드러그인포 약품 상세정보 - 트리코박스(홍역,유행성이하선염,풍진바이러스백신)

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제품성상

회백색의 건조제제로서 용제를 가하였을 때 무색 또는 적색의 투명한 액상제제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

0.5ml× 1바이알(용제첨부)/갑 0.5ml× 5바이알(용제첨부)/갑 0.5ml×10바이알(용제첨부)/갑 0.5ml×50바이알(용제첨부)/갑

주성분코드

594100BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

보관방법

10도씨이하에서 보관

효능효과

[적응증 별 검색]

효능 효과 효능 효과
홍역, 유행성이하신염 및 풍진의 동시 예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

용법.용량
첨부된 용해액으로 용해 후 전량을 상완외측에 1회 피하 주사한다.1)
1) 생후 15개월 미만의 영아
모체로부터 받은 홍역 이행항체로 인해 백신중의 홍역 항원에 대한 면역 반응이 저하되는 경우가 있으므로 샘후 15개월 이후 접종하는 것이 바람직하다. 접종시 나이가 어릴수록 항체양전률이 더 낮다 그러나 홍역이 잘 걸리는 지역 등에서 는 15개월 전에 접종할 수 있다. 생후 12개월 이내에 접종한 영아는 후에 추가 접종시 적정 항체가를 유지하지 못할 수도 있으므로 조기 접종에 의한 유익성이 추가 접종시의 실패보다 더 우선인 경우에 접종하는 것이 바람직하다.

2) 추가접종
생후 12개월 이전에 접종한 영아는 생후 15개월 이후에 추가 접종을 해야 한다. 생후 12개월 이후 접종한 영아는 추가 접종할 필요가 없으나 초기 접종의 효과 가 없다는 것이 확실할 때는 추가 접종해야 한다.

3) 여성
가임시 여성에 대한 접종은 여성자신의 개인별 질병 예방은 물론 후에 임신시 태아의 풍진 바이러스 감염 및 풍진에 의한 선천성 장애를 예방할 수 있다. 예 방 접종 후 3개월간 피임한다. 가임여성은 접종 전에 혈청검사에 의한 풍진 감 수성을 알아보는 것이 바람직하다. 풍진 항체역가가 1 : 8 (hemagglutination - inhibitiontest) 이상이떤 접종이 불필요하다

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 열성 호흡기 질환 또는 다른 열성 감염증 환자
2) 치료되지 않은 활동성 결액 환자
3) 이 약 및 이 약 성분에 대해 과민한 자
4) 네오마이신에 대해 아나필락시 증상을 보이는 자
5) 계란에 대해 아나필락시, 아나필락시양 증상 또는 기타 즉발성 반응(두드러기,
입.인후의 종창, 호흡곤란, 저혈압 쇽 등)의 병력이 있는 자 6) 면역억제 치료를 받고 있는 환자(다만, 애디슨병처럼 보상요법으로 코르티코스 데로이드를 투여받고 있는 환자는 제외)
7) 백혈병, 혈소판 감소증, 림프종 및 골수와 림프계에 영향을 미치는 다른 악성종 양 등 혈액 질환 환자
8) 후천성면역결핍증후군(AIDS) 또는 인 면역결핍 바이러스OTfV) 감염의 다른 임 상 발현과 관련된 면역억제자, 세포 면역 결핍, 저감마글로불린혈증 및 이상감 마글로불린혈증을 포함하는 일차적.후천적 면역 결핍상태에 있는 자 9) 선천적 또는 유전적인 면역 결핍의 가족력이 있는 환자(면역력이 증명될 때까 지 접종하지 않는다. )
10)임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
11)3개월 이내에 혈액 또는 혈장(면역글로불린 등)을 투여받은 경우는 백신의 효 과가 나타나지 않을 수 있으므로 접종을 연기한다.

