* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다. [처방약어] </b><b></u><u></font><font color=green>용법용량</font></u></b></b>용법용량
성인 1회 2정씩, 1일 최대 8정까지 복용하며 복용간격은 4시간 이상으로 한다.
편두통이 시작하거나 임박한 것을 알았을 때 즉시 복용한다.
매일 세 잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사와 상의한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.
금기
1) 이 약에 과민증 환자
2) 심한 간장애 환자
3) 심한 신장애 환자
4) 임부
5) 12세 이하의 소아
6) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람
7) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람
신중투여
1) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
2) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자
이상반응
1) 다른 도파민 길항제와 마찬가지로 돔페리돈은 유즙 분비과다와 드물게 여성형 유방증, 유방 확대 또는 통증과 연관될 수 있는 혈청내 프롤락틴 농도의 증가를 일으킨다.
2) 돔페리돈은 혈액-뇌관문을 통과하지 못하므로, 도파민에 의해 영향받는 기관의 기능에 거의 영향을 주지 않으나, 드물게 안구 운동의 발작적 악화를 포함한 급성주체외로의 근육긴장 이상반응이 보고된 바 있다. 근육 긴장 이상반응의 치료시, 돔페리돈은 투여중지해야 하며 항콜린작용제, 항파킨슨약 또는 벤조디아제핀이 사용된다.
3) 돔페리돈에 의한 일시적 발진과 기타 알러지 반응이 보고된 바 있다.
4) 아세트아미노펜에 대한 이상반응은 드물지만, 피부발진을 포함한 과민반응이 일어날 수 있다.
5) 혈소판 감소증과 무과립구증을 포함한 혈액질환에 대해 소수의 보고가 있었으나 이 보고들은 아세트아미노펜과 반드시 관련된 것은 아니다.
1) 과량 복용시 비경화성인 알콜성 간질환 환자에게 이상반응의 위험성이 높다.
2) 과량 복용시 환자가 괜찮다고 느끼더라도 즉각적인 의료 도움을 받아야 한다.
3) 아세트아미노펜을 함유한 다른 제제와 동시에 복용하지 말 것.
4) 권장 복용량을 초과하지 말 것.
5) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
6) 만약 증상이 계속될 경우 의사와 상담할 것.
7) 장기간 지속하여 복용하지 말 것.
상호작용
1) 돔페리돈은 임상 사용시 유해 상호작용은 보고되지 않았지만, 몇몇 약물군과 반응할 가능성이 있다. 브로모크립틴 같은 도파민 효능약의 저프로락틴혈증 작용을 포함하는 기타 작용을 변화시킬 수 있으며, 돔페리돈의 위장관에 대한 작용이 항무스카린제와 오피오이드 진통제에 의해 길항될 수 있다.
2) 돔페리돈은 특히 위 배출속도가 늦는 환자의 경우 병용 약물의 흡수를 증가시킬 수 있다.
3) 아세트아미노펜의 흡수 속도는 메토클로프라미드 또는 돔페리돈에 의해 증가될 수 있으며, 콜레스티라민에 의해 감소될 수 있다.
4) 아세트아미노펜을 장기간 복용시 와파린과 다른 쿠마린제제의 항응고 효과가 증가될 수 있으며, 그에 따른 출혈의 위험도 증가될 수 있다. 다만 일시적 복용은 큰 영향을 나타내지 않는다.
임부에 대한 투여
[임부금기 성분 조회] 임부 복약지도 1) 임신부에 대한 역학적 연구에 의하면 권장 복용량으로 투여한 아세트아미노펜으로 인해 특별한 이상반응이 없었다. 그러나 임신부에 대한 투여는 의사의 지시에 따라야 한다.
2) 아세트아미노펜은 유즙으로 분비되나 임상적으로 유의할만한 양은 아니다.
3) 돔페리돈은 유즙으로 매우 적은 양만이 분비되며, 비록 동물에 대한 연구에서 기형발생의 효과가 나타나지는 않았지만 임신한 여성에게 돔페리돈을 사용하는 것에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. 따라서 임신 상태에서 돔페리돈의 투약은 권장되지 않는다.
적용상의 주의
이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.
① 이 약이 복용 후 곧바로 두드러기, 부종, 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은 땀, 숨바뿜 등이 나타나는 경우
② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등이 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 검작에 나타난 경우
③ 천식이 나타난 경우
<바르비탈계 약물, 심환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량 투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.>
과량투여 및 처치
1) 아세트아미노펜을 과량 투여했을 때 심각한 초기 징후가 없더라도 즉각적으로 치료되어야 한다. 4시간 안에 7.5g 이상을 복용한 환자는 위세척을 받아야 한다.
2) N-아세틸시스테인의 경구투여 또는 정맥주사는 과량 투여후 48시간까지는 유익한 효과를 나타낼 수 있다. 일반적인 보조 수단이 행해져야 한다.
