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도파진정(말레인산리수라이드)
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전문의약품 | 비급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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내용 |
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상한금액 |
비급여
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| 제품성상 |
백색 원형정제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
10, 15, 30, 100정 |
| 보관방법 |
밀폐 또는 기밀용기, 실온보관 |
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
효능효과
(정제)
고프로락틴 혈증으로 인한 무월경, 불임, 유루증, 말단비대증, 레보도파와 병용하여 파킨슨병
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
</b><b></u><u></font><font color=blue>정제</font></u></b>용법용량
(정제)
이 약은 반드시 식사와 함께 복용한다. 내약성을 높이기 위하여 아래와 같이 점증요법을 적용하는데, 첫날은 저녁에 투여하는 것이 바람직하다.
1. 고프로락틴혈증으로 인한 무월경과 불임, 유루증
투약일
| 투약량(정)
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| 아침
| 낮
| 저녁
| 1일
| -
| -
| 0.1mg
| 2일
| -
| 0.1mg
| 0.1mg
| 3일부터
| 0.1mg
| 0.1mg
| 0.1mg
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유루증의 치료는 유즙분비가 완전히 중단될 때까지 계속해야 한다.
무월경의 경우에는 정상 월경주기로 회복될 때까지(때로는 수개월 이상) 치료해야 한다. 혈중 프로락틴치에 따라 약용량을 증량할 수 있다.
2. 말단비대증
유루증, 무월경, 불임 등의 용법,용량과 같으나 때로는 더 많은 용량을 사용할 수도 있다. 1일 최대 2mg까지 증량할 수 있다.
3. 레보도파와 병용투여에 의한 파킨슨병
투여용량은 증상에 따라 조절될 수 있다.
초회량은 0.1mg을 저녁에 투여한다. 최적의 투여량은 내성과 효능에 따라 환자별로 결정한다.
대부분의 경우 1일 용량은 0.6~2mg이며 레보도파와 병용투여할 수 있다. 레보도파의 장기간투여에 의해 운동 시 현저한 떨림(fluctuation)이 생기는 경우 용량의 변화 없이 투여횟수를 늘린다.
만일 이상반응이 발생되면 증량하지 않으며 증량을 하더라도 발생된 이상반응이 사라진 다음에 한다.
파킨슨질환의 초기단계에서는 저용량을 투여해야 하며 의사의 판단하에 천천히 증량해야 한다.
이 약의 용량을 증량하면서 동시에 레보도파의 용량은 감량할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
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| 금기 |
1) 이 약 또는 다른 맥각 알칼로이드에 과민반응 환자
2) 중증 말초순환장애 환자
3) 관상동맥 부전 환자
4) 정신질환 환자(지적 퇴행, 정신 착란성 발작, 환각) 또는 그 병력이 있는 환자(정신질환이 악화되거나 재발할 수 있다.)
5) 임부
6) 분만 후 또는 산욕기 고혈압 환자, 임신중독 환자
7) 의학적인 이유로 인한 유즙분비억제 목적으로 투여 시 혈관위험인자(고혈압 및 니코틴 남용 또는 그 병력)가 있는 환자
8) 진토성 신경이완제 또는 항정신병성 신경이완제(클로자핀 제외)를 투여 받고 있는 환자
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| 신중투여 |
1) 기립성 저혈압 환자(갑작스런 혈압강하가 나타날 수 있다.)
2) 간부전 또는 신부전 환자
3) 수유부(엄격하게 제한된 사용)
4) 뇌하수체 종양(프로락틴종) 또는 그 병력이 있는 환자
5) 유산시 유즙분비 억제목적으로 투여할 경우에는 유루증, 불임증, 무월경증에 사용하는 용량의 두배를 사용하되 반드시 의사 또는 약사의 지시에 따라 신중히 사용한다.
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| 이상반응 |
1) 때때로 미약한 구역 또는 어지러움이 나타날 수 있다.
2) 용량을 급격히 증가시키거나 고용량을 투여하였을 때, 식사 또는 스낵과 동시에 복용하지 않았을 때, 구역, 두통, 무기력, 근육통, 졸음, 피로, 주의력 감소, 약물중독, 발한, 구강 건조와 드물게 구토가 특히, 치료 초기에 발생할 수 있다.
