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대표코드

8806597008700

보관방법

기밀용기, 실온(1-30℃) 보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

에날라프릴 또는 니트렌디핀 단독 투여로 충분한 강압 효과를 얻지 못하는 본태성 고혈압

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1일 1정을 충분한 물과 함께 복용한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[보기]

경고

이 약에 들어있는 첨가제와 관련하여 유전적으로 갈락토오스 불내성, 젖당 불내성 환자(Lapp 락타아제 결핍 또는 글루코오스-갈락토오스 흡수부전)에게는 이 약을 투여해서는 안된다.

금기

1) 이 약에 대한 과민성증 및 그 병력이 있는 환자
2) 안지오텐신 전환 효소(Angiotensin converting enzyme, ACE) 저해제 투여와 관련된 혈관부종 또는 유전적/특발성 혈관신경성수종의 병력이 있는 환자
3) 심혈관 쇼크, 급성 심부전, 급성 관상동맥 증후군, 급성 뇌졸중과 같이 혈액동력학적으로 불안정한 상태의 환자
4) 양측 또는 단측의 신동맥 협착증 환자
5) 대동맥판 또는 승모판 협착증 및 비후형 심근병증이 있는 환자
6) 중증의 신부전 환자(크레아티닌 청소율≤10mL/min) 및 혈액투석 환자
7) 중증의 간부전 환자
8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
9) 소아
10) 레닌억제제(알리스키렌)을 복용 중인 당뇨병이나 중등도∼중증의 신장애환자(GFR <60ml/min/1.73㎡ )(6. 상호작용항 참조)
11) 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 복용중인 당뇨병성 신증 환자(6. 상호작용항 참조)

신중투여

레닌-안지오텐신계(RAS)의 이중차단: 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제, 또는 레닌억제제(알리스키렌)의 병용 사용은 저혈압, 고칼륨혈증의 위험을 증가시키고 신기능을 저하(급성신부전증 포함)시킬 수 있어 레닌-안지오텐신계(RAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용은 권장되지 않는다. 만약 이중차단 치료가 필요할 경우 반드시 전문의의 감독 아래 신기능, 전해질, 혈압의 모니터링이 수반되어야 한다.(6. 상호작용항 참조)

이상반응

1) 이 약의 투여시 발생한 이상반응은 각각의 성분에서 보고된 것과 유사하였다.
임상 시험에서 다음과 같은 이상반응이 이 약과 관련된 것으로 보고되었다.
ㆍ가장 흔한 이상반응(1～10%) : 안면홍조, 부종, 두통, 기침
ㆍ드문 이상반응(0.1～1%) : 현기증, 빈맥, 홍반성 발진, 오심, 소화불량, 저혈압
ㆍ매우 드문 이상반응(<0.01%) : 무력증, 저체온증, 심계항진, 말초성 허혈, 혈뇨증, 인두염, 기관지염, 호흡곤란, 복부팽만, 간효소치 상승, 저칼륨혈증, 혼몽, 감각이상, 진전, 경련

