| |
|
|
|
|
|
 |
| |
|
플루비린주(프리필드시린지) FLUVIRIN INJ.PFS
|
|
전문의약품 | 비급여
|
|
수입의약품
|
| |
 |
알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를
이용하실 수 있습니다.
유료정보목록은 전문회원으로
로그인 하시면 확인 가능합니다.
|
|
|
 | 허가정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
653602220
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
|
| 빠른조회 |
|
| 제품성상 |
투명 또는 약간 백탁의 액이 들어있는 프리필드시린지
[제형정보 확인]
|
| 포장·유통단위 |
0.5ml/prefilled syringe X 10개 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 0.5밀리리터 |
10 개 |
8806536022200 |
8806536022224 |
|
| 0.5밀리리터 |
1 개 |
8806536022200 |
8806536022217 |
|
|
| 주성분코드 |
579900BIJ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
|
| 대표코드 |
8806536022200 |
| 보관방법 |
밀봉용기, 2∼8℃에서 동결을 피하여 보관 |
| 약리작용 |
[조회]
|
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
인플루엔자 예방
|
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
4세 이상 어린이와 성인에게 1회 0.5mL을 근육주사한다.
이전의 인플루엔자백신 접종경력이 없는 어린이의 경우, 4주이상 간격으로 2회 주사한다.
|
| 금기 |
1) egg protein, chicken protein, betapropiolactone, nonoxynol 9, neomycin, polymyxin, 포름알데히드 및 치메로살에 과민반응을 나타내는 자
2) 열성질환 또는 급성감염환자는 접종을 연기해야 한다.
|
| 신중투여 |
- |
| 이상반응 |
1) 혈액 및 림프계: 일시적인 혈소판감소증과 림프선증
2) 면역계: 알레르기 반응, 드물게 쇽까지 나타날 수 있으며, 혈관부종도 나타날 수 있다.
3) 신경계: 신경통, 지각착오, 열성경련과 뇌척수염, 신경염, 길랑-바레증후군과 같은 신경계장애
4) 혈관계: 매우 드물게 일시적으로 신장과 연관된 혈관염
5) 피부 및 피하조직: 가려움증, 두드러기 또는 비특이적 발진을 포함한 전신피부반응
6) 이 약은 치메로살(유기수은제제)을 함유하고 있어 과민반응이 일어날 수 있다.
|
| 일반적 주의 |
1) 다른 주사용 백신들처럼, 백신접종후 드물게 발생할 수 있는 아나필락시 반응에 대비하여 적절한 응급조치가 취해질 수 있도록 준비한다.
2) 이 약은 절대로 정맥주사하지 않는다.
3) 내인성 또는 의인성 면역저하자에서는 항체반응이 충분치 않을 수 있다.
4) 본 백신의 제조과정에서 치메로살이 사용되어, 백신의 최종제품에 미량 잔존하여 과민반응을 일으킬 수 있다. 최대 잔존량은 4ppm이다.
|
| 상호작용 |
1) 이 백신은 다른 백신과 동시에 접종할 수 있다. 접종부위를 달리하여 접종하여야 하며, 접종후 이상반응이 증강되어 나타날 수 있음을 주지하여야 한다.
2) 동시에 면역억제요법을 받고 있는 환자의 경우에는 면역반응이 감소될 수 있다.
3) 인플루엔자백신 접종후, ELISA법을 이용하여 HIV1, HCV, 그리고 특히 HTLV1에 대한 항체를 측정하는 혈청검사시 위양성반응 결과가 보고된 적이 있다. 이 경우 Western Blot technique으로 위양성임을 확인한다. 일시적인 위양성 결과는 백신접종에 의한 IgM 반응에 기인한 것으로 판단된다.
|
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
반트플루주, 플루아드주 :
임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성에서의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았으므로 투여하여서는 안된다.
플루비린주 :
임신중 투여에 대한 제한적인 연구결과로써 백신접종이 태아와 모체의 부작용의 원인이 된다고 볼 수 없다. 임신 제 2기 이후부터 백신접종이 고려될 수 있다. 치료중인 임부는 인플루엔자에 의한 합병증의 위험이 높으므로 임신기간에 상관없이 백신접종을 권장한다.
아그리팔S1프리필드시린지 :
인플루엔자에의 감염 또는 합병증의 위험이 높은 경우 임신 제2기 이후에는 접종할 수 있다. 그러나, 백신 접종에 의해 태아에 영향을 미치는지 여부에 대한 근거를 배제할 수 없으므로 주의한다.
