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캐리엠아이비지(131I)주사액200mCi Kaeri MIBG (131I) Inj. 200mCi
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전문의약품 | 급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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제품별 임부금기 고시 |
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1등급: 원칙적 사용금기 / 2등급: 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 / M등급: 임상적상황에 따라 1등급 또는 2등급으로 분류되는 성분
| 성분명 |
성분코드 |
금기등급 |
고시번호 |
고시일자 |
비고 |
| 3-iodobenzylguanidine(131I) |
472706BIJ |
1 |
20190041 |
20190522 |
이 약의 작용기전 상 태아 위해를 유발할 수 있음. 이 약의 37 MBq의 투여는 3 mGy의 자궁 흡수선량을 보임. 0.5 mGy를 초과하는 흡수선량은 태아의 잠재적 위해로 간주됨. 임신 가능한 여성에는 투여기간 및 마지막 투여 후 7개월 간 효과적인 피임법을 사용해야 함. |
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| 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
672400118
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\9,724,000 원/1병(2023.04.01)(현재약가)
\8,840,000 원/1병(2020.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장상자에 들어 있으며 무색 투명한
바이알에 든 무색 투명한 액이다
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
1바이알(진단용: 1,2,3 mCi, 치료용: 30,50,100,150,200 mCi) |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 200밀리퀴리 |
1 바이알 |
8806724001109 |
8806724001185 |
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| 주성분코드 |
472706BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806724001109 |
| 보관방법 |
1. 저장온도 : -20℃ 이하 2. 저장방법밀봉용기에 넣고 방사능 차폐체로 보호한다. |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
1. 진단용 : 37-111 MBq(1-3 mCi)
신티그래피에 의한 갈색세포종, 신경아세포종, 갑상선 수질종양의 진단
2. 치료용 : 1.11-7.4 GBq(30-200 mCi)
갈색세포종, 신경아세포종의 치료
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 진단용
- 성인 : 보통 20-40 MBq(0.54 ~ 1.08 mCi)을 정맥주사한다. 1-4일 후 감마카메라를 이용하여 신티그램을 얻는다.
주사시간은 30초-300초 사이에 투여하여야 한다. 연령, 체중에 따라 적절히 증감한다.
- 소아 : 영·유아 및 소아에 대한 투여량은 필요최소량으로 하며, 원칙적으로 20 MBq(0.54 mCi)를 초과하지 않는다.
2. 치료용
치료 용량은 방사능 용량 연구에 의한 자료를 바탕으로 개개의 투여량을 정하고, 투여용량, 투여간격은 혈액학적 방사능 독성과 종양의 종류에 따라 결정한다. 종양의 진행속도가 빠르면 투여간격도 빨라진다.
일반적으로 치료량은 3.7-7.4 GBq(100-200 mCi)이다. 반복투여 시 6-8개월의 간격이 고려될 수 있으며, 누적총량은 29.6 GBq(800 mCi)까지 보고된 바 있다. 이 약은 1-4 시간 이상에 걸쳐 천천히 정맥주입한다.
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| 금기 |
임부
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| 신중투여 |
18세 미만의 소아 또는 임신 가능한 여성에는 특히 신중히 투여한다. 임신 가능한 여성에는 생리주기 시작 후 처음 10일 이내에 투여하는 것이 가장 바람직하다.
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| 이상반응 |
1) 진단용량에 있어서 다음과 같은 부작용이 나타났다.
① 과민증 : 드물게 발진이 나타날 수 있다.
② 기타 : 때때로 혈관통이 나타날 수 있다.
2) 치료용량에 있어서 다음과 같은 부작용이 나타났다.
① 일반적으로 투여 후 초기 24시간 이내에 구역 또는 구토가 나타난다. 항구토제 사용 시 약물상호작용을 고려해야 한다. (상호작용 4)’항 참조)
② 골수억제 및 그 결과로 저혈소판증, 백혈구 감소증
3) 간으로 전이된 경우 경미한 통증, 두피로 전이된 경우 일시적인 탈모증을 동반하는 경우가 있다.
4) 소수의 환자에서 홍조가 나타났다.
5) 소아에 대한 주된 부작용은 저혈소판증 또는 골수억제이며,골수에 종양침윤이 있으면 더 심하다. 침샘 또는 심근 또는 간에 대한 독성과 관계된 부작용은 나타나지 않았다.
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| 일반적 주의 |
1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.
2) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서 모든 경우방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.
3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수 시간 동안, 적어도 초기 24시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.
4) 이 약 투여 시 체내에 유리된 방사성 요오드가 갑상선에 섭취되는 것을 방지하기 위하여 적당한 요오드제(예, 과염소산칼륨, 요오드화칼륨, 요오드산칼륨, 루골액 등)를 복용시킨다. 이 약 투여 전 24-48시간에 시작하여 적어도 5일간 유지하며, 과염소산칼륨은 약 400 mg/day, 요오드화칼륨, 요오드산칼륨, 또는 루골액은 요오드로서 100 mg/day를 복용한다.
5) 이 약 투여 후 혈액학적 검사를 첫 주는 매 2일 마다, 그 후에는 1달 동안 일주일에 한 번씩 하여 조절하여야 한다.
6) 갈색세포종의 진단 및 치료목적으로 이 약 투여시, 항고혈압약에 의한 이 약 흡수억제 가능성에 주의해야 한다. 항고혈압약을 사용 중이면 이 약 투여 시작의 적어도 2주전에 투여를 중단하고 필요하면 프로프라놀롤로 대체한다.