이상반응

1) 이 약은 접종 부위에 작열감이나 일시적인 자동이 생길 수 있다. 2) 이 약의 접종에 의한 부작용은 각각의 단가 백신 접종시와 비슷한 것으로 생각 될 수 있다. 권태감, 인후통, 기침, 비염, 두통, 어지러움, 발열, 발진, 구역, 구토, 절사가 나타나고 국소 부작용으로는 홍반, 압통, 경결, 국한성 림프절종, 이하선 염, 고환염, 신경성 난청, 자반증, 혈소판 감소증이 있다. 알레르기 반응으로 주 사 부위에 팽진, 발적 확장, 두드러기, 관절통 및 관절염, 다발성 신경염이 나타 난다.
3) 아나필락시 또는 아나필락시양 증상이 보고된 바 있다. 4) 혈관염이 드물게 보고되었다
5) 미열(38.3 ~ 39.4'c)이 때때로 나타나며, 고열(39.4'c) 이상이 발생할 수 있다 드 물게 열이 있는 소아에게 열성 경련이 발생할 수 있다 열성경련 또는 전간은 홍역 생바이러스 백신에서 드물게 보고된 바 있다. 실신이 특히 집단 접종시에 보고된다 있다. 발진은 대개 경미한 정도이며, 낮은 빈도로 보고되었으며 전신 발진의 경우 드물게 보고되었다. 다형흥반이 드물게 보고되었다. 6) 구후시신경염과 유두염, 망막염 등의 시신경염이 바이러스 감염 에 의해 생길 수 있으며, 접종 후 I~3주 사이에 일어나는 것이 보고되었다. 7) 뇌염이나 뇌병증 등 다른 신경계통 질환이 드물게 일어날 수 있다. 그러나 백신 접종시 걸릴 수 있는 위험은 홍역에 자연 감염시 발생할 수 있는 경우보다는 덜하다.
8) 안구 마비, 길랑-바레증후군, 운동장애 등이 홍역 생바이러스를 포함한 백신 접 종시에 발견되었으며, 안구 마비는 대개 접종 후 3 ~ 24일 사이에 발생했다. 1
러나 접종과 질환 발생사이의 인간관계는 아직 확실하지 않다. 9) 아급성 경화성 범뇌염(SSPE)도 보고되어 있다. 그러나 백신 접종에 의한 아급성 경화성 범뇌염 발생비율은 백신 백만회 접종당 1건으로서 홍역에 자연 감염시 발생할 수 있는 비율보다 훨씬 낮다.
10)드물게 지속적인 고열과 광범위한 국소 반응이 나타날 수 있다. 11)홍역 백신 접종후 드물게 지방층염이 나타날 수 있다. 12)일시적인 풍진 자연감염시와 유사한 관절염, 관절통, 다발성 신경염이 성인 여 성에게 주로 많이 일어나고(12 - 20%), 사춘기 이전의 소아에게도 약간생긴다(0 ~ 3%)
13)접종 후 백신에서 유래한 것으로 의심되는 무균성 수막염이 드물게 발생했다는 보고가 있다. 흥역, 유행성이하선염, 풍진의 혼합 백신OWMR 백신) 접종 후 3주 간 전후에 유행성이하선염 백신(Urabe, Hoshino균주)에서 유래한 것으로 의심되 는 무균성 수막염이 1/1,200명 정도 발생했다는 보고가 있다. 3, 일반적 주의
1) 이 약 투여 후 이약의 성분에 의해 아나필락시 또는 다른 알레르기 반웅이 일 어날 수 있으므로 에피네프린 주사(1:1,000)를 즉시 사용 가능하도록 준비한다. 2) 열성 경련, 대뇌손상의 경험이 있거나 열에 의한 스트레스 발생을 피해야 할 상태에 있는 사람에는 접종시 상당한 주의를 필요로 하며 접종 후 체온 상승에 유의 한다.
3) 수혈을 하거나 인면역 글로불린을 투여한 사람에는 3개월 이상 지난 후에 접 종한다.
4) 접종 후 7 ~ 28일 정도에 상당수 사람의 코와 인후에서 소량의 풍진 생바이러 스가 분비된다. 이러한 바이러스가 백신 피접종자와 접촉을 통해 전파될 수 있 는 지의 여부는 확실하지 않다.
5) 접종자로부터 약독화 홍역 생바이러스 및 약독화 유행성이하선염 생바이러스가 접촉에 의해 전파된다는 보고가 없다
6) 결핵 환아의 경우 홍역 생바이러스 백신을 접종하여 결핵이 악화된 적은 없으 나 결핵 환아에 대한 흥역 생바이러스 백신의 접종이 미치는 영향에 관한 적절 한 연구는 실시된 바 없다
7) 다른 백신과 마찬가치로 이 백신을 접종하여 100% 항체양전율을 나타내지는 않는다.