2) 각 성분에 따른 부작용
<말레인산에날라프릴>
① 심혈관계
때때로- 특히 치료 초기에 염 및/또는 체액이 고갈된 환자에서 심부전, 중증의 고혈압 또는 신성고혈압이 발생할 수 있고, 말레인산에날라프릴을 증량 투여하거나 이뇨제를 투여한 후에는 현기증, 쇠약, 시력이상, 드물게 실신과 같은 증상과 함께 저혈압, 기립성 저혈압이 나타날 수 있다.
매우 드물게- 혈압의 과도 감소로 인하여 빈맥, 심계항진, 부정맥, 서맥, 심방세동, 흉통, 협심증, 심근경색, 일과성 허혈발작, 뇌혈관 사고가 나타날 수 있다. 심정지, 색전 및 폐경색, 폐부종
② 신장
때때로- 신장 기능 이상 발생 또는 악화될 수 있으며, 매우 드물게 급성신부전으로 진전하기도 한다.
드물게- 빈뇨, 단백뇨, 일부에서 신장기능의 악화와 함께 측복부 통증이 나타나기도 한다.
③ 호흡기계
때때로- 마른 기침, 인후통, 쉰목소리, 기관지염
드물게- 호흡곤란, 부비강염, 비염
매우 드물게- 기관지경련/천식, 폐침윤, 구내염, 설염, 구갈, 폐렴, 치명적인 기도 협착을 일으키는 후두, 인두 및/또는 혀에 나타나는 혈관신경성수종
④ 소화기계/간장
때때로- 구역, 상복부통, 소화불량
드물게- 구토, 설사, 변비, 식용부진
매우 드물게- 간기능 이상, 간염, 간부전, 췌장염, 장폐색증, 구내염, 설염, 일부에서 담즙울체성 황달로 시작하여 치명적인 간괴사로 진행하기도 함.
⑤ 내분비계
매우 드물게- 여성형 유방
⑥ 피부, 혈관
때때로- 발진과 같은 알러지성 피부반응
드물게- 두드러기, 소양증, 입술, 안면 및/또는 사지에 발생하는 혈관신경성수종
매우 드물게- 천포창, 다형성 홍진, 박탈성 피부염, 스티븐-존슨 증후군 또는 독성 피부 괴사; 건선과 유사한 변화, 광과민성, 홍조, 발한, 탈모증, 조갑박리증, 레이노병의 악화.
피부 변화는 발열, 근육통/근염, 관절통/관절염, 맥관염, 장막염, 호산구 증다증, 백혈구 증다증, 적혈구 침강속도의 증가 및/또는 raised ANA titres를 동반하기도 한다. 심각한 피부 반응이 의심되면 치료를 중단한다.
⑦ 정신신경계
때때로- 두통, 피로
드물게- 현기증, 우울, 수면장애, 발기부전, 감각이상과 같은 말초 신경병증, 균형 이상, 근육 경련, 신경과민, 착란
⑧ 감각기계
드물게- 이명, 시력혼탁, 미각변화 또는 소실, 무후각증, 안구건조, 누루증
⑨ 검사 파라미터
때때로- 헤모글로빈, 헤마토크리트 및 백혈구 또는 혈소판 수의 감소
드물게- 특히 신기능장애 환자에서 교원병이 발생하거나, 알로푸리놀, 프로카인아미드 또는 면역억제제를 투여받는 환자에서 빈혈, 혈소판혈병, 호중구 감소증, 호산구 증다증(드물게 무과립구증 또는 범혈구감소증)이 나타난다.
특히 신부전, 심각한 심부전 및 신혈관성 고혈압 환자에서는 혈중 요소, 크레아티닌 및 칼륨의 농도가 증가하고, 혈중 나트륨 농도는 감소하며, 고칼륨혈증(당뇨환자에서), 요중 알부민의 배설이 증가한다.
매우 드물게- 용혈/용혈성 빈혈(G-6-PDG 결핍증과 관련), 빌리루빈 및 간효소치의 증가

<니트렌디핀>
① 일반적 증상
때때로- 무력증, 독감 증상
② 심혈관계
때때로 - 부정맥, 빈맥, 심계항진, 말초 부종, 홍조, 혈관확장
드물게 - 저혈압, 협심증, 흉통
③ 소화기계
때때로- 구역, 설사
드물게- 복통, 변비, 식욕부진, 구토
매우 드물게- 치육증식
④ 내분비계
매우 드물게- 여성형 유방
⑤ 혈액학적
매우 드물게- 백혈구 감소증, 무과립구증
⑥ 근골격계
드물게- 근육통
⑦ 중추신경계
때때로- 두통
드물게- 신경과민, 감각이상, 진전, 현기증
⑧ 호흡기계
드물게- 호흡곤란
⑨ 피부
드물게- 소양증, 발진, 담마진
⑩ 감각기계
드물게- 시력변화
⑪ 비뇨기계
매우 드물게- 빈뇨, 다뇨
⑫ 검사 파라미터
매우 드물게- 간효소 수치의 증가

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

일반적 주의

1) 혈관부종
ACE 저해제로 치료 받는 환자에게서, 치료 첫 몇주 동안 사지, 안면, 점막, 혀, 성문, 후두에 혈관부종이 발생할 수 있다. 하지만 드물게 ACE 저해제의 장기간 치료 후에 심각한 혈관부종이 나타날 수도 있다. 치료시 혈관부종이 발생하면 이 약의 투여를 즉시 중단한다.
혀, 성문 또는 후두에 나타나는 혈관부종은 치명적일 수 있으므로 응급치료를 시행한다. 이때 응급처치로 아드레날린 용액(1:1000) 0.3～0.5mL를 피하주사하고, ECG와 혈압을 측정하는 등 적절한 처치를 행한다. 환자를 입원시켜 증상이 사라질 때까지 최소 12～24시간 동안 관찰한다.

