|
 | 허가정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
비급여
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
|
| 빠른조회 |
|
| 제품성상 |
이 약은 레몬향, 매실향, 크림향의 단맛을 가진 투명한 갈색의 액제이다.
[제형정보 확인]
|
| 포장·유통단위 |
자사포장단위에 따름 |
| 주성분코드 |
A77901ALQ
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
|
| 보관방법 |
기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
(액제)(시럽제)
철 결핍성 빈혈
|
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
(액제)
○ 성인 및 고령자(65세 이상) : 철로서 1회 27.5 ㎎, 1일 3회 복용. 점차적으로 1회 복용량을 55 ㎎으로 증가한다.
○ 6～12세 : 철로서 1회 27.5 ㎎, 1일 3회 복용
○ 1～5세 : 철로서 1회 13.75 ㎎, 1일 3회 복용
○ 1세 미만 : 철로서 1회 13.75 ㎎, 1일 2회 복용, 초기에는 복용량을 다소 줄인다.
◎ 식전 혹은 (유아의 경우) 수유기간 전후로 섭취함(단, 각자의 소화능력에 따라 섭취기간과 섭취간격은 조정 가능함).
◎ 부작용을 방지하기 위하여 1일 수회에 걸쳐 간격을 두고 섭취할 것을 권장함.
(시럽제)
○ 성인 및 체중 30 kg이상 어린이(만 10세 정도) : 철로서 1일 100～200 ㎎을 복용한다.
○ 1개월 이상 신생아 및 체중 30kg 미만 어린이(만 10세 정도) : 1일, 1kg당 철로서 6～10 ㎎을 복용한다.
- 5～8 kg(1～6개월의 영아) : 1일 34～68 ㎎
- 8～12 kg(6～30개월의 영아) : 1일 68～102 ㎎
- 12～20 kg(30개월～6세의 영유아) : 1일 102～136 ㎎
- 20～30 kg(6～10세 어린이) : 1일 136～170 ㎎
◎ 식전 혹은 (유아의 경우) 수유기간 전후로 섭취함. (단, 각자의 소화능력에 따라 섭취기간과 섭취간격은 조정 가능함)
◎ 부작용을 방지하기 위하여 1일 수회에 걸쳐 간격을 두고 섭취할 것을 권장함.
|
| 경고 |
철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
|
| 금기 |
1) 이 약 및 이 약 구성성분에 과민반응 환자
2) 혈색소증(철대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증(조직 장애는 일으키지 않으나 국소적 또는 전신적으로 조직의 (헤모시데린으로서의) 철 함유량이 증가한 상태) 환자
3) 철 이용 장애(예: 납 중독으로 인한 빈혈, 철 불용성 빈혈, 지중해 빈혈, 만발성 피부 포르피린증) 환자
4) 비철결핍성 빈혈 환자 (예: 비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈)
5) 골수 억제로 인한 빈혈
6) 용혈성 빈혈 환자
7) 철 과잉증 환자
8) 감염이나 종양으로 인한 철 결핍성 빈혈 환자(철이 세망 내피계에 축적되어 이용에 장애를 받을 수 있으므로 1차 질환이 치료된 후 복용할 것.)
9) 만성 췌장염 환자
10) 간경변 환자
|
| 신중투여 |
1) 12개월 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
4) 심장순환기계기능 장애 환자
5) 발작성 야간 혈색소뇨증 환자(용혈을 유발하여 병태를 악화시킬 수 있다.)
6) 신장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 철 함유제제(철분제, MRI용 간장 조영제 등)를 투여중인 환자
9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.)
10) 퀴놀론계, 페니실라민, 콜레스티라민, 췌장엑스 및 비타민 E와 같은 물질을 복용하는 사람
11) 철분 제제와 디포스폰산 염류, 티록신, 세프디니르 제제를 동시 복용하는 사람(이 제제들의 흡수가 감소되므로 일정한 시간간격(2～3시간 이상)을 두고 복용할 것.)
|
| 이상반응 |
1) 두드러기, 가려움, 햇빛 노출시 피부 과민 반응
2) 복부위통증, 위 경련
3) 구토, 설사
4) 열, 혼수
6) 때때로 AST, ALT의 상승, 드물게 ALP 상승
7) 구역, 식욕부진, 변비, 흑변, 치아변색, 위부불쾌감
8) 과량 투여로 인해 구역, 구토, 변비, 설사 등의 위장증상, 식욕부진, 복통, 토혈, 직장출혈, 무기력, 권태감, 순환장애 또는 과혈당증, 대사성 산증, 간효소 수치의 상승, 색소침착, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종, 중독될 경우 소화기관의 협착 유발
9) 과량투여시의 처치
(1) 최토제 복용 : 구토를 제때에 제거할 수 있도록 환자는 지속적인 감독이 유지되어야 하고 필요한 경우, 석션 기구와 응급산소가 준비되어야 한다.
(2) 가능한 신속히 1% 탄산수소나트륨으로 위세척을 할 것.
(3) 혈청중 철의 농도가 mL당 5 ㎍ 이상일 경우, 킬레이트화 약제를 투여하는 것이 효과적인데 가장 효과적인 것은 디페록사민이다. 쇽 상태, 탈수증상, 산-염기 장애증상들이 이 제제로 치료된다.
(4) 성인의 경우, 만니톨이나 소르비톨을 섭취하여 소장 내용물을 제거한다. 어린이 에게 설사를 유도하는 것은 위험할 수 있고, 영유아에게는 행해지지 않도록 할 것.
(5) 심각한 중독 : 혈청 중에 철이 높은 농도로 존재할 때 (성인>142 micromol/L, 어린이>90 micromol/L) 쇽이나 혼수가 유도될 수 있다. 이런 경우 즉시, slow Ⅳ infusion의 방법으로 디페록사민 (성인 5 ㎎/kg/h, 어린이 15 ㎎/kg/h)으로 처치한다. 최대량은 80 ㎎/kg/h (경고 : 주입 속도가 너무 빠른 경우 고혈압이 발생할 수 있다.)
(6) 보통의 중독 : 디페록사민은 정맥으로 주사할 것. (4～6시간 동안 성인 50 ㎎/kg의 속도로 최대 4 g까지, 어린이의 경우 1g까지 주사할 수 있다.)
(7) 혈청내의 철 농도는 전반적으로 모니터링 되어야 한다.
|
| 일반적 주의 |
녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유유제품은 복용중, 복용 전후에는 피할 것.
|
| 상호작용 |
1) 인산염, 칼슘염
2) 경구용테트라사이클린계 항생제
3) 제산제
|
| 적용상의 주의 |
1) 정해진 용법용량
을 잘 지킬 것.
2) 치료를 시작하기 전에 빈혈의 유형과 그 원인을 파악해야 한다. 빈혈은 혈액 손실과 같은 전신적인 장애에 의해 발생할 수 있으므로, 가능한 이러한 원인들이 먼저 치료되어야 한다(예 : 만성질환에 의한 빈혈은 철분 복용이 유효하지 않을 수 있다.).
3) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도감독하에 투여할 것.
4) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.
5) 투여 중에는 혈액 검사를 실시하고, 과량 투여하지 않도록 주의할 것.
6) 아스코르빈산(비타민 C) 200 ㎎과 동시 복용시 철분의 흡수가 증가 될 수 있다.
|
| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오남용을 피하고, 품질을 보호유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
| | |
전문/일반