7) 이 약을 치료용으로 사용하는 것은 자가골수이식이 가능한 환자(골수에 종양세포가 거의 없거나 또는 없는 환자)에만 고려되어야 한다. 골수에 대한 독성(저혈소판증)을 주의 깊게 자주 모니터링하여야 한다.
8) 세포증식억제제(예, Cisplatin 약물)로 치료받은 경험이 있는 환자는 신기능이 감소되어 있으므로 이에 따라 투여용량을 조절한다.
9) 드물게 이 약은 크로마핀세포(chromaffin granules)에 흡수되어 노르아드레날린을 신속하게 분비시켜 위급성 고혈압을 일으킨다. 일부 환자에서는 이 약 투여기간에 ECG 및 혈압의 모니터링이 필요하다.
10) 진단용량에서 이 약의 골수로의 흡수가 확산됨을 보이는 환자에서는 치료용량에서 골수억제가 나타날 수 있다.
11) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.
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| 상호작용 |
다음 약물은 이 약의 신경능선종양(neural crest tumours)으로의 섭취를 감소시키거나 연장시키는 효과를 나타낼 수 있다.
1) 니페디핀(칼슘-채널 차단제)은 이 약의 잔류를 지연시킨다는 보고가 있다.
2) 다음 약물들과 같이 복용 시 이 약의 섭취가 감소할 수 있다.
① 항고혈압약 : 레세르핀, 라베탈롤, 칼슘-채널 차단제(딜티아젬, 니페디핀, 베라파밀)
② 교감신경작용약(비충혈제거제) : 페닐에프린, 에페드린 또는 페닐프로판올아민
③ 코카인
④ 삼환계 항우울약 : 아미트립틸린 및 그 유도체, 이미프라민 및 그 유도체, 독세핀, 아목세핀, 록사핀
3) 다음 약물은 이 약의 섭취 저해 효과가 있을 것 같으나 정확한 증거는 없다.
① 교감신경차단에 의한 항고혈압약: 베타니딘(bethanidine), 데브리소퀸(debrisoquine), 브래틸리움(bretylium), 구아네티딘(guanethidine)
② 항우울병약 : 마프로틸린(maprotiline), 트라졸론(trazolone) 이러한 약물들은 이 약 투여 전(보통 4배의 생물학적 반감기부터)에 투약을 중단해야 한다.
4) 이 약의 치료용량 투여시 동반되는 구역을 진정하기 위해 사용하는 항구토제 선택에 특별히 주의해야 한다. 도파민/세레토닌 수용체 길항제인 항구토제는 임상적으로 사용되는 농도에서 이 약의 섭취를 억제하지 않는다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
이 약의 작용기전 상 태아 위해를 유발할 수 있다.(37 MBq의 투여는 3 mGy의 자궁 흡수선량을 보이는데, 0.5 mGy를 초과하는 흡수선량은 태아의 잠재적 위해로 간주한다.) 임부에게 금기이며, 임신 가능한 여성에는 투여기간 및 마지막 투여 후 7개월 간 효과적인 피임법을 사용해야 한다. 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게 의료용 방사성 물질을 투여할 필요가 있을 때는 항상 임부와 같이 처치한다. 생리기간이 지난 모든 여성은 임신이 아닌 것으로 증명될 때까지 임신한 것으로 생각해야 한다. 불확실한 경우에는 원하는 임상결과를 얻기 위한 최소량의 방사선 피폭이 되도록 해야 한다. 전리방사선이 아닌 다른 방법이 고려되어야 한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
수유부에 대한 의료용 방사성 물질의 투여에는 수유를 중단할 때까지 그 투여가 지연되어야 한다. 특히, 수유부에 이 약의 치료용량을 투여할 때에는 긴 방사능 반감기를 고려하여 수유를 중단하는 것이 바람직하다.
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| 소아에 대한 투여 |
저체중 출산아 또는 신생아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상성적이 확립되어 있지 않다) |
| 고령자에 대한 투여 |
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다. |
| 적용상의 주의 |
이 약의 치료용량은 병원 내 수용시(입원기간)에만 투여한다.
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| 과량투여 및 처치 |
1) 이 약 과량 투여 시 아드레날린의 유리를 야기한다. 그 효과는 단기간이지만 혈압을 낮추기 위한 보완적인 방법이 필요하다.
2) 처치 : 신속한 작용의 α-아드레날린 길항제(펜톨라민)를 즉시 주사한 다음 β-길항제(프로프라놀롤)를 투여한다. 신장으로 배설되므로 방사선에 의한 영향을 줄이기 위해서 가능한 한 요량을 최고로 유지하도록 한다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
1. 저장온도 : -20℃ 이하 2. 저장방법밀봉용기에 넣고 방사능 차폐체로 보호한다. |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
672400118
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\9,724,000 원/1병(2023.04.01)(최신약가)
\8,840,000 원/1병(2020.03.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장상자에 들어 있으며 무색 투명한
바이알에 든 무색 투명한 액이다
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
1바이알(진단용: 1,2,3 mCi, 치료용: 30,50,100,150,200 mCi) |
| 보관방법 |
1. 저장온도 : -20℃ 이하 2. 저장방법밀봉용기에 넣고 방사능 차폐체로 보호한다. |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2022-02-03
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 경고 |
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