2) 호중구감소증/무과립구증
ACE 저해제로 치료받은 환자에서 호중구감소증/무과립구증, 혈소판감소증 및 빈혈이 보고되었다. 신기능이 정상이고 기타 악화 요인이 없는 환자에서 호중구감소증이 드물게 발생한다. 특히 신기능장애의 병력이 있다면, 에날라프릴은 혈관교원병이 있는 환자, 면역억제치료, 알로푸리놀 또는 프로카인아미드로 치료받는 환자에서 매우 주의하여 사용하여야 한다. 이러한 환자에게 투여시 주기적으로 백혈구 수를 검사하도록 한다. 이 약을 투여받는 모든 환자에게 감염증상이 나타날 시 통보하도록 지시한다. 호중구감소증(호중구<1000/mm3)이 관찰되거나 의심되는 경우에 이 약의 투여를 중지한다.

3) 신기능장애
신기능장애 환자에서 ACE 저해제로 치료하는 첫 몇 주 동안은 신기능을 검사해야 하며, 레닌-안지오텐신 시스템이 활성화된 환자에서 주의하여야 한다. 크레아티닌 청소율이 30mL/min 이상, 혈청 크레아티닌이 3mg/mL 이하인 신부전 환자의 경우, 투여 용량을 조절한 필요는 없지만, 신기능을 측정하도록 한다.
고혈압 환자에게 ACE 저해제 투여시 일부 환자에서 초기에 신장기능을 악화시킬 수 있다. 이러한 경우 급성신부전이 관찰되나 대개 가역적이다.
최근에 신장 이식을 받은 환자에서는 사용한 경험이 없다.

4) 단백뇨증
신기능장애 병력이 있는 환자에서 단백뇨증이 드물게 나타난다. 임상적으로 단백뇨증(1g/일 이상) 환자에서 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 임상적, 실험적 검사를 실시하도록 한다.

5) 간기능장애
경증～중등 정도의 간기능장애 환자에서 에날라프릴 또는 니트렌디핀의 투여가 모두 금기는 아니지만, 이러한 경우 이 약의 투여 경험이 없으므로 이러한 환자군에서는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 중증의 간부전 환자에게는 투여하지 않는다.
특히 노인에서 간부전으로 인하여 니트렌디핀의 배설이 늦어져 저혈압이 나타날 수 있다.
매우 드물게 담즙울체성 황달로 시작하여 치명적인 간괴사로 진행되는 경우가 관찰되므로, 황달 또는 현저한 간효소 수치의 상승이 나타나는 경우에 치료를 중지하고 환자를 모니터링 해야 한다.

6) 신혈관성 고혈압/신동맥 협착
편측성 또는 양측성 신동맥 협착증의 병력이 있는 신혈관성 고혈압 환자에서는 ACE 저해제 투여시 심각한 저혈압과 신부전의 위험이 존재한다. 편측성 신동맥 협착증을 가진 환자에서도 소량의 혈청 크레아티닌 변화와 함께 신기능 손실이 나타날 수 있다.

7) 고칼륨혈증
ACE 저해제는 신부전 환자 및/또는 심부전 환자에서 혈청 칼륨치를 증가시킬 수 있다. 그러므로 칼륨보존성 이뇨제 또는 칼륨보충제의 투여는 추천되지 않는다. 그러나 그러한 약물과의 병용 투여가 부득이한 경우에는 혈청 칼륨치를 자주 검사하도록 한다.

8) 저혈압
이 약은 기립성 저혈압을 일으킬 수 있으며, 이 위험성은 이뇨제의 투여, 저염식이, 혈액 투석, 설사 또는 구토로 인하여 일어나는 염 또는 체액이 고갈된 환자 등 레닌-안지오텐신 시스템이 활성화된 환자, 좌심실 기능이 감소된 경우, 신혈관성 고혈압 환자에서 증가된다. 염 및 체액의 고갈은 치료 시작 전에 교정해 주어야 한다. 신부전 여부와 상관없이 심부전 환자에게는 증후성 저혈압이 나타날 수 있다. 심부전 환자, 고용량의 이뇨제를 투여받고 있는 환자, 저나트륨혈증 환자 또는 신기능장애 환자에서는 저혈압 발현의 가능성이 더 높다. 이러한 환자는 치료 초기에 엄격하게 관리하여야 한다. 이러한 고려 사항은 혈압의 과도한 저하로 심근 경색 또는 뇌혈관성 사고가 나타난 허혈성 심질환 또는 뇌혈관성 질환을 가진 환자에게 적용될 수 있다.
저혈압이 발생하면 환자를 반듯하게 눕힌 다음 필요하다면 생리식염수를 정맥주사 한다. 일시적인 저혈압 반응으로 치료를 중단할 필요는 없으며 일단 순환 혈액량 및 동맥혈압이 회복되면 어려움 없이 치료를 계속할 수 있다.

