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제품성상

스틱형의 소변흡수대와 결과창(검사선,대조선) 및 뚜껑을 가진 플라스틱 디바이스가 있는 체외진단용 의약품 [제형정보 확인]

포장·유통단위

자사포장단위에 따름

보관방법

기밀용기, 실온(1~30℃)보관

효능효과

[적응증 별 검색]

효능효과효능효과

임신진단을 위한 뇨중의 에이치씨지 정성검사

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
용법용량용법용량

1. 검체의 채취 및 보관
1) 가능한 한 신선한 소변을 사용하며, 가능한 한 hCG의 농도가 가장 높은 아침 첫 소변을 사용한다. 생리예정일 이후에는 하루 중 어느 때의 소변이라도 가능하다.
2) 가능한 신선한 검체를 사용하여야 하며 ,심하게 혼탁된 피검소변은 원심분리를 한 후 상층소변을 사용한다. 검체수집 후 바로 시험하지 않을 경우 실온에서 8시간 보관하거나 2-8 ℃냉장고에서는 3일간 보관이 가능하다.
2. 검사 방법
1) 모든 검체와 시약은 검사 전에 실온 (20 ~ 30℃)으로 되게 하여야 한다. 검사용 플라스틱 디바이스의 온도가 실온 보다 낮은 상태에서 은박포를 개봉 할 경우 이슬 맺힘 현상으로 멤브레인의 함습도가 높아지게 되어 역가 저하를 초래할 수 있으니 특히 주의한다.
2) 방습포에서 검사용 플라스틱 디바이스를 꺼낸다.
3) 플라스틱 디바이스의 뚜껑을 벗겨내고 검체흡수대가 아래로 향하게 손으로 잡고 흐르는 소변중 또는 깨끗한 용기에 수집된 소변 중에 5초이상 충분히 적신다. 또는 혈청이나 혈장을 150~200㎕를 적신다(주의사항 : 소변은 최소한 소변지지대의 2~3 구멍까지 소변이 적셔져야 시험에 이상이 없이 반응합니다. 그렇지 않으면 검사시간이 지연되고 검사 반응이 제대로 나타나지 않을 수 있읍니다)
4) 뚜껑을 닫고 결과창이 위로 오도록 편평한 곳에 놓고 3-5분간 기다린다.
5) 검사개시 후 3분 경과하면 결과를 판독하기 시작하여 5분 이내에 판독을 끝낸다.
6) 5분 이후에 나타난 희미한 선은 양성으로 판정하지 않는다.
3. 정도관리
모든 검사 결과는 대조선에 적자색 선이 반드시 나타나야 한다.
4. 결과 판정
1) 양성(임신) : 검사선(T)과 대조선(C) 에서 모두 적자색 선이 나타나는 경우
2) 음성(비임신) : 대조선(C) 에서만 적자색 선이 나타나는 경우
3) 재시험 : 검사선(T)과 대조선(C)이 모두 나타나지 않은 경우, 검사선(T)만 나타나는 경우

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

7. 임신 이외에 영양막질환 등 다른 질환에서도 에취씨지(hCG)의 양이 증가 될 수 있으므로 임신 판단에 주의한다.
8. 소변이 너무 희석되어 있는 검체는 에취씨지(hCG)의 농도를 정확히 측정할 수 없으며, 또한 hCG의 농도가 너무 낮은 경우에는 잘못된 음성의 결과가 나올 수 있으므로 임신으로 추측이 되면 아침 첫 뇨나, 48~72시간 후에 재검사를 하여야 한다.
9. 제왕절개에 의한 출산후, 자연적인 약물에 의한 유산후 수일에서 수주간 hCG가 검출될 수 있다.
10. 자궁외 임신인 경우 낮은 농도의 hCG가 있어 양성의 결과를 나타내므로 이러한 경우에는 반드시 의사와 상담하여야 합니다.

보관 및 취급상의 주의

7. 임신 이외에 영양막질환 등 다른 질환에서도 에취씨지(hCG)의 양이 증가 될 수 있으므로 임신 판단에 주의한다.

8. 소변이 너무 희석되어 있는 검체는 에취씨지(hCG)의 농도를 정확히 측정할 수 없으며, 또한 hCG의 농도가 너무 낮은 경우에는 잘못된 음성의 결과가 나올 수 있으므로 임신으로 추측이 되면 아침 첫 뇨나, 48~72시간 후에 재검사를 하여야 한다.

9. 제왕절개에 의한 출산후, 자연적인 약물에 의한 유산후 수일에서 수주간 hCG가 검출될 수 있다.

10. 자궁외 임신인 경우 낮은 농도의 hCG가 있어 양성의 결과를 나타내므로 이러한 경우에는 반드시 의사와 상담하여야 합니다.

