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일성스미크린정(클리노피브레이트)
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전문의약품 | 미생산
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
655401420
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
원형의 백색-엷은 황색의 정제이다.
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
10,50,100,500정. |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 200밀리그램 |
500 정 |
8806554014201 |
8806554014249 |
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| 200밀리그램 |
100 정 |
8806554014201 |
8806554014232 |
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| 200밀리그램 |
50 정 |
8806554014201 |
8806554014225 |
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| 200밀리그램 |
10 정 |
8806554014201 |
8806554014218 |
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| 주성분코드 |
395501ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806554014201 |
| 보관방법 |
밀폐용기 |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
효능효과
(경구 : 정제)
원발성고지혈증 : 고콜레스테롤혈증(Ⅱa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(Ⅱb형), 고트리글리세라이드혈증(Ⅳ형)
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
용법용량
(경구 : 정제)
성인 : 클리노피브레이트로서 1회 200㎎ 1일 3회 경구투여하되, 반드시 식이요법을 병행한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 금기 |
1) 중증의 신기능장애 환자
2) 중증의 간기능장애 환자, 담낭질환 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
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| 신중투여 |
1) 간,신기능장애 또는 그 병력이 있는 환자
2) 저알부민혈증(신증후군) 환자
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| 이상반응 |
1) 간장 : 때때로 ALT, AST의 상승, 드물게 ALP상승 등의 간기능이상이 나타날 수 있다.
2) 골격근 : 근육통, 때때로 CPK상승이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약한다. 특히 신기능장애 환자는 근육통, 무력감, CPK상승, 혈중 및 요중 미오글로빈상승을 특징으로 하는 횡문근융해증 및 이에 수반되는 급격한 신기능악화가 나타날 수 있으므로 주의한다.
3) 중추신경계 : 드물게 두통, 두중감, 어지러움이 나타날 수 있다.
4) 피부 : 때때로 발진, 가려움, 드물게 발적, 홍반성 발진, 두드러기, 습진 등의 과민증상과 탈모가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 또한 드물게 발한, 두부비강진 증가가 나타날 수 있다.
5) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 소화불량, 복통, 복부팽만감, 설사, 드물게 심와부통, 변비, 구내염, 구각염 등이 나타날 수 있다.
6) 기타 : 드물게 열감, 안면부종, 무력감, 권태감이 나타날 수 있다.
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| 일반적 주의 |
1) 신기능장애 환자에서는 급격한 신기능악화를 수반하는 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 투여받는 환자의 신기능을 검사하여 투여여부를 결정하고 혈청 크레아티닌치에 따라 감량 또는 투여간격 연장 등 적절한 처치를 한다.
2) 투여전에 충분한 검사를 실시하여 고지혈증임을 확인한 후에 투여를 고려한다.
3) 투여전에 미리 식이요법을 실시하고 운동요법이나 고혈압, 흡연 등 허혈성 심장병에 대한 위험인자 경감 등도 충분히 고려한다.
4) 투여중에 혈중 지질농도를 정기적으로 검사하고 치료효과가 인정되지 않는 경우에는 투여를 중지한다.
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| 상호작용 |
1) HMG-CoA 환원효소저해제(로바스타틴 등)와 병용투여시 횡문근융해증의 가능성이 증가할 수 있으므로 주의하고 가능하면 병용투여를 피하는 것이 바람직하다.
2) 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로 프로트롬빈시간에 따라 항응고제의 용량을 조절하는 등 신중히 투여한다.
3) 경구용 혈당강하제 및 인슐린의 작용을 증강시킬 수 있으므로 용량을 조절한다.
4) 경구용 피임약(에스트로겐제제)은 혈중 지질농도를 증가시킬 수 있으므로 이 약과 병용투여하는 경우에는 의사와 상의한다.
5) 말레인산수소퍼헥실린, MAO저해제 등 간독성의 위험이 있는 약물과 병용투여하지 않는다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임부 복약지도
동물실험에서 태자 및 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않는다.
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| 소아에 대한 투여 |
<소아>
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
<고령자/노약자>
고령자는 신기능이 저하되어 있는 경우가 많아 부작용이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
밀폐용기 |
| 기타 |
랫트에서 임상용량의 10배량(100㎎/㎏)을 장기투여한 경우에 대조군에 비해 양성 유선종양의 발생빈도가 높다는 보고가 있다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-11-03
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