9) 좌심실 폐색
좌심실 폐색이 있는 환자에게는 주의하여 사용하여야 한다. 이 폐색이 혈액동력학적으로 관련이 있다면 말레인산에날라프릴을 투여해서는 안된다.

10) 기침
ACE 저해제의 사용시 기침을 한다는 보고가 있다. 이 기침은 지속적인 마른 기침으로 치료를 중단하면 소실된다.

11) 원발성 고알도스테론혈증
원발성 고알도스테론혈증이 있는 환자에서 레닌-안지오텐신 시스템을 저해하는 항고혈압제는 대개 반응을 나타내지 않으므로 이러한 경우 말레인산에날라프릴의 투여가 추천되지 않는다.

12) 투석
poly (아크릴로니트릴, 설폰산나트륨) high-flux 막(예 : AN 69)을 이용하여 투석받는 환자에게 이 약을 병용 투여시 투석 시작 수 분 내에 안면부종, 홍조, 저혈압, 호흡곤란과 같은 아나필락시스 반응이 나타날 수 있으므로 혈액투석 환자에게 이 약을 투여하지 않는다.

13) 아니필릭시양 반응
덱스트란 설페이트로 저밀도 지단백(LDL) 어페레시스(apheresis)를 시행받은 환자에게 ACE 저해제 투여시 생명이 위험할 정도의 아나필락시양 반응이 보고되었다. ACE 저해제를 투여받고 있는 환자에게 벌 또는 말벌의 독으로 면역요법 (탈감작 치료)을 하는 경우에는 일부에서 생명을 위협할만한 아나필락시양 반응(예 : 혈압 감소, 호흡곤란, 구토, 알러지성 피부반응)이 나타났다는 보고가 있다. 저밀도 지단백 어페레시스(apheresis) 또는 곤충독을 이용한 면역요법(탈감작 치료)가 필요한 경우에는 고혈압 또는 심부전의 치료제를 ACE 저해제에서 다른 약제로 일시적으로 대체한다.

14) 수술/마취
저혈압을 일으키는 약물로 마취하여 수술을 하는 경우 에날라프릴은 대사성 레닌 방출의 결과로써 생성되는 안지오텐신 II의 생성을 저해할 수 있다. 만약 이런 기전에 의한 저혈압이 나타나면 체액보충으로 조절할 수 있다.

15) 생식능력
니트렌디핀과 같은 칼슘길항제는 정자에 가역적인 생화학적 변화를 일으켜 정자 기능의 변화를 초래할 수 있으므로, 반복적인 체외수정 실패의 원인이 될 수 있다.

16) 인종차이
이 약 및 다른 ACE 저해제는 흑인 고혈압 환자에서 레닌치가 낮은 환자가 많기 때문에 다른 인종에 비해 흑인에서 혈압강하효과가 적다.

상호작용

이 약의 항고혈압 효과는 이뇨제, 베타차단제 또는 프라조신과 같은 알파아드레날린차단제 등의 다른 혈압강하제와 병용투여하는 경우에는 혈압강하작용이 증가될 수 있다.

각 성분과 상호작용을 일으킬 수 있는 약물들은 다음과 같다.
<말레인산에날라프릴>
1) 다음 약물과 주의하여 병용 투여한다.
① 칼륨보존성 이뇨제 또는 칼륨보급제
ACE 저해제는 이뇨제로 인한 칼륨의 손실을 감소시킨다. 칼륨보존성 이뇨제, 칼륨보급제 및 기타 혈청 칼륨치를 증가시킬 수 있는 약물(예 : 헤파린)은 특히 신기능장애 환자에게서 혈청칼륨을 증가시킬 수 있으므로 그런 약물과 병용투여하는 경우에는 주의하여 사용하고, 혈청 칼륨치를 자주 검사해야 한다.
② 리튬
에날라프릴과 리튬은 병용하면 혈청 리튬 농도 상승으로 심각한 신경독성이 나타날 수 있다. 그러므로 이 약과 리튬염을 병용하여 투여할 시에는 혈청 리튬 농도를 주의하여 관찰하여야 한다.
③ 비스테로이드성 소염진통제
비스테로이드성 소염진통제와 ACE 저해제는 혈청 칼륨을 증가시키고, 신기능을 저하시킬 수 있다. 노인 및/또는 탈수 환자에게 병용투여시 사구체 여과에 대한 직접적인 작용으로 인해 급성신부전을 유발할 수 있다. 또, 비스테로이드성 소염진통제의 투여는 ACE 저해제의 혈압강하효과를 저하시킨다.
④ 경구용 혈당강하제
에날라프릴과 경구용 혈당강하제를 병용투여 하는 경우에 혈당강하작용이 증가되므로 혈당을 주의하여 관찰하여야 한다.
⑤ 바클로펜
혈압강하효과를 증가시키므로 필요시에는 혈압을 모니터링하고 용량을 조절하여야 한다.
⑥ 정신병 치료제
이 약물과 병용하여 투여하는 경우에는 기립성 저혈압이 나타날 수 있다.
⑦ 항우울제
삼환계 항우울제와 병용투여하는 경우에는 기립성 저혈압이 나타날 수 있다.
⑧ 진정제, 마약, 마취약
이 약물들은 혈압 강하효과를 증가시킨다(말레인산에날라프릴으로 치료시 마취과 의사에게 알려야 한다.).
⑨ 알로푸리놀, 세포증식억제제, 면역억제제, 전신성 코르티코이드, 프로카인아마이드
백혈구 감소증을 유발한다.

