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다이보넥스액(칼시포트리올)
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
674900330
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml(2014.03.01)(현재약가)
\526 원/1ml(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색의 약간 점성있는 액제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
자사포장단위 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 30밀리리터 |
1 통 |
8806749003300 |
8806749003317 |
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| 주성분코드 |
121501CLQ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806749003300 |
| 보관방법 |
기밀용기, 실온(1-25℃)보관 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
두피의 건선
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:121501CLQ 에 따른 심사지침열람]
1일 2회(아침, 저녁) 두피의 환부에 적용한다. 1주에 60mL를 초과하여 사용하지 않는다. 칼시포트리올 연고 또는 크림과 함께 사용할 경우, 칼시포트리올 총투여량이 1주일에 칼시포 트리올 연고 또는 크림 100g에 해당하는 양인 5mg을 초과하지 않는다(액 1mL는 연고 또는 크림의 1g에 해당한다).
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| 금기 |
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 고칼슘혈증 등 칼슘대사 장애 환자
3) 비타민 D 독성을 나타내는 환자
4) 급성 건선성 발진 환자(액제에 한함)
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| 이상반응 |
1) 작열감, 가려움, 안면 및 두피를 포함한 피부 자극이 나타날 수 있다.
2) 홍반, 피부 건조, 박피, 발진, 피부염(안면 및 입주위 등), 건선의 악화(안면 및 두피 건선 포함), 광과민증이 나타날 수 있다.
3) 때때로 피부위축, 과색소침착, 모낭염이 나타날 수 있다.
4) 때때로 고칼슘혈증 및 고칼슘혈증의 임상증상(권태감, 탈진감, 식욕부진, 구토, 복통, 근력 저하 등)이 나타날 수 있다. 이상이 인정되는 경우 사용을 중지하고 혈청 칼슘 및 뇨중 칼슘치 등 생화학적 검사를 실시하여 필요시 수액을 투여하는 등 적절한 처치를 실시한다.
5) 혈청 칼슘의 상승을 수반하는 급성 신부전이 나타날 수 있으므로 혈청 크레아티닌 상승, BUN 상승 등의 이상이 인정되는 경우 사용을 중지하고 적절한 처치를 실시한다.
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| 일반적 주의 |
1) 이 약은 환부 및 그 주위의 피부에 자극을 유발할 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
2) 이 약의 사용으로 인해 가역적인 혈청 칼슘치의 증가가 나타날 수 있으므로 중증의 광범위한 건선에는 사용하지 않는 것이 바람직하다. 또한 고칼슘혈증에 수반하여 신장 기능이 저하될 수 있다. 따라서 이 약을 투여할 경우에는 혈청 칼슘치 및 신장기능(크레아티닌, BUN 등)을 정기적(투여 시작 2-4주 후에 1회 실시하고 그 후에는 임상적 판단에 따라)으로 모니터링 해야 하며, 이러한 검사 결과 등이 정상치를 벗어난 경우 정상으로 회복될 때까지 이 약의 투여를 중지한다. 특히 피진이 광범위하게 있거나 피부 장벽 기능이 저하되어 이 약의 전신흡수가 증가할 가능성이 있는 환자에서는 고칼슘혈증이 나타날 가능성이 높다.
3) 이 약을 피부가 접혀진 부위에 사용시 밀봉효과에 의해 칼시포트리올의 자극이 증가될 수 있으므로 주의한다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
1) 동물 실험에서 칼시포트리올의 경구 투여에 의해 토끼에서 태자의 치골 및 앞다리 지골(指骨)의 불완전한 골화가 나타났고, 랫트에서는 칼시포트리올이 미치는 칼슘 대사의 영향으로 인한 골격의 이상(천문(泉門)의 확장, 여분의 늑골)이 관찰되었다.
2) 임부에 대한 적절한 연구가 실시되지 않았으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
이 약이 유즙으로 분비되는지의 여부는 알려지지 않았으나 많은 약물이 유즙으로 분비되므로, 수유부에 투여시 주의한다(모체의 1, 25-dihydroxy vitaminD3(calcitriol)가 태아 순환에 들어간다는 것이 증명되었다).
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| 소아에 대한 투여 |
소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다. (소아의 경우 체중에 대한 피부 표면적의 비율이 높으므로 이 약의 국소 투여시 성인보다 전신 이상반응의 위험이 높다)
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| 적용상의 주의 |
1) 이 약은 외용으로만 사용한다.
2) 자극을 일으킬 수 있으므로 안면, 눈 및 점막 등에 닿지 않게 한다.
3) 이 약이 인체의 다른 부위에 묻지 않도록, 사용 후 손을 깨끗이 씻는다.
