| 경고 |
1) 다른 수술 절차와 마찬가지로, 이 약의 이식과 관련된 위험이 있다. 이 약을 유리체강에 장착하기 위한 안내 수술에 수반되는 잠재적인 합병증은 다음을 포함할 수 있으나 이에 제한되지는 않는다 : 백내장 형성, 맥락막 박리, 일시적인 시력 저하, 안구내염, 저안압, 안압 증가, 안내 염증 악화, 망막 박리, 유리체 출혈, 유리체 손실, 상처 파열
2) 이 약의 이식 후, 거의 모든 환자들의 이식된 눈에서 수술 후 약 1-4주간 지속되는 즉각적이고 일시적인 시력저하 현상이 일어날 것이다. 이러한 시력 저하는 외과적 삽입 시술의 영향인 것으로 보인다.
3) 코르티코스테로이드의 지속적인 사용은 시신경을 손상시키는 녹내장, 시력과 시야 감소, 후방 피막하 백내장 형성을 일으킬 수 있다.녹내장이 있을 때 스테로이드를 주의하여 사용하도록 한다. 안압 상승에 대해 환자를 모니터 해야 한다.
4) 이 약의 임상시험에 따르면, 이식 후 34주 내에 약 60%의 환자는 안압 조절을 위하여 IOP 저하 약물을 필요로 할 것이다. 이식 후 평균 약 2년 내에 약 32%의 환자는 안압 조절을 위하여 여과 처치(filtering procedure)가 필요할 것으로 예측된다. 이식 후 평균 약 2년 내에 거의 모든 수정체 안구에서 백내장이 나타나고 백내장 수술이 필요할 것으로 예측된다.
5) 눈에 스테로이드를 사용하는 것은 많은 종류의 안구 바이러스 감염 (단순포진 포함)의 경과를 지연시키고 중증도를 악화시킬 수 있다. 단순포진 병력을 가진 환자에 코르티코스테로이드 약물을 사용할 때에는 신중해야 한다.
6) 코르티코스테로이드의 지속적인 사용은 숙주 반응을 억제시켜 이차적인 눈의 감염 위험성을 증가시킬 수 있다. 눈에 급성 화농성 증상이 있는 경우, 스테로이드는 감염을 은폐하거나 기존 감염을 증가시킬 수 있다.
7) 백내장 수술 후의 스테로이드 사용은 치료를 지연시키고 수포 형성의 발현을 증가시킬 수 있다.
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| 이상반응 |
1) 코르티코스테로이드의 안구 투여와 관련된 이상반응은 녹내장으로 발전할 수 있는 안압상승, 시신경 손상, 시력 및 시야 감소, 후방 피막하 백내장 형성, 상처 치유 지연, 공막이 얇은 부위의 안구천공을 포함한다.
2) 안과용 스테로이드제 사용 후 이차적인 눈의 감염(세균, 진균 및 바이러스)이 나타난다. 각막의 진균 및 바이러스성 감염은 스테로이드제의 장기간 사용으로 동시에 나타나기 쉽다. 스테로이드 약물을 사용중인 부위에서 지속적인 각막 궤양이 나타날 경우 진균의 침범 가능성을 고려하도록 한다.
3) 전반적인 시험 집단에서 가장 빈번하게 보고된 눈의 이상반응은 백내장, 안압상승, 수술 합병증과 눈의 통증이었다. 이러한 이상반응은 약 50-90%의 환자에서 나타났다. 수술 합병증에는 수술 후 눈의 백내장 조각, 이식정 이탈, 상해, 이식의 기계적 합병증, 각막 부종을 유발할 수 있는 이식정 이동, 수술 후 합병증, 수술 후 상처부 합병증과 상처 파열을 포함한다.
4) 이 약의 임상시험에 따르면, 이식 후 평균 약 2년 내에 거의 모든 수정체 안구에서 백내장이 나타나고 백내장 수술이 필요할 것으로 예측된다. 이식 후 34주 내에 약 60%의 환자는 안압 조절을 위하여 IOP 저하 약물을 필요로 할 것이다. 이식 후 평균 약 2년 내에 약 32%의 환자는 안압 조절을 위하여 여과 처치(filtering procedure)가 필요할 것으로 예측된다.
5) 약 10-35%의 환자에서 나타나는 눈의 이상반응에는 시력감퇴, 결막출혈, 결막충혈, 녹내장, 시야 흐림, 눈의 감각이상, 눈의 자극, 저안압, 소양증, 유리체부유물, 황반변증, 유리체 출혈, 하수증, 안구염증, 안검 부종, 눈물분비증가(increased tearing) 및 안구건조를 포함한다.
6) 약 5-9% 의 환자에서 나타나는 눈의 이상반응에는 황반부종, 시야장애, 눈꼽, 결막부종, 눈부심, 눈꺼풀염(다래끼), 각막부종, 광시증, 망막출혈, 맥락막 박리, 유리체 혼탁 및 안구 부종을 포함한다.
7) 가장 빈번히 보고된 비안구성 이상반응은 두통이었다(31%).
8) 약 5-15%의 환자에서 나타나는 기타 비안구성 이상반응은 비인두염, 관절통, 부비강염, 현기증, 발열, 구역, 기침, 인플루엔자, 상기도 감염, 구토, 사지 통증, 요통, 발진 및 통증을 포함한다.
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전문/일반