2) 다음 사항을 고려하여 병용한다.
① 알코올
알코올의 작용이 상승할 수 있다.
② 교감신경흥분제
ACE 저해제의 혈압강하작용을 저하시킨다.
③ 제산제
ACE 저해제의 생체이용률을 감소시킨다.
④ 아미포스틴
혈압 강하작용을 증가시킨다.
⑤ 염화나트륨
말레인산에날라프릴의 혈압강하 효과와 심부전 증상을 감소시키는 효과를 약화시킨다.

3) 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 또는 레닌억제제(알리스키렌)의 병용투여에 의한 레닌-안지오텐신계(RAS)의 이중차단은 저혈압, 실신, 고칼륨혈증 및 신기능의 저하(급성신부전증 포함)와 같은 이상사례의 빈도가 레닌-안지오텐신계(RAS)에 영향을 미치는 약제의 단독 사용시에 비해 높다. 이 약과 레닌억제제(알리스키렌) 함유 제제의 병용은 권장되지 않으며, 당뇨병이나 중등도∼중증의 신장애 환자(GFR <60 ml/min/1.73㎡ )는 병용투여해서는 안된다. 이 약과 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)의 병용은 권장되지 않으며, 당뇨병성 신증 환자는 병용투여해서는 안된다.

<니트렌디핀>
① 시메티딘, 라니티딘
시메티딘 및 라니티딘은 병용시 니트렌디핀의 혈중 농도를 증가시킬 수 있으나 이 효과에 대한 임상적 관련성은 알려져 있지 않다.
② 디곡신
에날라프릴은 디곡신과의 병용 투여시 임상적으로 중요한 부작용이 관찰되지 않았다. 니트렌디핀과 디곡신을 병용투여할 경우 디곡신의 혈중농도를 상승시킬 수 있다. 그러므로 디곡신 과잉투여에 대한 증상을 관리하고, 디곡신 혈중 농도를 모니터링해야 한다.
③ 근육이완제
니트렌디핀의 투여는 판크로니움과 같은 근육이완제의 지속시간과 효능을 증가시킨다.
④ 자몽(grapefruit) 주스는 니트렌디핀의 산화 대사작용을 방해하므로 자몽주스와 병용 투여하는 경우에 이 약의 혈중 농도를 상승시켜 혈압강하효과를 증가시킨다.
⑤ 니트렌디핀은 위장관 점막 및 간에 존재하는 Cytochrome P450 3A4에 의해 대사된다. 항경련제(페니토인, 페노바르비탈, 카르바마제핀)와 리팜피신과 같이 이 효소를 유도하는 약물은 니트렌디핀의 생체이용률을 감소시킨다. 반면에 이 효소를 억제하는 약물(예: 케토코나졸, 이트라코나졸, 플루코나졸, 발프론산, 에리스로마이신, 리토나비어, 인디나비르, 넬피나비르 및 사퀴나비르)은 니트렌디핀의 혈중 농도를 증가시킨다.
⑥ 베타차단제
니트렌디핀과 베타차단제는 상승 효과를 나타낸다. 추가적인 베타차단제 치료를 받고 있는 교감신경성 혈관 반응이 있는 환자에게는 주의하여 사용한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
이 약은 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
임신 제2 및 3기에 ACE 저해제를 투여할 경우 태아에게 치명적인 손상 및 심지어 태아의 사망을 초래할 수 있다. 이 시기에 ACE 저해제 투여는 태아 및 신생아의 저혈압, 무뇨증, 가역적 또는 비가역적인 신부전, 두개 형성 부전 및 사망과 관련이 있다. 모체에서 양수과소증이 나타나며 이로 인해 태아의 신장 기능 감소, 사지의 구축 등이 나타난다는 보고가 있으며 안면 및 두개의 기형과 폐 형성 부전 등을 유발할 수 있다. ACE 저해제와의 상관성이 증명되지는 않았지만, 조산, 자궁내 성장의 지연 및 동맥관의 저항성이 나타날 수도 있다.
임신 1기에 한하여 ACE 저해제의 자궁내 저해작용에 의한 태아의 손상이 관찰되지 않지만, 임신 1기에 에날라프릴을 임산부에게 투여하는 경우에 이 사실을 알려야 한다.
하지만 환자가 임신을 한 경우에는 이 약의 투여를 즉시 중단해야 한다.
동물에서 니트렌디핀으로 한 연구에서 최기형성을 나타낸다는 보고는 없지만 사람에서 시행한 연구가 없고, 전임상 독성 연구에서 다른 디히드로피리딘계가 최기형성을 나타냈다.