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| 과량투여 및 처치 |
1) 이 약의 과량투여(1주에 칼시포트리올로서 5mg 이상)로 혈청 칼슘치의 상승이 관찰되었다.(국소투여로 전신작용을 나타낼 만큼의 양이 흡수될 수 있다)
2) 이러한 경우 투여를 중지하면 신속하게 정상으로 회복된다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 이 약은 가연성이 있으므로 화기 근처에 두지 않는다.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
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| 기타 |
농포성 또는 홍반성의 박리성 건선 환자에서 저용량의 칼시포트리올 연고 및 액을 사용시 고칼슘혈증이 나타났다는 보고가 있다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 축약복약지도 |
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| 복약지도 |
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Calcipotriol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
The precise mechanism of calcipotriol in remitting psoriasis is not well-understood. However, it has been shown to have comparable affinity with calcitriol for the Vitamin D receptor, while being less than 1% as active as the calcitriol in regulating calcium metabolism. The Vitamin D receptor (VDR) belongs to the steroid/thyroid receptor superfamily, and is found on the cells of many different tissues including the thyroid, bone, kindney, and T cells of the immune system. T cells are known to play a role in psoriasis, and it is thought that the binding of calcipotriol to the VDR modulates the T cells gene transcription of cell differentiation and proliferation related genes.
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| Pharmacology |
Calcipotriol에 대한 Pharmacology 정보
Calcipotriene is a synthetic analog of vitamin D. In humans, the natural supply of vitamin D depends mainly on exposure to the ultraviolet rays of the sun for conversion of 7-dehydrocholesterol to vitamin D3 (cholecalciferol) in the skin.
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| Absorption |
Calcipotriol에 대한 Absorption 정보
Clinical studies with radiolabeled ointment indicate that approximately 6% (+3%, SD) of the applied dose of calcipotriene is absorbed systemically when the ointment is applied topically to psoriasis plaques or 5% (+2.6%, SO) when applied to normal skin.
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| Pharmacokinetics |
Calcipotriol의 약물동력학자료
- 작용발현시간 : 1주
- 최대효과 발현시간 : 8주
- 작용지속시간 : 반복 적용 : 4주
- 흡수 : 국소 적용 : 정상 피부에 적용시 약 5%, 건선 plaque에 적용시 약 6%가 전신적으로 흡수된다.
- 대사 : 전신적으로 흡수된 약물은 적용 24시간 이내에 주로 간에서 비활성형 대사체로 대사된다.
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| Biotransformation |
Calcipotriol에 대한 Biotransformation 정보
Hepatic. Calcipotriene metabolism following systemic uptake is rapid, and occurs via a similar pathway to the natural hormone. The primary metabolites are much less potent than the parent compound.
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| Toxicity |
Calcipotriol에 대한 Toxicity 정보
Topically applied calcipotriene can be absorbed in sufficient amounts to produce systemic effects. Elevated serum calcium has been observed with excessive use of calcipotriene.
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| Drug Interactions |
Calcipotriol에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Calcipotriol에 대한 Description 정보
Calcipotriol (INN) or calcipotriene (USAN) is a sythetic derivative of calcitriol or Vitamin D.
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| Dosage Form |
Calcipotriol에 대한 Dosage_Form 정보
Cream TopicalOintment TopicalShampoo Topical
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| Drug Category |
Calcipotriol에 대한 Drug_Category 정보
Antipsoriatic AgentsDermatologic AgentsVitamin D3 Receptor inhibitor
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| Smiles String Canonical |
Calcipotriol에 대한 Smiles_String_canonical 정보
CC(C=CC(O)C1CC1)C1CCC2C1(C)CCCC2=CC=C1CC(O)CC(O)C1=C
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| Smiles String Isomeric |
Calcipotriol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
C[C@H](\C=C\[C@@H](O)C1CC1)[C@H]1CC[C@H]2[C@@]1(C)CCC\C2=C\C=C1\C[C@H](O)C[C@@H](O)C1=C
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| InChI Identifier |
Calcipotriol에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C27H40O3/c1-17(6-13-25(29)20-8-9-20)23-11-12-24-19(5-4-14-27(23,24)3)7-10-21-15-22(28)16-26(30)18(21)2/h6-7,10,13,17,20,22-26,28-30H,2,4-5,8-9,11-12,14-16H2,1,3H3/b13-6+,19-7-,21-10-
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| Chemical IUPAC Name |
Calcipotriol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
(1R,3S,5Z)-5-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-1-[(E,2R)-5-cyclopropyl-5-hydroxypent-3-en-2-yl]-7a-methyl-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-ylidene]ethylidene]-4-methylidenecyclohexane-1,3-diol
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2021-12-09
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
