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제품성상

본체에 결과표시창이 있고 소변 흡수부위가 있는 플라스틱 키트 [제형정보 확인]

포장·유통단위

자사포장단위에 따름

보관방법

기밀용기, 실온(1∼30℃)보관

효능효과

[적응증 별 검색]

효능효과효능효과
뇨 중의 hCG 검사를 통한 임신여부의 검사

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
용법용량용법용량
1. 검체의 채취 및 보관
1) 깨끗한 건조된 용기에 소변을 받거나 또는 흐르는 소변을 사용한다.
생리예정일 4~5일 전부터 진단이 가능하나 개인에 따라 hCG의 함량이 적을 수도 있으 므로 정확한 검사를 위해서는 생리예정일 후에 검사를 권장한다.
2) 생리예정일 이전에 검사를 하는 경우는 hCG의 농도가 가장 높은 아침 첫 소변을 사용 한다. 생리예정일 이후에는 하루 중 어느 때의 소변이라도 가능하다.
3) 신선한 소변의 사용을 권장하며, 만일 소변 수집 후 바로 시험하지 않을 경우, 실온에 서 8시간 보관하거나 2~8℃ 냉장고에서는 3일간 보관이 가능하다.
4) 소변을 냉장보관 후 사용할 때에는 실온에 도달할 때까지 약 30분간 방치하였다가 사 용한다.
2. 검사방법
1) 검사 소변과 검사용 키트는 반드시 실온(20~30℃) 상태로 검사하여야 한다.
2) 검사용 키트는 실온에 보관한 제품의 경우 은박 호일을 찢어 검사용 키트를 꺼낸다. 냉 장보관인 제품인 경우 호일을 찢기 전 실온에 도달할 때까지 방치(약 30분)하였다가 검 사용 키트를 꺼낸다.
3) 키트의 뚜껑을 열고 소변 흡수창이 아래로 향하게 손으로 잡고 흐르는 소변이나 깨끗한 용기에 수집된 소변을 5초 이상 충분히 적신다.
4) 뚜껑을 다시 끼운 후 결과창이 위로 오도록 편평한 곳에 놓는다.
5) 편평한 곳에 대조선(C) 위치에 붉은 선이 나타날 때까지 기다린다. 대조선 지역의 붉은 선은 보통 2~3분 후에 나타나지만 정확한 반응 여부는 3~5분에 판단한다.

3. 결과의 판정
본 검사 키트의 모든 검사결과는 대조선(C)에 붉은 선이 나타나야하며, 검체선(T)의 붉은 선 유무에 따라 양성과 음성을 판정하는 정성 검사입니다.
1) 임신이 아닌 경우(음성) : 대조선(C)만 나타나는 경우

2) 임신인 경우(양성) : 검체선(T)과 대조선(C) 모두 나타날 경우
3) 재검사 : 모든 시험에서 대조선은 항상 발색되어야 하며 다음과 같은 경우 새 제품으 로 재검사가 요구됩니다. 또한 검체가 저농도의 hCG(25mIU/mL 이하)를 포함하는 검 체일 경우 5분 이후 검체선(T) 지역에 약한 발색이 일어날 수 있습니다.

◆ 검체선(T)과 대조선(C) 모두 나타나지 않을 경우

◆ 대조선(C)이 나타나지 않고 검체선(T)만 나타날 경우

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

4. hCG농도가 너무 낮은 경우 잘못된 음성의 결과가 나올 수 있으므로, 여전히 양성으로 추측되면 48시간 후 아침 첫 소변으로 재검사를 합니다.
5. 영양배엽질환, 융모막암, 태아세포암 등에서 hCG의 양이 급격히 증가할 수 있습니다. 소 도세포육종도 다른 암과 마찬가지로 hCG의 양을 증가시킵니다.
6. 일반적인 임신, 제왕절개에 의한 출산, 자연적 혹은 약물에 의한 유산 이후 수주일간 hCG가 검출될 수 있습니다.
7. 자궁외 임신인 경우 매우 낮은 농도의 hCG가 생기므로 만약 이러한 경우로 생각되면 정량분석이 용이하므로 전문의와 상담하십시오.

<모든 수태의 약 1/3은 자연적으로 소멸됩니다. 이러한 경우 임신초기에는 양성결과를 나타내고, 자연소멸 이후에는 음성의 결과를 나타냅니다. 약한 양성의 결과가 나타났을 경우 48시간 후에 아침 첫 소변으로 다시 검사해 보는 것이 좋습니다. >
4. hCG농도가 너무 낮은 경우 잘못된 음성의 결과가 나올 수 있으므로, 여전히 양성으로 추측되면 48시간 후 아침 첫 소변으로 재검사를 합니다.
5. 영양배엽질환, 융모막암, 태아세포암 등에서 hCG의 양이 급격히 증가할 수 있습니다. 소 도세포육종도 다른 암과 마찬가지로 hCG의 양을 증가시킵니다.
6. 일반적인 임신, 제왕절개에 의한 출산, 자연적 혹은 약물에 의한 유산 이후 수주일간 hCG가 검출될 수 있습니다.
7. 자궁외 임신인 경우 매우 낮은 농도의 hCG가 생기므로 만약 이러한 경우로 생각되면 정량분석이 용이하므로 전문의와 상담하십시오.

보관 및 취급상의 주의

기밀용기, 실온(1∼30℃)보관

기타

9.5분이후의결과는판정에사용할수없습니다.///9. 5분 이후의 결과는 판정에 사용할 수 없습니다.
4. hCG농도가 너무 낮은 경우 잘못된 음성의 결과가 나올 수 있으므로, 여전히 양성으로 추측되면 48시간 후 아침 첫 소변으로 재검사를 합니다.
5. 영양배엽질환, 융모막암, 태아세포암 등에서 hCG의 양이 급격히 증가할 수 있습니다. 소 도세포육종도 다른 암과 마찬가지로 hCG의 양을 증가시킵니다.
6. 일반적인 임신, 제왕절개에 의한 출산, 자연적 혹은 약물에 의한 유산 이후 수주일간 hCG가 검출될 수 있습니다.
7. 자궁외 임신인 경우 매우 낮은 농도의 hCG가 생기므로 만약 이러한 경우로 생각되면 정량분석이 용이하므로 전문의와 상담하십시오.

<이 진단키트는 임신여부를 보조적으로 검사하는 제품으로 정상 임신 등의 최종진단은 반드시 전문의의 판단에 따라야 합니다.>

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M207007/마우스항HCG단일클론항체1 0.056±0.012마이크로그램 / M250287/마우스항HCG단일클론항체2 0.8±0.16마이크로그램 / M238141/항 마우스 면역글로블린지 1.0±0.2마이크로그램 /
복지부분류코드	725 (면역혈청학적 검사용 시약 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	본체에 결과표시창이 있고 소변 흡수부위가 있는 플라스틱 키트 [제형정보 확인]
포장·유통단위	자사포장단위에 따름
보관방법	기밀용기, 실온(1∼30℃)보관

복약정보

항목	내용
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보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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항목

내용

핵심 요약 정보