3) 아세트아미노펜의 과량 투여에 의한 처음 24시간 동안 피부 창백, 오심, 구토, 식욕 부진과 복부통증이 나타날 수 있으며, 12～48시간 내에 간손상이 일어난다. 또한 당대사 이상 및 대사성산혈증이 일어날 수 있다. 심한 중독시 간장애가 뇌병증, 혼수, 사망으로 진전될 수 있다. 심한 간손상이 나타나지 않을 때도 세뇨관 괴사에 의한 급성 신장애가 일어날 수 있으며, 심부정맥 및 췌장염이 보고되었다.
4) 성인에 있어서 10g 이상의 아세트아미노펜을 복용했을 때 간손상이 일어나는 것은 과량의 독성 대사산물이 비가역적으로 간 조직에 결합하여 일어나는 것으로 생각된다.
5) 경구투여에 의한 돔페리돈의 과량투여의 예는 보고된 바 없다. 돔페리돈에 대한 특정 해독제는 없으나 과량투여의 경우 위세척이 유용할 수 있다.
Acetaminophen에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Acetaminophen is thought to act primarily in the CNS, increasing the pain threshold by inhibiting both isoforms of cyclooxygenase, COX-1 and COX-2, enzymes involved in prostaglandin (PG) synthesis. Unlike NSAIDs, acetaminophen does not inhibit cyclooxygenase in peripheral tissues and, thus, has no peripheral anti-inflammatory affects. While aspirin acts as an irreversible inhibitor of COX and directly blocks the enzyme's active site, studies have found that acetaminophen indirectly blocks COX, and that this blockade is ineffective in the presence of peroxides. This might explain why acetaminophen is effective in the central nervous system and in endothelial cells but not in platelets and immune cells which have high levels of peroxides. Studies also report data suggesting that acetaminophen selectively blocks a variant of the COX enzyme that is different from the known variants COX-1 and COX-2. This enzyme is now referred to as COX-3. Its exact mechanism of action is still poorly understood, but future research may provide further insight into how it works. Domperidone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Gastrointestinal emptying (delayed) adjunct; peristaltic stimulant: The gastroprokinetic properties of domperidone are related to its peripheral dopamine receptor blocking properties. Domperidone facilitates gastric emptying and decreases small bowel transit time by increasing esophageal and gastric peristalsis and by lowering esophageal sphincter pressure. Antiemetic: The antiemetic properties of domperidone are related to its dopamine receptor blocking activity at both the chemoreceptor trigger zone and at the gastric level.
Pharmacology
Acetaminophen에 대한 Pharmacology 정보 Acetaminophen (USAN) or Paracetamol (INN) is a popular analgesic and antipyretic drug that is used for the relief of fever, headaches, and other minor aches and pains. It is a major ingredient in numerous cold and flu medications and many prescription analgesics. It is extremely safe in standard doses, but because of its wide availability, deliberate or accidental overdoses are not uncommon. Acetaminophen, unlike other common analgesics such as aspirin and ibuprofen, has no anti-inflammatory properties or effects on platelet function, and so it is not a member of the class of drugs known as non-steroidal anti-inflammatory drugs or NSAIDs. In normal doses acetaminophen does not irritate the lining of the stomach nor affect blood coagulation, the kidneys, or the fetal ductus arteriosus (as NSAIDs can). Like NSAIDs and unlike opioid analgesics, acetaminophen does not cause euphoria or alter mood in any way. Acetaminophen and NSAIDs have the benefit of being completely free of problems with addiction, dependence, tolerance and withdrawal. Acetaminophen is used on its own or in combination with pseudoephedrine, dextromethorphan, chlorpheniramine, diphenhydramine, doxylamine, codeine, hydrocodone, or oxycodone. Domperidone에 대한 Pharmacology 정보 Domperidone is a specific blocker of dopamine receptors. It speeds gastrointestinal peristalsis, causes prolactin release, and is used as antiemetic and tool in the study of dopaminergic mechanisms.
Metabolism
Acetaminophen에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2E1 (CYP2E1) Domperidone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding
Domperidone에 대한 단백결합 정보 91%-93%
Half-life
Acetaminophen에 대한 반감기 정보 1 to 4 hours Domperidone에 대한 반감기 정보 7 hours
Absorption
Acetaminophen에 대한 Absorption 정보 Rapid and almost complete Domperidone에 대한 Absorption 정보 Fast
Pharmacokinetics
Acetaminophen의 약물동력학자료
단백결합 : 20-50%
대사 :
상용량에서 : 간에서 sulfate와 glucuronide 포합체로 대사되며, 소량은 microsomal mixed function oxidases에 의해 반응성이 매우 높은 중간대사체(acetylimidoquinone)로 대사된 후 glutathione 포합으로 비활성화된다.
중독량에서 (4g을 단 하루 복용한 정도까지도 포함된다) : glutathione 포합이 점점 불충분하게 되어 acetylimidoquinone 농도가 증가하게 되며 이것이 간세포 괴사를 유발하는 것으로 여겨지고 있다.