수유부에 대한 투여

에날라프릴, 에날라프릴라트 및 니트렌디핀이 모유중으로 분비되므로 수유중에는 이 약를 투여하지 않는다.

소아에 대한 투여

소아
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.

과량투여 및 처치

1) 증상 및 증후
이 약의 과용량 투여에 대한 보고는 없으나 추측되는 주증상은 뚜렷한 저혈압이다.

2) 처치
1차 해독으로 위세척 실시, 흡착제 및/또는 설페이트나트륨을 투여하고(가능하면 과량투여 30분 이내에), 활력 징후를 측정해야 한다.
저혈압이 나타난 경우, 환자를 쇽체위로 하고, 염과 체액을 보충해주어야 한다. 반응이 없다면, 카테콜아민을 정맥 투여하도록 한다. 안지오텐신 II를 투여하기도 한다.
서맥이 나타나 경우에는 아트로핀을 투여하도록 한다. 심박조율기를 사용할 수도 있다.
혈중 전해질 및 혈중 크레아티닌 농도를 계속적으로 측정해야 한다.
에날라프릴은 62mL/min의 속도로 혈액투석하여 추출할 수 있으나 high-flux polyacrylonitrile 막을 사용해서는 안된다.

보관 및 취급상의 주의

기밀용기, 실온(1-30℃) 보관

기타

운전 및 기계조작
이 약 투여시 운전 및 기계류 조작 등 위험한 작업을 하지 않도록 주의한다. 이는 특히 치료 초기에 치료제를 변경하거나 알코올과 병용하는 경우에 주의해야 한다. 그러므로 약물에 대한 반응이 충분해질 때까지 주의해야 한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:ENALAPRIL MALEATE
ENALAPRIL MALEATE (ENALAPRIL MALEATE)
ENALAPRIL MALEATE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE (ENALAPRIL MALEATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
LEXXEL (ENALAPRIL MALEATE; FELODIPINE)
TECZEM (DILTIAZEM MALATE; ENALAPRIL MALEATE)
VASERETIC (ENALAPRIL MALEATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE)
VASOTEC (ENALAPRIL MALEATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	466000ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806597008700
BIT 약효분류	칼슘채널길항제 / ACE 저해제 (Calcium Channel Blockers and Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors)
ATC 코드	Enalapril / C09AA02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	214 (혈압강하제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	659700870 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2016.03.01)(최신약가) \539 원/1정(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	양면이 볼록한 노란색의 타원형 정제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	30정
보관방법	기밀용기, 실온(1-30℃) 보관

복약정보

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약리작용

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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(임신 2, 3기 투여시 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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임산부 또는 임신계획중 복용금지

