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제품성상

본체에 결과표시창이 있고 소변 흡수부위가 있는 플라스틱 키트 [제형정보 확인]

포장·유통단위

자사포장단위에 따름

보관방법

기밀용기,실온(1~30℃)보관

효능효과

[적응증 별 검색]

효능효과효능효과
뇨 중의 hCG 검사를 통한 임신여부의 검사

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
용법용량용법용량
1. 검체의 채취 및 보관
1) 깨끗한 건조된 용기에 소변을 받거나 또는 흐르는 소변을 사용한다.
생리예정일 4~5일 전부터 진단이 가능하나 개인에 따라 hCG의 함량이 적을 수도 있으므로 정확한 검사를 위해서는 생리예정일 후에 검사를 권장한다.
2) 생리예정일 이전에 검사를 하는 경우는 hCG의 농도가 가장 높은 아침 첫 소변을 사용한다. 생리예정일 이후에는 하루 중 어느 때의 소변이라도 가능하다.
3) 신선한 소변의 사용을 권장하며, 만일 소변 수집 후 바로 시험하지 않을 경우, 실 온에서 8시간 보관하거나 2~8℃ 냉장고에서는 3일간 보관이 가능하다.
4) 소변을 냉장보관 후 사용할 때에는 실온에 도달할 때까지 약 30분간 방치하였다 가 사용한다.
2. 검사방법
1) 검사 소변과 검사용 키트는 반드시 실온(20~30℃) 상태로 검사하여야 한다.
2) 검사용 키트는 실온에 보관한 제품의 경우 은박 호일을 찢어 검사용 키트를 꺼낸 다. 냉장보관인 제품인 경우 호일을 찢기 전 실온에 도달할 때까지 방치(약 30분) 하였다가 검사용 키트를 꺼낸다.
3) 키트의 뚜껑을 열고 소변 흡수창이 아래로 향하게 손으로 잡고 흐르는 소변이나 깨끗한 용기에 수집된 소변을 5초 이상 충분히 적신다.
4) 뚜껑을 다시 끼운 후 결과창이 위로 오도록 편평한 곳에 놓는다.
5) 편평한 곳에 대조선(C) 위치에 붉은 선이 나타날 때까지 기다린다. 대조선 지역의 붉은 선은 보통 2~3분 후에 나타나지만 정확한 반응 여부는 3~5분에 판단한다.

3. 결과의 판정
본 검사 키트의 모든 검사결과는 대조선(C)에 붉은 선이 나타나야하며, 검체선(T) 의 붉은 선 유무에 따라 양성과 음성을 판정하는 정성 검사입니다.
1) 임신이 아닌 경우(음성) : 대조선(C)만 나타나는 경우
2) 임신인 경우(양성) : 검체선(T)과 대조선(C) 모두 나타날 경우
3) 재검사 : 모든 시험에서 대조선은 항상 발색되어야 하며 다음과 같은 경우 새 제 품으로 재검사가 요구됩니다. 또한 검체가 저농도의 hCG(25mIU/mL 이하)를 포 함하는 양성검체일 경우 5분 이후 검체선(T) 지역에 약한 발색이 일어날 수 있습 니다.

◆ 검체선(T)과 대조선(C) 모두 나타나지 않을 경우

◆ 대조선(C)이 나타나지 않고 검체선(T)만 나타날 경우

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

4. hCG농도가 너무 낮은 경우 잘못된 음성의 결과가 나올 수 있으므로, 여전히 양성 으로 추측되면 48시간 후 아침 첫 소변으로 재검사를 합니다.
5. 영양배엽질환, 융모막암, 태아세포암 등에서 hCG의 양이 급격히 증가할 수 있습니 다. 소 도세포육종도 다른 암과 마찬가지로 hCG의 양을 증가시킵니다.
6. 일반적인 임신, 제왕절개에 의한 출산, 자연적 혹은 약물에 의한 유산 이후 수주일 간 hCG가 검출될 수 있습니다.
7. 자궁외 임신인 경우 매우 낮은 농도의 hCG가 생기므로 만약 이러한 경우로 생각되 면 정량분석이 용이하므로 전문의와 상담하십시오.

<모든 수태의 약 1/3은 자연적으로 소멸됩니다. 이러한 경우 임신초기에는 양성결과 를 나타내고, 자연소멸 이후에는 음성의 결과를 나타냅니다. 약한 양성의 결과가 나 타났을 경우 48시간 후에 아침 첫 소변으로 다시 검사해 보는 것이 좋습니다. >
4. hCG농도가 너무 낮은 경우 잘못된 음성의 결과가 나올 수 있으므로, 여전히 양성 으로 추측되면 48시간 후 아침 첫 소변으로 재검사를 합니다.
5. 영양배엽질환, 융모막암, 태아세포암 등에서 hCG의 양이 급격히 증가할 수 있습니 다. 소 도세포육종도 다른 암과 마찬가지로 hCG의 양을 증가시킵니다.
6. 일반적인 임신, 제왕절개에 의한 출산, 자연적 혹은 약물에 의한 유산 이후 수주일 간 hCG가 검출될 수 있습니다.
7. 자궁외 임신인 경우 매우 낮은 농도의 hCG가 생기므로 만약 이러한 경우로 생각되 면 정량분석이 용이하므로 전문의와 상담하십시오.

보관 및 취급상의 주의

기밀용기,실온(1~30℃)보관

기타

9.5분이후의결과는판정에사용할수없습니다.///9. 5분 이후의 결과는 판정에 사용할 수 없습니다.
4. hCG농도가 너무 낮은 경우 잘못된 음성의 결과가 나올 수 있으므로, 여전히 양성 으로 추측되면 48시간 후 아침 첫 소변으로 재검사를 합니다.
5. 영양배엽질환, 융모막암, 태아세포암 등에서 hCG의 양이 급격히 증가할 수 있습니 다. 소 도세포육종도 다른 암과 마찬가지로 hCG의 양을 증가시킵니다.
6. 일반적인 임신, 제왕절개에 의한 출산, 자연적 혹은 약물에 의한 유산 이후 수주일 간 hCG가 검출될 수 있습니다.
7. 자궁외 임신인 경우 매우 낮은 농도의 hCG가 생기므로 만약 이러한 경우로 생각되 면 정량분석이 용이하므로 전문의와 상담하십시오.

<이 진단키트는 임신여부를 보조적으로 검사하는 제품으로 정상 임신 등의 최종진 단은 반드시 전문의의 판단에 따라야 합니다.>

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M209416/마우스 항 hCG 단일클론항체 2 0.8±0.16마이크로그램 / M250373/마우스 항 hCG 단일클론항체 1 0.056±0.012마이크로그램 / M238141/항 마우스 면역글로블린지 1.0±0.2마이크로그램 /
복지부분류코드	725 (면역혈청학적 검사용 시약 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	본체에 결과표시창이 있고 소변 흡수부위가 있는 플라스틱 키트 [제형정보 확인]
포장·유통단위	자사포장단위에 따름
보관방법	기밀용기,실온(1~30℃)보관

복약정보

항목	내용
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보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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내용

핵심 요약 정보