3) 때때로 수면장애, 드물게 피부발진 등 피부나 점막의 알레르기 반응, 부종, 구토 또는 약한 혈압강하, 복통, 변비, 레이노병이 나타날 수 있다.
4) 개인의 민감성에 따라 갑작스런 혈압 강하(기립성 허탈 포함)와 격렬한 구토가 나타났다. 이러한 아주 심한 불내성 반응의 경우에는 설피리드를 최대 100mg까지 근육내로 투여할 수 있다(파킨슨 증상이 일시적으로 악화될 수 있다.).
5) 악몽, 환청, 환각, 편집광성 반응, 착란상태, 정신적 흥분이 나타날 수 있으며 대다수가 파킨슨 질환 환자에서 발생한다. 특히 고령이거나 치매(cerebro-organic psychosyndrome), 급성감염, 탈수상태 또는 고용량 복용, 다른 도파민 효능약의 병용시 흔히 나타난다. 이러한 이상반응은 용량을 감소함으로써 조절한다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다. 다른 파킨슨 질환치료제를 병용하였을 경우에 정신병 유사 증상이 발생할 수 있음을 명심한다.
6) 몇몇 파킨슨 질환 환자에서 체중증가가 보고되었으나 이것은 대개 치료효과의 긍정적인 면으로 간주된다.
7) 이 약이나 유사제제를 장기연용시 폐흉막(섬유증, 삼출)이나 후복막의 섬유증 및 악성종양이 관찰되었다. 이러한 증상을 시사하는 상태(예, 숨가쁨, 지속적 기침)가 나타나면 의사나 약사와 상의한다.
8) 파킨슨 질환 환자가 다른 항파킨슨 질환제(특히 레보도파)와 병용시 불수의적 운동이상(운동실조증)이 발생할 수 있다.
9) 유즙분비 억제제로 이 약이나 이 약 유사구조 물질을 사용한 경우 고혈압, 심근경색증, 정신질환(혼돈, 환각, 정신착란, 정신적 흥분), 경련성 발작과 뇌졸중(마지막에 열거된 두 증상은 출산이후 뇌혈관 이상으로 인한 증상으로 알려짐.)이 드물게 관찰되었으므로 고혈압, 지속적인 두통 또는 그 밖의 중추신경계 이상반응이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중단한다.
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| 일반적 주의 |
1) 유즙분비 억제목적으로 투여할 경우에는 영아에게 젖을 물리거나 모유를 별도로 짜내지 않도록 한다.
2) 유즙분비 억제 후 배란주기가 정상화되어 임신할 가능성이 있으므로 임신을 원하지 않을 경우 비호르몬적 피임법을 실시한다.
3) 유산 또는 사산 시 유즙분비 억제목적으로 투여할 경우에는 24시간 이내에 치료를 시작한다.
4) 반응성에 변화를 일으킬 수 있으므로 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의하고 특히 알코올과 병용 시 더욱 심해질 수 있다.
5) 신기능이 손상된 환자와 투석 환자는 도파민 효능약에 특히 민감하므로 유즙분비 억제제 치료는 항상 최저 용량으로 시작하여 천천히 용량을 증가시킨다.
6) 간기능이 심하게 손상된 환자에게 이 약을 사용한 경험이 충분하지 않으므로 저용량을 투여하도록 용량에 특히 주의한다.
7) 지시된 용량에 따라 사용한 경우에도 이 약으로 인해 갑작스러운 혈압강하를 일으킬 수 있으므로 운전이나 기계조작 능력을 감소시킬 수 있다. 혈압강하로 실신할 경우에는 수평위치를 취하게 한다(다리를 높게 한다.).
8) 이 약으로 고프로락틴혈증의 치료를 시작하기 전에, 병의 원인(예 : 약물, 갑상선 기능 저하증)을 명확히 한다. 뇌하수체에 부피있는 선종이 있는지 여부가 특히 중요하다. 시력 결손이나 시상하부가 심하게 확대된 경우에는 수술을 할 수도 있고(이 약을 병용할 수도 있고 안할 수도 있음.) 이 약을 단독으로 사용할 수도 있다.
