드러그인포 약품 상세정보 - 콜리스주(콜리스틴메탄설포네이트나트륨)

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651203730 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/150mg/병(2016.10.01)(현재약가)
\21,432 원/150mg/병(2016.03.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

흰색-미황색의 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제 [제형정보 확인]

주성분코드

484201BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806512037303

보관방법

밀봉용기, 15~30℃ 보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종

엔테로박터 에로제니즈, 폐렴간균, 다른 항생물질에 내성인 대장균, 녹농균

○ 적응증

방광염, 신우신염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

○ 성인 및 소아(신기능이 정상인 경우) : 콜리스틴으로서 1일 체중 Kg당 2.5～5mg(역가), 2～4회 분할하여 정맥 또는 근육주사한다.

비만인 경우 표준체중을 기준으로 용량을 결정한다.

신기능의 손상정도에 따라 다음과 같이 적절히 조절하여 투여한다

신장애가 있을 경우에는 투여간격을 늘린다.

<표 1> 성인 신기능 장애자의 용량조절표

신장기능	신기능 손상정도
신장기능	정상	경증	중등도	중증
혈청크레아티닌 (mg/100mL)	0.7～1.2	1.3～1.5	1.6～2.5	2.6～4.0
요소 청소율(%)	80～100	40～70	25～40	10～25
1일 총량	300	150～230	133～150	100
단위용량	100～150	75～115	66～150	100～150
1일 투여회수	2～4	2	1 또는 2	36시간마다
1일 투여량 (mg/Kg)	5.0	2.5～3.8	2.5	1.5

이 약 300만단위는 100mg(역가)에 상당한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

<정맥주사 투여법>

1. 직접 간헐 투여 : 1일 투여량의 1/2을 12시간 마다 3～5분간 천천히 주사한다.

2. 지속 점적 투여 : 1일 투여량의 1/2을 3～5분간 천천히 주사하고 1～2시간 후에 나머지 1/2를 다음의 용액 중 하나와 혼합하여 5～6mg(역가)의 속도로 천천히 점적 주사한다.

0.9% 생리식염주사액, 0.9% 생리식염주사액가 5% 포도당, 증류수가 5% 포도당, 0.45% 염화나트륨주사액가 5% 포도당, 0.225% 염화나트륨주사액가 5% 포도당, 유산링겔액, 10% 전화당액

체액과 전해질 조절에 따라 위의 용액 중 하나를 선택한다.

신기능 손상정도에 따라 주입속도를 적절히 조절한다.

지속 점적 주사액은 혼합 후 24시간 이내에 사용하도록 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식]

금기

1) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 폴리믹신 B 및 콜리스틴에 과민반응의 병력이 있는 환자

3) 중증 근무력증 환자

4) 중증 신부전 환자

신중투여

1) 신부전 환자(이 약은 신배설형의 약이므로 신기능이 저하된 경우 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 투여용량을 줄이고 투여간격을 연장하여 사용한다.)

2) 포르피린증 환자

이상반응

1) 중추신경계 : 드물게 난청, 감각이상, 어지러움, 두통, 발열, 졸음, 운동실조, 안면장애, 시력장애, 혼돈, 언어장애, 정신병, 사지 및 혀의 저림, 신경근 차단작용에 의한 호흡억제 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2) 과민반응 : 발진, 가려움, 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 소화기계 : 위장관불쾌감, 위막성 대장염, 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 설사 등의 위장장애가 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 호흡곤란, 무호흡, 또 근육주사 시 호흡정지가 나타날 수 있다.

5) 신장 : 신독성, 요소배출감소, BUN 및 혈청크레아티닌 상승 등의 신장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 신기능 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

6) 기타 : 발열이 나타날 수 있다.

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상의 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 일시적인 신경장애가 나타날 수 있으므로 치료기간 중 가급적이면 자동차 운전이나 위험한 기계조작 등은 피한다.

3) 호흡마비를 일으킬 수 있으므로 허가된 적응증, 용법ㆍ용량 이외의 사용(특히 정맥주사, 복강내투여, 흉강내투여)을 하지 않는다.

