드러그인포 약품 상세정보

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

640006230 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/2l/통(2013.03.01)(현재약가)
\0 원/2l/통(2012.04.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

이 약은 백색의 반투명한 플라스틱통에 든 무색투명한 액체 [제형정보 확인]

포장·유통단위

2리터/1통

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
2리터	1 통	8806400062301	8806400062318

주성분코드

364800CLQ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806400062301

보관방법

기밀용기, 실온보관(0-24℃)

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

RenainR용 투석기 재생시스템(Dialyzer Reprocessing System) RS 8300 및 RS 8330을 이용한 투석기 (Dialyzer)의 세척 및 멸균

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:364800CLQ 에 따른 심사지침열람]
아래의 희석법에 따라 희석한 후 Renalin 투석기 재생시스템에 적용한다.
(희석법)
1. 용기 내의 약물위치 확인 : 이 약액이 용기 하단 턱부위의 바로 아래에 위치하고 있는지를 확인한다. 이 약의 위치가 턱 경계선의 1.27cm(2리터)이하에 있으면, 희석후 효과가 없을수 있기 때문에 사용하지 말아야 한다.
2. 표시부위까지 용수첨가 : 용기 뚜껑을 열고 용기 상단의 손잡이 아래에서 AAMI등급의 물을 채운다. 제대로 채워지면 전체 부피는 약 9.463L(2.5갤론)에 해당된다. 용기안에 차있는 용액의 위치를 확인할 때는 용기가 수평이 되도록 한다.
그렇지 않으면 희석할 때 오차의 원인이 된다.
3. 희석액의 혼화 : 원래의 뚜껑대신 RenalinR 유입관을 연결해서 RenalinR 용기로 들어가는 벨브를 확인하고 뚜껑을 잘 닫는다.
유입관의 뚜껑에 있는 구멍이 깨끗한지 확인한 후 약 30초 동안 용기를 흔들어 준다. 환전희 혼화된 최종노도는 21%용액이 된다.
4. 희석액의 사용기한 표기 : 희석후 7일 이상 사용하지 말 것.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

1) 아이들 손이 닿는 곳에 두지 말 것
2) 눈이나 피부에 자극을 줄 수 있다. EK라서 눈, 피부, 옷 등에 닿지 않도록 주의하여야 한다.
취급 후 완전히 씻어야 하며, 눈이나 피부에 접촉한 경우, 즉시 많은 양의 물로 세척하여야 한다.
3) 삼키면 위험하므로 만약 삼켰을 경우 즉시 많은 양의 물을 마셔서 희석시키고, 절대 토하려고 시도하지 말아야 한다.
4) 위 세정제와 병행 사용할 때 점막에 손상을 입힐 수 있으므로 다음 물질과는 배합금기다.
① 표백제(ClNaO)와 같은 알카리성 물질
② 산화제와 같은 연소성이 있는 물질과는 접촉을 피할 것
5) 재생된 투석기는 최종 재생사이클 이후 최소한 11시간 이상의 저장시간이 경과될 때까지 임상적으로 사용하지 말아야 하낟. 그리고 임상적으로 사용되기 전에 투석기 내로부터 이용액이 완전히 제거되도록 헹궈내야 한다.
6) 투석기가 재생되고 이 액으로 채워진 다음, 투석기 내에 혈액산물(Blood Product)이 남아 있을 경우, 이 액과 반응하여 투석기 압력발생을 야기할 수 있다. 때문에 항상 이 액이 분무 되지 않도록 조심하여야 한다.
7) 뚜껑을 제거할 때, 투석기 내부압력으로 인해 이 액이 유출입구로부터 분무될 수도 있다. 뚜껑을 제거할 때는 적정한 대야 또는 폐기 용기로 이 분무된 액을 담을 수 있도록 준비하여야 한다.

금기

과산화수소와 과산화초산에 대해 민감성이 있는 환자는 본 제품으로 처리된 투석기를 사용하지 말 것.

일반적 주의

1) 이 약은 금속, 먼지, 유기물과 접촉하거나, ANSI/AAMI 기준에 적합하지 않은 물로 희석되었 을 때 신속한 분해가 발행하게 된다.