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Enalapril에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Enalapril에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Enalaprilat, the active metabolite of enalapril, competes with angiotensin I for binding at the angiotensin-converting enzyme, blocking the conversion of angiotensin I to angiotensin II. Inhibition of ACE results in decreased plasma angiotensin II. As angiotensin II is a vasoconstrictor and a negative-feedback mediator for renin activity, lower concentrations result in a decrease in blood pressure and stimulation of baroreceptor reflex mechanisms, which leads to decreased vasopressor activity and to decreased aldosterone secretion. Enalaprilat may also act on kininase II, an enzyme identical to ACE that degrades the vasodilator bradykinin. Nitrendipine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 By deforming the channel, inhibiting ion-control gating mechanisms, and/or interfering with the release of calcium from the sarcoplasmic reticulum, Nitrendipine inhibits the influx of extracellular calcium across the myocardial and vascular smooth muscle cell membranes The decrease in intracellular calcium inhibits the contractile processes of the myocardial smooth muscle cells, causing dilation of the coronary and systemic arteries, increased oxygen delivery to the myocardial tissue, decreased total peripheral resistance, decreased systemic blood pressure, and decreased afterload.
Pharmacology	Enalapril에 대한 Pharmacology 정보 Enalapril, an angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor, is a prodrug which, when hydrolyzed by estarases to its active Enalaprilat, is used to treat hypertension and heart failure, to reduce proteinuria and renal disease in patients with nephropathies, and to prevent stroke, myocardial infarction, and cardiac death in high-risk patients. Enalapril and enalaprilat inhibit angiotensin-converting enzyme (ACE) in human subjects and animals. ACE is a peptidyl dipeptidase that catalyzes the conversion of angiotensin I to the vasoconstrictor substance, angiotensin II. Angiotensin II also stimulates aldosterone secretion by the adrenal cortex. Nitrendipine에 대한 Pharmacology 정보 Nitrendipine, a dihydropyridine calcium-channel blocker, is used alone or with an angiotensin-converting enzyme inhibitor, to treat hypertension, chronic stable angina pectoris, and Prinzmetal's variant angina. Nitrendipine is similar to other peripheral vasodilators. Nitrendipine inhibits the influx of extra cellular calcium across the myocardial and vascular smooth muscle cell membranes possibly by deforming the channel, inhibiting ion-control gating mechanisms, and/or interfering with the release of calcium from the sarcoplasmic reticulum. The decrease in intracellular calcium inhibits the contractile processes of the myocardial smooth muscle cells, causing dilation of the coronary and systemic arteries, increased oxygen delivery to the myocardial tissue, decreased total peripheral resistance, decreased systemic blood pressure, and decreased afterload.
Absorption	Enalapril에 대한 Absorption 정보 60% Nitrendipine에 대한 Absorption 정보 Not Available
Pharmacokinetics	Enalapril maleate의 약물동력학자료 경구 작용발현시간 : ∼1 시간 작용지속시간 : 12-24 시간 흡수 : 55-75% 혈중최고농도 도달시간 Enalapril : 0.5-1.5 시간 이내 Enalaprilat (활성형) : 3-4.5 시간 이내 단백결합 : 50-60% 대사 : enalapril은 prodrug이며 간에서 enalaprilat으로 대사됨 반감기 Enalapril 성인 정상인 : 2 시간 울혈성심부전 환자 : 3.4-5.8 시간 Enalaprilat 6주-8개월의 영아 : 6-10 시간 성인 : 35-38 시간 소실 : 주로 (60-80%) 뇨를 통해, 소량은 대변으로 배설됨 Nitrendipine의 약물동력학자료 작용발현시간 : 2시간 이내 혈중최고농도 도달시간 : 1-2시간 이내 흡수 : 잘 흡수됨. 흡수율 : 약 88% 생체내이용률 : 약 23% 분포 : 분포용적 : 6 L/kg 단백결합 : 97-99%. 비활성형 대사체들도 단백결합율이 높음 대사 : 간 초회통과효과 큼. 비활성형 대사체들로 간에서 대부분 대사됨 반감기 : 2-24 시간 (평균 12시간) 소실 : 비활성형 대사체로 (미변화체로는 0.1% 미만) 주로 뇨를 통해, 일부는 대변을 통해 배설됨
Toxicity	Enalapril에 대한 Toxicity 정보 Hypotension Nitrendipine에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Enalapril에 대한 Drug_Interactions 정보 Amiloride Increased risk of hyperkaliemiaDrospirenone Increased risk of hyperkaliemiaRifampin Rifampin reduces the efefct of enalapril Spironolactone Increased risk of hyperkaliemiaTizanidine Tizanidine increases the risk of hypotension with the ACE inhibitorTriamterene Increased risk of hyperkaliemiaLithium The ACE inhibitor increases serum levels of lithiumPotassium Increased risk of hyperkaliemia Nitrendipine에 대한 Drug_Interactions 정보 Methotrexate The penicillin increases the effect and toxicity of methotrexateAnisindione The IV penicillin increases the anticoagulant effectDicumarol The IV penicillin increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The IV penicillin increases the anticoagulant effectWarfarin The IV penicillin increases the anticoagulant effectEthinyl Estradiol This anti-infectious agent could decreases the effect of the oral contraceptiveMestranol This anti-infectious agent could decreases the effect of the oral contraceptiveDoxycycline Possible antagonism of actionDemeclocycline Possible antagonism of actionTetracycline Possible antagonism of actionRolitetracycline Possible antagonism of actionOxytetracycline Possible antagonism of actionMinocycline Possible antagonism of actionMethacycline Possible antagonism of action