4) 경구투여 이외의 투여방법은 신장 또는 신경계에 중증의 이상반응을 일으킬 수 있으므로 이 약 이외에 사용할 약이 없을 경우에 한하여 사용한다.

5) 이 약은 주로 신장에서 배설되므로 신장애 환자에는 신중히 사용하고 용량은 신장애 정도에 따라 적절히 조절한다. 이 약의 신배설 능력을 초과한 양의 투여는 높은 혈청 수치를 일으키고, 중증의 신기능 손상을 가져올 수 있다. 만일 이를 인정하지 않을 경우 급성 신부전, 신기능 정지, 나아가 체내 항균물질의 독성 농도가 증가될 수 있다. 이 때 신경절에서의 신경전달 방해는 근육약화, 질식을 일으킬 수 있다. 신기능 손상은 요소배설감소, BUN과 혈청크레아티닌 증가, 크레아티닌청소율 감소로 보여진다. 이러한 경우에는 투여를 즉시 중지하고, 만일 생명을 위협하는 상황이라면 혈액수치가 떨어짐에 따라 낮은 용량에서 치료되어야 한다.

6) 광범위 표피병변이나 다리 궤양 환자의 경우에는 항생물질의 전신 통과, 재흡수를 배제할 수 없다.

7) 피부를 통한 과민반응은 추후 동일 또는 유사한 항원성의 항생물질의 전신 투여 시 문제를 일으킬 수 있다.

8) 거의 모든 항생물질은 경증에서 중증에 이르는 범위의 위막성 대장염을 일으킨다는 보고가 있다. 이 약을 포함하여 항생물질 투여 환자들은 지속적인 설사가 나타나는 환자에 대한 진단이 중요하다. 항생물질 사용에 의해 장내세균총이 변화를 일으켜 클로스트리듐 균의 과잉번식을 일으킬 수 있다. 연구에 의하면 클로스트리듐 다이피셀에 의해 생산되는 독소가 항생물질관련 대장염의 주 원인으로 알려졌다. 위막성 대장염으로 진단이 내려지면 치료를 시작해야한다. 경미한 위막성 대장염은 투약중지에 의해 회복될 수 있다. 중등도 또는 중증의 경우에는 수액, 전해질, 단백질 보충 등의 처치를 하고 클로스트리듐 다이피셀에 대해 임상적으로 효과 있는 항생물질로 치료한다.

상호작용

1) 일부 항생물질(카나마이신, 스트렙토마이신, 디히드로스트렙토마이신, 폴리믹신, 네오마이신)과는 신경근 접합부에서 신경전달을 방해하므로 이들 약과의 병용투여는 특별한 경우 이외에는 하지 않는다.

2) 다음 약과 병용투여 시 쿠라레유사 작용(신경근차단작용)에 의한 호흡억제가 강하게 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다. : 마취제(예 : 에테르), 근이완제(예 : 투보쿠라린, 석시닐콜린, 갈라민, 데카메토늄 및 구연산나트륨 등), 아미노글리코사이드계 항생물질

3) 세팔로틴나트륨과 병용투여 시 신독성을 증가시키므로 병용투여하지 않는다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.

수유부에 대한 투여

모유로 이행되므로 수유부에 대한 투여는 약동력학적 특성과 신생아의 소화미숙을 고려하여 권장되지 않는다.

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있어 감량하는 등 주의한다.

적용상의 주의

근육주사에 의해 주사부위에 동통, 발적, 경결을 일으킬 수 있다.

과량투여 및 처치

1) 증상 : 감각이상, 무감각, 혼돈, 눈떨림, 졸음, 운동실조, 언어장애를 특징으로 하는 신경근 차단, 질식, 호흡정지, 죽음 등을 일으키는 호흡기계 근육마비, 근육쇠약, 급성 신기능상실, BUN과 혈청크레아티닌 상승이 나타날 수 있다.

2) 처치 : 투여를 중지하고 보조치료로서 이 약의 청소율 증가, 만니톨 이뇨, 혈액투석연장, 복막투석 등을 실시한다.

