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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
679500090
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/3.8L(2012.09.01)(현재약가)
\3,709 원/3.8L(2011.07.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
무색 및 미황색의 맑은 용액
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
3.8리터/1통 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 3.8리터 |
1 통 |
8806795000902 |
8806795000919 |
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| 주성분코드 |
613800BIS
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806795000902 |
| 보관방법 |
기밀용기, 건소/실온(1～30℃)보관 |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
급·만성 신부전 환자에 사용되는 인공신장투석 관류액의 염기성용액
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 비1000액은 단독으로 사용하지 않고, 사용 전에 정해진 인공신장투석용 산성용액인 A액주1)과 반드시 혼합하여 사용하여야 한다. (*주1) A액 : 에이알티1006액 또는 에이알티1056액)
2. 탄산수소형 투석액의 공급장치를 이용하여 인공신장투석을 하는 경우의 관류액으로 사용시 (A액 1 : 비1000액 1.83 : 정제수 34)의 희석조제 비율로 희석한다.
3. 투석시간, 빈도, 관류량 등에 대해서는 환자의 상태 및 인공신장기의 기종에 따른다.
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| 신중투여 |
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 디기탈리스 배당체 제제를 투여중인 환자 (혈청 칼륨치 저하에 의한 디기탈리스 중독증이 나타날 우려가 있으므로, 필요에 따라 칼륨을 본제에 첨가하여 사용한다)
2) 투석전에 혈청칼슘이 정상치 이상이며 또한 혈청인이 현저히 높은 수치를 보이는 환자(이소성 석회침착증을 일으킬 수 있다.) (에이알티 1056과 혼합액에 한함)
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| 이상반응 |
이상반응
1) 고혈당
투석중이나 투석후에 고혈당을 일으킬 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 포도당을 함유하지 않는 투석액으로 투석을 하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 체중증가, 혈압상승 경향
갈증 등으로 인한 수분섭취 증가로 체중증가, 혈압상승의 경향이 나타날 경우에는 한외여과압의 조절로 수분을 제거하거나 체중 조절을 한다.
3) 고칼슘혈증 (에이알티 1056과 혼합액에 한함)
혈중 칼슘농도의 상승을 일으킬 수 있으므로 고칼슘혈증시는 칼슘농도가 낮은 투석액으로 변경한다.
4) 칼슘대사 이상
(1) 골다공증, 골연화증, 섬유성골염 등의 골합병증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 활성형비타민 D3 제제의 투여 등 적절한 처치를 한다.
(2) 이소성 석회침착증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 인흡착제 등을 투여하여 혈청인치를 정상범위내로 유지하는 등 적절한 처치를 한다.
5) 투석 불균형 증후군
두통, 구역, 구토, 경련, 의식혼탁, 불쾌감, 권태감 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투석효율을 낮추는 등 적절한 처치를 한다.
6) 순환기계
순환혈액량의 급격한 감소로 인해 저혈압, 쇽 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투석을 중지하거나 투석효율을 낮추고 수액제, 혈압상승제 투여 등 적절한 처치를 한다. 또한 치료중 드물게 혈압상승이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 혈압강하제를 투여하거나 초산형 투석액으로 변경하는 등 적절한 처치를 한다.
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| 일반적 주의 |
일반적 주의
1) 만성신부전에 대한 일반적인 인공신장투석에 사용하지만 탄산수소나트륨을 함유한 투석액으로서 다음과 같은 경우에 사용한다.
(1) 초산농도가 높은 투석액으로는 대사성 산증의 개선이 불충분한 경우
(2) 초산농도가 높은 투석액으로는 불균형 증후군, 혈압저하 등으로 인공신장투석요법의 지속적인 관리가 곤란한 경우
(3) 초산농도가 높은 투석액으로는 충분한 수분제거(체중유지)를 할 수 없는 경우
2) 이 액은 포도당을 함유하는 투석액으로 포도당을 함유하지 않는 투석액으로는 투석 중 혈당치의 급격한 저하 등 양호한 혈당조절이 곤란한 경우에 사용한다.
