드러그인포 약품 상세정보 - 아큐베일점안액0.45% 5mL

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

692000180 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml(2015.10.01)(현재약가)
\3,879 원/1ml(2014.02.01)(변경전약가)
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제품성상

무색 또는 미황색을 띄는 맑은 액이 투명한 플라스틱 용기에 든 점안액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

5ml X 1개

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
5밀리리터	1 개	8806920001804	8806920001811	(15~30℃)보관

주성분코드

180007COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806920001804

보관방법

차광기밀용기, 15-30℃ 보관

효능효과

[적응증 별 검색]

백내장 수술 후 염증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
백내장 수술 1일 전부터 시작하여, 수술일과 수술 후 첫 2주까지 지속적으로 1일 2회 1방울씩 수술한 눈에 점안한다.

이 약은 알파 효능제, 베타 차단제, 조절 마비제, 산동제 등과 같은 다른 국소 점안제와 같이 투여할 수 있다. 이 경우 적어도 각각 5분 이상의 간격을 두고 투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

1) 몇몇 비스테로이드성 항염증제들은 혈소판 응집을 방해하여 출혈시간을 연장시킬 수 있다. 눈에 투여된 비스테로이드성 항염증제가 눈수술과 관련한 눈조직의 출혈을 증가시킬 수 있다는 보고가 있다.
2) 국소 비스테로이드성 항염증제의 사용은 각막염을 일으킬 수 있고 지속적으로 사용 시 민감한 환자에서는 각막상피손상, 각막 얇아짐, 각막미란, 각막궤양, 각막천공이 나타날 수 있다. 이러한 이상반응은 시력 저하를 일으킬 수 있다. 각막상피 손상을 겪은 환자는 즉시 사용을 중단하고 각막 회복을 위해 면밀히 진찰 받아야 한다.

금기

다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 아스피린, 페닐아세트산 유도체, 기타 비스테로이드성 항염증제에 교차과민반응의 가능성이 있으므로 이러한 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
4) 소아

신중투여

다음 환자에게는 신중히 투여할 것
1) 알려진 출혈 경향이 있는 환자
2) 출혈 시간을 지연시킬 수 있는 다른 약제를 투여받고 있는 환자
3) 복잡한 안구수술 경험, 각막 탈신경, 각막상피 손상, 당뇨병, 안구 표면 질환(예, 안구건조증 등), 류마티스관절염, 단기간내 반복적인 안구수술 경험이 있는 환자
4) 소화성 궤양의 전력이 있는 환자

이상반응

가장 흔하게 나타난 이상반응은 안압 증가, 결막 충혈 또는 출혈, 각막 부종, 안통증, 두통, 눈물 흘림, 시야 흐림 등이 있었다(1-6%). 이들 이상반응 중 일부는 백내장 수술로 인한 것일 수도 있다.

일반적 주의

1) 이 약을 수술 1일 이상 전부터 또는 수술 14일이 지난 이후에도 사용하는 경우, 각막 이상반응의 발생 및 중증도를 증가시킬 수 있다.
2) 점안 시 일시적인 시야흐림 증세가 나타날 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
3) 다른 항염증제와 마찬가지로 이 약은 감염 증상을 은폐할 수 있다.

상호작용

1) 다른 비스테로이드성 항염증제와 병용투여시 작열감(화끈감) 또는 시야축소 등이 보고되었다.
2) 국소 비스테로이드성 항염증제 및 국소 코르티코스테로이드는 상처 치유를 지연시킬 수 있으며, 두 제제의 병용투여는 이러한 문제가 발생할 가능성을 증가시킨다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
1) 기관발생기의 토끼 및 랫트에게 케토롤락트로메타민염을 각각 3.6 및 10 mg/kg/day 경구투여 시 최기형성은 없었다. 이들 용량은 mg/kg에 근거할 때 사람 1일 국소투여량의 약 600배 및 1,700배 높은 수준이다.
2) 임신 17일 이상의 랫트에게 케토롤락트로메타민염을 최대 1.5 mg/kg/day(사람 1일 국소투여량의 약 300배) 경구투여 시, 난산 및 태자 사망률 증가를 가져왔다.
3) 임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
4) 태아의 심혈관계(동맥관 포함)에 대한 프로스타글란딘 억제제의 잘 알려진 효과 때문에 임신후기의 사용은 피해야 한다.
5) 케토롤락이나 그 유도체들은 태아로 전이되거나 또는 모유로 이행된다고 보고된 바 있으므로 수유부에는 투여하지 않는다.

수유부에 대한 투여

케토롤락이나 그 유도체들은 태아로 전이되거나 또는 모유로 이행된다고 보고된 바 있으므로 수유부에는 투여하지 않는다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 현재 소아에 대한 사용은 권장되지 않는다.

적용상의 주의

1) 콘택트렌즈 착용 시 투여해서는 안된다.
2) 개봉 후 즉시 사용하며 투여 후 남은 액과 용기는 버린다
3) 사용하지 않은 개별 용기는 파우치에 넣어 끝을 봉한 후 보관한다.
4) 이 약은 점안용으로만 사용한다.
5) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 15∼30℃의 직사광선이 닿지 않는 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

기타

마우스, 랫트를 대상으로 한 연구에서 종양원성, 돌연변이 원성, 생식력 손상 등이 보고된 바는 없으나 1,590 ㎍/mL의 고농도로 투여 시 차이니즈 햄스터 난소세포에서 염색체이상을 증가시켰다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	180007COS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806920001804
BIT 약효분류	기타 안과용약(Other Eye Preparations)
ATC 코드	Ketorolac / S01BC05 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	131 (안과용제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	692000180 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml(2015.10.01)(최신약가) \3,879 원/1ml(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	무색 또는 미황색을 띄는 맑은 액이 투명한 플라스틱 용기에 든 점안액 [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	5ml X 1개
보관방법	차광기밀용기, 15-30℃ 보관

복약정보

항목

내용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(임신1기와 2기에는 C, 임신3기에는 D등급 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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핵심 요약 정보