보관 및 취급상의 주의

밀봉용기, 15~30℃ 보관

Related FDA Approved Drug

기준 성분:COLISTIMETHATE SODIUM
COLISTIMETHATE SODIUM (COLISTIMETHATE SODIUM)
COLY-MYCIN M (COLISTIMETHATE SODIUM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
성분/함량/제형	Colistimethate sodium methanesulfonate 150 mg/Vial
약효분류	Antibiotics
약리작용	·Colistimethate sodium is inactive until hydrolyzed to colistin, known as polymyxin E. · A bactericidal antibiotic. It acts as a cationic detergent and interacts with phospholipids and lipopolysaccharides and damages bacterial plasma membrane. This damage alters the osmotic integrity of the cell membrane and causes leakage of the intracellular components.
효능효과	·유효균종 : 엔테로박터, 에로제니즈, 폐렴간균, 타 항생제에 내성인 대장균, 녹농균 ·적응증 : 방광염, 신우신염
용법용량	1일 2.5~5.0 mg/kg, 2~4회 분할 투여(IV/IM), 환자 신기능에 따라 적절히 조절 ·2 ml의 주사용수로 용해, 용해 후에는 냉장 보관시 최대 2일까지 사용 가능 ·점적정주시 NS, 5DW, 5DS, 5DHN, Hartmann’s solution에 희석하며 실온에서 24시간 안정
이상반응	·피부 : 발진, 가려움증, 두드러기 ·소화기계 : 오심, 구토, 간독성 ·근골격계 : 중증근무력증, 신경근육 마비, 복시, 근무력증 ·중추신경계 : 사지 또는 혀의 저림증, 현기증, 언어장애, 착란, 혼수, 경련, 운동실조 ·안과계 : 시야 흐림 ·신장 : 단백뇨, 혈뇨, 핍뇨, 급성신부전 ·기타 : 무호흡증, 약물성 발열
약동학	·흡수 : 잘 흡수됨(IM) ·분포 : 분포용적 33~38 L ·대사 : 신장 ·배설 : 신장 40% (4시간 이내), 65~75% (24시간 이내) ·반감기 : 1.6~4 hrs
임부	FDA pregnancy category C (Colistin)
참고문헌	CCIS/Drugdex, 제약회사 자료 삼성서울병원 약제부 약물정보실제공, NEWS LETTER

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	484201BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806512037303
BIT 약효분류	기타항생제 (Other Antibiotics)
ATC 코드	Colistin / J01XB01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	612 (주로 그람음성균에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	651203730 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/150mg/병(2016.10.01)(최신약가) \21,432 원/150mg/병(2016.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색-미황색의 분말이 무색투명한 바이알에 든 주사제 [제형정보 확인]
보관방법	밀봉용기, 15~30℃ 보관