3) 이 액은 칼륨, 칼슘, 마그네슘 농도가 낮은 투석액으로 다음의 경우에 사용한다. (에이알티 1006과 혼합액에 한함)
(1) 칼륨, 마그네슘 농도가 높은 투석액으로는 고칼륨혈증, 고마그네슘혈증의 개선이 불충분한 경우
(2) 활성형 비타민 D3 제제 등의 사용중에 인공신장투석에 따른 다량의 칼슘 첨가를 필요로 하지 않고, 칼슘 농도가 높은 투석액으로는 고칼슘혈증을 일으킬 수 있는 경우
4) 정기적으로 혈액검사(전해질, 산·염기평형, BUN, 크레아티닌, 요산, 혈당 등)를 하는 것이 바람직하다.
5) 투석 중이나 투석 후에 혈중 시트르산 농도가 상승할 우려가 있으므로 관찰을 충분히 실시할 것
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임신 중의 사용에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성의 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.
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| 소아에 대한 투여 |
소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다).
고령자에 대한 투여
사용에 있어서는 다른 환자와 같이 이 제제의 특성을 충분히 유의하고, 장기 사용하는 경우에는 골합병증이 나타날 수 있으므로 정기적인 임상검사(생화학검사, X선검사 등)을 실시하거나, 활성형 비타민 D3 제제를 투여하는 등의 적절한 처치를 한다.
알루미늄골증 환자는 골밀도가 저하될 수 있으므로 골밀도를 정기적으로 측정하고, 골밀도가 저하된 경우는 칼슘농도가 높은 투석액을 이용하는 등 적절한 처치를 실시한다. (에이알티 1006과 혼합액에 한함)
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| 적용상의 주의 |
적용상의 주의
1) 투석용 희석용수는 ‘Hemodialysis solutions, concentrated, water for diluting(EP)’와 같은 수준의 처리를 행한 용수를 사용한다.
2) 투석막 파손의 유무, 항응고제의 추가 투여로 인한 수술 후 출혈경향에 주의해야 한다.
3) 조제시
(1) 인공신장투석용 전해질 용액과 탄산수소나트륨 용액을 각각 단독으로 사용해서는 안 되며, 침전이 생성될 수 있으므로 양액을 직접 혼합하지 않는다.
(2) 정해진 희석액으로 조제한다. 희석농도가 부정확한 경우에는 다음 증상을 일으키는 경우가 있으므로 주의한다. 특히 탄산수소나트륨 액의 희석농도가 너무 높은 경우는 급성 대사성 알칼리증을 일으켜 강직, 의식장애, 호흡억제, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.
① 농도가 높은 경우: 대사성 알칼리증, 두통, 심계항진, 혈압상승, 의식장애
② 농도가 낮은 경우: 사지마비감, 전신권태, 흉부불쾌감, 급격한 혈압저하, 의식장애
(3) 사용전에 투석액의 전해질 농도를 측정하여 그것이 적당한지 확인한다.
(4) 최종 투석액의 삼투압비가 0.9~1.1 의 범위에 있는지 확인한다. 투석액의 삼투압을 측정할 때에는 생리식염액의 삼투압(이론치 308mOsm/L)을 측정하여 실측치를 보정한다.
(5) 최종 투석액의 pH는 투석용 희석용수 등의 영향으로 약간의 변동이 있을 수 있으므로, pH 7.1~7.5의 범위내에 있는가를 확인한다.
(6) 탄산수소나트륨 용액의 잔액은 사용하지 않는다.
4) 사용시
(1) 주사나 복막관류액에 사용해서는 안된다.
(2) 투석환자의 혈청삼투압은 고질소혈증 때문에 높은 치를 보이는 경우가 일반적이므로 혈액측의 양압에 의해 투석액 삼투압과의 균형을 유지해야 한다.
(3) 용해, 희석조제 후의 투석액은 즉시 사용한다(혼합후, 38℃에 2시간을 초과하는 경우, 불용성의 이물이 발생된다. 불용성 이물이 발견될 경우 투석액을 사용해서는 안된다.).
(4) 사용시에는 체온정도의 온도로 한다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
기밀용기, 건소/실온(1～30℃)보관 |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 보관상 주의 |
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최근정보수정일 2020-05-11
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