<감염가능 물질의 취급시에는 일회용 고무장갑을 사용하고 취금후 손을 깨끗이 씻는다.>
7. 임신 이외에 영양막질환 등 다른 질환에서도 에취씨지(hCG)의 양이 증가 될 수 있으므로 임신 판단에 주의한다.
8. 소변이 너무 희석되어 있는 검체는 에취씨지(hCG)의 농도를 정확히 측정할 수 없으며, 또한 hCG의 농도가 너무 낮은 경우에는 잘못된 음성의 결과가 나올 수 있으므로 임신으로 추측이 되면 아침 첫 뇨나, 48~72시간 후에 재검사를 하여야 한다.
9. 제왕절개에 의한 출산후, 자연적인 약물에 의한 유산후 수일에서 수주간 hCG가 검출될 수 있다.
10. 자궁외 임신인 경우 낮은 농도의 hCG가 있어 양성의 결과를 나타내므로 이러한 경우에는 반드시 의사와 상담하여야 합니다.

<경구용 피임약, 항생제, 진통제, 알코올 및 호르몬 치료제 등은 측정결과에 영향을 줄 수 있으므로 복용 등 사용을 피한다.>
21. 재검사시에도 결과는 음성인데 생리가 시작되지 않으면 즉시 전문가와 상의한다.
22. 일반적인 실험실 주의사항을 준수한다.

기타

1.체외진단용으로만사용한다.///1. 체외 진단용으로만 사용한다.

<임신진단용인 모든 진단용 검사는 1회의 결과를 기초로 해석되어서는 안되며 임상상태와 검사결과를 토대로 의사의 판정에 의하여 최종 결과가 결정되어야 한다.>
11.임신진단용인모든진단용검사는1회의결과를기초로해석되어서는안되며임상상태와검사결과를토대로의사의판정에의하여최종결과가결정되어야한다.///11. 임신진단용인 모든 진단용 검사는 1회의 결과를 기초로 해석되어서는 안되며 임상상태와 검사결과를 토대로 의사의 판정에 의하여 최종 결과가 결정되어야 한다.
7. 임신 이외에 영양막질환 등 다른 질환에서도 에취씨지(hCG)의 양이 증가 될 수 있으므로 임신 판단에 주의한다.

8. 소변이 너무 희석되어 있는 검체는 에취씨지(hCG)의 농도를 정확히 측정할 수 없으며, 또한 hCG의 농도가 너무 낮은 경우에는 잘못된 음성의 결과가 나올 수 있으므로 임신으로 추측이 되면 아침 첫 뇨나, 48~72시간 후에 재검사를 하여야 한다.

9. 제왕절개에 의한 출산후, 자연적인 약물에 의한 유산후 수일에서 수주간 hCG가 검출될 수 있다.

10. 자궁외 임신인 경우 낮은 농도의 hCG가 있어 양성의 결과를 나타내므로 이러한 경우에는 반드시 의사와 상담하여야 합니다.

<모든 수태의 1/3은 자연적으로 소멸되어, 이러한 경우 임신 초기에는 양성을 나타내고 자연 소멸 이후에는 음성 결과로 나타납니다. 약한 양성 결과가 나타났을 경우에는 48시간 이후에 아침 첫 뇨로 다시 실험하는 것이 바람직합니다.>
7. 임신 이외에 영양막질환 등 다른 질환에서도 에취씨지(hCG)의 양이 증가 될 수 있으므로 임신 판단에 주의한다.

8. 소변이 너무 희석되어 있는 검체는 에취씨지(hCG)의 농도를 정확히 측정할 수 없으며, 또한 hCG의 농도가 너무 낮은 경우에는 잘못된 음성의 결과가 나올 수 있으므로 임신으로 추측이 되면 아침 첫 뇨나, 48~72시간 후에 재검사를 하여야 한다.

9. 제왕절개에 의한 출산후, 자연적인 약물에 의한 유산후 수일에서 수주간 hCG가 검출될 수 있다.

10. 자궁외 임신인 경우 낮은 농도의 hCG가 있어 양성의 결과를 나타내므로 이러한 경우에는 반드시 의사와 상담하여야 합니다.

<사람에 따라 초기 임신 호르몬 농도가 낮아 비임신으로 표시될 수 있다. 결과가 비임신이더라도 생리일 이전에는 태아 성장에 지장을 줄 수 있는 약물 복용이나 과격한 운동 등은 삼가야 한다.>
7. 임신 이외에 영양막질환 등 다른 질환에서도 에취씨지(hCG)의 양이 증가 될 수 있으므로 임신 판단에 주의한다.

8. 소변이 너무 희석되어 있는 검체는 에취씨지(hCG)의 농도를 정확히 측정할 수 없으며, 또한 hCG의 농도가 너무 낮은 경우에는 잘못된 음성의 결과가 나올 수 있으므로 임신으로 추측이 되면 아침 첫 뇨나, 48~72시간 후에 재검사를 하여야 한다.

9. 제왕절개에 의한 출산후, 자연적인 약물에 의한 유산후 수일에서 수주간 hCG가 검출될 수 있다.