상호작용

1) 이 약과 면역글로불린을 동시에 투여하지 않는다.
2) 다른 생백신의 접종 시기와 4주 이상 간격을 두어야 한다. DPf(디프데리아, 파
상풍 및 백일해 혼합 백신) 및 OPV(경구용 폴리오 백신)의 정기 접종과 MMR(홍역, 유행성 이하선염 및 풍진의 혼합 백신)과 동시 접종은 임상자료가 부족하므로 바람직하지 않다

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

임부 복약지도
임부에 투여시 태아에 손상을 유발하는지 또는 생식능력에 영향을 미치는지의 여부는 알려져 있지 않으므로 임부에는 투여하지 않는다. 가임 여성은 접종 후 3개월간 피임한다

수유부에 대한 투여

수유부 복약지도
1)홍역 또는 유행성이하선염 백신 바이러스의 모유로의 이행여부는 알려지지 않 았다. 풍진 백신 바이러스는 모유를 통해서 분비되어 영아에게 풍진을 감염시 키므로 수유부에 투여시 특히 주의한다.
2)
<작용상의 주의>
3)접종용 기구는 건열, 고압증기, 산화에틸렌 가스 도는 코발트 60에서 방출되는 감마선에 의해 멸균하고 실온까지 냉각한 것을 사용한다. 용기의 마개 및 그 주위를 에탄올로 소독한 후 주사침을 찔러 소요량을 주사기 내에 흡인한다 이 조작시 잡균이 혼입되지 않도록 주의한다 또한 마개를 벗기 거나 다른 용기에 옳겨 사용해서는 않된다.
4)이 약은 접종 직전에 용해하며 한번 용해한 것은 바로 사용한다. 접종 부위는 보통 상완외측으로 하고 에탄을 또는 요오드팅크로 소독한다. 또 한 동일 접종 부위에 반복해서 접종하는 것은 가능한 한 피한다. 주사침 끝이 혈관 내로 들어가지 않았는지 확인한다. ' 주사침은 피접종자마다 반드시 바꾸어 사용한다.
5)B형 간염 및 기타 다른 감염원의 전염 방지를 위해 개인별로 별도의 무균 주 사기와 바늘을 사용한다.
6)방부제나 기타 항바이러스 물질이 들어 있는 경우 백신을 불활화시킬 위험이 있으므로 용해시에는 반드시 첨부된 용해액만을 사용한다. 백신의 바이러스가 불화화될 수 있으므로 방부제, 항균제, 세제 성분이 들어있 지 않은 주사기를 사용하여 용해한다.
7)1첨부 용해액 전량을 주사기에 취하여 동결건조 백신이 든 바이알에 옳기고 잘 흔들어 녹인 후 다시 주사기에 취하여 피하 주사한다

임상검사치에의한
영향

1) 이 약의 접종 후 1개월 이내에는 투베르쿨린 반응이 약하게 나타날 수 있다 2) 투베르쿨린 검사는 예방접종과 동시에 실시할 수 있으떠 이 약 접종 후에는 4~ 6주 이후에 실시한다.

보관 및 취급상의 주의

10도씨이하에서 보관

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M091754/약독홍역생바이러스(균주명:Schwarz strain) 1000 / M201195/약독풍진생바이러스(WistarRA27/3M) 1000 / M092179/약독유행성이하선염생바이러스(균주명:URABE AM 9 strain) 5000 /
복지부분류코드	631 (백신류 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	회백색의 건조제제로서 용제를 가하였을 때 무색 또는 적색의 투명한 액상제제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	0.5ml× 1바이알(용제첨부)/갑 0.5ml× 5바이알(용제첨부)/갑 0.5ml×10바이알(용제첨부)/갑 0.5ml×50바이알(용제첨부)/갑
보관방법	10도씨이하에서 보관

복약정보

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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