility, cell division and cell death. The isoform alpha-1G gives rise to T-type calcium currents. T-type calcium channels belong to the "low-voltage activated (LVA)" group and are strongly blocked by mibefradil. A particularity of this type of channels is an opening at quite negative potentials and a voltage-dependent inactivation. T-type channels serve pacemaking functions in both central neurons and cardiac nodal cells and support calcium signaling in secretory cells and vascular smooth muscle. They may also be involved in the modulation of firing patterns of neurons which is important for information processing as well as in cell growth processes.
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| Pharmacology |
Ethosuximide에 대한 Pharmacology 정보
Used in the treatment of epilepsy. Ethosuximide suppresses the paroxysmal three cycle per second spike and wave activity associated with lapses of consciousness which is common in absence (petit mal) seizures. The frequency of epileptiform attacks is reduced, apparently by depression of the motor cortex and elevation of the threshold of the central nervous system to convulsive stimuli.
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| Metabolism |
Ethosuximide에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)Cytochrome P450 2E1 (CYP2E1)
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| Protein Binding |
Ethosuximide에 대한 단백결합 정보
Not Available
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| Half-life |
Ethosuximide에 대한 반감기 정보
53 hours
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| Absorption |
Ethosuximide에 대한 Absorption 정보
Bioavailability following oral administration is 93%.
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| Pharmacokinetics |
Ethosuximide의 약물동력학자료
- 혈중최고농도 도달시간 :
- 캅셀제 : 2-4 시간 이내
- 시럽제 : 2-4 시간 이하
- 분포 : 성인 : 분포용적 : 0.62-0.72 L/kg
- 대사 : 약 80%가 간에서 3종류의 비활성 대사체로 대사됨
- 반감기 :
- 소실 : 대사체(50%)와 미변화체(10-20%)가 뇨로 서서히 배설됨. 소량은 대변으로 배설됨
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| Biotransformation |
Ethosuximide에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic, via CYP3A4 and CYP2E1.
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| Toxicity |
Ethosuximide에 대한 Toxicity 정보
Acute overdoses may produce nausea, vomiting, and CNS depression including coma with respiratory depression.
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| Drug Interactions |
Ethosuximide에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Food Interaction |
Ethosuximide에 대한 Food Interaction 정보
Take with food.Avoid alcohol.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Ethosuximide에 대한 Description 정보
An anticonvulsant especially useful in the treatment of absence seizures unaccompanied by other types of seizures. [PubChem]
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| Dosage Form |
Ethosuximide에 대한 Dosage_Form 정보
Capsule OralSyrup Oral
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| Drug Category |
Ethosuximide에 대한 Drug_Category 정보
AnticonvulsantsSuccinimides
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| Smiles String Canonical |
Ethosuximide에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CCC1(C)CC(=O)NC1=O
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| Smiles String Isomeric |
Ethosuximide에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
CC[C@@]1(C)CC(=O)NC1=O
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| InChI Identifier |
Ethosuximide에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C7H11NO2/c1-3-7(2)4-5(9)8-6(7)10/h3-4H2,1-2H3,(H,8,9,10)/f/h8H
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| Chemical IUPAC Name |
Ethosuximide에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
3-ethyl-3-methylpyrrolidine-2,5-dione
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2022-01-04
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 경고 |
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