10. 자궁외 임신인 경우 낮은 농도의 hCG가 있어 양성의 결과를 나타내므로 이러한 경우에는 반드시 의사와 상담하여야 합니다.

<검사 결과가 음성이지만 생리예정일에 생리가 시작되지 않으면 7일 후 다시 검사하고 여전히 음성이면 전문의와 상담해야 한다.>
7. 임신 이외에 영양막질환 등 다른 질환에서도 에취씨지(hCG)의 양이 증가 될 수 있으므로 임신 판단에 주의한다.

8. 소변이 너무 희석되어 있는 검체는 에취씨지(hCG)의 농도를 정확히 측정할 수 없으며, 또한 hCG의 농도가 너무 낮은 경우에는 잘못된 음성의 결과가 나올 수 있으므로 임신으로 추측이 되면 아침 첫 뇨나, 48~72시간 후에 재검사를 하여야 한다.

9. 제왕절개에 의한 출산후, 자연적인 약물에 의한 유산후 수일에서 수주간 hCG가 검출될 수 있다.

10. 자궁외 임신인 경우 낮은 농도의 hCG가 있어 양성의 결과를 나타내므로 이러한 경우에는 반드시 의사와 상담하여야 합니다.

<이 시약은 스크리닝용 시약이므로 검사 결과가 의심될 경우 반드시 전문의와 상의해야 한다.>
7. 임신 이외에 영양막질환 등 다른 질환에서도 에취씨지(hCG)의 양이 증가 될 수 있으므로 임신 판단에 주의한다.

8. 소변이 너무 희석되어 있는 검체는 에취씨지(hCG)의 농도를 정확히 측정할 수 없으며, 또한 hCG의 농도가 너무 낮은 경우에는 잘못된 음성의 결과가 나올 수 있으므로 임신으로 추측이 되면 아침 첫 뇨나, 48~72시간 후에 재검사를 하여야 한다.

9. 제왕절개에 의한 출산후, 자연적인 약물에 의한 유산후 수일에서 수주간 hCG가 검출될 수 있다.

10. 자궁외 임신인 경우 낮은 농도의 hCG가 있어 양성의 결과를 나타내므로 이러한 경우에는 반드시 의사와 상담하여야 합니다.

<시험에 사용된 고형폐기물은 121℃에서 1시간 이상 고압증기 멸균하여 폐기한다.>
7. 임신 이외에 영양막질환 등 다른 질환에서도 에취씨지(hCG)의 양이 증가 될 수 있으므로 임신 판단에 주의한다.

8. 소변이 너무 희석되어 있는 검체는 에취씨지(hCG)의 농도를 정확히 측정할 수 없으며, 또한 hCG의 농도가 너무 낮은 경우에는 잘못된 음성의 결과가 나올 수 있으므로 임신으로 추측이 되면 아침 첫 뇨나, 48~72시간 후에 재검사를 하여야 한다.

9. 제왕절개에 의한 출산후, 자연적인 약물에 의한 유산후 수일에서 수주간 hCG가 검출될 수 있다.

10. 자궁외 임신인 경우 낮은 농도의 hCG가 있어 양성의 결과를 나타내므로 이러한 경우에는 반드시 의사와 상담하여야 합니다.

<정확한 시험결과를 얻기 위해서는 사용설명서에 따라 시험해야한다.>
7. 임신 이외에 영양막질환 등 다른 질환에서도 에취씨지(hCG)의 양이 증가 될 수 있으므로 임신 판단에 주의한다.
8. 소변이 너무 희석되어 있는 검체는 에취씨지(hCG)의 농도를 정확히 측정할 수 없으며, 또한 hCG의 농도가 너무 낮은 경우에는 잘못된 음성의 결과가 나올 수 있으므로 임신으로 추측이 되면 아침 첫 뇨나, 48~72시간 후에 재검사를 하여야 한다.
9. 제왕절개에 의한 출산후, 자연적인 약물에 의한 유산후 수일에서 수주간 hCG가 검출될 수 있다.
10. 자궁외 임신인 경우 낮은 농도의 hCG가 있어 양성의 결과를 나타내므로 이러한 경우에는 반드시 의사와 상담하여야 합니다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M243943/토끼 면역글로불린지 1.4± 0.28마이크로그램 / M104392/염소항토끼폴리크로날항체 2.8± 0.56마이크로그램 / M104393/마우스모노크로날항체베타에취씨지 7.8 ± 1.6마이크로그램 /
복지부분류코드	725 (면역혈청학적 검사용 시약 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	스틱형의 소변흡수대와 결과창(검사선,대조선) 및 뚜껑을 가진 플라스틱 디바이스가 있는 체외진단용 의약품 [제형정보 확인]
포장·유통단위	자사포장단위에 따름
보관방법	기밀용기, 실온(1~30℃)보관

복약정보

항목	내용
LACTmed 바로가기	[바로가기]
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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