반감기
신생아 : 2-5 시간
성인
정상 신기능 : 1-3 시간
말기 신질환 : 1-3 시간
최대혈중농도 도달시간
경구 : 상용량 복용시 10-60분, 급성 중독량 복용시 지연될 수 있다.
Domperidone Maleate의 약물동력학자료
흡수 : 경구 : 13-17 %
분포 용적: 5.7 L/kg
분포 : BBB(blood brain barrier)를 통과하지 않음
단백결합 : 91-93 %
대사 : 간대사
반감기 : 7.5 시간
혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 30-110 분
소실 : 1.7-2.4 % 신소실
10 % 변으로 소실
Biotransformation
Acetaminophen에 대한 Biotransformation 정보 Approximately 90 to 95% of a dose is metabolized in the liver via the cytochrome P450 enzyme pathways (primarily by conjugation with glucuronic acid, sulfuric acid, and cysteine). An intermediate metabolite is hepatotoxic and most likely nephrotoxic and can accumulate after the primary metabolic pathways have been saturated. Domperidone에 대한 Biotransformation 정보 Not Available
Toxicity
Acetaminophen에 대한 Toxicity 정보 Oral, mouse: LD50 = 338 mg/kg; Oral, rat: LD50 = 1944 mg/kg. Acetaminophen is metabolized primarily in the liver, where most of it is converted to inactive compounds by conjugation with sulfate and glucuronide, and then excreted by the kidneys. Only a small portion is metabolized via the hepatic cytochrome P450 enzyme system. The toxic effects of acetaminophen are due to a minor alkylating metabolite (N-acetyl-p-benzo-quinone imine), not acetaminophen itself nor any of the major metabolites. This toxic metabolite reacts with sulfhydryl groups. At usual doses, it is quickly detoxified by combining irreversibly with the sulfhydryl group of glutathione to produce a non-toxic conjugate that is eventually excreted by the kidneys. The toxic dose of paracetamol is highly variable. In adults, single doses above 10 grams or 140 mg/kg have a reasonable likelihood of causing toxicity. In adults, single doses of more than 25 grams have a high risk of lethality. Domperidone에 대한 Toxicity 정보 Side effects include galactorrhea, gynecomastia, or menstrual irregularities.
Drug Interactions
Acetaminophen에 대한 Drug_Interactions 정보 Anisindione Acetaminophen increases the anticoagulant effectWarfarin Acetaminophen increases the anticoagulant effectImatinib Increased hepatic toxicity of both agentsIsoniazid Risk of hepatotoxicityDicumarol Acetaminophen increases the anticoagulant effectDicumarol Increases the anticoagulant effectAcenocoumarol Increases the anticoagulant effect Domperidone에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
Acetaminophen에 대한 Food Interaction 정보 Take without regard to meals.Avoid alcohol (may increase risk of hepatotoxicity). Domperidone에 대한 Food Interaction 정보 Take 15 to 30 minutes before meals.
Acetaminophen에 대한 Description 정보 Analgesic antipyretic derivative of acetanilide. It has weak anti-inflammatory properties and is used as a common analgesic, but may cause liver, blood cell, and kidney damage. [PubChem] Domperidone에 대한 Description 정보 A specific blocker of dopamine receptors. It speeds gastrointestinal peristalsis, causes prolactin release, and is used as antiemetic and tool in the study of dopaminergic mechanisms. [PubChem]
Drug Category
Acetaminophen에 대한 Drug_Category 정보 Analgesics, Non-NarcoticAntipyretics Domperidone에 대한 Drug_Category 정보 AntiemeticsDopamine Antagonists
Smiles String Canonical
Acetaminophen에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(=O)NC1=CC=C(O)C=C1 Domperidone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 ClC1=CC2=C(C=C1)N(C1CCN(CCCN3C(=O)NC4=CC=CC=C34)CC1)C(=O)N2
Smiles String Isomeric
Acetaminophen에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(=O)NC1=CC=C(O)C=C1 Domperidone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 ClC1=CC2=C(C=C1)N(C1CCN(CCCN3C(=O)NC4=CC=CC=C34)CC1)C(=O)N2
InChI Identifier
Acetaminophen에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C8H9NO2/c1-6(10)9-7-2-4-8(11)5-3-7/h2-5,11H,1H3,(H,9,10)/f/h9H Domperidone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C22H24ClN5O2/c23-15-6-7-20-18(14-15)25-22(30)28(20)16-8-12-26(13-9-16)10-3-11-27-19-5-2-1-4-17(19)24-21(27)29/h1-2,4-7,14,16H,3,8-13H2,(H,24,29)(H,25,30)/f/h24-25H
Chemical IUPAC Name
Acetaminophen에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 N-(4-hydroxyphenyl)acetamide Domperidone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 6-chloro-3-[1-[3-(2-oxo-3H-benzimidazol-1-yl)propyl]piperidin-4-yl]-1H-benzimidazol-2-one
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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