2) 희석액은 희석후 7일까지 사용할 수 있다
3) 희석할 때 사용되는 용수는 AAMI 등급의 물을 사용하여야 한다.
4) 항사 이 용액의 전용 유입튜브와 점검벨브만을 사용하여야 한다.
5) Renatron 시스템에서 투석기를 분리할 때에는 용액이 유출되지 않도록 주의하여야 한다.
6) 이 용액에만 한정하여 사용할 수 있도록 규정한 뚜껑을 사용하여 투석물 유출입구와 혈액 유 출입구를 잠근다.
7) 재생투석기를 저장 후 유출입구로부터 떼어낼 때, 이 용액이 유츌되지 않도록 주의하여야 한 다.

8) 저장 후 및 린스 전, 투석기는 일정비율로 희석한 용액으로 가득 채워야 한다. 헤더 안의 공기 방을 크기는 헤더의 전체단면적(cross-setional area)의 1/3 이하이여야 한다.

9) 투석기를 헹군 다음, 그리고 임상적으로 사용되기 직전에, 이 용액에 대한 잔류 시험을 실행해 야 한다.

10) 이 용액으로 소독 한 후 신장기를 린스할 때에는 AAMI 등급 용수를 사용하여야 한다. 용수 가 AAMI 등급이 아니면 기계가 오염될 우려가 있다.

11) 신장기에 적용할 때, 이 용액을 24℃ 이상으로 가열하지 말아야 한다.
12) 사용할 때, 용액을 엎질렀을 경우 많은 양의 물로 씻어내야 한다.

13) Renatron system에 의해 일정비율로 조정된 이 액을 혈액구획으로부터 헹구어 내기 전에 투 석물 공급선을 투석기에 연결시키지 말아야 한다. 그렇게 하면 이 액과 데워진 투석물과의 반 응으로 인해 투석기 섬유 내에 공기가 발생하게 된다. 과도한 공기는 투석기를 초벌시키고 (prime), 섬유로부터 멸균제를 헹구어 내는 것을 어렵게 한다.

14) 재생을 완료할 시점에 과량의 거품형성이 혈액선(Blood line) 또는 투석기 연결부위에 발생하 였다면, 작동자는 이 투석기를 다시 재생하여야 한다. 이런 조치가 저장 중 발생될 수 있는 큰 투석기 압렵의 가능성 감소시킬 것이고, 용적측정을 개선시켜 수 있는 것이다.

보관 및 취급상의 주의

1) 사용할 때까지 선적당시의 포장상태를 개봉하지 않은 상태로 보관하여야 한다.
2) 직사일광을 피하여 차광상태로 보관하여야 한다.
3) 0℃ - 24℃의 온도에서 보관하여야 하며, 얼려서는 않된다.
4) 희석된 용액을 7일 이상 사용하여서는 않된다.

기타

투석종료 후 이 용액을 이용하는 전반적인 과정은 다음과 같다.
1) Renatron system에 장착된 21%의 이 용액에 의해 투석기를 헹굼 및 세척한다.
2) Renatron system에 의해 자동적으로 비율조성된 희석액(2.5%)를 충진시킨다.
3) 자동 희석액을 충진한 다음 11시간 이상 저장하고, 확인시험(prensence test)을 실시한다.
4) 사용전 충진된 이 액을 제거하고, 헹구어 낸다.

5) 헹구고 난 다음 잔류량 검사를 한다. 이때 허용기준은 3ppm 미만이어야 하며, 이에 적합하지 않은 경우, 접합할 때까지 계속 헹굼을 실시한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	364800CLQ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806400062301
BIT 약효분류	살균소독제 (Disinfectants)
ATC 코드	Technical disinfectants / V07AV [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	732 (방역용 살균소독제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	640006230 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/2l/통(2013.03.01)(최신약가) \0 원/2l/통(2012.04.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	이 약은 백색의 반투명한 플라스틱통에 든 무색투명한 액체 [제형정보 확인]
포장·유통단위	2리터/1통
보관방법	기밀용기, 실온보관(0-24℃)

복약정보

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내용

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약리작용

유료정보입니다.

복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(acetic acid; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Acetic acid에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Pharmacokinetics	Aminoacetic Acid(Glycine)의 약물동력학자료 대사 : Glycine은 단백, creatinine, glycocholic acid, glutathione, uric acid, heme 등의 합성에 관여한다. 체내에서의 분해는 여러단계로 이루어지며 주된 경로는 가역적인 산화적 분해이다. Serine이 정상적인 분해산물이다. 혈장 반감기 : 85분
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	HYDROGEN PEROXIDE (H202) 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Peroxiredoxin-2 Drug:hydrogen peroxide (H202) Toxicity:endow cancer cells with resistance. [바로가기]

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