9) 뇌하수체 종양(프로락틴종)을 수술한 여성이 임신할 경우 종양의 재성장 증후(심하고 지속적인 두통, 시력장애)가 나타나는지를 세심히 관찰하고 프로락틴 혈중농도를 체크한다.
10) 치료 초기에는 세심한 관찰이 필요하다.
11) 말단비대증의 경우 이 약의 투여로 임상적 징후가 개선될 수 있으나 종양의 크기가 작아지는 경우는 매우 드물기 때문에 외과적 수술을 고려해야 한다.
12) 외과 수술 전 혈액응고검사를 받아야 하며 수술이 예정되어 있는 경우 1주일 전에 이 약의 투여를 중단해야 한다.
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| 상호작용 |
1) 항전간제나 정신신경계 약물의 효력이 이 약의 동시사용으로 약화될 수 있다. 도파민길항제(예 : 할로페리돌, 설피리드, 메토클로프로마이드)는 도파민의 이상반응과 효력을 약화시킬 수 있다. 정신신경계 약물과 도파민 길항제는 이 약의 효과를 약화시킬 수 있다. 돔페리돈은 이 약의 말초에 대한 효과는 억제하지만 중추 효과는 억제하지 못하므로 파킨슨 질환의 증상에는 영향을 미치지 않는다.
2) 중추신경계에 작용하는 다른 진정제에 의하여 진정효과가 증가될 수 있다.
3) 시메티딘, 혈압강하제(레세르핀, 메칠도파 등), 과량의 에스트로겐에 의한 프로락틴 상승 작용은 이 약에 의해 길항된다.
4) 분만 후나 산욕기에는 맥각알칼로이드와 병용투여하지 않는다.
5) 혈압에 영향을 주는 약물을 복용하고 있거나 이전에 복용한 적이 있는 환자에게는 정기적으로 혈압을 체크하는 등 주의하여 투여한다.
6) 진토성 신경이완제 또는 항정신병성 신경이완제(클로자핀 제외)와 병용투여시 정신질환을 유발하거나 악화시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
7) 항콜린성 파킨슨병 치료제와 병용투여 시 정신착란이 나타날 수 있으므로 정기적인 관찰이 필요하다.
8) 에리스로마이신과 병용투여 시 이 약의 혈중 농도가 증가하며 구역, 구토, 졸음, 무기력 등의 이상반응이 나타날 수 있으므로 용량을 적절히 조절하고 세심히 관찰한다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임부 복약지도
1)고프로락틴혈증으로 인한 불임은 이 약으로 치료될 수 있으며, 치료 중 임신을 피하고자 하는 기간은 비호르몬적 피임법을 실시하고, 임신을 원하는 시기가 되면 중단한다.
2)동물실험에서 프로락틴 억제에 의한 태자독성이 보고되었다.
3)이 약이 태반을 통과한다는 보고가 있다. 기형발생의 명백한 증거는 없으나 임부를 대상으로 한 임상자료가 충분하지 않으므로 임신 중에 이 약을 복용하여서는 안되며 임신이 의심되면 이 약의 복용을 즉시 중단한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
수유부 복약지도
극히 소량이 모유로 이행된다. 영아에 맥각 중독과 같은 악영향이 나타날 가능성은 적지만 산후 유루증 외에 예방적 차원에서 수유부에게 이 약을 투여해서는 안되며 투약 중에는 수유하지 않도록 한다.
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| 과량투여 및 처치 |
1) 증상 : 과량투여 시 운동장애, 중증의 구역, 구토, 착란, 환각, 기립성 저혈압 등 혈압변화가 나타날 수 있다.
2) 처치 : 과용량으로 인한 이상반응이 나타날 경우, 미약한 경우는 메토클로프라미드(파킨슨 질환에는 돔페리돈)를 해독제로 사용하고 중증의 경우에는 설피리드 100mg을 근주한다. 일반적인 보조요법을 실시하고 혈압을 유지하도록 한다. 조기에 발견 시 위세척을 실시할 수 있다.
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| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 25℃이하의 건조한 곳에 보관한다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 항목 |
내용 |
| 성분코드 |
M081175/말레인산리수라이드 0.2밀리그램 /
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| 복지부분류코드 |
399 (따로 분류되지 않는 대사성 의약품 )
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| Drugs By Indication |
[전체보기]
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| Drugs By Classification |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-11-03
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