에스케이인플루엔자텐백신주 :
동물 및 인간을 대상으로 한 임신 중 투여에 대한 적절한 연구결과가 없었으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 명확하게 필요한 경우에만 투여해야 한다.
일양플루백신프리필드시린지주:
가. 불활화 인플루엔자 백신(유정란 유래)은 임신 단계와 관계없이 모든 임신 주기에서 사용할 수 있음이 알려져 있다. 임신 1기와 비교하여 임신 2기와 3기에 대해 더 많은 안전성 자료들이 존재한다. 또한 전세계적으로 수집된 불활화 인플루엔자 백신의 사용과 관련된 자료에 따르면, 백신으로 인한 태아 및 모체의 유해한 결과는 제시되지 않고 있다.
나. 또한, 이 백신을 사용하여 실시된 동물 시험에서 생식·발생독성과 관련한 직·간접적인 유해한 영향은 관찰되지 않았다. 그러나 이 백신은 임상시험으로 임부 투여 시의 안전성은 평가되지 않았다.
|
| 수유부에 대한 투여 |
에스케이인플루엔자텐백신주 :
이 약물의 모유로의 이행 여부는 알려져 있지 않으므로 수유 중에는 주의하여 투여해야 한다.
플루비린주 :
수유중에 백신접종을 할 수 있다.
일양플루백신프리필드시린지주:
가. 불활화 인플루엔자 백신(유정란 유래)은 수유부에게 사용할 수 있도록 알려져 있다. 제한적 자료에 따르면, 백신이 모유로의 이행 여부는 알려져 있지 않다. 그러나 이 백신에 대한 동물을 대상으로 한 수유 중 투여에 대한 적절한 연구 결과는 없으며, 임상시험으로 수유부 투여 시의 안전성은 평가되지 않았다.
|
| 적용상의 주의 |
1) 사용전 백신을 실온이 되도록 한다.
2) 잘 흔들어 사용한다. 흔든 후 백신의 정상적인 외관은 투명한 액체이다.
3) 접종 전 반드시 육안으로 미립자나 변색이 있는지를 최대한 확인하고 이상이 있으면 사용하지 않는다.
4) 잘못하여 동결되면 품질이 변화될 수 있으므로 사용하지 않는다.
5) 접종 부위는 보통 상완외측으로 하고 에탄올 또는 요오드팅크로 소독한다. 또한 동일 접종 부위에 반복해서 접종하는 것은 가능한 한 피한다.
6) 주사침 끝이 혈관내로 들어가지 않았는지 확인한다.
7) 배합적합성 연구가 수행되지 않았으므로, 이 백신을 다른 의약품과 혼입해서는 안 된다
|
| 과량투여 및 처치 |
과량투여로 인해 원치 않는 부작용이 나타날 가능성은 거의 없다.
|
| 보관 및 취급상의 주의 |
아그리팔S1프리필드시린지 :
1) 냉장 보관한다(2~8°C).
2) 얼리지 않는다.
3) 차광 보관한다.
4) 미사용품이나 사용 후 물품은 국내 규정에 따라 폐기해야 한다.
일양플루백신프리필드시린지주 :
1) 동결되는 경우 품질이 변화될 수 있으므로 동결된 제품은 사용하지 않는다.
2) 사용하기 직전, 충분하게 흔들어 균질하게 혼합되도록 한 후 사용한다.
3) 한번 개봉한 것은 즉시 사용한다.
|
| 기타 |
표시서에 사용된 균주의 명칭 및 단위를 표시한다. |
|
|
| 정보요약 |
|
|
|
드럭인포 의약품 요약/상세정보
|
|
| 코드 및 분류정보 |
|
|
| |
|
| 제품정보 |
|
|
|
|
| 복약정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
|
| 약리작용 |
유료정보입니다.
|
| 복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
|
|
| |
FDA : C등급
|
|
| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
|
| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
|
|
|
| 보관상 주의 |
|
| 조제시 주의 |
|
|
|
| 심사정보 |
|
|
|
|
| 학술정보 |
|
|
|
|
| 사용자컨텐츠 |
|
|
|
|
|
-
최근정보수정일 2023-01-03
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
|
|
| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
|
| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
여기로 이동하시기 바랍니다.
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
|
|
|
|
전문/일반