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Nitrendipine에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 3A4/3A5/3A7 Macrolide antibiotics: clarithromycin erythromycin NOT azithromycin telithromycin Anti-arrhythmics: quinidine Benzodiazepines: alprazolam diazepam midazolam triazolam Immune Modulators: cyclosporine tacrolimus (FK506) HIV Protease Inhibitors: indinavir ritonavir saquinavir Prokinetic: cisapride Antihistamines: astemizole chlorpheniramine Calcium Channel Blockers: amlodipine diltiazem felodipine nifedipine nisoldipine nitrendipine verapamil HMG CoA Reductase Inhibitors: atorvastatin cerivastatin lovastatin NOT pravastatin simvastatin aripiprazole buspirone gleevec haloperidol (in part) methadone pimozide quinine NOT rosuvastatin sildenafil tamoxifen trazodone vincristine INHIBITORS CYP 3A4/3A5/3A7 HIV Protease Inhibitors: indinavir nelfinavir ritonavir amiodarone NOT azithromycin cimetidine clarithromycin diltiazem erythromycin fluvoxamine grapefruit juice itraconazole ketoconazole mibefradil nefazodone troleandomycin verapamil INDUCERS CYP 3A4/3A5/3A7 carbamazepine phenobarbital phenytoin rifabutin rifampin St. John's wort troglitazone
Drug Target	[Drug Target]
Description	Enalapril에 대한 Description 정보 One of the angiotensin-converting enzyme inhibitors that is used to treat hypertension. [PubChem] Nitrendipine에 대한 Description 정보 A calcium channel blocker with marked vasodilator action. It is an effective antihypertensive agent and differs from other calcium channel blockers in that it does not reduce glomerular filtration rate and is mildly natriuretic, rather than sodium retentive. [PubChem]
Dosage Form	Enalapril에 대한 Dosage_Form 정보 Liquid IntravenousTablet Oral Nitrendipine에 대한 Dosage_Form 정보 Not Available
Drug Category	Enalapril에 대한 Drug_Category 정보 Angiotensin-converting Enzyme InhibitorsAntihypertensive Agents Nitrendipine에 대한 Drug_Category 정보 Antihypertensive AgentsCalcium Channel BlockersVasodilator Agents
Smiles String Canonical	Enalapril에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCOC(=O)C(CCC1=CC=CC=C1)NC(C)C(=O)N1CCCC1C(O)=O Nitrendipine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCOC(=O)C1=C(C)NC(C)=C(C1C1=CC(=CC=C1)[N+]([O-])=O)C(=O)OC
Smiles String Isomeric	Enalapril에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCOC(=O)[C@@H](CCC1=CC=CC=C1)N[C@@H](C)C(=O)N1CCC[C@H]1C(O)=O Nitrendipine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCOC(=O)C1=C(C)NC(C)=C([C@H]1C1=CC(=CC=C1)[N+]([O-])=O)C(=O)OC
InChI Identifier	Enalapril에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C20H28N2O5/c1-3-27-20(26)16(12-11-15-8-5-4-6-9-15)21-14(2)18(23)22-13-7-10-17(22)19(24)25/h4-6,8-9,14,16-17,21H,3,7,10-13H2,1-2H3,(H,24,25)/t14-,16+,17-/m0/s1/f/h24H Nitrendipine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C18H20N2O6/c1-5-26-18(22)15-11(3)19-10(2)14(17(21)25-4)16(15)12-7-6-8-13(9-12)20(23)24/h6-9,16,19H,5H2,1-4H3
Chemical IUPAC Name	Enalapril에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (2S)-1-[(2S)-2-[[(2R)-1-ethoxy-1-oxo-4-phenylbutan-2-yl]amino]propanoyl]pyrrolidine-2-carboxylic acid Nitrendipine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 O3-ethyl O5-methyl 2,6-dimethyl-4-(3-nitrophenyl)-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	ENALAPRIL 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:CYP3A Drug:Enalapril Toxicity:idiosyncratic hepatotoxicity. [바로가기] ENALAPRIL MALEATE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Angiotensin-converting enzyme(ACE) Drug:Enalapril maleate Toxicity:blood-pressure reduction and reduction in left ventricular mass. [바로가기] Replated Protein:B2 bradykinin receptor Drug:Enalapril maleate Toxicity:cough. [바로가기] MALEATE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Intercellular adhesion molecule 1 Drug:maleate Toxicity:hepatic injury. [바로가기]

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