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(동물 실험에서 중등도의 위험성이 보고되었으나, 임부 대상 임상시험은 제한적이다. )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Colistimethate에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Colistimethate is a surface active agent which penetrates into and disrupts the bacterial cell membrane. Colistimethate is polycationic and has both hydrophobic and lipophilic moieties. It interacts with the bacterial cytoplasmic membrane, changing its permeability. This effect is bactericidal. There is also evidence that polymyxins enter the cell and precipitate cytoplasmic components, primarily ribosomes.
Pharmacology	Colistimethate에 대한 Pharmacology 정보 Colistimethate is a polymyxin antibiotic agent. Originally, colistimethate sodium was thought to be less toxic than polymyxin B; however, if the drugs are administered at comparable doses, their toxicities may be similar. Polymyxins are cationic polypeptides that disrupt the bacterial cell membrane through a detergentlike mechanism. With the development of less toxic agents, such as extended-spectrum penicillins and cephalosporins, parenteral polymyxin use was largely abandoned, except for the treatment of multidrug-resistant pulmonary infections in patients with cystic fibrosis. More recently, however, the emergence of multidrug-resistant gram-negative bacteria, such as Pseudomonas aeruginosa and Acinetobacter baumannii, and the lack of new antimicrobial agents have led to the revived use of the polymyxins.
Metabolism	Colistimethate에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Absorption	Colistimethate에 대한 Absorption 정보 Very poor absorption from gastrointestinal tract.
Pharmacokinetics	·흡수 : 잘 흡수됨(IM) ·분포 : 분포용적 33~38 L ·대사 : 신장 ·배설 : 신장 40% (4시간 이내), 65~75% (24시간 이내) ·반감기 : 1.6~4 hrs
Toxicity	Colistimethate에 대한 Toxicity 정보 Oral LD₅₀ in rats is 5450 mg/kg. Overdosage with colistimethate can cause neuromuscular blockade characterized by paresthesia, lethargy, confusion, dizziness, ataxia, nystagmus, disorders of speech and apnea. Respiratory muscle paralysis may lead to apnea, respiratory arrest and death.
Drug Interactions	Colistimethate에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Description	Colistimethate에 대한 Description 정보 Colistimethate is an antibiotic that has been shown to have bactericidal activity against aerobic gram-negative microorganisms. Colistimethate is particularly indicated when the infection is caused by sensitive strains of Pseudomonas aeruginosa.
Dosage Form	Colistimethate에 대한 Dosage_Form 정보 Powder, for solution IntramuscularPowder, for solution Intravenous
Drug Category	Colistimethate에 대한 Drug_Category 정보 Antibacterial Agents
Smiles String Canonical	Colistimethate에 대한 Smiles_String_canonical 정보 [Na+].[Na+].[Na+].[Na+].[Na+].CCC(C)CCCCC(=O)NC(CCNCS([O-])(=O)=O)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)NC(CCNCS([O-])(=O)=O)C(=O)NC1CCNC(=O)C(NC(=O)C(CCNCS([O-])(=O)=O)NC(=O)C(CCNCS([O-])(=O)=O)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CCNCS([O-])(=O)=O)NC1=O)C(C)O
Smiles String Isomeric	Colistimethate에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 [Na+].[Na+].[Na+].[Na+].[Na+].CC[C@@H](C)CCCCC(=O)N[C@H](CCNCS([O-])(=O)=O)C(=O)N[C@H]([C@@H](C)O)C(=O)N[C@H](CCNCS([O-])(=O)=O)C(=O)N[C@@H]1CCNC(=O)[C@H](NC(=O)[C@@H](CCNCS([O-])(=O)=O)NC(=O)[C@@H](CCNCS([O-])(=O)=O)NC(=O)[C@@H](CC(C)C)NC(=O)[C@@H](CC(C)C)NC(=O)[C@@H](CCNCS([O-])(=O)=O)NC1=O)[C@@H](C)O
InChI Identifier	Colistimethate에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C58H110N16O28S5.5Na/c1-9-35(6)12-10-11-13-46(77)65-38(14-20-59-28-103(88,89)90)53(82)74-48(37(8)76)58(87)70-41(17-23-62-31-106(97,98)99)50(79)68-43-19-25-64-57(86)47(36(7)75)73-54(83)42(18-24-63-32-107(100,101)102)67-49(78)39(15-21-60-29-104(91,92)93)69-55(84)44(26-33(2)3)72-56(85)45(27-34(4)5)71-52(81)40(66-51(43)80)16-22-61-30-105(94,95)96;;;;;/h33-45,47-48,59-63,75-76H,9-32H2,1-8H3,(H,64,86)(H,65,77)(H,66,80)(H,67,78)(H,68,79)(H,69,84)(H,70,87)(H,71,81)(H,72,85)(H,73,83)(H,74,82)(H,88,89,90)(H,91,92,93)(H,94,95,96)(H,97,98,99)(H,100,101,102);;;;;/q;5*+1/p-5/fC58H105N16O28S5.5Na/h64-74H;;;;;/q-5;5m
Chemical IUPAC Name	Colistimethate에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 pentasodium [[4-[[3-hydroxy-1-[[1-[[3-(1-hydroxyethyl)-12,15-bis(2-methylpropyl)-2,5,8,11,14,17,20-heptaoxo-6,9,18-tris[2-(sulfonatomethylamino)ethyl]-1,4,7,10,13,16,19-heptazacyclotricos-21-yl]amino]-1-oxo-4-(sulfonatomethylamino)butan-2-yl]amino]-1-oxobutan-2-yl]amino]-3-(6-methyloctanoylamino)-4-oxobutyl]amino]methanesulfonate

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